政院三朵雲 打造數位兆元商機【2012/01/19 經濟日報】行政院科技會報副召集人暨科技政委朱敬一18日表示，行政院將在第二季完成「醫療雲」、「觀光雲」、「文創雲」三大規畫，透過政府將可公開的資料釋出到民間，協助創造數兆元雲端市場商機。 行政院科技會報昨日召開「公開資料加值（Open Data）推動策略會議」，邀請英、美等國家專家來台與會。所謂「公開資料加值」是指政府公開不傷害國家或個人安全的資料，供商業利用，歐洲透過公開資料加值創造的產值，總計已超過新台幣5兆元。 朱敬一指出，去年科技顧問會議結論之一，我國產業必須從「追求效率導向，轉向追求創新導向」，而公開資料加值正是我們的優勢之一。
Thursday, January 19, 2012
馬偕副院長施壽全: 醫療去刑化
醫療救濟與醫療糾紛去刑化（施壽全） 2012年 01月19日 每隔一段時間，總有「猝死」的新聞引發社會震撼。這些案例，似乎看不出有年齡、性別或職業的集中現象，「猝死」是否是醫學上無可避免的悲劇呢？一般來說，常人若身上存有多項「危險因子」而未好好控制：包括高血壓、高血脂、糖尿病、肥胖與抽菸等等，便會造成「標的器官」──心血管的病變。心血管病變可能在毫無感覺的狀態下進展至臨界狀態，然後在某個原本對健康人無足輕重的因素（例如生氣或天氣變冷等）觸動下引發心肌梗塞而喪命。此外，有少數猝死有先天因素，如動脈瘤破裂於腦幹生命中樞；另有些則發生於原本健康人身上，如急性猛爆性心肌炎等。所以，不論原因為何，「猝死」固然過程出人意外，但大多數其實都是有脈絡可循的。
醫療人員「不是神」 面臨生死關頭，如果及時施救得宜，當然也有機會挽回，而若憾事真的發生，因為時間的匆迫與相關條件的局限，往往就會引起爭議。不過，大體來說，在兩造間發生爭議的一般性事務，責任的歸屬不外乎是落在一方或兩方共有，但醫學上有種相當獨特的情形是：有些悲劇發生了，從可循的脈絡檢視過程，結果卻是醫病雙方都沒有「責任」！某人服用某種被核准臨床使用的藥物而引發嚴重過敏反應，這是無人可以預期，並非應注意而未注意的事，所以國家有「藥害救濟制度」可提供補償。同樣道理，有些初始症狀像感冒或腸胃炎，在很短時間內急遽惡化而施救不及，雖然家屬感情上難以接受，但這絕非「不是神」的醫療人員所能逆料，不該把責任歸給醫療人員。稍早前，聞知衛生主管當局正在推動建立「醫療救濟制度」來補償這類無責任的悲劇事件，確實讓人感到欣慰。這個制度如能盡快付諸實施，相信某種程度上，一定有助於提振醫療界低迷的士氣。
後繼無人運作困難 於此同時，趁著建立醫療救濟制度，殷切期盼醫療界呼籲多年，醫療糾紛「去刑化」的建議，也能夠加速修法實現！因為醫療界如今面臨重要專科「五大皆空」、核心醫事人員人力嚴重不足的困境，原因固然很多，但最重要的顯然與醫療糾紛日益頻繁有關。我國醫療糾紛除民事求償外，還會刑事論處，這是絕大多數國家包括對岸中國大陸都沒有的奇特現象。醫療是充滿不確定性的工作，醫療人員業務疏失固然有該負的責任，但原本以救人為天職者，卻被以《刑法》控訴傷人或殺人，要叫人情何以堪呢？醫師成為犯罪率最高的行業，醫療價值觀演變到目前「救命不如救醜、救人不如救狗」的局面，都是與不合理的法律規定有關！行政當局與立法諸公如果為德不卒，若干法界人士基於所謂「公平」原則，昧於國際共識，堅持不對醫療業務過失的課責另為彈性考量，其結果就是醫療體系關鍵人手逐漸流失且後繼無人，從而運作困難甚至停頓！這是一個社會大眾絕不能等閒視之，或覺得事不關己的危象！因為，病人遭逢重大手術無人執行，緊急狀況不及施救，「多輸」悽慘場面的「機會」確實在逐漸增高之中！等到悲劇與遺憾不斷發生再想來檢討改進，恐怕為時已晚了！作者為馬偕醫院副院長
糾紛多…內外婦兒四大皆空 !!
醫師寧救醜不救命 糾紛除罪化待落實 2012-01-19 台灣醒報 醫療人員數目逐日下降，醫界面臨後繼無人的困境。台大腫瘤血液科醫師陳耀昌日前受訪時表示，越來越多的醫學院學生改選醫美科，避開救命科別如內外婦兒科等，主因在於醫療糾紛過多。馬偕醫院副院長施壽全今天也投書蘋果日報呼籲政府，盡快通過醫療糾紛除罪化，避免「救命不如救醜、救人不如救狗」的醫療困境繼續延燒。馬偕醫院副院長施壽全今天以《醫療救濟與醫療糾紛去刑化》一文表示，台灣醫療界如今面臨重要專科「五大皆空」、核心醫事人員人力嚴重不足的困境，原因固然很多，但最重要的顯然與醫療糾紛日益頻繁有關。他指出，我國醫療糾紛除民事求償外，還會以刑事論處，這是絕大多數國家包括對岸中國大陸都沒有的奇特現象。 他以某人服用某種被核准臨床使用的藥物而引發嚴重過敏反應為例指出，這是無人可以預期，並非應注意而未注意的事，所以國家有「藥害救濟制度」可提供補償。同樣道理，有些初始症狀像感冒或腸胃炎，在短時間內急遽惡化而施救不及，雖然家屬感情上難以接受，但這絕非「不是神」的醫療人員所能逆料，不該把責任歸給醫療人員。施壽全表示，醫療是充滿不確定性的工作，醫療人員如有業務疏失固然有該負的責任，但原本以救人為天職者，卻被以《刑法》控訴傷人或殺人，叫人情何以堪呢？醫師成為犯罪率最高的行業，醫療價值觀演變到目前「救命不如救醜、救人不如救狗」的局面，都是與不合理的法律規定有關。 若干法界人士基於所謂「公平」原則，昧於國際共識，堅持不對醫療業務過失的課責另為彈性考量，其結果就是醫療體系關鍵人手逐漸流失且後繼無人，從而運作困難甚至停頓。施壽全說，這是一個社會大眾絕不能等閒視之，或覺得事不關己的危象。因為，當病人遭逢重大手術無人執行，緊急狀況不及施救，等到悲劇與遺憾不斷發生再想來檢討改進，恐怕為時已晚了。對於現今的醫療斷層現象，台大血液腫瘤科醫師陳耀昌日前接受「醒報現場」錄影專訪時也指出，許多醫學院學生在選從業科別時，漸漸會避開救人的４大科「內外婦兒」科，改投身整型、美容等「醫美科」。他認為，主因就在於醫療糾紛過多，讓學生望之卻步。 陳耀昌說，現在的醫生不再以救人為第一要務，讓學界面臨斷層現象，就未來而言是非常不樂觀的。他強調，唯有徹底落實醫療糾紛除罪化，讓醫師能放膽、安心的醫治病人，才能吸引更多人才投入這一行，保障更多民眾的生命安全。
皮膚抗老成分: 維生素B3 (niacinamide)
菸鹼胺(niacinamide，維生素B3衍生物)對皮膚的美容保養效果 2012/01/19 by皮膚科王修含醫師 菸鹼胺(niacinamide)，又稱為菸鹼醯胺(nicotinamide)，是維生素B3(菸鹼酸，niacin)的醯胺化合物，它是一種分子量只有122的小分子穩定物質，可溶於水且易於穿透角質層，外用成分的菸鹼胺對皮膚相當溫和，具有良好的耐受性，因此成為許多藥妝品臨床研究的目標。
菸鹼胺對皮膚有下列的的美容保養效果：
1. 抗老化 維生素B3是NAD與NADP的重要成分，經還原反應後可形成NAD(P)H，是細胞進行氧化還原反應過程的重要輔酶，這些輔助因子的還原態為強效抗氧化劑，極可能具備氧化還原的調控機制(redox regulation mechanism)，可影響許多組織的功能，有些臨床研究發現長期塗抹菸鹼胺，可改善皮膚的老化現象。
2. 淡化黑斑 長期塗抹菸鹼胺可減少皮膚的色素沉著斑點，因為菸鹼胺會抑制黑色素細胞(melanocytes)將黑色素小體(melanosome)轉移到角質細胞(keratinocytes)，使得黑色素細胞停止生產黑色素(melanin)，但此作用為可逆變化，當停止使用菸鹼胺後，皮膚將恢復黑色素的製造能力。
3. 改善膚色蠟黃(sallowness) 菸鹼胺具有抗醣基化(antiglycation)性質，塗抹菸鹼胺可明顯改善膚色蠟黃現象，在皮膚生理上的可能機制，與NAD(P)H 抗氧化活性有關。它可阻止蛋白醣基化(protein glycation)的Maillard氏反應((Maillard reaction)，阻止一種稱為Amadori產物(Amadori products)的交聯黃棕色蛋白在皮膚的堆積。
4. 抑制出油，改善毛孔粗大 長期塗抹菸鹼胺，可減少皮脂腺分泌，改善毛孔粗大的現象，使膚質較為平滑。
5. 減少皺紋 當皮膚的真皮層膠原蛋白流失，同時淺層真皮層累積過量的糖胺聚醣(glycosaminoglycan, GAG)時，皮膚將出現皺紋。菸鹼胺可促進真皮產生膠原蛋白，並抑制淺層真皮層製造過多的糖胺聚醣(glycosaminoglycan, GAG)，故可減少皺紋的形成。
6. 改善皮膚屏障功能，降低刺激反應 菸鹼胺會促進皮膚屏障層脂質與蛋白質的合成，例如神經醯胺(ceramides)與角蛋白(keratin)、包被蛋白(involucrin)、絲聚合蛋白(filaggrin)，故可改善皮膚屏障的能力。在皮膚塗抹菸鹼胺可改善皮膚屏障功能，減少經皮水分散失（transepidermal water loss, TEWL）程度，使得皮膚對刺激性物質具有更好的抵抗力，例如界面活性劑十二烷基硫酸鈉（sodium lauryl sulfate, SLS）和反式維生素A酸(trans-retinoic acid)，因此外用菸鹼胺可減少某些物質的刺激性，並改善臉部的紅斑。
Source: http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=3142
“加碼” 是成分或商標??
永信 商標案仍有轉機【2012/01/20 經濟日報】藥廠龍頭永信（3705）所開發的產品，日前因「加碼」商標案，被經濟部智慧財產局兩度裁定不成立，永信不服向智財法院提起行政訴訟，智財法院判決後認定，永信的主張「為一部有理由，一部無理由」，永信仍可就部分商品再向智財局爭取權益。永信藥廠去年營運表現不俗，再加上近期流感升溫挹注，法人預估，永信去年第四季可望賺1.8億元，全年每股稅後純益挑戰2.3元。永信18日封關日股價以40.4平盤元作收。 永信的「加碼」商標案，依近期智財法院判決書指出，某茶農於民國95年5月間以「加碼」商標，向智財局申請，並受該局核准，自97年5月1日起至107年4月30日止，擁有商標使用權。但永信認為，「加碼」二字並不具有商標識別性，而於99年8月間向智財局提出「加碼」二字是所指定商品的成分「申請評定」，案經智財局駁回申請；永信又向經濟部提出訴願，而經濟部又以訴願決定駁回。最後，永信才在去年向智財法院提起行政訴訟，日前智財法院判決出爐，結論為永信所主張「為一部有理由，一部無理由」；因此，智財法院判決該商標權的爭議，針對「藥用茶、營養補充劑、營養補充膠囊、營養補助劑」等商品部分之商標評定，發回智財局再做另行處分。法人表示，永信去年第四季為傳統旺季，加上流感等疾病升溫也讓營收挑戰高峰；此外永信再美國的子公司也恢復供貨，讓業績逐漸回溫，獲利表現也因此同步看好。此外，去年第三季永信在保健品銷售部分，雖受塑化劑風暴影響，也在第四季逐漸沖回。永信在去年第四季營收、獲利同增，每股稅後純益應可達0.7元，而全年每股稅後純益2.26元。 至於去年備受矚目的「健保藥價調整」問題，分析師指出，永信目前擁有超過80種藥品通過「國際標準優良藥品製造規範」（PIC/s GMP）認證，由於受到藥價鼓勵政策加持，影響不大。
將突或1兆!! 台灣醫療保健支出….
醫療保健支出 將增1,300億【2012/01/20 經濟日報】為了提昇台灣醫療產業競爭力，馬英九總統昨（19）日表示，責成衛生署研擬，將國民醫療保健支出總額占國內生產毛額（GDP）比重，由目前的6.79%提升至7.5%，估計國內醫療保健支出可增加1,300億元以上。針對產業關心的兩岸經濟協議（ECFA）開放項目，馬總統也立即指示經濟部工業局、衛生署，儘速了解國內具有高度競爭力的項目，納入ECFA談判的開放項目當中。 衛生署長邱文達表示，台灣人口老化問題日趨嚴重，長期照護及遠距照護可成為產業優先發展方向。製藥界的中化生醫、盛弘醫藥，醫材界的太醫、五鼎，醫療服務的佳醫，預料都將成為最直接受惠的上市櫃公司。社團法人國家生技醫療產業策進會會長陳維昭昨日率領「2011國家生技醫療品質獎」得獎代表，拜會馬總統，並提出建言。台灣輝瑞藥廠總裁林達宗提出，為提昇生技產業規模，應擴大生技醫療人才培育及就業規模等。在作法上，生策會建言，可由提昇國民醫療保健支出，以擴大產業內需著手。馬總統當場承諾，責成衛生署研擬方案，將目前國民醫療保健支出占GDP比率，從去年的6.79%，朝7.5%的目標前進，以利國內生技醫療產業提昇競爭力。業界指出，目前台灣醫療保健支出占GDP比為6.79%，約8,900億元，一旦提高到7.5%，可增加約1,300億元以上，但比起歐美國家的16%左右，還有很大的發展空間；建議政府將國家醫療支出，從預防醫學、長期及遠距照護等方向著手。 業界也建議，應加速兩岸醫藥衛生合作協議的架構下，儘速推動生技產業臨床試驗協議，並希望政府儘速檢視目前台灣生技產業，具有競爭力的標的，推進全球及大陸市場。馬總統表示，兩岸已簽訂「智慧財產保護合作協議」，再配合「兩岸醫藥衛生合作協議」，未來兩岸的醫藥產業合作，可望在智財獲得保障的情況下有實質進展。
大選(宇昌風暴)後 總統首次回應生技產業!!
馬：生技產業將納入ECFA談判 2012-01-20 01:17 旺報 【記者李蜚鴻／台北報導】 大選後，馬英九總統首次和生技產業代表會面，他表示，配合2010年所簽定的《兩岸醫藥衛生合作協議》，未來兩岸的醫藥產業合作，可望在智財獲得保障的情況下有實質的進展；另外，馬總統也承諾台灣醫療保健支出所占GDP將以7.5%為目標持續邁進，而產業關心的ECFA開放項目，立即指示經濟部工業局、衛生署納入ECFA談判的開放項目當中，期待能夠為產業開拓更多機會。 率領2011國家生技醫療品質獎得獎代表獲馬英九總統接見。陳維昭會長致詞表示，感謝馬總統連續四年接見生策會與生技產業的代表，並於建國百年親自頒授「二等景星勳章」，對生技產業是莫大的鼓舞。對於產業界所提出的3項建言，總統立即作出上述回應。
生醫產業 提3建言 馬總統特別邀請主管機關衛生署邱文達署長、醫事處王宗曦副處長共同與會。國內外生醫產業包括輝瑞大藥廠總裁林達宗、台灣諾華總裁駱邁克、中天生技董事長路孔明、精華光學董事長陳明賢、高雄長庚醫院院長陳肇隆等生醫界重要人士與會，並由生策會理事─輝瑞大藥廠林達宗總裁代表向馬總統提出3大政策建言。 生技產業界企盼馬政府在接下來的任期內，為生技界架構一個好的平台，創造優良的投資環境，吸引海外的專家學者願意回來貢獻所學，國際企業願意到台灣投資設廠，台灣的生技業才能在競爭激烈的全球市場當中振翅高飛。
應放眼全球市場 林達宗總裁表示，生技產業雖是高附加價值且是我國具發展利基的產業，除創造內需，台灣應放眼全球市場。但目前納入早收清單的項目極少，產業界期盼政府應儘速了解產業具高競爭力的產品項目，納入ECFA開放項目。
掃蕩偽健康食品!
假健康食品銷全台 搜62店 專騙菜籃族 檢扣千萬黑心貨2012年 01月20日 蘋果日報 台灣商美公司遭人檢舉涉嫌在全台設立據點，販售未經衛生署核准的「麥荷氏」偽健康食品，對外宣稱具有療效，台灣高檢署昨天指揮苗栗等十四個地檢署展開全國同步掃蕩，搜索該公司分散在全國六十二家分店，並查扣數百箱市價上千萬元的非法健康食品。截至發稿為止偵查行動仍在進行。苗栗地檢署在去年九月初接獲民眾檢舉指出，台灣商美公司從去年一月間，未經核准自國外自行進口原料配方，並委託位於台南的「順傑生物科技公司」製造「活利生命SOD-LIKE VI（原名銀寶康健SUPER6）」、「膠原酵素6」、「紫錐花」、「維他鈣K2」等多種偽健康食品，然後在苗栗縣市辦理健康食品說明會。
說明會送贈品 檢舉內容指出，台灣商美對外自稱是麥荷氏公司，該公司深入各地大小社區，過去一年來，在全國各縣市設立分店及推廣據點，擴張迅速，主要鎖定菜籃族、銀髮族，以舉辦說明會贈送商品方式，邀請這些特定族群客戶參加說明會，由不具醫學知識的主持人上台廣告，推銷上述的非法健康食品，宣稱這些產品具有衛生署公告的保健功效，能調解免疫系統、改善骨質疏鬆等。因說明會贈送民眾帶回家的商品多為平價的米食、麵條及清潔民生用品，且包裝精美，民眾參加說明會回家試吃後，多會進一步購買價格昂貴的維他命等健康食品。苗栗地檢署接獲檢舉後調查認為，台灣商美公司已涉嫌違反《健康食品管理法》，但因涉案公司在國內有六十二家分店，且犯罪事證遍及全台十四個地檢署轄區，因此報請高檢署召開專案會議後，在昨天同步發動搜索約談，共查扣數百箱市價上千萬元的非法健康食品，檢方將進一步調查是否危害人體。
幹部限制住居 其中配合偵辦的高雄地檢署昨搜索台灣商美高雄分公司，除查扣三千多瓶非法健康食品，並傳喚副理李贊煌等人到案，訊後全部釋回，但限制住居。 台灣商美小檔案●公司名稱：台灣商美股份有限公司●分公司：台北、宜蘭、桃園、台南、高雄、菲律賓●負責人：姚武邦●據點：62家專門店遍布全台●設立日期：1999年2月●產品：營養補充品（酵素、藻類、維他命等）、綠色商品（米、麵、零食餅乾、清潔用品等●資本額：新台幣2200萬元●總公司：台中市 /資料來源：經濟部商業司、台灣商美網站
非健康食品 勿宣稱療效!
台灣商美違法販售健康食品 2012-01-20 01:17 中國時報 台灣商美公司涉嫌未經核准，擅自進口原料配方，委託台南市順傑生物科技有限公司製造「活力生命ＳＯＤ－ＬＩＫＥ ＶＩ」、「紫錐花」、「金雀異黃酮」、「膠原糖胺」、「維他鈣Ｋ２」等健康食品；高雄檢調搜索高雄八處行號，查扣九十二箱健康食品，價值約五百萬元，傳訊高雄地區副理李鑽煌十六人，依違反健康食品管理法偵辦。去年一月檢調接獲訊息指出，台灣商美公司涉嫌製造未經核准的健康食品，並透過五家分公司、在全國六十二家分店舉辦說明會方式，宣稱這些未經許可製造健康食品，具有衛生署公告的保健功效，包括調節免疫系統、改善骨質疏鬆等功能，吸引許多銀髮族購買。高雄地檢署民生犯罪專組主任檢察官郭武義、檢察官李佳韻受高檢署指示，配合執行全國同步掃蕩，十九日指揮高雄市刑警大隊、調查局高雄市調處等單位，同步搜索涉案的公司行號共八處，查扣「紫錐花」、「活力生命ＳＯＤ－ＬＩＫＥ ＶＩ」、「膠原糖胺」等非法健康食品九十二箱、共三五七○瓶。
專業當道! 台灣醫美保養市場100億 全球1.4兆….
百億商肌 醫美保養夯 自由時報2012-01-20 根據尼爾森調查以及業者推估，2011年整體醫美保養市場規模大約100億新台幣，相較於2010年成長比例約20%，而以多元化醫美品牌為主要訴求的康是美，2011年的醫美保養業績也有25%成長，更有業者預估，全球醫美市場在2013年將達到470億美金（約新台幣1.4兆），這些數據證明了醫美保養潮流正熱。
環境因素 術後保養需求高、敏感肌大增、消費習慣改變 醫美保養為何能在短短幾年內發展突飛猛進，究其原因，不外乎類微整手術流行、敏感肌增加、以及消費習慣改變。DR.WU總經理吳奕叡表示，在氣候變遷的影響下，膚質敏感的人愈來愈多，加上微整療程日漸盛行，術後敏弱肌膚的修護需求也大增，對於低敏感、無刺激保養品的使用需求增加，是帶動醫美保養品市場蓬勃發展的關鍵因素。康是美調查發現，醫美保養品主要消費族群為29歲至45歲女性，這個世代的女性有自主性、也樂於投資自己，喜歡聰明消費的她們非常了解自身的肌膚需求，因此強調「嚴格測試、實驗證實、高效能低敏感成分」的醫美品牌，正符合這類聰明消費者的需求。台灣消費習慣日漸由「感性消費」轉為「理性消費」，醫美品牌的真憑實據更能吸引消費者。
立足醫學 專家團隊背書、效果立即可見、形象質感專櫃化 專業團隊以及皮膚科醫師背書，是醫美品牌能說服消費者的關鍵，薇姿與理膚寶水資深公關經理李白玉表示，現代的消費者很有自主權，產品是不是有真憑實據的效果？有沒有經過敏感性測試？能不能拿出世界級皮膚科專家的臨床實驗數據？消費者會做足這些功課，才決定要不要掏錢。李白玉強調，真正的醫美品牌是「效果與安全的品質保障」，每一項產品都有完整的科學臨床研究，以薇姿和理膚寶水為例，旗下產品皆投注大量研發資金，並且與不同背景的科學家、皮膚科專家、營養學專家長期研究，經由專業醫生的臨床實驗，證明其耐受性及有效性，製作過程也嚴格遵守「製藥程序及環境」，讓消費者購買一項產品等同買到整個專業皮膚科醫學研發團隊。近來醫美行銷走向專櫃質感，不只活躍於平面媒體，各大品牌也紛紛投入電視廣告，但卻保有「科技、醫學、效能」等專業訴求，請醫師代言更能為品牌的專業形象加分，行銷手法也走向多元化，康是美因應季節提出保養對策，例如換季時提供換季敏感肌膚保養、冬季推出保濕對策、假期之前提供術後保養，除了提供消費者完整的保養訊息，也讓醫美品牌的訴求更為鮮明。
未來趨勢 天然成分、功效性保養、類微整時代 醫美市場已越來越趨於成熟，未來商品趨勢將挖掘更具科技效能的成分，讓產品更升級、聚焦微整術後保養、以及抵禦外部環境保養等面向，不斷延伸發展新品。吳奕叡表示，目前所開發的醫美保養品大多強調用來輔助療程、延長療程效果並修護舒緩療程後的敏弱肌膚，未來走向將會是漸漸取代微整療程。以DR.WU而言，結合醫美與天然有機植萃將會是未來研發重點，除了天然有機植物萃取比化學成分更加溫和之外，也希望藉由使用天然成分，在回歸肌膚純粹本質之餘，也為地球環保盡一份心力。研發出更加精準深入、直擊肌膚問題的產品，也是未來趨勢，此外，李白玉認為，全球氣候環境愈來愈嚴峻，加上消費者過度保養以及產品使用不當，敏感性肌膚消費者數量大增，最新數據指出全球有52%的女性是敏感性肌膚，而台灣也有超過50%的女性屬於敏感肌，然而，即使是敏感性皮膚的女性也有美白、抗老、抗痘需求，因此持續研發敏感性肌膚也可使用的特殊功效產品，也是醫美品牌的發展重點。
東洋開發第九凝血因子 Baxter長效第九凝血因子進入phase I
Baxter Initiates Phase I Clinical Trial of Longer-Acting Recombinant FVIII Treatment for Hemophilia A January 05, 2012 Investigational BAX 855 is based on ADVATE Factor VIII Molecule DEERFIELD, Ill.--(BUSINESS WIRE)--Baxter International Inc. (NYSE: BAX) today announced the dosing of the first patients in a Phase I clinical trial of its lead investigational candidate, BAX 855, a longer-acting (PEGylated) form of a full-length recombinant factor VIII (rFVIII) protein. BAX 855 is based on Baxter's ADVATE [Antihemophilic Factor (Recombinant) Plasma/Albumin-Free Method] full-length rFVIII molecule and plasma/albumin-free (PAF) manufacturing process. The Phase I trial is a prospective, open-label study that will assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of BAX 855 in previously-treated patients aged 12 years or older with severe hemophilia A. When used for prophylaxis, Baxter's ADVATE requires patients to infuse every two to three days to reduce the occurrence of bleeding episodes. This Phase I trial is the first step in assessing whether BAX 855 can be infused less frequently. "This trial is designed to provide new insights about our investigational longer-acting FVIII molecule, BAX 855, with the ultimate goal of improving care for patients living with hemophilia A," said Prof. Hartmut J. Ehrlich, M.D., vice president of global research and development in Baxter's BioScience business. "The Phase I results will serve as the foundation for advancing this important program through clinical development and determining whether BAX 855 can offer a treatment regimen requiring fewer infusions than ADVATE." BAX 855 employs Baxter's proprietary full-length plasma/albumin-free recombinant protein platform that does not contain any human or animal-derived additives. BAX 855 leverages Nektar Therapeutics' (NASDAQ: NKTR) proprietary PEGylation technology, which is designed to extend the duration of activity of proteins and larger molecules. Baxter and Nektar have a collaboration to develop PEGylated products designed to provide new long-acting therapies for hemophilia patients. ADVATE was recently approved for routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in patients with hemophilia A. With the inclusion of prophylaxis in the adult patient population, ADVATE became the only antihemophilic factor approved in the United States for prophylactic use in both children and adults. This approval was supported by a Phase IV prophylaxis study sponsored by Baxter demonstrating that ADVATE for routine prophylaxis significantly reduced median annual bleed rates (ABR) in hemophilia A patients. In the study, patients experienced 44 bleeds (per patient per year) during on-demand treatment compared to one bleed (per patient per year) while on either of the prophylactic regimens evaluated, a 98 percent reduction in annual bleed rate (p<0.0001). Nearly half (42 percent) of patients experienced zero bleeding episodes during one year on prophylactic therapy. Evaluable patients were those with at least 90 percent adherence to their prescribed prophylactic regimen.
About ADVATE ADVATE was initially approved by the FDA in July 2003 for control and prevention of bleeding episodes in adults and children with hemophilia A. ADVATE (derived from the complete FVIII gene) is a recombinant FVIII therapy that is processed without any blood-based additives. Because no blood-derived components are added at any stage of the manufacturing process, the potential risk of transmitting pathogens that may be carried in blood-based additives is eliminated. There have been no confirmed reports of transmission of HIV, HBV or HCV with rFVIII therapies. ADVATE is approved in 53 countries worldwide including the United States, Canada, 27 countries in the European Union, Argentina, Australia, Brazil, Chile, Colombia, Croatia, Hong Kong, Iceland, Iraq, Japan, Macau, Malaysia, New Zealand, Norway, Panama, Puerto Rico, Serbia, Singapore, South Korea, Suriname, Switzerland, Taiwan, Uruguay and Venezuela. Since the initial approval of ADVATE, more than 10 billion international units have been distributed, and ADVATE is the number one chosen rFVIII worldwide. ADVATE is an Antihemophilic Factor (Recombinant) indicated for: • Control and prevention of bleeding episodes in adults and children (0-16 years) with hemophilia A • Routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children (0-16 years) with hemophilia A • Perioperative management in adults and children (0-16 years) with hemophilia A • ADVATE is not indicated for the treatment of von Willebrand disease
Important Risk Information for ADVATE ADVATE is contraindicated in patients with known anaphylaxis to mouse or hamster protein or other constituents of the product. Allergic-type hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, are possible and have been reported with ADVATE. Symptoms have manifested as dizziness, paresthesia, rash, flushing, face swelling, urticaria, dyspnea, and pruritis. Discontinue use if hypersensitivity symptoms occur and administer appropriate emergency treatment. Carefully monitor patients treated with AHF products for the development of factor VIII inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests. Inhibitors have been reported following administration of ADVATE predominantly in previously-untreated patients (PUPs) and previously minimally-treated patients (MTPs). If expected plasma FVIII levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an expected dose, perform an assay that measures factor VIII inhibitor concentration. The serious adverse drug reactions (ADRs) seen with ADVATE are hypersensitivity reactions and the development of high-titer inhibitors necessitating alternative treatments to Factor VIII. The most common ADRs observed in clinical trials (frequency ≥ 10 percent of patients) were pyrexia, headache, cough, nasopharyngitis, vomiting, arthralgia, and limb injury.
About Hemophilia Hemophilia is a rare genetic blood clotting disorder.1 People living with hemophilia do not have enough of, or are missing, one of the blood clotting proteins naturally found in blood.1 Two of the most common forms of hemophilia are A and B and primarily affect males.2 In people with hemophilia A, clotting factor VIII is not present in sufficient amounts or is absent.2 Without enough FVIII, people with hemophilia can experience spontaneous, uncontrolled internal bleeding that is painful, debilitating, damaging to joints and potentially fatal.2 People with hemophilia B (also called Christmas disease) do not have sufficient amounts of clotting factor IX.2 In about 30 percent of cases, there is no family history of hemophilia and the condition is the result of a spontaneous gene mutation.3 According to the World Federation of Hemophilia, more than 400,000 people in the world have hemophilia.1 All races and economic groups are affected equally.1
About Baxter International Inc. Baxter International Inc., through its subsidiaries, develops, manufactures and markets products that save and sustain the lives of people with hemophilia, immune disorders, cancer, infectious diseases, kidney disease, trauma and other chronic and acute medical conditions. As a global, diversified healthcare company, Baxter applies a unique combination of expertise in medical devices, pharmaceuticals and biotechnology to create products that advance patient care worldwide.
客製化健康管理計畫!
創健健診中心 優質健檢推手 2012/01/19 經濟日報 【台北訊】日前衛生署公布30家醫院，可直接以「健檢醫美」名義，代中國民眾向移民署申請，來台做健檢、醫美。這項醫療業引頸期盼許久的商機，預估也將引爆市場的良性競爭。創健預防醫學機構董事長張正勳說，有鑑於國人生活水準與所得提高，民眾對「健康」的需求也不斷上升，醫療科技進步讓人類平均餘命增加，使得威脅民眾的健康問題，從過去的急性疾病轉變成慢性疾病，也使得強調早期篩檢的預防醫學工作更重要。張正勳指出，創健的醫療團隊以嚴謹遵守維護醫業的榮譽和高尚的傳統為己任，成立以來，創健健檢不斷開發更新更符合顧客需求的檢查內容，也提出各種專業健康管理服務，強調對每位客戶隱私對待、周全的後續追蹤與關懷，因此深受高階會員與國內外企業集團肯定。張正勳提醒民眾，健康才是每個人最重要的資產，新春年後是健檢的好時機，可以在一年的開始，擬妥一年內屬於自己的「健康管理計畫」，同時針對自身的家族史、過去病史與健康弱點加強照護與改善，以積極的手段例如，調整飲食作息、加強運動頻率、增加定期追蹤複檢等，以協助自己遠離疾病的威脅。
凍齡美魔女: 超過40 or 35歲的童顏熟女
凍齡「美魔女」當道 微整型注射抗老化 記者 段楚禎 報導 2012/01/18 最近流行來自日本的新名詞「美魔女」，是指年過40的熟女卻仍然保有20多歲的青春容貌，而這樣的愛美風也吹到了台灣，讓「凍齡保養」成了熟齡女性的終極目標。「天下沒有醜女人，只有懶女人」是女生常用來提醒自己的座右銘，意味保養肌膚、保持身材的工作，一點都不能馬虎。但其實肌膚或身材一旦出現老化症狀，若是單靠市售保養品，就算賣命的護理美容，恐怕成效還是有限。 醫學美容專科醫師陳美齡表示，每個人的老化程度以及症狀都不盡相同，有人容易產生皺紋、有人容易長斑、而有人則是毛孔粗大，老化的速度通常不是單靠個人保養，就可以達到回春的效果。 最近在媒體曝光率很高的台灣美魔女方琳指出，自己年輕時就是個懶女人，只知道化妝卻不知道保養肌膚，還好有機會從事美容行業後，才知道肌膚保養的重要。而且在進行微整形注射、醫學美容等療程之後，日常保養可以省下三分之一的時間。 陳美齡認為，老化是現代女人最大的天敵，「微整形注射」是目前輕鬆且立竿見影的回春效果。微整形注射不外乎肉毒桿菌、玻尿酸、微晶瓷，還有最新的聚左旋乳酸等醫學美容常用的成分。因此，透過局部量身施打雕塑的方式，直接針對目標部位改善細微缺陷。 歲月在臉上留下痕跡，像是眼尾細紋、法令紋甚至鬆弛的下巴與兩頰曲線，在專業醫師的評估下施作微整型，幾乎都可以直接做到立即改善的驚人效果。接受的醫美療程的消費者越來越多，醫師特別強調，外在的青春仍仰賴內在調理與保養才能相得益彰。充足的睡眠、飲水及身心放鬆，都有助於降低體內自由基的產生，進而降低老化的速度。想要擁有美魔女稱號並不難，選對方法人人都可以成為令人驚豔的凍齡「美魔女」。
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