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Monday, October 22, 2012

泰宗冬蟲夏草萃取TCM700C 完成FDA II (Genotype 1 Hepatitis C Infection)


TCM-700C Phase II Trial The Effects of Adding a Chinese Formulation (TCM-700C) on the Standard Combination Treatment for Patients With Genotype 1 Hepatitis C Infection
泰宗C型肝炎植物新藥露曙光即將進行跨國多中心三期人體臨床試驗鉅亨網新聞中心(來源:健康醫療網)2012-10-1916:02(健康醫療網/關嘉慶報導)泰宗生技公司以冬蟲夏草菌絲體所研發的C肝植物新藥露出新曙光!該公司所研發的C型肝炎合併治療劑(TCM-700C),依據新簽訂的海峽兩案醫藥衛生合作協議,已經由兩岸聯合合作審查,在兩岸同步申請之多中心新藥臨床試驗計劃中,評估符合專案試辦計劃推動目的外,泰宗生技並規劃進行跨國多中心三期人體臨床試驗,成果相當令人期待。獲得多次國家生技醫療品質獎的泰宗生技公司,為肝臟領域的植物新藥開發專家,所研發的肝臟疾病植物新藥,已取得全球領導地位,不但是國內第一家通過美國FDA植物新藥第二期臨床IND審查,並在台灣臨床研究中心完成人體二期臨床試驗的生技新藥公司。泰宗生技董事長徐煥清強調,公司主要以開發預防及治療肝病的植物新藥,和可以減緩、改善、治療關節疾病的玻尿酸關節內注射劑為發展主軸。其中植物新藥有「C型肝炎輔助治療劑TCM700C」,非酒精性脂肪肝治療劑(TCM-606F)、肝纖維化治療劑(TCM-808FB)及B型肝炎病毒治療劑(TCM-800B)。泰宗生技指出,以食/藥用類菌種的創新研發是將天然冬蟲夏草分離而得的菌株,並以國際認可之核醣體基因序列(18SrDNA)方法及菌物型態鑑定,確定為天然冬蟲夏草分離純化之菌種,且將該菌種之特性及其功效性,進行製程最適化開發,再以獨家深層醱酵技術產製符合國際植物新藥品質標準,可掌控其有效性、安全性、一致性,以應用於各種植物新藥的開發。大葉大學藥用植物與保健學系系主任謝昌衛博士表示,泰宗所研發的肝病植物新藥是以冬蟲夏草菌絲體為主方所精製而成,並以符合美國FDA植物新藥規範之標準進行研發。謝博士並指出,冬蟲夏草菌絲體對於肝細胞所被破壞的部份可以做修補,這在學術上已有很多研究被證實發表,而泰宗生技是經由政府的補助,進行肝病的植物新藥研發,這是相當少見,而且非常具有前瞻性。泰宗生技除了針對肝病進行冬蟲夏草植物新藥的研發之外,並瞄準廣大的肝病市場,積極拓展自有品牌的護肝健康食品,除了有冬蟲夏草菌絲體之外,還有牛樟芝及紅景天等植物性的保健食品。為促進兩岸人民健康發展,「2012首屆海峽兩岸健康博覽會暨健康產業、生物科技產業學術交流論壇」將於1020假台北圓山大飯店舉辦,論壇將以「推動陸企來台投資,兩岸經貿龍年創新局」為主題,聯合對岸衛生官員、醫學專家醫學研究機構及健康產業共同參與,開創健康事業的新局面。大葉大學藥用植物與保健學系系主任謝昌衛博士並將在2:30~3:30泰宗生物科技冬蟲夏草菌絲體/牛樟芝菌絲體時段中報告冬蟲夏草菌絲體與牛樟芝菌絲體台灣現況。

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