藥廠全面PIC/S GMP….邱文達：103年底前!!!!

邱文達：103年底前將全面完成藥廠PIC/S GMP認識 【2012/12/18 11:13 報導 】我國領先日韓，將在明年正式成員『國際醫藥品稽查協約組織』成員，衛生署長邱文達表示，這表示我國藥廠製造藥品的品質與世界各國並駕齊驅，不但確保國人的用藥安全，也為健保省下可觀的藥費支出。他表示，預計在103年底前讓所有藥廠完成認證。(吳霈蓁報導)衛生署食品藥物管理局十八日舉行國內藥品實施GMP屆滿三十週年慶祝會，會中更由「國際醫藥品稽查協約組織」簡稱PIC/S主席代表授與我國入會證書。衛生署長邱文達表示，我國明年一月一日將正式成為PIC/S會員國，是我國藥政管理上一個重要的里程碑，PIC/S GMP的推動和實施，代表著我國有能力與各國製藥技術並駕齊驅，可以確保國人享有最高標準的藥品品質，政府有計劃的推動PIC/S GMP的標準，輔導藥廠符合規範和標準，希望我國製藥品質標準再提升，增加國際競爭力。邱文達說，推動PIC/S GMP制度也對我國健保貢獻良多，為健保省下可觀的支出，他指出，衛生署預計在103年底前，全面完成藥廠PIC/S GMP的認證。邱文達說：(t)「國內目前70%藥品用量來自於學名藥，而獲得國際PIC/S GMP認證的我國藥廠所生產的學名藥相對於同成份的原廠藥，具備有相同品質的藥效，因此政府可以用較低的成本，為健保省下可觀的支出。」食藥局局長康照洲表示，未來在這個平台上，我國可以共享國際藥品安全資訊，也可以與他國建立GMP相互認證，免除重複檢查，有助國產藥品拓展外銷市場，進一步吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造。