職權代表 TFDA? CDE成立 兩岸醫藥合作辦公室!!

兩岸醫藥合作辦公室開張 2012-09-21 01:38 中國時報 【邱俐穎／台北報導】 為落實六次江陳會簽署的《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》，兩岸醫藥合作專案辦公室昨正式成立，未來國內生技業者可望與大陸合作新藥、新醫材臨床試驗，縮短新藥、醫材上市時間，潛在商機無窮。為推展兩岸醫藥品安全管理及研發，醫藥品查驗中心成立的兩岸醫藥合作專案推動辦公室，昨正式揭碑運作，衛生署長邱文致詞表示，兩岸醫藥合作專案辦公室是《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》簽訂後的重要平台，可望加速兩岸新藥研發和藥證取得。衛生署食品藥物管理局長康照洲說，台灣新藥研發常面臨臨床試驗受試者數量不足等問題，兩岸新藥臨床試驗各有優點，加上華人基因相似，未來透過臨床試驗合作，結合雙方優勢，將可望縮短醫藥品上市時間。醫藥品查驗中心執行長高純琇表示，兩岸新藥認證標準盼與國際同步，透過雙方合作，可望進一步突破台灣新藥在大陸上市的技術面障礙，甚至進軍國際。