CHMP建议批准Avastin联合化疗用于卵巢癌

 发布时间：2012-9-27 来源：药品资讯网信息中心瑞士制药巨头罗氏(Roche)21日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发表了积极意见，建议批准Avastin(贝伐单抗)联合化疗(卡铂和吉西他滨)用于铂敏感性复发性卵巢癌的治疗。CHMP的积极意见，是Avastin用于卵巢癌治疗中所取得的另一个重要里程碑。卵巢癌在妇科癌症中的死亡率最高。全世界每年约有23万新诊乳腺癌女性患者，其中很多患者经过初次治疗后会复发。如果患者在完成最后一个基于铂类的化疗后，超过6个月的时间癌症才复发，医生则会告知其为铂敏感性卵巢癌。在铂敏感性卵巢癌中，Avastin已在一项III期研究(OCEANS)中证明，与仅接受化疗的患者组相比，在接受Avastin和化疗组合疗法后继续进行Avastin单药治疗的患者组，无进展生存期(PFS)显著延长。"CHMP的积极意见，对于复发性卵巢癌女性患者来说是个令人鼓舞的消息，"罗氏CMO及全球产品开发主管Hal Barron医师说道。"如果铂敏感复发性卵巢癌适应症获得批准，这将会是继去年Avastin获批用于卵巢癌新诊女性患者之后的又一个重大进步。"对于一个肿瘤来说，要长到超过一定规模(2mm)和扩散(发生转移)到身体的其他部分，拥有独立的血液供应至关重要。肿瘤在一个被称为血管生成(angiogenesis)的过程中通过释放血管内皮生长因子(VEGF)形成自己的血液供应，VEGF是肿瘤生长的关键驱动力。Avastin是一种抗体，能够精确靶向并抑制VEGF，达到对肿瘤的连续控制。Avastin的精确VEGF抑制作用，使得它能够有效地与广泛的化疗药物及其他抗癌药物联合应用，同时这些联合疗法的额外副作用十分有限。CHMP支持Avastin联合卡铂和吉西他滨，用于之前未接受过Avastin或其他VEGF抑制剂或VEGF受体靶向药物治疗的铂敏感性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者首次复发的治疗。患者应用Avastin联合卡铂和吉西他滨化疗治疗6～10个周期后，继续使用Avastin单药治疗，直到疾病再次复发。Avastin的推荐剂量为15mg/公斤体重，通过静脉滴注，每3周治疗1次。