消息称三星已停止美罗华生物仿制药临床试验 作者：tomato来源：生物谷2012-10-22 12:17:062012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星（Samsung）内部一位不愿透露姓名的人士消息，由于一些内部原因，三星已停止了药物SAIT101的临床试验，该药为罗氏（Roche）及百健艾迪（Biogen Idec）美罗华（Rituxan，利妥昔单抗，rituximab）的生物仿制药。文件表明，主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。去年三月，三星与美国昆泰合资成立了三星生物制剂公司（Samsung Biologics），昆泰拥有该公司10%的股权，合资企业的重点是开发市面现有药物的生物仿制药，包括美罗华(Rituxan)等生物制剂。该项投资计划在韩国首尔附近的仁川松岛城区新建一家制药工厂，使用活细胞来按照签约订单生产药物。该工厂原计划在2013年上半年完成生产药品出厂目标，大多数将用于出口。就在最近，三星又与百健艾迪达成了一笔3亿美元的合作。三星并不是唯一一家在生物仿制药开发方面出现问题的公司。本月早些时期，以色列制药商梯瓦（Teva）与合作伙伴Lonza制药停止了一种美罗华生物仿制药的临床试验。尽管三星与梯瓦遭受了挫折，但年销售额达70亿美元的美罗华市场，仍然继续吸引着众多药商。一周前，彭博社报道称，德国制药商勃林格殷格翰正在开发自身版本的美罗华生物仿制药。（生物谷bioon.com）
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