柏登生医: 鱼鳞眼角膜!! 2015年上市

鳞做出眼角膜台湾小兵赢哈佛 来源： 商业周刊 发布者：商业周刊 时间：2012年11月23日 06:30把鱼变成桌上佳肴前，第一道手续往往是"去除鱼鳞片"，但你知道吗？看来没价值的鱼鳞，却可能变身成要价一万美元的眼角膜替代品。

台湾年5万人须移植 仅4％患者能等到眼角膜 世界卫生组织（WHO）统计，全球有将近3900万的失明人口，其中因为角膜受伤、病变而失明的人口约有1000万人，救助这些患者最有效的方法，目 前还是只能靠人体捐赠眼角膜后，进行移植手术。但，欧美一年的眼角膜移植案例超过10万人次，台湾每年也有近5万人需要眼角膜移植，却只有4％的约两千人 能如愿。一百多年来，人类不断地寻找眼角膜替代品，却多失败。目前只有两种人工眼角膜在美国上市，但其不仅要价不菲：在7000到1万美元之间，且因为是非生 物材质，一段时间后可能再度遮蔽角膜，患者仍会再度失明。连麻省理工学院、斯坦福大学、哈佛大学等都投入相关研究，但最快上市的时间都得等到2018年。

全球医界引颈期待的曙光，却可能出现在台湾。 从2004年就瞄准眼角膜商机而成立的台湾公司──柏登生医宣称，经过8年的研究，可将吴郭鱼或草鱼的鱼鳞，制成眼角膜替代品。2012年他们已经在兔子身上实验成功，2013年将进入人体临床实验，预计2015年、2016年分别取得欧、美上市许可，开始贩售。10月9日，柏登登录兴柜，虽然2012年仍将亏损，成交均价却维持在40元。柏登副总经理林建成说，过去大家都往与人类相近的物种如猴子，去寻找眼角膜替代品，却从没人想到要用鱼鳞片。林建成硕士论文的指导教授、台大医工所教 授林峰辉也表示，鱼鳞片内的无机质排列方式与人类眼角膜极为相似，这是其它人工合成材料所不能及的。林建成解释，人工材料不是过于透明而强度不够，就是强 度够却很混浊，使用动物眼角膜则至今没有成功的案例。2004年，在瑞典、美国组织再生医材公司担任业务高层10余年的柏登董事长赖弘基，决定回台创业。找材料3年烧逾1亿 一道红烧鱼启发灵感 他瞄准了开发难度高、对应产品最少的眼角膜市场。但一开始光是寻找材料这一关就始终无法突破，天上飞的、地上跑的、常见的物种都试过了，苦寻3年多，把一亿多元的资本额全烧光了。2006年底，资金 烧尽了的一个夜晚，他和林建成两人沮丧的到餐厅吃饭，正愁对无语时，上了一道红烧鱼，林建成灵机一动，"来试试看鱼好吗？"过去鱼鳞虽然常被拿来做外擦或食用的胶原蛋白美容品，或者磨成粉后用于改善骨质疏松症，但制成眼角膜相关产品，还是第一回。隔天一到公司，林建成就把鱼的每一个部位着实检视，最后发现，在显微镜下的鱼鳞片，无机质与胶原蛋白排列方式，转个90度竟然跟人类眼角膜极为相似。 那之后的半年里，林建成从医材专科变成鱼类专家，清早就到鱼市里找各式鱼种，还曾直飞澎湖苦寻，最后在吴郭鱼与草鱼身上找到最合适的鳞片。

用半导体级设备开发 得到荷兰政府上亿元补助 找到材料只是第一步，鱼鳞里的成分哪些该留，哪些该去，又让林建成带着研发团队花了近两年的时间，还用上了半导体级的无尘室设备，最后才找到了工艺解决方案。2008年，柏登的论文刊登在国际科学期刊上。引发其它公司投入鱼鳞眼角膜开发，但目前多半仍卡在工艺上。为了确保智能财产权，柏登在欧、美、中国大陆、台湾申请约40项专利，专利范畴不仅涵盖鱼鳞的粉状、片状、块状技术，就连穿山甲、蛇、乌龟等动物鳞片的专利也全包了，目前已取得近10种专利。在完全替代眼角膜前，柏登先将鱼鳞制成"眼睛OK绷（视原胶原蛋白基质）"，在青光眼术后覆盖于眼角膜、确保无疤愈合（编按：此术后若结痂，眼肌肉拉扯不平均会产生角度偏差，将导致斜视等后遗症），已经独家在欧洲销售1年多。台北市立联合医院中兴院区眼科主治医师蔡宜伦说，过去三、四十年来，治癌药物丝裂霉素（MMC）一直是青光眼术后避免结痂的唯一方法，但它却可能因病 变导致最终失明。柏登以三维立体结构的鱼鳞胶原蛋白取而代之，让纤维母细胞离散生长，最后鱼鳞结构自然分解，不会产生副作用。使用柏登方案的成功案例在全球已有两万起，台湾也正试行中。柏登在6000万名患者的青光眼市场中，渗透率还不到千分之一，市场前景仍大。这给了柏登一个有信心的起点。但，从鱼鳞到完全取代眼角膜仍有一条长路要走，年底柏登将在猪只等大型动物上实验，2013年完成人体临床实验才算真的成功。靠着一片薄薄的鱼鳞，柏登有机会让盲者重见光明，2012年柏登因而拿到荷兰政府350万欧元的补助与创新信贷，预计2013年下半年单季损益平衡。（撰文：王毓雯，《商业周刊》）