後発医薬品11成分18品目の承認取得 ファイザー

 2012年08月20日PM05:002012年8月16日発表 8月15日、ファイザー株式会社（以下、ファイザー）は後発医薬品11成分18品目の承認を取得した。後発医薬品として初めて承認された「オロパタジン塩酸塩錠」「クエチアピン錠」「モサプリドクエン酸塩錠」「ラフチジン錠」の4成分9品目を含む内服剤9成分と外用剤2成分。今後エスタブリッシュ医薬品事業部門が担当して順次発売する予定。ファイザーでは、医薬品の製造・品質・供給管理、安全性に関する情報などの収集・評価から問い合わせへの対応まで、長年にわたって築き上げて守ってきた独自の厳しい基準がある。特許の切れた同社の長期収載品と後発医薬品の区別なく、「大切に、長く使われていく標準的な治療薬」をエスタブリッシュ医薬品として取り扱っていくということだ。

承認品目、11成分18品目

【内用】

1.『オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「ファイザー」・オロパタジン塩酸塩錠5mg「ファイザー」（アレロック錠/アレルギー性疾患治療剤）』。

2.『クエチアピン錠25mg「ファイザー」・クエチアピン錠100mg「ファイザー」・クエチアピン錠200mg「ファイザー」（セロクエル錠/抗精神病剤）』。

3.『モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ファイザー」・モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」（ガスモチン錠/消化管運動機能改善剤）』。

4.『ラフチジン錠5mg「ファイザー」・ラフチジン錠10mg「ファイザー」（プロテカジン錠/H2受容体拮抗剤）』。

5.『カルベジロール錠10mg「ファイザー」・カルベジロール錠20mg「ファイザー」（アーチスト錠/持続性高血圧・狭心症治療剤）』。

6.『グリメピリド錠0.5mg「ファイザー」（アマリール錠/スルホニルウレア系経口血糖降下剤）』。

7.『・タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「ファイザー」・タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg「ファイザー」（ハルナールD錠/前立腺肥大症の排尿障害改善剤）』。

8.『テルビナフィン錠125mg「ファイザー」（ラミシール錠/アリルアミン系経口抗真菌剤）』。

9.『リセドロン酸Na錠17.5mg「ファイザー」（アクトネル錠、ベネット錠/骨粗鬆症治療剤）』。

【外用】

10.『ヘパリン類似物質外用スプレー0.3％「ファイザー」（血行促進・皮膚保湿剤）』。

11.『レボフロキサシン点眼液0.5％「ファイザー」（クラビット点眼液/広範囲抗菌点眼剤）』。