懷特骨寶..TFDA兩岸藥品研發指標案

美吾華取得「懷特血寶注射劑」總代理 2012-10-11 【時報記者郭鴻慧台北報導】美吾華(1731)取得懷特生技「懷特血寶注射劑」總代理。美吾華14年前投入新藥研發領域，成立懷特生技新藥公司，從事植物新藥研發。懷特研發成功的「懷特血寶注射劑」取得TFDA第一個核准新藥，是全球唯一抗「癌因性疲憊」處方藥，美吾華取得總代理。懷特生技所研的「懷特血寶注射劑」4月底正式上市，此產品後續開發的新適應症治療原發性血小板低下紫斑症(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura，簡稱ITP)，繼通過美國FDA孤兒藥資格認定，十月將應美國罕見疾病與孤兒藥大會(US Conference on Rare Diseases and Orphan Products)邀請，將在會中發表臨床試驗成果。懷特表示，旗下產品「懷特骨寶」獲衛生署食品藥物管理局選定為「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」指標案，可望同步取得台灣與中國大陸新藥藥證，突破目前西藥治療骨質疏鬆症的瓶頸，提供骨質疏鬆症病患及醫師一個安全有效的新選擇。