國光針劑預充填 代工訂單4千萬劑 !!!!

國光生預充填針劑產能備妥，2014年代工起飛 2012/09/26 17:52 精實新聞 2012-09-26 17:52:23 記者 蕭燕翔 報導 國光生技(4142)宣布，預充填針劑廠8月獲衛生署GMP查廠通過，未來扣除自用需求外，已有國際大廠主動尋求委其代工機會，首批訂單量就上看4千萬劑，預計2014年針劑代工訂單將開始爆發。而因合作夥伴Crucell取得歐洲流感藥證，今年已完成德、英及義大利等國藥證變更許可，今年原液出貨量上看200克，明年至少還有50%以上成長。國光生技指出，先前的預充填針劑廠是以美國FDA及歐盟PIC/S GMP等國際最高規格興建，8月取得衛生署GMP查廠通過，除將正式投入今年流感疫苗充填生產外，也可望開始爭取針劑代工機會。 國光生技主管表示，在PIC/S GMP的高規格下，全球合格的針劑產能確實很缺，特別是高單價的預充填部分，也因此吸引有意打入歐洲市場的國際大廠主動尋求合作機會，首批代工訂單量就上看4千萬劑。該主管指出，國光生技目前預充填的針劑產能每小時可達8、9千劑，年產能至少2、3千萬劑跑不掉，且還有先前其他的針劑產能可透過設備更新，靈活支應。而該合作客戶近日將來台詳談合作細節，假設敲定，以取得歐洲藥證時間約8-14個月計算，預計2014年起進入爆發成長。至於國光生技最大的合作夥伴Crucell，因併入J&J集團後，對全球市場轉趨積極，在使用國光抗原的流感疫苗完成人體臨床試驗後，今年已陸續取得德國、英國、義大利等國藥證變更許可，法人預估，今年該客戶的原液出貨上看200克，流感疫苗原液除該客戶外，第4季還有新加坡客戶50克的訂單交貨，而在Crucell取得歐洲變更藥證許可國逐漸增加下，明年銷售給其原液至少還有50%以上的成長機會。國光生技也說，今年流感病毒屬變種病毒株，呼籲民眾應盡早注射流感疫苗；而新型病毒H5N1部分，該公司日前也完成人體臨床一期試驗，成為台灣首例。