不讓賈伯斯遺憾重演！胰臟癌治療成顯學 精實新聞 2012-11-30 09:20:16 記者 蕭燕翔 報導 蘋果創辦人賈伯斯因胰臟癌病逝，讓該病開始廣受世人重視，事實上，胰臟癌也是全球第四大癌症死因，且目前標準療法的存活率不高，在改善胰臟癌致死率下，全球各藥廠近十年陸續投入，其中，大廠Celgene用於一線治療的ABRAXANE預計明年元月美國臨床腫瘤學會發表三期臨床數據，國內藥廠智擎(4162)、友華(4120)與杏輝(1734)集團下杏國生技也各自與國際指標大廠攜手投入，進度也受國際關注。 根據WHO統計，2008年全球有超過26萬人死於胰臟癌，一年新增病患則有27.8萬人。以美國為例，每年新增病例超過4萬人。因胰臟癌週邊缺乏血管，難以透過標靶藥物治療，加上較難早期發現，因而屬於高度惡性的疾病，一般估計，90%病患無法透過手術根治，五年平均存活率僅約5.5%，在全球及美國同列排名第四的癌症死因。而胰臟癌復發的病患中約20-30%將進入二線治療用藥。 目前胰臟癌標準療法為美國FDA 1998年核准的一線治療Gemcitabine(Gemzar)，2005年再核准標靶藥物Erlotinib(Tarceva)，得與Gemcitabine合併做為一線使用，惟臨床上只能增加約2週的存活率。業界指出，Gemcitabine在專利未到期前，一年全球銷售估計達16-20億美元，但存活率不佳，因此吸引不少大廠投入相關治療領域。在同屬一線治療方面，進度最快Celgene研發的ABRAXANE，該藥物屬太平洋紫杉醇與白蛋白的結合，2005年率先被FDA核准用於化療無效的轉移性乳癌或做為復發乳癌的輔助治療，目前在歐洲、澳洲、日本及韓國等區域都被批准用於轉移性乳癌的治療。今年10月該藥品再被FDA核准得以聯合其他藥物用於治療非小細胞肺癌的一線治療。 而該藥物用於胰臟癌的三期臨床試驗，近月也已正式結案，預計將在明年元月24至26日召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)發表臨床數據，並計畫在美國、歐洲及其他市場送件申請藥品核准。一般認為，因目前胰臟癌一線治療現有藥物的存活率不佳，將使該藥物獲准上市的可能性增加，但因傳統紫杉醇仍存在毒性過高導致神經麻木感、水腫等副作用，能否順利上市，深受外界關注。因一線治療標準療法存活率偏低、二線治療又尚無核准藥物，因而胰臟癌也成為近年國內生技藥廠重點選題的方向之一。包括智擎PEP02鎖定尚無標準療法的二線治療領域，先前臨床試驗數據顯示胰臟癌末期病人一年存活率可提高至25%，二期試驗出爐後成功以總價2.2億美元授權Merrimack，最新進度預計明年6月完成三期臨床試驗，9月向FDA送件申請藥證上市。友華集團(4120)則與日本NanoCarrier株式會社攜手，2008年癌症新藥NC-6004(NanoPlatin)胰臟癌適應症自臨床二期試驗開始合作，預計今年底完成，因雙方合作順利，近期也敲定三期臨床試驗及合資建廠的計畫，預計總投資7億元台幣興建全新癌症針劑廠，2013年動工，2016年完工，完工後將由友華集團取得NanoPlatin的生產製造權。杏輝旗下新藥子公司杏國生技則與德國上市公司MediGene合作治療三陰性乳癌的抗癌新藥，而同樣成分目前也在美國獲准進入胰臟癌的三期臨床試驗，潛力更大。
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