日本…全球首例iPS臨床試驗: 黃斑變性

全球首例╱iPS再造視網膜 日將啟動臨床研究2012-11-21 〔編譯林翠儀／綜合報導〕全球首例的iPS細胞（誘導性多功能幹細胞）臨床研究，明年很可能在日本啟動。日本理化學研究所提出的一項iPS細胞再造視網膜的臨床研究計畫，最近已獲內部倫理審查委員會初審通過，最快會在今年內向厚生勞動省提出申請，若獲許可將著手進行6例臨床研究。

造福黃斑變性症患者 這次提出的臨床研究計畫，主要對象為罹患濕性老年黃斑變性症的患者，這項病變是導致50歲以上人口視力障礙的重要原因之一。黃斑變性造成患者無法或難以識別正面的物體。臨床研究以患者皮膚細胞製成iPS細胞，然後培養出視網膜中的「視網膜上皮細胞」，製成一片薄膜後移植到患者的視網膜上，再造視網膜。預定進行的臨床案例約6例左右。理研內部的倫理審查委員會19日通過這項研究計畫案，預定21日送交共同研究機構尖端醫療中心倫理委員會複審，若獲通過將於今年內向厚勞省正式提出申請。一旦政府通過，日本將進行全球首例的iPS細胞臨床研究，最快可望在明年啟動。日本媒體報導，iPS細胞移植最大的風險，就是導致癌病變。由於眼睛的細胞組織不易出現癌病變，這是這次再造視網膜臨床研究可以比其他項目較快推展的主因。事實上，在iPS細胞之父山中伸彌獲得今年的諾貝爾醫學獎後，日本iPS細胞學界就像注入一劑強心針，各方研究均有所進展。慶應大學福田惠一教授領導的研究小組，日前也在美國「細胞幹細胞」期刊電子版發表新的iPS細胞培養心肌細胞的方法，以乳酸抽取的成分代替葡萄糖當做培養液，得以大量製造心肌細胞，純度也達到99%，而且因為沒有混入其他不需要的細胞，罹癌風險也相對降低。