诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点 发布时间：2012-11-14 来源：药品资讯网信息中心诺华(Novartis)今天公布了有关单抗药物Ilaris(canakinumab)的2项II期(FMF和TRAPS)临床研究的新数据，研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。家族性地中海热(FMF)和肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)是2种严重、罕见的遗传性自身免疫性疾病，特征为周期性(periodic)高烧、皮疹、关节炎等，严重症状可导致致命并发症。诺华在一份声明中称，II期FMF研究及TRAPS研究均达到了各自的主要终点。相关数据将提交至在华盛顿举行的美国风湿病学会(ACR)会议。FMF研究的新数据表明，在为期3个月的治疗期间，该药能够使全部FMF患者的发作频率降低至少50%。该项试验涉及9例患者，其中8例患者在3个月治疗期间疾病未发作，同时血液中炎症标志物水平也正常化了。TRAPS研究的新数据表明，Ilaris治疗后，患者疾病无复发平均时间达3个月。该项研究的早期数据表明，Ilaris治疗仅1周，90%的患者便经历了显着的症状改善；治疗2周后，这一数字上升到了95%。Ilaris(ACZ885)是一种全人源化单克隆抗体，靶向阻断促炎症因子IL-1β，已获批用于冷吡啉相关周期性综合症(CAPS)的治疗。诺华还计划于年底向欧洲及美国监管机构提交Ilaris用于治疗全身性青少年特发性关节炎(SJIA)的新适应症申请。SJIA是一种罕见且严重的自身免疫性疾病，发病率不到1/100000，由其导致的炎性反应通常会引起皮疹、发热、关节痛及肿胀。
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