李蜀平…不會影響藥品該有的品質

藥品不安全？！GMP認證6藥廠託食品廠包裝　恐淪「劣藥」2012/11/10 13:41 社會中心／綜合報導 GMP不安全？！許多藥品包裝上皆印有政府認證的GMP標誌，但國內6家藥廠包括順生、內外、溫士頓、皇佳、元宙及世紀等，竟卻被爆出委託台南的順傑「食品廠」包裝藥品，設備不合藥廠規格。衛生署食品藥物管理局日前將30種藥物全面下架並回收。食管局於9月底接獲通報，國內6家藥廠委託台南的順傑生物科技包裝藥品，食管局在順傑共查獲30種藥物，其中有9種是指示用藥，21種為醫師處方用藥，總共約40萬顆。食管局風險管理組副組長李明鑫表示，政府規定的GMP藥廠，無論生產、製造及包裝，都需在合格的GMP環境下完成，若是在非GMP環境完成，恐淪為「劣藥」。李明鑫強調，違法的藥廠因違反《藥事法》，已處3至15萬的罰緩，其他相關刑責交給地檢署偵辦。督保盟發言人滕西華認為，9月接獲檢舉，但衛生署卻拖了1個月都沒公布，僅在網站上公布藥物回收訊息，並未發新聞稿，廣大民眾仍不知藥物不合GMP規格，並繼續用藥，直批官員失職。對此李明鑫則回應，基於偵查不公開原則，才會沒發新聞稿，僅在網路上公布。藥師公會理事長李蜀平，及輔導理事長連瑞猛則表示，藥品已事先在藥廠完成，藥廠僅委託順傑作包裝的鋁箔壓包，不會影響藥品該有的品質。

 食品廠包裝藥品?

食品公司代工包藥 查扣藥品【聯合報╱記者黃宣翰／台南報導】 2012.11.10 02:56 am 記者黃宣翰／翻攝台南市順傑生物科技公司生產保健食品，卻替藥廠代工包裝30多種藥品，台南地檢署查扣後送台南市衛生局複驗，確定有藥品。順傑科技廠長姜淑慧昨天表示，因為有藥廠的包裝機器故障，才臨時幫忙代工包裝。台南地檢署表示，查扣到的相關藥品，會請衛生署要求全面下架。 衛生署食品衛生管理局9月接獲檢舉，指台南市安平工業區內順傑生物科技公司，僅有製造保健食品設備，設備不符合藥廠規格，卻替藥廠代工包裝30多種藥品，經台南市衛生局報請台南地檢署追查。南檢民生經濟犯罪組成員9月26日會同南市衛生局、衛生署及台南市警六分局人員，前往順傑生物科技公司搜索，該公司林姓經理訊問後被請回。南檢指出，當場查扣彰化縣順生製藥委託順傑包裝的「祿祿糖衣錠」1萬4千多片。現場還有另5家知名藥廠的疑似藥品共30種被查扣。因當初順傑生物科技公司聲稱被查扣的都是食品，不是藥品，檢察官為求慎重，送衛生單位複檢。南市衛生局昨天證實，經複檢後，確定順生製藥生產的「祿祿糖衣錠」是感冒藥品，並非食品。衛生局藥政科長胡明輝說，藥事法第20條規定，藥品必須經過核准才能製造，藥品製造從原料、製程到包裝，都屬於製造過程；食品公司未經許可不得包裝藥品，否則可依偽藥追查刑責，如檢方最後認定順傑生物科技違反藥事法，可判刑10年以下有期徒刑，最高併科1千萬元罰金。至於食品公司受委託包裝藥品部分，因藥品未在藥廠內包裝，卻在食品廠包裝，藥品可能有受汙染虞慮；如複查屬實，可依違反藥事法第21條劣藥，處以行政罰3萬元至15萬元不等。【2012/11/10 聯合報】