懷特 藥品授權商機敲門 【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.07.16 03:04 pm 懷特生技(4108)今宣布,該公司所研發成功的「懷特血寶注射劑」,係全球唯一抗「癌因性疲憊症(Cancer-related fatigue,CRF)」新藥,現已全面供應全國醫學中心與各大醫院使用,效果反應良好。近日再獲重大突破,接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,獲原發性血小板低下紫斑症(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura,簡稱ITP)「孤兒藥」資格認定,將直接進入孤兒藥快速審查機制,縮短上市時程。 「懷特血寶注射劑」已獲美國、台灣、馬來西亞、中國大陸、香港及新加坡發明專利保護,並陸續在其他主要醫藥市場包括日本、韓國、歐盟進行專利申請,布局完整,已具產品授權有利條件。 該公司總裁陳寬墀表示,近幾年來世界各大藥廠因新藥研發困難,紛紛轉向尋求孤兒藥產品授權,預料「懷特血寶注射劑」將成為國際大藥廠爭求授權的標的。授權地區優先考慮歐美與日本市場,其餘亞洲地區…等則保留自行經營。 【2012/07/16 聯合晚報】
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