台日: 藥事規範合作架構建置備忘錄

台日合作將至，原料藥/學名藥廠看旺商機 精實新聞 2012-12-03 10:08:11 記者 蕭燕翔 報導 台日簽署產業合作備忘錄，包括醫藥業等11個產業為其中合作重點。以醫藥業來說，業界估計，以日本一年藥品市場銷售上看600億美元來看，學名藥僅占其中20%，在政府鼓勵提高學名藥用藥占比下，台廠機會最大，包括學名藥製劑廠及原料藥廠都可望實質受惠。事實上，早在上個月初食品衛生管理局(TFDA)局長康照洲就在公開場合透露，已與日本厚生省及馬來西亞對口單位接觸，爭取年底簽訂雙邊合作協議，亞東關係協會會長廖了以也指出，台日年底將再完成簽署「藥事規範合作架構建置備忘錄」； 一般預料，第一階段就啟動合作的藥品業最先受惠，其中，又以台日往來密切的學名藥供應鏈廠最為直接。業界指出，日本早進入高齡化社會，在老年照護的保險財源問題下，政府2005年就修改藥事法，允許國外學名藥廠進口，並在三、五年前開始鼓勵醫生提高學名藥的用藥占比，第一階段將在今年底達到整體藥品市場二至三成的佔有率。根據日本業界數據顯示，目前境內一年藥品銷售上看600億美元，其中，僅有約20%使用學名藥，但相較美國的65%以上，還有很大的成長空間，一般預料，在日本醫療保健益發沉重下，未來逐年提高學名藥用藥比例應可期。因看好日本學名藥市場發展，全球學名藥龍頭TEVA早在去年5月宣布斥資400億日圓，收購日本第三大學名藥廠大洋(Taiyo)藥品，顯示看好當地的發展機會。國內藥廠也評估，台廠向來與日廠往來密切，不管是早些年的銷售或代工合作，都是日本原廠境外最密切的夥伴之一，只是早些年受制於日本藥品業的保護主義，厚生省查廠動輒二、三年無結果，加上台灣又不屬國際主要藥品組織的會員國，因而對鄰近的大餅只能看的到吃不到。不過，除台日簽署藥品的雙邊合作協議外，在台灣明年元旦成為PIC/s會員國後，傳統以家族事業占大宗的日本藥品業，面臨境內藥價調降及自身升級的成本下，不少也淡出特定產品線的製造，轉而尋求海外廠商的代工機會，台廠因而出線。以學名藥廠來說，不少都看好明年日本市場的成長機會。其中，與日本主要學名藥廠關係密切的中化(1701)及生達(1720)、與日本前三大學名藥廠合作癌症針劑的南光(1752)、透過科專部局日本學名藥市場的永信控(3705)、美時(1795)等，近年都有計畫將新研發品項送交日本厚生省查驗登記。業界也預期，在台日合作協議簽署後，查廠進度可望加快，有助台灣學名藥廠藥品銷日。 除製劑廠外，上游原料藥廠同樣對日本市場抱持樂觀看法，包括龍頭廠神隆(1789)、免疫抑制劑見長的中化生(1762)及與生泰(1777)等，同樣都將日本視為明年起重要的海外市場成長所在，營收貢獻可望逐年升溫。