新药开发困境 除沈阳三生制药,北京双环铂医药科技公司也展出了刚获得批文、并准备在7月底上市的一类抗肿瘤新药;重庆圣华曦药业则展出了3.1类新药全新抗帕金森药屈昔多巴胶囊;以岭药业则推出了补肾新药;北京同仁堂推出天然植物单体抗抑郁新药……“总体感觉真正有品质的新产品并不多,有些大型医药集团则是以老品种做展示。”一位参展商向记者表示,在目前新药研发投入产出比降低的语境下,要淘到好品种还真不容易。 记者在与参会人员交流时发现,不少企业仍是以抗菌素品种做重点推介。来自江苏的某公司研发部总监告诉记者,目前抗感染用药依然是医院用药中占比最大的一块,企业前期投入不少资金开发新品种以及复合制剂。“抗菌素管理办法的出台,使各省的抗菌素市场结构都有很大的调整,很多企业正在焦灼观望,代理商现在也不敢妄动。其次是心血管领域、降糖降脂领域、肿瘤领域的新品种也成为会上的主导产品。” 展品只是表象,背后映射的却是当前新药开发的现实。由于当前新药开发的难度越来越大,成本越来越高,以及招标采购、新药定价因素的制约,资金实力偏弱的企业开发新药大多集中在一两个领域。目前,我国仍以3类新药申报为主,占新药数量的60%左右,1类新药申报也开始增加。“一旦政策与市场发生碰撞,很多企业应对政策调控就显得有心无力,此时企业往往缺乏后备品种可做推荐,这是新药开发的现实困境。”王道军略显无奈地说。 尽管国内新药开发困难重重,但对于创新路径的探索并未停止。在国药励展本次新特药会开设的“跳出传统模式,筛出新药特药”论坛上,宾客满座就折射出产业界的心之所向。药品注册监管法规体系的修订完善、新《药品价格形成机制》对新药定价的调整、全球药品专利集体到期等,所有这一切,使得“开发新品种,获得好品种”成为现阶段中国医药市场所有企业共同的战略定位与迫切需求。
开拓临床销售渠道 记者从主办方了解到,截至发稿,本届新特药会设立标准展位1500余个,共吸引全国各地1000多家医药企业参展,大约7万多名来自全国各地的代表到会参观洽谈,寻找最新、最前沿的药品、新药研发产品/技术、项目投资合作等。值得注意的是,有一个新亮点很养眼。面对市场机会,国内诸多知名企业踊跃参展,其中包括中国生物技术股份有限公司、中国医药工业研究总院、国药集团联合工程有限公司、一致药业等。细心的与会者不难看出,新特药会开始贯通整个产业链,涵盖了产学研用全体系。“这种尝试也表明了整个行业对新药创新的集体关注。”国药励展副总经理匡勇认为。 此外,还有一种现象引起了记者的注意,即新药产品价值链的上下游互动活跃。据悉,借助新特药会与中国药店采购供应博览会/中国家庭医疗用品展览会共同搭建的平台,
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