科專核准 浩鼎OPT-822/821 臨床 7500萬元!!

浩鼎乳癌新藥臨床試驗獲補助【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.12.26 02:42 pm 興櫃生技新兵台灣浩鼎生技(4174)宣布，所研發的OPT-822/821轉移性乳癌疫苗二/三期臨床試驗，通過經濟部「業界開發產業技術計畫」審查，獲政府7500萬元補助。浩鼎承諾，未來產品一旦成功對外授權，將以政府補助款雙倍的金額回饋公益性生醫研究機構，以鼓勵國內生醫產業透過研發、創新，生生不息。台灣浩鼎創辦人張念慈獲知審查結果後強調，再成功的產品，都須經歷長期艱困的研發階段，並感謝政府為鼓勵產業創新所做的努力。OPT-822/821在研發階段即為各界看好，浩鼎全力發展品牌新藥，盼成為「台灣之光」。浩鼎除了希望以新藥造福全球乳癌病患外，董事長曾達孟指出，為了進一步回饋國人，未來OPT-822/821產品成功授權後，將提撥所收受簽約金及里程碑金各5%作為回饋金；回饋金的2%捐贈國內公益性生醫相關研究機構，以充實國內生技醫藥研發經費；另3%作為台灣浩鼎與國內學術研究單位或法人機構合作研發經費，且所有回饋金不以本案補助款為上限，甚至願以本次補助款2倍、1.5億元做為回饋金總額。OPT-822/821是國人自行研發的癌症主動式免疫治療新藥，用於治療末期轉移性乳癌，今年8月獲衛生署食品藥物管理局核准進入第三期臨床試驗。該計畫符合國際聯合臨床試驗計畫(GCP)，在多國多中心展開，國內15個臨床試驗機構、香港及美國均已開始收募病人，印度、韓國等地也將進行，將可藉此一台灣主導的多國多中心臨床試驗，提升台灣臨床試驗水準，建立更完整的臨床試驗體系外，未來若獲上市核可，將成為全球第一個醣類分子癌症主動式免疫治療新藥，預估全球乳癌市場規模為200億美元，可大幅增加生技產值，對台灣生技產業具指標性意義。【2012/12/26 聯合晚報】