懷特骨寶完成FDA Phase II A !!!

2012年07月12日 【姚惠珍╱台北報導】懷特生技（4108）新藥試驗傳喜訊，用於預防骨質疏鬆症的植物藥新藥「懷特骨寶」，已完成美國二期臨床試驗（Phase II A），報告已送往台灣衛生署以及美國FDA，若核准，將進入下一階段試驗（Phase II B），一步步邁向三期臨床目標，搶進全球骨質疏鬆111億美元商機。 懷特董事長特助林瑩慧表示：「已與國際藥廠談授權，若完成Phase II B就有可能會授權。」她指出，先前韓國同禾公司的骨質疏鬆藥物授權給寶僑集團，授權金逾1億美元，「一旦完成二期B，應該也有這行情」。先前完成了安全性臨床試驗，下一步就是要進入有效性臨床試驗，將監測骨密度增加的情況，按照先前的報告，對於通過有效性臨床試驗有信心。  進入二期有效性臨床 懷特指出，根據Research and Markets 2012年的研究報告，2007年全球骨質疏鬆藥物全球的市場價值約90億美元，2010年達111億美元，預計在2015年，將達160億美元。懷特在新藥開發領域，今年陸續邁入收成期，首先是治療「癌因性疲憊症」新藥「懷特血寶注射劑」5月正式上市，供應10多家醫學中心與大型醫院使用。 中藥複方治療二期糖尿病的敏胰錠，成功打入回教國家，成為台灣極少數搶得回教國家商機的生技新藥。懷特骨寶新藥已獲美國、澳洲、台灣及日本發明專利保護，陸續在其他主要醫藥市場申請專利，整體布局完整。