育生中醫診所院長李政育: USPTO _腦神經再生醫藥萃取物專利

醫界大突破！ 腦細胞再生專利2012-01-13  中國時報  雖然台灣是塊小小的土地，但卻是人才濟濟！由育生中醫診所院長李政育中醫師主持，協調三軍總醫院腦血管神經科主任張成富博士、宜蘭大學陳怡伶博士、中醫師何秀琴博士，共同進行研發「誘導腦神經細胞增生之醫藥組成物，其醫藥萃取物及其製造方法」，已順利於民國100年11月22日取得美國專利證書。這個「誘導腦神經細胞增生」的中藥材，是世界腦神經醫學界第一次大突破，腦神經纖維細胞、神經膠質細胞…等，只要關於腦部的任何細胞，都能以中藥處方促進新生、再生，治療腦細胞凋亡；中醫師李政育說明，即根據腦細胞凋零的快慢不同作治療，若凋零速度比再生速度快，則可「延緩」病情，反之，凋零速度比再生速度慢，便能「治癒」疾病。這項中西醫結合的腦細胞再生專利，對人類最大的貢獻就是能治療關於腦部的所有疾病，李醫師指出，舉凡腦震盪、腦中風、腦萎縮、帕金森氏症、阿滋海默症…等，或是因腦神經細胞導致患者肢體功能障礙，如肌抽跳、肌震攣、肌僵直、半身不遂…，皆能由藥物促進腦細胞新生，改善肢體功能、減少致殘率、減輕社會經濟負擔、改善病患生活與健康品質。李醫師表示，在以前，世界醫學界認為神經細胞不能再生，但與三軍總醫院神經外科部主任林欣榮博士，共同進行的人體觀察實驗中發現，脊椎脊髓神經細胞在截癱後，仍可再生與恢復正常或部份功能，而被民國八十六年美國「科學」雜誌，收入為當年十大科學成就中的四個醫學成就之一，也成為該年國內媒體頭條新聞；而腦細胞可利用傳統中醫藥誘導新生，則於民國一百年取得世界性突破，證明腦細胞可以直接再生。兩項研究成果相差14年，在這漫長的研究過程，一方面世界醫學科學界並無任何模式可以來進行研究，亦無相關技術證明腦細胞的再生，中醫師李政育所主持的這項研究係經由神經外科造模，以大鼠腦中風模式為依據，經三天的中藥餵食，即可發現中醫藥可以預防損傷腦細胞的凋亡。四週的餵藥，就百分之百的確切證明發現，腦神經纖維細胞與腦膠質細胞的新生。為求造福民眾，李醫師向美國申請智慧財產專利，也相當於由美國代替發明人，在世界行銷產品時取得產品專利保護，產品由美國授權向世界各國分別取得專利權益；目前正在找尋跨國藥廠合作，未來可能會以保健食品、醫學用藥之姿至各大藥妝店、藥局、醫院販售，屆時人們便能不必再擔心腦部的相關疾病。

黃斑部病變眼藥 杏國(杏輝)將搶先台微體!!

台微體杏國 搶攻眼藥商機 2012年1月12日工商時報   治療黃斑部病變眼藥欠缺，在高達3兆美元商機誘人下，台微體（4152）和杏輝（1734）轉投資的杏國生技紛紛搶進卡位。由於該藥品在美國FDA於快速審核（ast track）藥物類型，將可大舉縮短臨床時程，台微體和杏國都將力拚在2017年取得藥證上市。據國際老年黃斑部病變聯盟（AMD Alliance International，AMDAI）於2010 年報告指出，全球7.33億低視力和失明患者的視力衰退成本將達到近3兆美元，其中絕大多數的原因都是黃斑部病變引起，而目前上市有羅氏藥廠的Lucentis，另外，Regeneron藥廠也積極投入開發並進入臨床中，但該二家藥廠的治療都屬於濕式黃斑部病變，對於高達的90％的乾式老年黃斑部病變，卻沒有有非侵入式有效治療藥物，因此，杏國和台微體的跨足此領域，備受矚目。 台微體總經理葉志鴻表示，該公司研發中用於治療黃斑部病變的新劑型新藥ProDex，已取得美國FDA快速通道，預計今年6月將在台灣及美國同步進行一、二期人體臨床，最快2016年完成三期臨床。 葉志鴻表示，台微體研發中的Pro-Dex，算是老藥新用，透過劑型改良，藥效可由49天延長至4~6個月。Pro-Dex在一、二期人體臨床試驗中，預計收案50個，耗時1.5年完成，如果順利的話，爾後將進入三期臨床，2017年有機會取得上市藥證。除了Pro-Dex外，台微體用於治療周寫邊血管疾病的Pro-Flow，也是透過劑型改良，將保存期限由1年延長至2年，先前已取得國內藥證，在日本及韓國也已與指標經銷商NGC及韓國lldong結盟。 至於杏國，則是以入股美國Mac uCLEAR新藥研發公司模式，雙方將分工合作研發治療乾式老年性黃斑部病變眼藥水新藥，Mac uCLEAR在美國進行二期臨床，而杏國將直接在台灣投入第二/三期臨床試驗。杏國總經理朱懷祖表示，MacuCLEAR為一專業臨床新藥研發公司，專長為開發治療眼科疾病新藥，這次雙方合作的藥品是本藥為MacuC LEAR的研發主力產品，亦屬舊藥新用，由於是屬於速審核的藥物類型，將可大舉縮短臨床時程。

歐債陰影下 壓縮生技募資!

生技族群三利多 股價不墜【2012/01/12 經濟日報】併購及營收利多加持，國際生技類股改寫波段新高，三大利基撐腰，2012年生技產業投資魅力可望延燒。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡麥可羅表示，現階段投資生技醫療產業有三大利基：首先是中大型生技醫療股具備景氣防禦色彩，營收及獲利維持穩定增長；再者，大型生技股將加快向外併購步調，有助中小型生技股評價提升；最後，美國預算協商及健康醫療改革利空出盡，聯準會維持低利率環境有利中小型生技類股的籌資活動，將維持大型生技股及中小型生技股的均衡配置策略。

挾海外業績 雙”康”亮眼!!

回台生技二寶F-康聯、F-康樂春節拉貨潮 挹注Q1業績 鉅亨網　　2012-01-12海外回台掛牌唯二的生技類股F-康聯(4144-TW)及F-康樂(4154-TW)，去年12月受惠於加上春節長假前的提前拉貨潮，業績攀頂，其中F-康聯營收達1.51億元，月增0.88%，年增18.42%；F-康樂營收則是2742萬元，年增24.92%，目前仍屬於生技股旺季，加上下游通路及醫療院所持續拉貨，今年首季業績可望延續去年Q4動能續強。 F-康聯擁有中國內需新藥生技通路概念，今年展現強大企圖心，除了肝藥持續成長外，今年將全力主打呼吸用藥，另外公司除新藥代理外，同時積極跨足醫材，目前骨科領外已經有產品，將今年可望新增牙科醫材及醫美產品，為今年添新成長動能，法人表示，去年已賺近半個股本，今年在產品線擴增加持下，推估營收可望有2成以上成長，EPS挑戰7元。F-康樂目前印尼市場目前取得3項清真機能性飲料認證，包含女性膠原蛋白、美白及排毒，成為市場第一家，明年將再取得15項認證，提高市佔率，另外大陸市場將持續大幅增長，已取得中國5項認證，明年認證也將穩定增加，強化產品多元性，目前除了屈臣氏900家通路、淘寶網外，年底前將有中國2、3線城市通路商簽約合作；加上宣布透過旗下子公司TRN MarketingPte與越南經銷商Vietnam Intcom 簽訂越南市場合作備忘錄，成功敲開越南市場大門，明年在中國、印尼及越南市場雙引擎推升，今年營收成長3成起跳。

Par Pharma Forecasts Robust Growth

January 12, 2012  Par Pharmaceuticals Inc. (PRX) held its analyst day recently, where it highlighted its performance in 2011 and also provided a peek into expectations for 2012 and beyond.

 2011: The Year That Was…Par Pharma develops, manufactures, and markets generic drugs and innovative branded pharmaceuticals for specialty market, through its two division – Strativa Pharmaceuticals (branded segment) and Par Pharmaceuticals (generic segment). Strativa currently markets Megace ES (anorexia, cachexia, or any other unexplained weight loss) and Nascobal Nasal Spray (vitamin B12 supplement). During 2011, the company experienced consistent demand for Megace ES, with average prescriptions filled each month coming in at 15,000. The company anticipates Nascobal peak sales to reach $40 to $50 million in future. We would like to remind investors that Par Pharma acquired Anchen Pharmaceuticals in November 2011, and entered into an agreement to acquire India-based generic company Edict Pharmaceuticals in May 2011. Additionally, In October 2011, Par acquired rights to three products from Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), following the latter's acquisition of Cephalon. We note that following the acquisitions of Anchen Pharma and Edict Pharma, Par Pharma will have 72 abbreviated new drug applications (ANDA) filed for approval with the US Food and Drug Administration (FDA). Of these 72 ANDAs, 4 are potential first-in-market opportunities, with 19 being first-to-file opportunities. We note that these 72 ANDAs represent over $20 billion of branded sales. Moreover, all three companies together currently have 92 products under development, most of which are, or, will be paragraph IV filings. Of these, Par Pharma has 39 products in its pipeline, Anchen Pharma has 35 and Edict Pharma has the remaining 18. At Par Pharma's last analyst meeting, it had said that on an average it expects to file five to seven ANDAs and launch about two to three products annually. The company exceeded this forecast and launched eight new products in 2011.

王修含: 震動模式電波拉皮溶脂!!

震動模式電波拉皮 減少疼痛 2011年12月20日工商時報   提到抗老除皺，許多人會想到電波拉皮。早期的電波拉皮經常讓人疼痛難捱，確實令許多資深美女對它又愛又恨。台大醫院皮膚科主治醫師王修含表示，只要 透過熱能量達到緊膚拉提的拉皮術，都必須深入真皮層，因此一定會有痛覺，然而隨著醫療科技的進步，這個缺點也不斷被改善，除了使用低能量電波及冷媒來降低 灼熱感，今年引進的電波拉皮還以「震動模式」來干擾大腦對於痛覺的反應，使患者在治療過程中更加舒適，效果也更好。 王修含表示，電波拉皮主要原理很簡單，根據2004年Zelickson BD等學者所提出的「熱能對於膠原蛋白作用」研究顯示，當皮膚的真皮層溫度大於攝氏65~70度時，膠原蛋白會立刻收縮，因此產生組織緊緻的立即效應，並刺激膠原蛋白的新生，膚質便能藉此改善。此外，依據de Felipe I和Redondo P.兩位學者於2007年的研究也證明，電波拉皮所產生的誘導電流經過脂肪時，會得到比真皮層更高的加熱效應，例如當真皮層上升攝氏1度，脂肪層可能會上 升7度，此會產生類似所謂「溶脂」的效果，因此有的人做完臉部電波拉皮後，會覺得臉變小了，或是打過腹部電波拉皮後，覺得鮪魚肚變瘦了。王修含指出，新式電波拉皮開始採用較安全且能量較低的治療模式，但效果反而比較好。在Dierickx CC 2006年的論文研究「Lasers Surg Med.」發現，較低能量的電波拉皮打3回合，產生的膠原蛋白變化量是高能量電波拉皮打1回合的兩倍，但治療過程的痛感較低，也較不會有灼傷、水泡、組織過度破壞或水腫等副作用。 此外，新式電波拉皮又增加了震動模式，干擾大腦對於痛覺的神經傳導反應。根據Smith KC等學者的研究－「同時以震動等非疼痛方式刺激可降低疼痛」所指出，治療過程中，震動所產生的觸覺會分散大腦對於痛覺的注意力，無形中疼痛的感覺就變得 不太明顯，也降低了患者對電波拉皮的恐懼。

天明製藥: 農科牛樟芝博物館

天明製藥集團農科廠15日啟用【2012/01/12 經濟日報】位於屏東農業生物科技園區內的天明製藥集團農科廠、將於15日啟用，該總坪數約9,300坪，未來除主力生產科學中藥外，同時規劃開放科學中藥博物館及牛樟芝博物館等展示，將是知識性及趣味性的觀光休憩的新選擇。

康聯: 中國肝藥通路商 將尋求台灣藥廠合作

康聯 業績穩定成長【2012/01/13 經濟日報】大陸前三大肝藥通路F-康聯（4144）執行長李欣昨（12）日表示，公司今年有多張藥證到手，其中呼吸科藥物第三季可望上市，今年業績穩定中有成長。法人估，康聯今年每股稅後純益將挑戰5元。康聯去年全年營收約15億元，和前年相較持平；該公司去年前三季稅後純益2.28億元，每股稅後純益為3.71元。康聯昨日公布12月合併營收，約1.51億元，年增率18.42%；若和11月營收1.49億元相比，則為微幅上揚。康聯昨日股價以89.8元作收，下跌0.4元。李欣表示，今年公司有多項藥物正處於臨床階段，會有一定幅度的研發成本支出；此外，今年也已有多項藥物和國外代理商完成協議，下半年起將會陸續上市。展望今年，李欣說，藥物銷售需要暖身期，因此下半年才是公司成長重點。 李欣表示，未來將繼續和台灣藥廠合作，包括南光、美時等，將以「台灣原料、台灣製造」的形式，進入大陸市場銷售。此外，目前公司預計生產的呼吸系統用藥，新廠已經整建完畢，近期正在查廠階段，在今年第二季前應可順利投產，預估第三季將可上市。 法人預估，今年康聯雖有研發費用的支出，但由於肝藥「代丁」銷售也持續成長，將使今年毛利率維持穩定，而今年康聯的呼吸系統用藥上市後，短期內貢獻有限，應在後年才會有爆發力道。

健亞糖尿病新藥DBPR108擬與中國合作!

生技股蜜月行情競速 健亞上櫃大漲63.07%  (自立電子報2012/01/12)特色藥廠健亞生技(4130)1/12以13元掛牌上櫃，早盤以20元大漲開出，之後在高檔橫盤震盪，終場收盤以21.2元作收，大漲63.07%，這是繼1/10?美生技上櫃大漲之後的另一檔表現出色的生技股。健亞成立於1993年，是首家取得國發基金投資的生技新藥公司，上櫃後實收資本額9.98億元，去年前3季稅後盈餘3978萬元，每股稅後盈餘0.47元。健亞業務主要有特色學名藥、新藥等，為擴大業績成長動能，登陸布局也成為眾所矚目的焦點。在特色學名藥部分，該公司目前已與羅氏、日本第一三共等國際藥廠，建立長期良好的合作默契及交貨經驗，未來可望結合國內原料藥廠的優勢，切入台灣、南韓等亞洲市場，再尋求歐美市場的合作。新藥部分用於化療止吐貼片的Granpatch，預計明年完成查驗登記，估計全球商機超過15億美元；進行臨床一期的糖尿病新成分新藥DBPR108開發，最快有機會在今年與中國大陸合作伙伴洽談授權；化療止吐貼片GranPatch及新劑型的抗血栓用藥PMR，在2013年也有機會授權國際大藥廠。至於登陸部分，該公司目前已有5項新配方產品登記中，未來3年至少將有2-3項特色藥品上市，另與中國第2大藥品集團石藥集團簽署合作協定，西進計畫可望取得實質進展。

神隆2012 API新品: 抗凝血劑、嗜睡症用藥、漸凍症用藥

2012-01-13時報資訊 【時報-台北電】台灣神隆為國內最大原料藥廠商，以生產進入門檻較高的高活性抗癌原料藥為主，客戶以國際學名藥大廠為主，因此營收成長穩定。2. 2012年將有三項新產品上市(抗凝血劑、嗜睡症用藥、漸凍症用藥)，原廠銷售規模約2~5億美元。3.全力發展中國市場，2012年EPS預計可由2011年的1.34元成長至1.68元。短撐39.5元、短壓50元。(日盛投顧)