子宮頸癌DNA甲基化 IVD: 3000元 !!

子宮頸癌篩檢更準！檢測DNA甲基化　2小時就可揪出癌變  陳鈞凱 2012年7月26日 10:01 記者陳鈞凱／台北報導 子宮頸癌篩檢，未來除了子宮頸抹片檢查，現在還多了一項更準確的新方法！三軍總醫院研究團隊成功研發出生物標記技術，利用檢測與子宮頸癌有關的特定基因是否「甲基化」改變，只要2小時就能揪出早期子宮頸癌，準確率更高達97%，比起抹片的40%至70%，發生「假警報」機率更小，預計今年年底就可量產上市。 「2012台北生技大師圓桌論壇」今（26）天舉辦，邀請國內外生技專家剖析國際生技市場新機與挑戰，其中這一項由三軍總醫院婦產部醫師賴鴻政率領本土研究團隊成功發展的「子宮頸癌甲基化檢測試劑」，備受矚目。 賴鴻政指出，研究團隊在2003年，兩次針對各100多名、20歲至80歲的高危險族群進行子宮頸癌篩檢，結果發現，成功發現早期子宮頸癌的準確度高達96%、97%，專一性比較高，比起子宮頸抹片與人類乳突病毒HPV檢測偽陽性的「假警報」來得少。 子宫頸抹片的敏感度約在4至7成，但賴鴻政說，透過檢測兩種特定基因SOX1、PAX1是否「甲基化」，就可以準確判斷罹癌風險，因為絕大部分子宮頸癌病患都有較高程度的DNA甲基化；他形容，不同於基因「突變」是序列改變，基因甲基化就像是外表「換了一件衣服」。賴鴻政強調，現行子宮頸抹片仍不能偏廢，這項新檢測技術，可以輔助抹片檢查更準確，在抹片的同時，利用剩餘檢體，只要2小時結果就可出爐，由於採取定量化判讀方式，不需要專業病理人員以肉眼判讀，民眾甚至可自行採檢判讀，一旦篩檢有異，可以及早進一步切片確診。 目前這項台灣技術已技轉民間企業，預計今年年底上市，但需自費一次約3000元，還受到包括馬來西亞、泰國、印尼以及大陸的青睞，有意爭取合作，進行大規模臨床實驗，甚至考慮直接取代子宮頸抺片篩檢。