Hospira多种注射剂因颗粒污染隐患而被召回

 发布时间：2012-7-18 来源：爱唯医学美国食品药品管理局(FDA)和Hospira公司发布公告，将此前仅在用户中发布的召回令进一步告知公众，该召回令涉及卡铂、阿糖胞苷、紫杉醇和甲氨蝶呤，应召回批次的药物于2011年11月~2012年5月期间被配送。此次召回的起因是在药瓶的瓶颈处发现有肉眼可见的微粒嵌在玻璃中。不能排除颗粒物脱落掉入药液的可能性。一旦颗粒物被注入患者体内，就可能导致损伤。患者可出现某些体征和症状，包括出血、挫伤、发炎、瘙痒、皮疹、胸痛和呼吸道症状。Hospira公司尚未接到任何与这些批次药物有关的不良事件报告。该公司已完成调查，认为发生玻璃缺陷的根本原因在于某个供应商提供的药瓶有瑕疵，已经确定和启动了整改和预防行动。Hospira公司正为安排应召回产品的退货和换货。正式召回信已发送至全美。对于与使用应召回产品有关的不良反应，可报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。