健亞避開選後股市不確定 敲定1/12上櫃 超額認購5倍 2012/1/5 鉅亨網 專攻新藥研發及利基學名藥藥廠健亞生技(4130)，完成第二次詢價圈購，共計有4649件參與申購，以此次對外申購970張來計算，超額認購5倍，依規定不用提高對外申購張數，仍維持970張，因此中籤率10.1%。 公司將於1月12日正式掛牌上櫃，避開選後股市不確定性。 健亞成立於1993年，1995年獲國發基金投資，成為首批獲政策支持的指標生技廠之一，目前是國發基金持股比例最高的生技廠。在利基市場部分，健亞生技因選定藥品多為進入門檻高的藥品，包括尿失禁治療藥優合(Urotro)，國內病患數達6萬人、紫杉醇針劑(Genetaxyl)有2千人、狹心症治療藥(Angidil)病患有7萬人、紅斑性狼瘡/慢性風濕性關節炎用藥(Geniquin)5萬人及為羅氏代工的肝炎用藥(Ribavirin)則有1.5萬人等，都是國內唯一生產的廠商，不同於一般新藥廠虧損累累，健亞是有賺錢的，因此躍升國內第10大學名藥廠。健亞為國內新藥廠唯一獲利公司，旗下新藥Granpatch，最快2013年完成查驗登記，全球商機超過15億美元，加上大陸佈局中國第二大藥廠石藥集團簽署合作協議，明年可望開花結果，加上代工業務持續成長，未來3年營運獲利絕對具爆發力。健亞生技今年前3季營收2.6億元，營業毛利1.19億元，毛利率45.74%，稅後淨利3978萬元，超越去年整體獲利，EPS 0.47元，創下歷史新高，獲利表現居新藥廠之冠。
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Friday, January 6, 2012
研華醫療觸控螢幕佈局!!
研華科技醫療用觸控終端設計揭秘 上網時間: 2012年01月06日 研華科技(Advantech)日前針對醫療市場發表一款配備觸控螢幕的資訊娛樂終端產品HIT- W121，不但具備與傳統電腦平台相同的特性，而且還提供一些額外的產品附加功能，使其得以滿足醫療應用市場的需求，並賦予醫療OEM可實現產品差異化所需的彈性度。外形纖薄的HIT-W121產品設計看來十分平滑，在整合11.6吋的單面觸控面板於LCD時，前面板組裝上也未出現鑲嵌的邊框，這使得產品相當易於進行清理。這款產品強調搭載了英特爾(Intel)雙核心 ATOM 1.6GHz D510微處理器，支援Windows、Android和Linux作業系統，外形上採用符合VESA的緊密封裝。研華並計劃採用另一款類似的微處理器N450於其下一代的產品中。研華科技其實也設計一些基於ARM處理器的產品，但該公司認為英特爾公司的產品更能提供所需的功能，特別是在醫療領域。這款特殊的HIT-W121醫療終端產品是研華科技在台灣的製造廠進行開發，大約花費了九個月的開發期，包括所有的認證和除錯作業。除了D510的CPU以外，另一個關鍵元件是該處理器的輔助晶片或I/O集線器──ICH8。該元件的功能包括支援PCI Express與本地匯流排、ACPI電源管理以及增強型DMA。另外，它也配備了多達10個USB埠，同時支援高解析(HD)音訊以及Gb級乙太網路控制器。其他還值得注意的功能特性包括CompactFlash(CF)記憶體、醫療電源配接器，以及一款真正寬螢幕LCD的觸控螢幕，這將可能成為該產品的一項差異化關鍵。觸控螢幕控制器也採用了台灣供應商所提供的元件。
德英能否循MediGene開發路??
德英：公告美國食品及藥物管理局（USFDA）「完全無意見」通過本公司植物新藥SR-T100凝膠執行治療皮膚癌的二期臨床試驗。鉅亨網 2012-01-05 第二條 第51款 1.事實發生日:101/01/05 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國食品及藥物管理局（USFDA）「完全無意見」通過本公司植物新藥SR-T100凝膠執行治療皮膚癌的二期臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:在申請美國的臨床試驗案件中，美國FDA會針對臨床試驗案做出審核意見並要求於限期內補件及說明以做為核准與否的依據，本公司申請之SR-T100凝膠臨床試驗案，101年1月4日獲得美國FDA「完全無意見」通過，並核准進行治療皮膚鱗狀細胞原位癌之第二期臨床試驗，這種極罕見的「完全無意見」通過方式，顯示本公司SR-T100新藥開發之成熟度與管控條件之嚴謹性已符合國際醫藥標準。除此外，本公司新藥SR-T100凝膠由於療效顯著及低副作用，因此除獲得衛生署核准繼續進行人體臨床第三期試驗外，其創新技術獲得經濟部產業科技發展獎－前瞻技術創新獎、行政院台灣生醫暨生農選秀大賽－生醫組金獎、台北生技獎－研發創新金獎、近日內更獲得經濟部智慧財產局頒發國家發明金獎、經濟部技術處100年度產業創新成果表揚及獲選為衛生署新藥開發重點輔導指標案件。現在又獲得美國FDA「完全無意見」通過，核准執行第二期 臨床試驗，這是公司新藥邁入國際醫療市場的新里程碑，對公司發展非常重要。
德英SR-T100凝膠PK杏輝!!
德英 明年營收藥進 【2012/01/06 經濟日報】新藥公司德英生技（4911）昨（5）日宣布，旗下植物新藥「SR-T100凝膠」傳出喜訊，已正式獲美國食品暨藥物管理局（FDA）「完全無意見」進入臨床二期試驗。法人預估，若執行結果順利，則2013年即可望進行該藥物授權，挹注公司營運。德英昨日股價收52.4元，上漲2.4元；該公司去年前三季稅後虧損約550萬元，每股稅後虧損為0.11元。 業界表示，目前獲美國FDA核准上市的植物新藥僅一例，是德國MediGene公司所開發，用於治療俗稱菜花的「人類乳突病毒」外敷軟膏；因此德英此次獲得美國FDA核准進入臨床二期，對台灣新藥發展而言有里程碑意義。德英表示，SR-T100凝膠是治療「鱗狀細胞原位癌，即「日光性角化症」的新藥，根據目前委託的新藥臨床試驗規劃公司建議，未來可能在美國及澳洲兩地進行臨床，預計今年第二季啟動。法人預估，若狀況順利則年底前可望收案，最遲應在2013年上半年完成。 值得注意的是，德英在近期已經針對SR-T100凝膠，和四家歐美方面的國際藥廠簽訂合作保密協定；這也意味，新藥未來可能在臨床二期試驗完成後，即可望授權技轉給國外大廠，並獲得簽約金及授權里程金的挹注。 德英表示，SR-T100主要用於治療麟狀細胞原位癌，若以臨床結果來看，該藥物相較於主流的冷凍療法，更能深入皮下組織，降低後續復發機會。據了解，SR-T100凝膠在去年已獲得衛生署核准，在國內進行三期人體臨床，預計於2014年取得台灣新藥銷售許可證。德英表示，公司開發SR-T100凝膠目前已經投入約一億元；而公司目前資金尚有六億元，在新藥研發能量方面沒有問題。此外，據IMS統計，SR-T100凝膠台灣市場約1.3億元，而全球市場則達4.86億美元（約新台幣145億元），未來潛力可期。今年展望方面，德英肝病用藥水飛薊素（Hepanamin），近期陸續出貨日本，今年銷售規模可望漸增，若情況順利，則德英今年可望拚轉盈。
泉盛: 標靶微脂體技術!!
泉盛 延後登錄興櫃【2012/01/06 經濟日報】中天生技（4128）轉投資的泉盛生技董事長林衛理昨（5）日表示，公司目前積極發展「Xolair生物相似藥」，兩年內將藉由兩岸新藥臨床合作機制，進入大陸進行人體試驗；此外，也不排除將直接在大陸取得藥物銷售許可證。泉盛昨日表示，公司原預定今（6）日登錄興櫃，由於考量作業時程，將延後至農曆年前送件。中天5日股價以37.2元作收，下跌0.5元；該公司今年前三季稅後純益約3.38億元，每股稅後純益為1.24元。目前泉盛擁有全球最大人類抗體庫，其規模達600萬株，泉盛表示，目前公司積極從抗體庫平台中，尋求具有潛力的單株抗體，以發展新藥；若再加上生物相似藥技術及標靶微脂體技術，即成為目前泉盛最主要的三大利基。在標靶微脂體技術方面，林衛理表示，公司由全人類抗體庫中，篩選出具有專一性辨認癌細胞cMet蛋白的抗體單鍊片段（scFv），並運用特殊連結技術，將單鍊cMet片段連結到微脂體化療藥物上，稱為「標靶微脂體」。據了解，該藥物的特性是，可以搭載抗癌藥物，針對癌細胞予以毒殺，而不傷害到正常細胞。除了藥物搭載藥物外，泉盛也利用標靶微脂體技術，開發FB201、202等，以螢光藥劑填充微脂體，作為檢測癌症細胞所在的嶄新技術，今年將技轉給大陸藥廠。法人估，這兩項技術的技轉總額上看1.8億元。此外，值得一提的是，泉盛不僅發展抗體新藥，目前也積極發展「生物相似藥」領域，目前具有潛力的藥物，則屬該公司正研發的「Xolair生物相似藥」。據了解，Xolair目前為全球唯一治療氣喘、過敏的抗體藥物，每年銷售額超過10億美元，而其發明人正是Tanox 創辦人及中研院院士張子文。因此，泉盛目前還延攬張子文，成為公司首席顧問，並將共同發展抗體新藥。泉盛說，未來兩年內Xolair生物相似藥，將在大陸進行人體試驗，也不排除將在大陸上市。泉盛目前旗下尚有三項抗體新藥，其市場規模未來上看百億美元之譜，將成為該公司未來營運主要動能。
陳俊良: 生技業微笑曲線!
生技業擴兩岸製藥臨床市場 (中央社記者鍾榮峰台北6日電)慢性病藥物開發商東生華總經理陳俊良表示，台灣藥品製造或進口經銷代理利潤空間受到壓縮，東生華正積極擴展兩岸製藥和臨床試驗市場。在生醫總研和資誠聯合會計師事務所主辦的「BIF 2012生物科技投資論壇」上，陳俊良引述調研機構數據指出，今年全球藥品市場規模將達9952.9億美元，年成長5.8%，肥胖、阿茲海默症、罕見疾病和糖尿病代謝等疾病類別藥品市場，是年複合成長率最高的前四項。整體觀察台灣藥品市場，陳俊良認為，台灣新藥上市速度越來越慢，在健保給付價部分，台灣藥品給付偏低、醫療體系價差要求擴大、聯標系統負向循環，在實際售價上，藥品製造或進口經銷代理利潤空間受到壓縮。他建議，台灣製藥產業可參考高科技產業「微笑曲線」發展方向，從研發創新和行銷品牌兩端附加價值高的層面，提出差異化策略。談及ECFA(兩岸經濟合作架構協議)對台灣醫療產業影響，陳俊良認為，台灣內需市場有限，透過ECFA關稅優惠，可創造市場規模，有助臨床試驗和新藥研發發展。他指出ECFA也有利台灣醫材產業市場布局，包括人工關節、健身和康復器等產品，以台灣為高階產品生產基地，進一步吸引台商和外資回台投資。不過他也指出，兩岸零關稅後，中國大陸低價藥品恐會入侵台灣，他建議主管機關應嚴格把關，維護國人健康。 陳俊良表示，ECFA下階段在醫療健康產業將進行臨床試驗及查驗登記(報批)相互認證，可縮短臨床試驗時程，加速藥品上市時間，建議對於劣質產品應設立把關機制。1010106
羅敏菁: 生技產業紅酒杯理論
《生醫》投資亮點：原料藥/血糖計/新藥授權2012/01/06精實新聞台工銀科技顧問協理羅敏菁6日指出，因歐債風報紛紛擾擾，台灣生技產業股價第一季可能還有低點，但看好今年原料藥、血糖計及新藥授權的成長動能，也預期台灣在預防醫學領域，將有發展利基。生醫總研及資誠聯核會計師事務所6日聯合舉行「生物科技投資論壇」，在生技產業及創投業經歷超過20年的羅敏菁，也受邀發表演講。她表示，全球生技產業發展就像個「紅酒杯」，縮減的瓶口代表新藥上市越趨困難，但杯身的學名藥與預防醫學成長潛力相對受到關注，也是台廠具發展利基所在。她直言，今年因歐債仍將紛紛擾擾，影響股市表現，因而台灣生技股不排除第一季還有低點，投資上應鎖定績優公司，耐心等待低點。羅敏菁點名，今年相對看好的三大產業來自原料藥、血糖計及新藥授權。在原料藥產業，羅敏菁表示，這幾年都是暢銷藥專利到期高峰，加上各國政府積極發展學名藥，台灣的原料藥廠商將受惠。她認為，原料藥進入門檻高，加上台灣製藥品質相對大陸廠商具備優勢，是擴大國際市占率的利基，其中，日廠近幾年已主動來台投資並尋求夥伴，神隆*1789)、台耀(4746)、中化生(1762)、旭富(4119)、永日(4102)、生泰(1777)及展旺等公司，也各具利基及鎖定不同市場的經營策略，今年相對具有成長潛力。至於血糖計產業，她表示，中國糖尿病人口成長快速，目前有4千萬人罹患糖尿病，但僅有1.5%患者擁有血糖計，相對歐美使用率90%以上，還有很大成長空間，台廠包括五鼎、華廣及泰博各有布局，今年可能會有些機會。羅敏菁說，至於新藥授權，去年已有多家國際授權成功，未來藉由國際上、下游合作，可增加台灣機會。她也認為，台廠在預防醫學有發展機會，特別是檢驗試劑、家用型預防醫學量測器等。
瑞寶基因: 動物疫苗PIC/S工廠
生寶技術獲美肯定 加入骨髓捐贈計畫 【2012/01/06 經濟日報】生寶控股集團董事長章修綱昨（5）日宣布，獲得美國國家骨髓捐贈計畫（NMDP）現場查訪及美國聯邦政府核准，正式成為該計畫指定合作機構，並於今年1月正式於NMDP上線。生寶昨天舉行「期待全組織凍存技術」發表暨說明會，生寶表示，在臍帶血保存範圍上，該公司最新的全組織凍存技術是保留「完整臍帶組織」，涵蓋全部種類的幹細胞，幹細胞量為一般技術20倍以上。 章修綱強調，生寶擁有新的臍帶血保存技術，並獲得美國政府認定，生寶將以「台灣唯一組織再生全方位服務」為集團未來十年的方向。章修綱說，未來生寶定位不僅是「儲存」幹細胞的平台，也將會和各醫學中心擴大合作，包括幹細胞庫及技術上的結合，並朝修復組織或器官功能邁進。生寶也轉投資動物疫苗廠瑞寶基因，該廠為亞洲地區第一家符合PIC/S工廠規範的動物疫苗製造商。瑞寶基因將於今年首季推動自行研發的動物疫苗，並在未來五年積極推展動物疫苗外銷，預估產值可達20億元。