國光2016腸病毒71型疫苗上市!

亞諾法獲國光生腸病毒71型抗體配對客製訂單 精實新聞 2012-11-21 13:11:39 記者 蕭燕翔 報導 亞諾法(4133)宣布，接獲國光生技(4142)委託開發腸病毒71型抗體配對的客製化訂單，雙方也將致力合作，力拼2016年腸病毒71型疫苗上市。 亞諾法指出，接獲國光生技委託開發腸病毒71型抗體配對的客製化訂單，而國光生技也將應用此產品於腸病毒71型疫苗研製過程的品質管控上。而雖目前市面上已有腸病毒71型抗體配對與酵素連結免疫吸附分析套組產品，但這些產品大多只能偵測去活化的病毒，並且僅供研究使用，無法應用於GMP等級藥品和體外檢驗試劑(IVD)產品上。 此外，這些市售產品的靈敏度與專一性，也無法達到體外檢驗試劑或藥物等級所需的品質，這也導致自西元1997年亞洲域爆發腸病毒71型大流行以來，還沒有有效且通過人體臨床試驗的疫苗產品上市。亞諾法總經理黃偉伯指出，非常高興能獲得國光生技的客製化合約，這將讓兩家公司可共同合作預防腸病毒71型的傳染，並提升亞洲區公共健康的品質。且這對該公司來說，也可以將抗體製造平台與應用於蛋白質定量的抗體系統技術功能，發揮在藥物開發的領域上。 國光生技董事長詹啟賢也表示，委請亞諾法開發與生產腸病毒71型單株抗體配對產品，可加速該公司更有效率地將資源集中在腸病毒疫苗產品的研發與量產上。而目前市面上腸病毒71型定量產品有批次間品質不穩定的問題，因而急需一個更穩定的定量系統來偵測活病毒的含量，且亞諾法所擁有獨特的抗體生產平台，也有助其開發抗體配對產品，以應用在疫苗開發與生產過程中的品質監控。雙方也將致力完成2016年腸病毒71型疫苗的上市。