创新释放制药企业增长活力情况探讨分析

 中国行业研究网日期：2012-8-27 2012- 8月13日，中恒集团宣布与北京大学合作成立"北京大学中恒集团新药创新平台"，希望积极探索校企合作协同创新的新模式；同时，其注射用血栓通技术升级课题也获得"重大新药创制"2012年课题立项。提升创新竞争力，中恒集团还仅仅只是中国制药业力求创新的一个缩影。当前，医药行业国内竞争国际化、国际竞争国内化的趋势不断加深，这一点，从南方医药经济研究所最新发布的《2011年中国医药上市公司50强》榜单及单项创新竞争力子榜单就能看出。不管是老牌化学药企业还是传统中成药企业，不管是自主研发抑或引进投资，各路人马都在积极进行系统创新的布局，并试图推动整个行业的繁荣崛起。

仿创新思潮 沉睡在仿制药这种格式化的思维逻辑里多年，中国制药业正在进行着一场深刻的变革。单纯的仿制药时代逐渐成为历史，大多数转型中的制药企业开始把目光放在创新层面上来思考未来。记者梳理了2011年创新竞争力前几位药企：恒瑞医药、康缘药业、复星医药、天药股份、海正药业、人福医药及华北制药，他们的发展路径描绘出一张生动的创新脸谱。以恒瑞为例，从其年报获知，该公司此前以仿制药为主，成立10多年间主营的抗肿瘤药、抗感染药、手术用药均为仿制药。在市场竞争趋于恶性化、政策不明朗等情况下，董事长孙飘扬于2008年提出"二次创业"的口号。恒瑞认为，比起仿制药国际化，对于企业整体更具重塑力的是新药研发。今年上半年，该公司对研发创新方面的投入就占到其年销售额的8%。除资金投入的增加外，更值得关注的是，恒瑞对于创新的理解也在变化。据该公司医学总监、副总经理孙辉介绍，2005年开始做创新药时，恒瑞还未具体区分临床试验和临床前动物实验的研究方案，临床研究依赖的是医生而不是临床研究科学家。如今，恒瑞已将新药研发细分为两个医学部门，分别负责新药研发和临床试验。"从市场大小的产品定位向临床价值定位转变，这才是目前中国制药业创新真正需要改变的。"而这种对创新的研判逻辑，同样被擅长于资本运作的复星医药所看好。在外人眼中，复星医药是在兼并重组中逐渐壮大起来。"实则不然，复星的研发体系注重厚积薄发，注重短、中、长期目标结合。"复星集团副总裁李东久这样对记者解释，自2004年起，复星医药开始搭建基于4+1模式下的药物创新平台，至今已建立了高难度仿制药、小分子化学创新药、大分子生物药、特色制剂4个平台，目前，充分利用民营资本的4+1药物创新平台已初具规模。在国家政策和市场环境的双重影响下，"技术创新是企业的核心竞争能力"，在天药股份内部，新任董事长卢彦昌谈到目前的这种竞争环境时如是表态。天药股份近10年来已投产了10种附加值高的皮质激素类原料药新产品，采用了120多项新工艺、新技术，其中有10多项达到国际、国内先进水平。值得关注的是，他们目前拥有两套领先工艺生产皮质激素，一是优化的皂素工艺，运用了全球独有的生物脱氢技术，提高60%以上的产能；二是国内独有的甾醇工艺。4个高端皮质激素原料药已通过了美国FDA认证。种种迹象显示，中国制药行业的创新行动接踵而至，上述案例虽挂一漏百，却反映出我国制药行业创新意识的集体苏醒。

系统性创新 提起企业创新，人们往往联想到技术创新和产品创新，这种狭隘的创新观念掣肘了中国制药多年。刚刚发布的单项创新竞争力榜单反映出另一种趋势：制药创新的形态开始回归其价值本真，从这些先锋的路径来看，除技术创新外，企业更多注重发展战略创新、产品服务创新、组织创新、管理创新、营销创新及文化创新等领域，而这种系统思维的形成才是中国制药创新所急需的。就拿海正药业来说，纵观国外制药企业的发展经验，海正深深地体会到：引进技术不等于引进技术创新能力。他们认为，一个没有自主知识产权产品或技术的企业，永远是一个为他人作嫁衣的"打工仔"，这样的现实参与国际竞争简直是妄谈。在梳理海正的发展思路时，看到这样一个比喻非常生动：海正药业的发展经历了"花钱买鱼——购买成果；借池养鱼——合作开发；放水养鱼——联合攻关；筑池养鱼——自主创新"四个阶段，被誉为海正创新的"鱼论"。纵向的设计路线出来后，海正又提出了"建立从研发、API生产、制剂到销售的内部供应链"、"特色原料药规模化、多系列领域、多产品梯度组合"、"注重工艺专利与新药自主研发、自主创新"三个横向的创新理念。从"鱼论"到"三个创新理念"，构成了海正药业的创新哲学思想。记得白骅先生讲过，"海正的创新没有围墙"。从化学药物实施微生物菌种分子改造，利用酶工程和绿色化学技术提高合成效率；加快生物技术药物和制剂药物的研发；加快管理创新，积极有序地推进CBM管理、MSPS管理、作业成本法ABC管理、EHS一体化管理等管理思路以及周密有效的知识产权体系，构建了海正内部资源网，但这仅仅只是其中的一环。借力也被海正所看重，如海正与辉瑞出资组建合资公司充分利用海正的产品、生产优势和辉瑞的品牌、销售优势，开拓国内外的品牌仿制药市场，都是其创新的要素。创新的概念被刷新后，中国制药创新的先锋队开始在演绎不同的传奇。只不过，相较全球排名前5的药企每年用于研发投入高达销售额12%，以及系统的创新环境，我国在众所周知的一些创新配套政策，如药价政策、新药审评、医保目录、财税扶持等方面，仍是创新型企业在采访中普遍表示困惑的地方。