Abraxane ..FDA批准白治疗肺癌

FDA批准白蛋白结合型紫杉醇治疗肺癌 发布时间：2012-10-15 来源：药品资讯网信息中心一种白蛋白结合型紫杉醇产品（Abraxane，注射用混悬液，Celgene公司）已通过FDA的批准用于治疗肺癌。具体来讲，该药物的适应症为联合卡铂一线治疗不适合根治性手术或放疗的局部晚期转移性非小细胞肺癌患者。相同的指征等待着其他地区的批准，包括澳大利亚，日本，新西兰。 白蛋白结合型紫杉醇已经在乳腺癌中使用，在2005年由FDA批准用于联合治疗失败后的转移性乳腺癌。 NSCLC适应症的批准依赖于一项3期临床试验，结果显示，与普通紫杉醇+卡铂治疗相比，白蛋白结合型紫杉醇+卡铂可显著提高总体缓解率（33% vs 25%）。 该产品有发生中性粒细胞减少症的警告，可以非常严重，导致感染。因此，建议常规进行外周血细胞计数，该产品不应用于中性粒细胞基线水平低于1500细胞/mm^3的人群中。