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Wednesday, August 1, 2012

中藥注射劑 中國既愛又怕 !!!!


中药注射剂有效及有害成分的定性研究 刻不容缓 发布时间:2012-8-1 来源:药品资讯网信息中心7月初,卫生部副部长尹力称,今年将制定并公布面向各级医疗机构的2012年版国家基本药物目录,这是自2009年《国家基本药物目录(基层部分)》颁布以来的第一次调整。国家基本药物目录调整中,备受关注的是,目录中的八种中药注射剂是否会有增删。注射剂的危险在于,药物避免了皮肤、粘膜和肝脏屏障和消化吸收途径后,直接入血,进入人体各组织器官,这使得发生严重不良反应的可能性比口服等给药途径要大。625日,国家药监局网站通报脉络宁注射液和喜炎平注射液两种中药注射剂的不良反应信息。此前,1月、3月国家药监局还通报了生脉注射液和香丹注射液引起的严重不良反应问题。在严重不良反应中,过敏反应明显占比例较大。与脉络宁注射液一样,生脉注射液亦为2009年《国家基本药物目录(基层部分)》成员。目前造成中药注射液安全危机的最重要原因,就是致敏原和有效成份不明。2015年版《中国药典》已经要求进一步加强中药注射剂的安全性控制,研究建立中药注射剂异常毒性、过敏反应、高分子聚合物、蛋白、树脂等有关物质检查的新方法。事实上,国家药监局主导的中药注射剂安全性再评价工作开展已近三年,亦旨在控制用药风险。此举被视作中药注射剂屡现不良反应的救赎之路,但就其目前的进展看,并未能解决中药注射液的根源问题。致敏原模糊与化学药注射剂不同,中药注射剂的麻烦在于,研发之初简单上马,不够严谨。国家食品药品监督管理局药品评价中心专家、原海军总医院药剂科主任孙忠实告诉《财经》记者,1941年八路军发明中药注射剂,研发之初直到上世纪80年代,基础研究和相关科研缺失,工艺落后,有效成份大部分不清楚,其原药材质量也不稳定。在早期,中药注射剂说明书甚至不提及不良反应,因为当时普遍认为中药无毒无副作用。脉络宁注射液始于上世纪80年代,由金陵药业(9.09-0.13-1.41%)股份有限公司(下称金陵药业,000919)南京金陵制药厂独家生产,其适应症为清热养阴,活血化瘀,用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症等病。目前其不良反应注明为:本品偶见皮肤瘙痒、皮疹、头痛、心悸,罕见呼吸困难、过敏性休克。201111日至1231日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。最为突出的是严重过敏反应,其次是呼吸系统损害。国家药监局列举的案例中,一位55岁女性患者,因患脑梗塞就诊,在脉络宁注射液30毫升静脉滴注约2分钟时,患者出现呼吸困难,口唇发绀。脉络宁中的金银花富含的绿原酸被认为最有嫌疑。一般认为,绿原酸与人类血清蛋白的结合物有高度致敏性,在脉络宁注射液进入人体后,可能有寒战、头痛等全身性损害,以及出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等。但是,金陵药业技术中心主任徐向阳接受《财经》记者采访时表示,绿原酸成份虽被业界认为可能是致敏原,不过在豚鼠类动物实验中并没有出现过敏反应。这让研究人员困惑不已。中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达也认为,目前对于多种中药注射剂含有的绿原酸是不是致敏原,尚无定论。中药注射剂成份复杂,可能存在引发过敏反应的各种抗原。此外,各种添加剂、增溶剂、稳定剂以及其制备中,一些杂质也易诱发过敏反应。致敏原普遍存在于中药注射剂各个品种。中药注射剂的过敏事件中,最引人关注的当属2006年鱼腥草注射液事件。2006526日,湖北武汉一名3岁女孩使用鱼腥草注射液后死亡,至此,武汉市已有四人因使用鱼腥草注射液死亡。2005年,北京市也有两例因鱼腥草注射液产生不良反应死亡案例。鱼腥草注射液是鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液,被中医药界认为是抗病原微生物、抗炎、抗过敏良药,且价格低廉,能够减少抗生素滥用。但正是这种抗过敏药物引起了严重过敏,其致敏原仅明确了一种,即可以增加药物挥发成份溶解度的吐温80Tween-80)。但吐温80问题至今也未能根本解决,处理方式仅是将其进行纯化以去除杂质,并降低其在鱼腥草注射液(肌注)中含量和浓度。对于过敏反应,国家药监局提出,建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史,过敏体质者慎用。孙忠实则认为,中药注射剂的致敏原问题需研究清楚,而不能以非化学药之由区别对待,"都是打到血管里,致敏原应要求一样"。有效成份不清除了致敏原不明外,中药注射剂的有效成份缺乏明确的定性和定量。按照中药注射剂的相关规定:有效成份制成的注射剂,其单一成份的含量应不少于90%。也就是说,其杂质或不明物质不可多于10%;而对于多成份制成的注射剂,其明确成份的含量因品种而异,在同品种中应以质量控制水平较好的作为评价依据。中国中医科学院基础理论研究所研究员、国家药典委员会执行委员周超凡发现,大部分中药注射剂含量测定指标并非单一成份,而是总黄酮、总生物碱、总固体物等不明确的混合成份,这类物质均为多种同类物的混合物,其组成比例不一致,同一混合物的各组分生物活性也不同。他指出,只有以有效的单体成份为含量测定指标,才能较好地控制产品质量。对于注射剂而言,药味越多,成份越复杂,越容易引起不良反应。化学药注射剂一般成份简单,2009年《国家基本药物目录(基层部分)》收录的柴胡注射液、丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、清开灵注射液、生脉注射液、参麦注射液、脉络宁注射液等八种中药注射剂中,后四个皆为复方注射液。复方,即含两味或两味以上的中药。作为中药复方静脉注射液,脉络宁注射液成份共有多少种并不清楚,徐向阳告诉《财经》记者,已知的脉络宁注射液的有效成份大约9个。脉络宁注射液目前在生产中检测3个成份:绿原酸、肉桂酸、5-羟甲基糠醛。公司内控测11个成份,这已是较为严格的做法。多位关注脉络宁注射液不良反应的研究者指出,这种注射液活性成份的分布、吸收和代谢过程尚未阐明。由于成份十分复杂,中药注射剂要将各成份药物作用机理研究清楚也困难重重。虽然2006年鱼腥草注射液事件后,含鱼腥草或新鱼腥草素钠的肌肉注射剂,在提高质量控制后又逐渐恢复生产。但医学界对鱼腥草注射液等品种相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等都不清楚。
再评价还是再研究 中国目前批准使用的中药注射剂141种,在生产的有111种,有30种因种种问题停产,在产企业154家。近年来,鱼腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液等多个品种均曾发生不良反应事件。虽然反对者认为,中药注射剂安全问题突出,且没有证据显示其优于化学药注射液,不能证明其具有不可替代性。但鉴于2009年国家基本药物目录遴选原则是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重",一些中医药人士强调,中药注射剂质优价廉、临床需求量大,且在基层医疗卫生机构使用范围广、用量大。孙忠实分析,即将出台的2012年版国家基本药物目录中,还会有中药注射剂,可能不会太多。因为发掘祖国医学宝库,始终将中医药放在重要位置是国策,所以在基本药物目录或药典中均会强调不能忽视中医药。不过,《财经》记者获悉,国家药监局2012年计划淘汰11个中药注射剂品种,目前正在论证中。这些注射剂均为临床上不常用,涉及止疼、肌肉松弛等功效的品种。引发淘汰程序的正是2006年鱼腥草注射液事件后,国家药监局主导的对中药注射剂的安全性再评价工作。全国政协委员周超凡于2006年"两会"期间联合20名政协委员提交要求启动中药注射剂上市后再评价的提案。他指出,有八种注射剂没有含量测定,而含量测定是控制药品质量不可或缺的重要指标。当年61日,国家药监局即发出在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等七种注射剂的通知,并随后启动被停品种的安全性鉴定。至20097月又下发《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》。此举被视为中药注射剂救赎之路。中国中医科学院首席研究员李连达分析,100个中药注射剂如有50个品种进行"再评价",且每种药物常由多家生产,每个厂家产品均需单作"再评价",每种要观察3万例病人,则需观察500万例以上的病人,涉及总金额约需几十亿元,此外,还要动员几百家医院,几千名医务工作者参加研究工作。在如此规模、难度、投入之下,如果考虑不周,科研设计或执行过程有缺欠,则可能功亏一篑、劳民伤财。此次国家药监局的着眼点是"再评价",而非"再研究"。"再评价"是对生产及质量控制环节的风险排查,保证产品质量等工艺环节,并未直指中药注射剂致敏原、有效成份等未明确的核心研究内容,这使医学界对这条中药注射剂救赎之路产生疑虑。孙忠实指出,中药注射剂的隐忧是每个品种的有效成份和有害成份的定量与定性不确定,即使其GMP(良好作业规范)和质量检验再严格,其不良反应的根源也没有得到解决。李连达对《财经》记者分析,对于中药注射剂,仅仅是重复临床验证,而原来的缺点以及药物本身没有任何变化的话,不能从根本上提高安全性。因此,仅仅考虑安全再评价尚不够,而要根据过去临床经验,尤其是对发生了医疗事故的品种,进行再研究。

奧運會 成為突變異種 展示場所????


《自然》:世界頂級運動員或攜帶特殊增強基因 北京新浪網 (2012-07-31 15:12)科技日報報導 與普通人相比,奧運選手可能跑得更快、跳得更高、舉得更重,當然,很多奧運選手的獎牌都是由艱苦的訓練以及無數淚水和汗水凝聚而成,但是,有些選手也擁有一些不勞而獲的優勢:那就是合适的正確的基因。
合适的基因成為制勝法寶 設在波士頓的優越風險管理公司的一名常務董事史蒂夫﹒格蘭斯和他的同事胡安﹒恩里克斯718日在英國《自然》雜誌網站撰文指出,有越來越多證據表明,世界頂級運動員都或多或少攜帶有一些特殊的"增強表現"的基因。例如,幾乎每個接受測試的奧運會男性短跑選手體內都有a-輔肌動蛋白3(ACTN3)基因的577等位基因,這種基因也存在於85%的非洲人以及50%的歐洲人和亞洲人體內,不過,其他缺乏577等位基因的數十億人可能要重新評估自己想在奧運會上獲得獎牌的"美夢"是否切實可行了。未來的奧運會將出現三幅圖景。第一幅場景是,奧運會將繼續成為那些天生擁有遺傳優勢的運動員集中大展示的"舞台"。第二幅場景是,利用讓步賽(給強者不利條件或使弱者略占優勢的)──目前幾個非奧運項目的運動中也采用了這種比賽,來讓那些天生並不具備優勢基因的運動員在賽場上獲得更加公平的競爭機會。第三幅圖景是,如果被證明是安全的,通過基因療法讓那些天生並不攜帶某些基因的運動員"升級",但"基因摻雜"這一醫學實踐目前被禁止使用。在未來的幾百年內,我們可能都將生活在第一幅圖景中。科學家們已經證實,20多種基因變異與運動能力有關。例如,攜帶有ACE基因的"I"變異的運動員,比沒有攜帶該變異的運動員更容易在爬上8000米高峰的比賽中取得成功。尼泊爾加德滿都谷地雪爾帕人中,有94%的人擁有"I"變異﹔而其他種族的人群中,僅僅45%70%的人擁有該變異。這一變異會提高人的耐受力。對英國跑步運動員進行的研究發現,這種基因變異在那些耐力較好的運動員中最常見。但是,這樣的變異在人群中出現的幾率比較大,因此,運動員們可能需要某些特定的基因變異才能獲得精英地位。隨著越來越多的個人基因組被排序,研究人員開始探究一些罕見的變異,這些變異會真正將超級運動員和世界級的運動員區分開來。例如,芬蘭的越野滑雪選手、七枚奧運會獎牌得主埃羅﹒門蒂蘭塔的紅細胞生成素受體(EPOR)發生的一種基因突變讓他能比正常人多產生25%的紅細胞,這就讓他的血液中攜帶著比普通人更多的氧氣,因此,有助於他在運動比賽中脫穎而出。
可能帶來的影響 據美國趣味科學網站718日報導,現在,隨著科學家們發現了越來越多同運動能力有關的基因,奧運會官員將不得不全力應付其可能帶來的影響。儘管真正能增強運動員表現的療法目前在很大程度上還是理論的,但是,自從2003年起,國際奧委會就開始禁止使用基因興奮劑。格蘭斯說,基因療法正在變得越來越普遍,但也提出了很多新問題。有人也擔心,奧運會實際上會成為辛勤訓練的"突變異種"集中大展示的場所。另外,如果制定奧運會比賽規則的人承認奧運會選手擁有的基因並不均等,那么,他們應該對每個運動員進行測試並讓那些在遺傳上並不占優勢的運動員單獨進行比賽嗎?而且,鑑于個人之間會出現天生的生物變異,即使用來確認女性運動員性別的"性別證實"測試法也都存在問題,那么,科學家們如何能夠輕易地探測某個基因變異是天生的還是後天引入的呢?隨著奧運會官員開始奮力應對遺傳數據和運動員通過基因療法"升級"所帶來的影響,我們將可能看到,官員們會制定一套嚴苛的針對基因修改的規則。不過,還存在著一些問題,假如人們發明了能夠治愈嬰兒鐮狀細胞性貧血的基因療法,那么接受過這種治療的嬰兒難道就將永遠被禁止參加奧運會?另外,通過使用天然變異治療EPOR缺陷的運動員們在奧運會上的命運又將如何呢?格蘭斯表示,根據目前的規定,這是可能的。世界反興奮劑組織規定,禁止"改變核酸和核酸序列"和"使用正常或轉基因細胞",衹要這些行為擁有"增強運動表現的潛在能力"。格蘭斯指出,這一禁令比對藥物的禁令更為寬泛,藥物被划分成"增強表現"的類別和"允許使用"類別。隨著基因操控技術的不斷進步,官員們可能將不得不奮力應對這些道德灰色地帶。
變化正在慢慢顯現 奧運會的傳統正在慢慢發生改變,曾經被認為是無法想像的事情現在變得很常見。曾經,女性衹被允許參加奧運會的網球、高爾夫和槌球比賽。另外,在上世紀70年代之前,帶薪運動員都被禁止參加奧運會,而現在,專業的籃球選手已經開始為金牌而競爭了。而且,諸如滑雪和自行車越野等"極限運動"現在已經成為了奧運會的常備競賽項目。有著"刀鋒跑者"綽號的南非殘疾人奧斯卡﹒皮斯托瑞斯曾經也被拒絕參加奧運會,因為他使用了義肢,但是,現在,他已經出現在倫敦奧運會南非代表團的名單中了。規則不斷發生著變化,我們希望,隨著基因修改變得越來越常見,奧運會可以逐漸接受安全的基因增強。畢竟,我們都在惊奇地發現,無論是男運動員還是女運動員、業餘選手還是專業選手,殘疾人還是非殘疾人,都在朝著"更快、更高、更強"的目標邁進。(來源:科技日報,記者:劉霞)

嘉義香草園區 胎死腹中


大埔美精機園區 從香草園區變製造園區【聯合晚報╱本報訊】 2012.07.31 02:39 pm 大埔美精密機械園區二期計畫位於嘉義縣大林鎮。其前身曾規劃為「香草藥草生物科技園區」,嘉義縣大林鎮的香草藥草生物科技園區於2006年動土,當時的縣長陳明文指出,嘉義縣是傳統的農業縣,有46%的農業人口,香草藥草生物科技園區將以BOT方式開發,投資30億元,其中15億元由農委會補助。大埔美香草藥草生物科技園區的開發,可望為嘉義縣農業轉型帶來契機,期望嘉義縣的整體開發擴建,能迅速與國際軌,創造台灣第一座回歸自然的農業生技園區。但後來香草藥草生物科技園區的開展不理想,加以大埔美精密機械園區一期銷售率高,嘉義縣府遂將原規劃作為香草生物科技園區重新定位為大埔美精密機械二期園區。希望適時滿足廠商設廠需求,拓展精機產業聚落的版圖。嘉義縣府表示,該園區面積約為86公頃,未來主要引進產業包括金屬製品製造業、電子零組件製造業、電腦、電子產品、及光學製品製造業、電力設備製造業、機械設備製造業等。【2012/07/31 聯合晚報】

嘉義香草園區 轉變成 精密機械園區!!!


香草藥草園區 3年前中止契約【中央社╱嘉義縣31日電】 2012.07.31 08:10 pm 「嘉義香草藥草生物科技園區促進民間參與投資案」爆疑收賄疑雲,嘉義地檢署今天動員檢調搜索縣府。據縣府資料,這起投資案開發商已於98年被中止契約,並沒收履約保證金。嘉義縣香草藥草生技園區開發計畫,於928月獲農委會審查通過,942月取得開發許可,94年底簽約,總投資額新台幣30億元,政府分3年編列15億元協助各項基礎工程設施,土地開發商春龍公司負責15億元以上的招商及建設費用。香草藥草園區由中央主導開發方式,嘉義縣政府於951月與開發商(春龍公司)簽訂投資開發契約,BOT合約20年,興建期3年,營運期17年,由農委會補助15億元,開發商投資16.5億元進行開發。不過,期間因遭逢經濟不景氣,開發商融資取得困難,造成資金不足及擅自停工,開發商於981月興建期屆滿仍未完成包括公共工程及自償性設施等應辦事項,縣府於9873日依法解除契約,並沒入15000萬元履約保證金。不過,開發商春龍公司不服縣府中止契約,向嘉義地方法院提起民事訴訟,要確認雙方還有契約關係,訴訟還在進行。縣府經過審慎評估,去年2月將胎死腹中的香草藥草園區改列為精密機械園區第二期進行開發,中央原則同意繼續開發,且BOT方式不變,縣府並於今年6月完成精密機械園區第二期開發商的遴選作業。【2012/07/31 中央社】

嘉義香草園區 春龍特許公司


監院:香草園區招商、甄審缺失多【聯合報╱記者李順德/台北報導】 2012.08.02 03:10 am 監院調查發現,「嘉義香草藥草生物科技園區計畫」有多項缺失,包括招商時,調降投資廠商財務能力資格,致特許廠商春龍公司有機會成為最優申請人,最終又因財務不足而宣告失敗。甄審過程中,甄選委員的組成也不合規定,會議決議效力也有問題。監委余騰芳依審計部所提審核內容,進一步於今年元月提出調查報告,雖然發現嘉義縣政府涉有未盡職責,進度嚴重落後,也未繳回中央補助款十五億,但全案既未糾正也未彈劾。余騰芳受訪表示,「等我返國再發表意見」。監院報告指出,該園區二○○五年三次招商均無人投標,才在第四次招商降低投資廠商的財務能力資格,廠商實收資本額由三億以上調降至一點五億,其他財務也配合調降,使得春龍成為特許公司,並與嘉義縣政府簽約。春龍公司二○○七年開工後,第二天就因為水土保持問題申請停工,復工後因無法取得銀行融資,無執行能力造成進度嚴重落後,甚至閒置,隔年自行停工,並於二○一○年終止契約。調查報告也直指甄選委員會組成有問題,不僅外聘委員未達委員數的二分之一,與規定不合,在評定春龍為最優申請人時,僅六位委員出席,不合評審辦法規定,會議效力也有問題。嘉縣政府所編的計畫配合款,未能專款專用,部分配合款還用到「縣長公館景觀工程」。另查閱相關政治獻金資料,陳明文與張花冠的政治獻金專戶,並無春龍公司捐款,也無潘忠豪個人捐款。【2012/08/02 聯合報】
春龍老闆 潘忠豪 狂撒獻金 弊案纏身
2012-08-01 01:06 中國時報 【鄧木卿、陳世宗/台中報導】春龍公司負責人潘忠豪的一位結拜兄弟表示,潘忠豪為人豪爽又孝順,不怕朋友賺錢,朋友如果參選,一定捐助獻金,上自總統,下到村里長都有。他的父親是台中市早期少有的甲級營造商,雖然留下可觀財產,但他的夢想是要超越父親的成就。雖因兩起台糖土地擴大事業版圖風光一時,卻身陷弊案,人財兩失。春龍公司成立於民國八十六年三月,據了解,潘忠豪以父親潘中龍,母親林春珠,名字各取一字為公司命名,資本額三億元。春龍公司曾榮獲一九九九年中華民國傑出企業金峰獎優質土木建設工程規劃,營業內容為住宅及大樓開發租售、工業廠房開發租售、特定專業區開發、投資興建公共建設、新巿鎮、新社區開發和接受委託辦理巿地重劃業務。 位在台中市西區忠明南路上的春龍開發公司之外,還有大埔美開發公司、兆沅開發公司、彼得潘休閒事業公司和兆沅投資公司。兩名正在辦公室整理文件的員工見媒體採訪,對於任何疑問,一概以董事長不在,不清楚回應;大樓保全員說,早上檢調搜索時,負責人潘忠豪也在場。九十二年間潘忠豪透過民進黨前立委洪奇昌請託,向前台糖董事長吳乃仁關說,最後台糖為春龍量身打造「議定優先購買權」,將台糖土地以低於市價二億多元賣給該公司。洪、吳、潘三人因此案被台中地院判刑。潘忠豪取得土地,為順利在沙鹿興建「彼得潘休閒農場」,又將一百四十萬元「借」給前台中縣建設處長、現任台中市政府都發局副總工程司賴英錫。台中地院二月底依貪汙罪判處賴八年二月徒刑。賴已上訴。台中市農業局農業輔導休閒農業科長邱淑敏說,「彼得潘休閒農場」於去年中,申請重新籌設,因部分不符合程序,退回要求修正,目前產權已移轉給別人。潘忠豪友人表示,潘忠豪是獨子,有過一段婚姻,非常孝順,經常聚會到一半,就急著要離開載父母看病。潘忠豪好交朋友,不分藍綠。陳水扁尋求連任時,他就是台中市競選總部的財務長。此外,朋友有難,兩肋插刀,如果要參選,一定捐贈獻金,中部絕大多數立委、縣市議員和村里長,都接受過他的獻金。潘的結拜兄弟還說,潘愛打高爾夫球,更愛跟球友對賭,不過經常都是他輸。由於妻子管得嚴,他也很少去酒店,倒是會偶而和友人喝點小酒。

國科會 加強產學大聯盟/小聯盟 機制


產學落差 國科會擬建銜接機制2012/7/30【本報台北訊】為解決學研與產業界需求落差問題,國科會主委朱敬一表示,已聯合經濟部、產業界組成專案小組,最快兩個月內把產學銜接機制做好,並籌設「種子基金」,鼓勵創新。朱敬一說,台灣ICT(資通訊)產業要維持競爭力,就要不斷創新研發,像台積電每年投入約四、五十億美元研發經費,學術界能給的幫助反而不多。朱敬一以美國為例,只要半導體方面有一些共同研究的題材,半導體公司會集資與學校談合作,例如史丹福大學的電機系就不是象牙塔的研究,而是和產業相關。他另舉國內例子,法藍瓷的創辦人陳立恆曾為了要在瓷器上燒出特殊顏色,經過多次嘗試,花費很多金錢、時間;後來有一位台大教授說,其實不必這麼繞路,只要控制環境、空氣、溫度、材料等,就可燒出陳立恆想要的顏色。朱敬一表示,台灣沒有一個把傳統的象牙塔的研究跟產業銜接起來的機制,為了做好產學間的銜接,國科會成立專案小組,成員包括台積電的執行副總蔣尚義、經濟部次長杜紫軍等人,台積電董事長張忠謀也支持這計畫,大概還需要一、兩個月的時間建立機制,把象牙塔的研究跟產業真正的需要結合起來。朱敬一表示,銜接機制的概念主要有兩個;一是成立「大聯盟」,由學術界協助整個產業,突破前端的技術,例如半導體未來的3D堆疊技術,就是台積電、聯電需要的東西;另一個概念是「小聯盟」,主要是針對已有的技術做改善與推廣,例如精密機械產業技術的再升級,或法藍瓷要某些色彩、溫度的突破,也就是升級精密機械、本土有關的產業。此外,為鼓勵創新,國科會將創設規模約新台幣二、三億元的「種子基金」,建立產學銜接機制,進一步將好的IP(智財)導向IPO(股票公開發行)。朱敬一指出,如果有一百個IP的案子,也許每個案子投個幾百萬元,靠國家的力量消除IP導入產業開始時的風險;朱敬一估計,將來也許投資了一百個案子,五年後只有七、八個案子成功,但在大數法則下,一百個案子加起來報酬平均數可能還是正的。

治療乳癌後續復健更重要

客製乳癌治療計畫 穩住心情【聯合報╱記者李奕昕/北區報導】 2012.07.29 02:23 am 中國醫藥大學附設醫院為病人量身打造「乳癌治療計畫書」,記載病況、飲食等貼心資訊;醫師指出乳癌存活率提高,後續的身心照護更重要,患者思緒混亂,手冊有助「穩住」心情。58歲的家庭主婦葉太太7年前罹患乳癌第1期,經左乳局部切除手術,她開始重視健康,改掉愛吃的高熱量蛋糕,現在多吃清淡蔬果,從不運動到學習瑜珈及肚皮舞,「我越活越健康」!同樣患乳癌第1期的59歲史太太,從金融業退休後發現罹癌,右乳全切除,她說原本不敢手術,兒子勸說:「媽媽,妳都不想活了,我怎麼幫妳?」她發現兒子為此傷心啜泣,決定為家人勇敢對抗病魔。量身打造的治療計畫書,記載每名病友的乳癌型態、分期、治療方式,提醒化療期間要加強的營養、副作用;患者說,手冊幫助瞭解病況,「知道我怎麼了?該怎麼吃?做什麼運動?」推動手冊的中國附醫乳房外科醫師葉名焮說,隨醫療技術進步,乳癌5年存活率達百分之85,早期是「保住命就好了」,現在後續復健、飲食及心理狀態更重要。【2012/07/28 聯合報】

金屬中心醫美產品技術媒合會!!


醫學美容技媒 金屬中心規劃多場演講【記者林鳳嬌高雄報導】高階醫療器材產業,是我國政府主力發展的重點產業之一。金屬中心近年來積極投入醫療器材之研發,包括牙科、骨科、醫用合金等均為發展主軸,目前已累積不少研發能量並逐步展現成果,例如多項創新技術征戰各國際發明展履獲佳績,並且擁有龐大醫材市場支持。今年金屬中心將研發重點更進一步拓展到醫學美容領域。金屬中心承接經濟部技術處「南科高雄園區醫療器材產業服務平台研發計畫」,在過去三年協助廠商與學、研、醫等單位以技術轉移、媒合、輔導、諮詢診斷、轉型升級等方式,開發多種關鍵產品。此次醫學美容技術媒合會,即為促使醫材產業發展能夠有效整合並串連相關技術及資源,透過化妝品業界、皮膚科臨床醫師及相關研究單位共同討論,讓醫美產品在開發階段便能將臨床需求及配方技術推廣導入。金屬中心將邀請來自國內外的專家,於86日齊聚成功大學醫學院第四講堂舉辦醫美技術媒合會,邀請相關產業、學者、法人機構對談,尋找更多創新之啟發與機會。講題包括有如何選擇醫美產品、植物幹細胞在保護及活化皮膚幹細胞的應用、醫美療程後的護理與保養、EcoCert有機認證、術後保養品之配方重點、HPDR生物載體與凍齡技術。2012/8/1

医保目录药品 又面臨降價!!


新一轮药品降价或超20% 对象多是医保目录药品 2012-08-01 华龙网 据悉,国家发改委即将公布新一轮药品降价方案,涉及品种包括部分毛利率较高的抗肿瘤药、血液制品药物等。其中,血液制品药物中的紧缺品种或不受影响。免疫调节类药物中,可能有部分药物面临降价。此轮药品降价最大幅度或超过20%
降价幅度或超20% 据了解,此次是国家发改委14年来第30次降价,也是今年的第2次降价。在今年3月的第一次调价中,国家发改委大幅调整消化类等药品价格,平均降幅达17%。其中,统一定价药品中的286个品种或品规的药品最高零售限价被大幅调整。有关人士预计此轮降价最大幅度或超过20%。记者从重庆市物价局医药价格管理处了解到,此次降价的对象主要是医保目录药品,是对前几次降价药品分批分期的延续动作。但对于新一轮方案公布的具体时间和降价内容,目前还不知晓。记者了解到,本次降价的主要是西药,鲜有中成药。重庆医药商会会长、陪都药业董事长唐良平认为,降价的主体对象不包括中成药是由于中成药的价格本身不高,且中成药从原材料采购到药材炮制,程序多且复杂,成本很难控制。降价或影响部分药品批发价重庆市物价局医药价格管理处工作人员向记者解释,此次下调的最高零售限价可能不会影响到实际的市场价格。例如,某药品的最高零售限价为8元,但其实际市场销售价为5元,那么5元的价格仍然不受影响,消费者也不会感知到价格的变化。但部分药品的批发价可能会受到影响。重庆药品交易管理所相关负责人告诉记者,在药交所交易的几万种药品中,部分药品的入市价大大低于最高零售限价,部分则与最高零售限价接近。其中,价格接近的这部分药品批发价可能会受到20%降价的影响。但唐良平认为,虽然存在最高零售限价影响不到实际的市场价格的情况,但本次调整的三类药物在药品行业里算特殊药物,销售价格较高,市面上甚至很难购买到,因此,实际售价绝不会低于这次降低的最高零售限价,消费者应该会感知到价格的变化。
药品降价将成为一种常态 唐良平认为,药品大幅度降价并不是因为市场上存在普遍的"药价虚高"。药价虚高是一个时间点概念,以前价格虚高的药品,经过现在人工费用、原材料、能源的上涨,虚高的部分已经被消耗大半。且经过近几年药品价格体系的调整,药价虚高正逐步改善。"药品降价将成为一种常规现象,因为它已经成为一种趋势和大的政策方针。"唐良平说,应该对药品降价进行区别对待。为质量好、价值高的药品生产企业留足价格空间。如果某些药品的价格降幅高出企业的承担限度,将限产或者停产这些药品。

薯蓣皂甙元 (野山药) 與 阿尔茨海默氏症!!


薯蓣皂甙元能改善阿尔茨海默氏症 发布时间:2012-8-1 来源:药品资讯网信息中心据悉,日本富山大学一个研究小组日前宣布,他们发现野山药(学名日本薯蓣)成分"薯蓣皂甙元"具有改善阿尔茨海默氏症的作用。相关研究成果已发表在英国《科学报告》杂志网络版上。据了解,富山大学下属的和汉医学综合研究所副教授东田千寻等人,向患有阿尔茨海默氏症的实验鼠每天注射一次薯蓣皂甙元,连续注射20天后发现,阿尔茨海默氏症典型的神经轴索异常恢复为接近正常状态,实验鼠的记忆力也得到改善,而且被视为致病原因的β淀粉样蛋白也减少了70%因此,东田千寻表示,今后有望利用薯蓣皂甙元开发出阿尔茨海默氏症的治疗药物。野山药为多年生缠绕草质藤本,喜生于向阳山坡、灌木丛中或树林下,其块茎可食用,也可入药。野山药分布广泛,不仅在日本,在中国东北、华北等地区也有分布。薯蓣皂甙元是野山药的一种主要化学成分,是生产甾体激素类药物的重要原料

全球多肽类药物市场115亿美元(2013年)


David J. Phillip/AP
多肽类药物冲刺"重磅炸弹"新贵 发布时间:2012-8-1 来源:药品资讯网信息中心在重组药物领域,多肽类药物由于其毒性低,特异性高,分子量小等自身独特的优势,其成为患者的最佳选择。另外,随着制造工艺和给药系统的改进,多肽类药物从上世纪70年代诺华的Lypressin(赖氨加压素)上市起,已经取得了迅猛发展。据全球肽治疗基金会的报告显示,在过去的几十年,进入临床开发的多肽类药物数量不断增加,上世纪90年代年均为9.7种,2000~2008年间增加到16.8种。2000~2008年间,进入临床研究的多肽最常见适应症是癌症和代谢性疾病(包括糖尿病和肥胖症),分别占18%17%。而治疗过敏、免疫功能紊乱和心血管疾病的多肽类药物研究有所下降。而据生命科学产业的首席战略与管理咨询公司Bionest Partners预计,全球多肽类药物市场将会从2003年的53亿美元增长到2013年的115亿美元,复合年均增长率(CAGR)8.1%。在全球医药市场上,数种多肽类药物已经取得了商业上的成功,其销量已经达到或者接近"重磅炸弹"级药物的销售水平。
新贵1:醋酸格拉替雷 以色列梯瓦制药公司的拳头产品Copaxone(醋酸格拉替雷)是一种人工合成的肽类制剂,由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成。Copaxone1996年获美国FDA核准用于治疗多发性硬化症。在具有较多多发性硬化症患者的西方国家中,Copaxone的疗效与耐受性皆获得十足的肯定。目前国内暂无企业申报格拉替雷或进口。2011Copaxone全球销售额达到36亿美元。据悉今年一季度,该药物创下了9.09亿美元的销售额。6月,梯瓦制药公司在发布的年度经济预测中表示,该药物今年或将为公司带来高达38亿美元的收入。不过Copaxone可观的收益也引来仿制药公司的挑战。近日,梯瓦制药公司宣布,此前公司同包括Momenta生物制药公司、诺华制药公司山德士分公司、迈兰制药公司以及Natco生物制药公司数家制药公司之间就Copaxone的专利权展开了一场法律诉讼案件,日前美国纽约州法院表示梯瓦制药公司胜诉。梯瓦制药公司对于该药物的市场独家销售权有效期将会延至2014年。
新贵2:醋酸亮丙瑞林 雅培的Lupron(醋酸亮丙瑞林),是一种自然产生的促性腺激素释放激素GnRH或促黄体生成释放激素(LH-RH)的合成九肽类似物。Lupron适应症较广,包括子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症2011年,雅培的Lupron在全球的销售额达到8.1亿美元。在中国市场,武田药品工业株式会社2000年起进口销售。2009年,北京博恩特药业有限公司和上海丽珠制药有限公司上市国产醋酸亮丙瑞林。近两年,国内16个重点城市样本医院醋酸亮丙瑞林用药快速增长,增长率保持在50%左右,2011年就达到5730万元。国内醋酸亮丙瑞林市场份额中,武田药品工业株式会社占据着86.73的市场份额。
新贵3:醋酸戈舍瑞林 阿斯利康的诺雷得(醋酸戈舍瑞林)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物。用于晚期前列腺癌的姑息治疗;以及绝经前及围绝经期晚期乳腺癌、子宫内膜异位和子宫纤维瘤的治疗。2011年阿斯利康的诺雷得全球销售额达到11亿美元。在中国市场,前英国捷利康公司从1999年进行进口销售,阿斯特拉公司和捷利康公司合并为阿斯利康后,继续砂⑺估到谙邸?007~2011年,国内16个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药保持着高速增长,虽然2010年略有放缓,但增长率仍维持在30%以上,2011年国内16个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药更是达到1.9亿元人民币。
新贵4:醋酸奥曲肽 诺华的善宁(醋酸奥曲肽),是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,它保留了与生长抑素类似的药理作用,且作用持久。醋酸奥曲肽的适应症包括肢端肥大症;缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征;并对具有类癌综合征表现的类癌肿瘤、VIP瘤、胰高糖素瘤有效。另外,醋酸奥曲肽对胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)、胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)、生长激素释放因子瘤的有效率约为50%2011年诺华的善宁全球销售额为14亿美元。在中国市场,1999年由诺华开始进口销售,另外,印度太阳药业有限公司2009年也开始进口销售。国产产品上市的超过20家。2011年,国内16个重点城市样本医院醋酸奥曲肽用药达到1.83亿元人民币,其中诺华占据半壁江山,达52.77%
新贵5:艾塞那肽 礼来/Amylin制药公司的百泌达(艾塞那肽),是第一个肠降血糖素类似物(incretinmimetics),是人工合成的由39个氨基酸组成的肽酰胺,为皮下注射剂。用于改善血糖控制的辅助疗法用于正在服用磺脲类药物二甲双胍或磺脲类复方药,却不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。然而该药上市后因可能导致急性胰腺炎和肾功能的改变,屡屡受到美国FDA警告,并要求对说明书进行修订。2011年百泌达在全球销售中,礼来为4.23亿美元,Amylin公司为5.18亿美元。在中国市场,2009年由百特公司开始进口销售,2011年,国内16个重点城市样本医艾塞那肽用药达到686万元人民币。
新贵6:特立帕肽 礼来公司甲状旁腺激素复泰奥(特立帕肽)最早批准用于绝经后妇女骨质疏松症,初期或性腺机能减退的男性骨质疏松症患者,后来再次增加新适应症用于在具有骨折高风险的治疗与持久性、全身性糖皮质激素治疗有关的骨质疏松。2011年复泰奥(特立帕肽)在全球销售额达到9.51亿美元。在中国市场,2011年由礼来(法国)公司开始进口。美国著名科学家、诺贝尔奖获得者朱棣文博士在畅谈21世纪的生物工程时表示:"21世纪的生物工程就是研究基因工程与蛋白质工程,21世纪是多肽的世纪。"从国内情况来看,2011年开始,多肽类药物获得更多资本的青睐。去年67月间,中国两家医药类上市公司海普瑞和海王生物都表示将进军多肽产业。而据相关证券媒体调查,从去年二季度起,公募基金、私募机构都已经悄然加仓多肽类上市医药公司。另外,随着原料成本降低、规模效益和分离技术的进步,化学多肽合成特别是固相多肽合成成本显著下降,我国化学合成多肽类药物市场也将迎来新一轮扩容。

大展生技 私募8千5百萬 !


大展生技:大展幹細胞生技股份有限公司101年私募現金增資股票發放日期公告 鉅亨網新聞中心2012-08-01 15:33:1330,000,000元整,發行普通股3,000,000股,業經新北市政府於101711日北府經登字第1015042968號函核准變更登記在案。貳、茲依公司法第273條第2項之規定,將本次增資發行新股有關事項公告如下:一、公司名稱:大展幹細胞生技股份有限公司二、所營事業:1.IC01010 藥品檢驗業。2.IZ99990 其他工商服務業。3.I199990 其他顧問服務業。4.C802060 動物用藥製造業。5.F107070 動物用藥品批發業。6.F207070 動物用藥零售業。7.F102160 輔助食品批發業。8.F203010 食品、飲料零售業。9.IG01010 生物技術服務業。10.A301030 水產養殖業。11.IZ09010 品質、環境管理驗證業。12.C199990 雜項食品製造業。13.F108031 醫療器材批發業。14.F208031 醫療器材零售業。15.F108040 化粧品批發業。16.F208040 化粧品零售業。17.ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。參、茲將前項私募增資新股有關事項公告於後:一、原發行份總額及每股金額:額定資本額為新臺幣300,000,000元整,分為30,000,000股,實收資本額為新臺幣55,000,000元整,普通股5,500,000股,每股面額新臺幣10元。二、本公司所在地:新北市五股區五權路727樓。三、董事及監察人之人數及任期:董事9人、監察人2人,任期3年。四、訂立章程之年月日:訂立於民國90121日,第11次修訂於民國100年 68。五、本次私募增資發行新股:普通股3,000,000股,每股面額新臺幣10元,計新臺幣30,000,000元整;增資後股份總額為普通股8,500,000股,每股面額新臺幣10元,計新臺幣85,000,000元整。六、本次私募新股之權利義務:依據證交法規定,本次私募之普通股於交付後三年內不得自由轉讓,本公司於交付滿三年後,擬依證交法等相關規定向主管機關補辦公開發行。除以上規定外,本次私募普通股之權利義務與原有股份相同。七、股票簽證機構:元大商業銀行信託部。八、股票過戶機構:元大寶來證券股份有限公司股務代理部。地址:10366台北市大同區承德路三段210號地下1樓,電話:02-25865859。肆、前項增資股票訂於10188日起開始發放,敬請各股東持公司寄發『101年現金增資新股股票領取單』,蓋妥原留印鑑駕臨或掛號郵寄至本公司股務代理機構元大寶來證券股份有限公司股務代理部洽領。伍、除分函各股東外,特此公告。

中興與中榮: 榮興轉譯醫學研究中心


榮興轉譯醫學研究中心設立於興大校內 營運經費由榮興基金會捐助 2012-08-01 18:26:48 國立中興大學與台中榮民總醫院81共同成立「榮興轉譯醫學研究中心」,雙方過去10年因共同執行榮興計畫,在建立基礎研究上未來10年雙方將聚焦於癌症醫學、免疫醫學及醫學工程三項領域,要將實驗室的成果逐步應用到臨床上。圖一:榮興轉譯醫學研究中心81成立,興大校長李德財、榮興基金會董事長王丹江、台中榮總院長李三剛(左4至左6)等人共同合影興大、中榮共同成立榮興轉譯醫學研究中心興大校長李德財表示,興大與中榮自2002年共同簽訂榮興計畫合作協議,推動成效良好,兩單位每年各自提撥300萬作為計畫經費,以生醫材料、癌症基礎及臨床研究、微生物及免疫學研究、疾病基因診斷治療及研究等為研究重點,鼓勵老師與醫師合作研究,每年雙方共同發表的論文約80篇,中興大學的臨床醫學領域更於2008年起名列國際ESI機構排名全世界前1%。籌設該中心的興大生物醫學研究所所長陳健尉指出,轉譯醫學強調的是將實驗室所獲得的醫學發現運用到臨床上。過去尚未有轉譯醫學時,實驗室著重在基礎的研究,如探討某一個基因的表現或突變,探討它的作用機轉;在臨床部分,醫生則是探討病人對哪種藥物有反應,或要用哪種藥物來治療病人。舉例來說,近幾年有一種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)藥物用來治療肺癌,但施用這種藥物必須病人在某些基因有突變才會比較有效,如表皮細胞生長因子接受器(EGFR)突變。透過基礎與臨床的結合,在實驗室能分析基因的變化,臨床上則可觀察有此基因突變的病人治療效果是否較佳,是否比較沒有抗藥性等。李德財表示,榮興轉譯醫學研究中心成立後,除持續執行榮興計畫外,也將於103學年度起增設「轉譯醫學博士學位學程」,目前報部中,提供醫師在職進修,也訓練具備跨科系的研究學者,期盼整合雙方資源,強化學術發展及合作關係,共同培育高級轉譯醫學科技研發人才。興大指出,中部地區尚無公立醫學院,成立醫學院為學校中長程的發展計畫,而中榮為中部地區唯一的公立醫學中心,雙方在研發及人才培育上的互補性高。目前興大與台中市政府、國防部積極洽談合作計畫,擬開發國立台中圖書館旁的國防部戰基處土地,除結合國中圖現有資源,打造「數位文創園區」外,也希望台中榮總在南區設立分院,攜手提升國內醫藥生技研發水準。 【中央網路報】

成大舒感電漿活膚儀


〈醫學研究〉成大研發舒感電漿活膚儀 縮短雷射傷口的復原時間 2012-8-1 記者胡清暉/台南報導雷射美容愈來愈夯,但雷射術後會造成傷口,因此成大材料系主任廖峻德研發「舒感電漿活膚儀」,在細胞增殖的黃金72小時內,藉由微電漿的刺激,產生自體生長因子,可讓傷口復原時間縮短約1/3 目前正在申請台、美、德、中等4國專利,最快後年可正式量產上市。廖峻德說明,電漿通常被視為固態、液態、氣態之外存在的「第四態」,這是一種藉由能量的提供,使氣體呈部分游離且具反應性的狀態。近年來,全球許多研發團隊都在關注傷口修復、組織新生的研究議題,電漿醫學的應用是其中之一。廖峻德指出,傷口形成之後的12天,首先是凝血、發炎期,接著210天是細胞增殖期,如果雷射後,傷口復原期愈長,愈容易增加感染和發炎後色素沉澱等後遺症。因此,研究團隊設計的「舒感電漿活膚儀」,混合氬、氮、氧等氣體,調控電漿物種的生成,使用與人體溫度相近的微電漿系統,可誘發纖維母細胞,產生自體的生長因子,加速傷口自行癒合。他估計,如果把握細胞增殖的黃金72小時,可以讓雷射術後傷口復原時間縮短約1/3,適用於40歲以上、細胞生長較慢的患者。廖峻德強調,這項計畫獲得國科會「跨部會醫療器材研究發展方案」重點支持,正在申請台、美、德、中的專利技術,預計年底前會完成電性安全、生物相容性的報告,希望明年能夠進行人體試驗,最快後年正式量產上市。

中国美容市场7亿美元 (2011年)


中国激光美容市场潜力无限 科医人引领时尚 2012-08-01 09:46:26 文章来源:科医人自从1960年世界上第一台激光器诞生以来,人类便开始了将激光技术用于医疗美容领域的探索。如今,经历了50多年的发展,激光技术已经广泛应用于除疤、祛斑、除皱、脱毛、嫩肤等皮肤美容领域。特别是最近几年,随着人们对美的追求日趋高涨,激光美容市场呈现出了可喜的发展势头。来自Medical Insight公司的调研数据显示,2011-2016年,全球医疗美容市场有望实现10.8%的年均增长率;尽管北美依然是最大的市场,但亚洲市场的增长尤为强劲,预计2011-2016年将实现13.8%的年均增长率,其中中国市场又是亚洲的关键市场。另据市场调研公司iDate Research的报告显示,2011年中国美容市场达7亿美元,激光美容市场占据大部分市场份额,而这其中激光脱毛市场又占据了半壁江山。市场呈现出的发展潜力对激光美容设备厂商无疑是很大的利好。作为业内领先的激光美容设备厂商,科医人激光医疗公司始终潜心耕耘,锲而不舍,不断开拓创新,以提供更好的激光医疗美容产品与服务,真正美化人们的生活。创新技术与优质服务引领行业潮流自进入中国市场之初,科医人就致力于将世界最先进、最前沿的激光技术引入中国,引领行业发展潮流。经过了多年的逐步发展壮大,目前科医人的激光美容产品已经得到中国用户和消费者的广泛使用与认可,在市场中处于领先之列。能够在市场中赢得领先优势,与技术方面的优势密不可分,特别是对于涉及激光技术的高科技行业而言。科医人非常重视在新产品研发领域的投入,并拥有强大的自主研发体系,同时还与美国哈佛大学和斯坦佛大学这样的全球顶级学府保持着密切合作,这无疑对于其技术研发与创新起到了重要的促进作用。目前,科医人的LightSheer半导体激光脱毛设备已经成为整个行业的金标准,其月光真空脱毛设备能够更快速、更安全、更舒适地去除毛发,是目前最受市场欢迎的产品;而其超脉冲点阵王产品在除皱嫩肤方面,更是赢得了国际医学美容界"给我六天,还您六年"的完美诠释。在临床治疗方面,科医人与一些大型医疗机构、著名临床医生建立紧密的合作关系,坚持理论研发与临床实践之间的积极互动,在不断完善产品治疗效果的同时,也会拓展出一些新的临床适应症。在中国,科医人也一直非常重视临床与学术研究,与全国的皮肤医师开展合作,并设有科医人科研基金,每年资助相应的科研项目,以致力于在中国摸索出一整套适合中国人的美容治疗产品。以上这些都是科医人的产品能够经久不衰、勇立潮头的关键因素。除了技术方面的优势外,科医人还为用户提供很多增值服务。首先是为用户提供专业的产品培训。科医人公司拥有专业的用户培训团队,他们都拥有专业医学背景和临床经验,并在科医人公司内部接受了严格的业务培训与考核,然后再去培训用户,以便用户能够快速掌握产品的使用。其次,科医人还对客户使用产品的过程进行全程跟踪,及时了解并解决用户在使用过程中遇到的问题,协助用户更好地将先进的激光美容技术应用于更多的消费者群体中,让更多人受益。此外,科医人每年都会定期举行学术交流会和研讨会,邀请业内专家进行技术演讲甚至治疗演示,为专业医师和消费者提供了一个面对面的交流平台。另外更值得一提的是,科医人紧跟目前社交网络风靡的大趋势,专门推出了激光美容官方微博。对于爱美的帅哥美女们而言,又多了一个了解美容信息的好去处。激光美容官方微博上线随着社交媒体在全球范围内的蓬勃发展,目前微博已经成为国内网民传播信息、获取信息和分享信息的快速、有效平台。随着激光美容受到消费者的日益青睐,科医人激光美容官方微博落户新浪微博,并已于2012519正式上线。该微博上线后,将以轻松活泼的方式传递先进的激光美容技术和产品信息,汇总全球权威专家的临床实践经验,将激光美容的新信息、新概念第一时间带到广大消费者面前,拉近科医人与客户和消费者的距离,为更多爱美人士带来福音。科医人公司亚太区总裁翟琪瑛表示:"非常高兴科医人激光美容官方微博正式上线,通过这个平台,将提供科医人领先的激光美容技术以及在中国以及亚太区的创新发展等最新资讯,希望大家给予更多关注。"在此次新闻发布会上,科医人还邀请到了来自美国乡村音乐起源地田纳西州的"医学美容大使"Michael Gold教授亲临助阵。Gold教授倍受全球同行的推崇和尊敬,他在皮肤科和皮肤外科、美容皮肤科、医学美容服务和临床研究等领域做出了杰出的贡献。他以全方位的皮肤科与医学美容专业技能,并运用当今最领先的美容科技,为无数爱美人士带来了美丽与快乐。Gold教授一直活跃于激光皮肤美容外科国际学术交流的最前沿,他的足迹遍布世界各地,除了美国本土和加拿大外,还远赴欧洲、亚洲和南美州进行讲学与学术交流。他共发表了160多篇科研论文,教科书8部,是光动力疗法新教材的主编。Gold教授还是国际皮肤病外科学会秘书长和美国光动力疗法学会的主要负责人。在发布会上,Gold教授介绍了全球激光美容技术的最新发展趋势,并重点介绍了科医人的LightSheer Duet月光真空无痛快速脱毛设备、M22王者之心OPT光子嫩肤设备和UltraPulseTM EncoreTM超脉冲CO2点阵换肤设备这三大产品的技术优势以及大量的临床治疗效果。市场状况及发展趋势针对未来激光美容市场的发展,Gold教授表示,未来非手术性治疗会越来越受欢迎,并且会成为未来快速增长的市场之一。对于激光脱毛、除疤、祛斑、嫩肤等技术,目前都已经比较成熟,而且在疗效和安全性方面也都达到了不错的效果。未来将会出现针对减肥治疗方面的新技术,主要是继续改进其治疗的安全性。激光美容已经日益赢得了全球消费者的认可与青睐。当然,该市场受经济环境的影响也较大,消费者的收入水平对该市场的发展起着很大的决定作用。目前欧美经济的衰退已经影响到了很多行业在全球的发展。问及科医人的激光美容业务在亚太市场是否受到了欧美经济疲软的拖累,科医人美容事业部总经理陈卫东先生表示,亚太市场受到的影响并不大,相反美容机构的开设越来越多,消费者的数量也在增长。但是在该市场中存在的一个较大的问题是:对于新进入激光美容市场的美容机构而言,如何在短期内赢得消费者的认可。现在的消费者愈来愈重视疗效和安全性,对于运用激光这种相对较新的技术进行治疗,很多消费者还会对激光治疗本身或医师的操作水平心存疑虑甚至是恐惧。从这点来看,针对用户的产品培训、帮助消费者客观地了解激光治疗方面的信息以及正确引导消费,已经成为促进市场发展的一个不容忽视的重要环节。中国市场拥有巨大的激光美容消费能力和消费潜力,并且未来几年内中国市场的发展将会超越欧美,陈卫东先生表示。从应用方面来讲,中国市场与欧美在技术上是同步的。当然,中国市场针对面部美容和脱毛的应用会更多些。针对这种状况,未来便携式的家用激光美容设备(如用于脱毛、除皱等)将有望成为一大发展趋势。市场策略毋庸置疑,激光美容事业部已经成为科医人整个公司中最重要的事业部之一。科医人非常重视亚太市场,目前已经成为亚太激光美容市场的领头羊,中国市场更是占据了亚太市场中半数以上的市场份额。谈及科医人未来在中国市场的发展策略,陈卫东先生表示,未来科医人将会着重发展以下四大方面:第一、激光治疗系统的发展;第二、激光美容技术的发展,如瘦身、生发等;第三、生活美容产品的发展;第四、便携式家用激光美容设备的发展。面对亚太特别是中国市场可喜的发展潜力,陈先生还透露,未来科医人会将整个研发中心逐渐迁移到中国。目前科医人已经在中国设立了眼科治疗研发中心,接下来将会考虑将激光美容研发中心也搬到中国。其对中国市场的重视可见一斑。以创新的技术造福于人们的健康,美化人们的生活是科医人的企业宗旨。秉承着这样的宗旨,科医人在全球进行了大量的公益行为,包括四次到汶川治疗因地震留下疤痕的儿童。对此,科医人美容事业部市场总监张敏女士表示,科医人会一如既往地致力于将先进的激光技术应用于临床,帮助需要帮助的人们。这既是科医人在技术、市场方面的优势,也是作为一个领军企业的行业责任。

生技藥品通過速度加快!


生技不動產 今年金雞母 2012/08/01 【經濟日報╱記者何佩儒/台北報導】 今年以來金融市場動盪,回顧今年以來至7月底的基金表現,在國人可申購的1,600多檔國內外基金中,有82%處正報酬,表現最佳的基金類型集中在生技及不動產投資信託基金,表現最差的則是黃金及資源基金。根據Lipper統計至7月底止,雖然第2季歐債危機擴散,市場大幅動盪,但今年至今仍有1,333檔基金繳出正報酬,整體來看,所有基金今年以來平均報酬率4.19%,表現最佳的德盛全球生技大壩基金,今年以來有逾四成的報酬率。德盛全球生技大壩基金經理人傅子平表示,生技類股今年在波動市場中突圍而出,主要是因為生技指數與美國經濟、歐債危機相關性低。同時今年以來生技產業出現結構性的轉變,包括FDA(美國食品藥品監督管理局)審藥速度加快,20102011年通過9類生技藥品,今年第1季前也有4種生技藥品通過。另外生技併購熱可望持續到明年,也有機會再推升股價,建議投資人可採取定期定額投資方式,長期參與生技的翻多行情。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人麥可羅也指出,在藥品上市的加持下,大型生技公司第2季營收及獲利年增率預估分別為8.8%14%,加上第3季起有重要醫學會議及藥品核可上市題材可期,預期生技類股將延續盤堅格局。麥可羅分析,雖然今年以來生技股漲幅已達三成,但拉長時間來看,相較新興市場或礦業指數長線動輒3.66.8倍的累積漲幅,那斯達克生技指數自2002年低點反彈以來漲幅255%,後市仍有上漲空間,加上美國大型生技股2012年到2014年獲利年增率預估值介於13%15%,高於史坦普500大企業4%6%增幅,建議投資人可積極參與生技類股的長線商機。‧免責聲明:以上內容由各投資機構或媒體提供,純屬研究性質,僅作參考,使用者應明瞭其參考性,審慎考量本身之投資風險,使用者若依本資料投資發生損失須自行負責,聯合理財網對資料內容錯誤、更新延誤不負任何責任。

基亞抗體佈局 目的上游整合 !!


基亞跨足人類單株抗體,首發鎖定感染性疾病 2012/07/30 10:02 精實新聞 2012-07-30 10:01:48 記者 蕭燕翔 報導 基亞生技(3176)30日宣布,與新臺生技簽約,取得治療用人類單株抗體技術平台。該公司表示,該技術平台的背後是由哈佛大學及奧地利大學的專科研發團隊組成,預計未來1年將發表1-2個治療感染性疾病的單株抗體,並將逐步擴大至免疫疾病、癌症用藥領域。 基亞指出,根據生技中心報告指出,2009年全球單株抗體藥次市場達355億美元,占生技藥品的32.5%2015年可望超過600億美元,市場成長快速。而該公司此次取得技術的團隊,來自哈佛大學及奧地利大學的專科研發人才,未來將把該團隊一併納入基亞,成為專案的研發員工。 基亞表示,相較於國內其他同業的單株抗體平台,該技術特殊處一是屬於全人類抗體,因此就發展人類治療用藥來說,相較擬人化抗體可望擁有更好的療效及較低的副作用;二該技術平台並非主打「抗體資料庫」,而是針對特定的疾病篩檢出具特定療效的人類單株抗體,再進行後續研發,提高成功機率。基亞指出,目前該團隊已擁有感染性疾病抗體研發的階段性成果,預計未來1年將發表1-2個感染性疾病治療的單株抗體,爾後還將以抗藥性細菌、自體免疫疾病及癌症做為研究開發標的,除選擇適合自己發展的品項外,並將尋求對外授權機會。基亞說,目前該公司在新藥發展領域,除PI-88已經進入人體臨床3期試驗外,另也將發展2期臨床的肝癌標靶藥物,而此次整合人類單株抗體平台,算是向新藥研發的上游整合,未來可望有源源不絕的新藥案源,提高研發能量。

康樂植物幹細胞健康飲品!!


7月業績旺!康樂、金可高吹漲停號 康聯漲逾5%2012/08/01 11:40 記者張旭宏 台北 F-康聯7月業績看旺,激勵今(1)日早盤股價大漲,其中金可及康樂高吹漲停號,康聯也有5%以上的漲幅,重回70元關卡。F-康聯6月開始,旗下B肝一線用藥「拉米夫定」陸續鋪貨出貨,挹注7月業績攀上高峰;另外合併的同澤醫藥目前擁有12個代理的產品,包括心腦血管、肝炎及免疫製劑,併購同澤醫藥主要目的在擴充醫藥東北版圖,據了解,黑龍江同澤醫藥一年營收約為7000萬元人民幣(約新台幣3.5億元),淨利率約為20%,康聯入股之後,產品線將趨於完整,法人估計效益將在第3季逐漸顯現,在兩大新成長引擎推升下,下半年營運動能轉強,並逐季攀高。-康樂則在全球首支「植物性」幹細胞健康飲品-StemCell Drink『再生元之飲』挹注下,7月營收將續攀高,有機會月增2成以上,新產品除了在馬國推出後,新加坡、大陸、印尼都會在第3季陸續上架銷售,另外公司還有數種已完成的產品,下半年將陸續上市,法人估計全年營收將超過3成。F-金可則在旗下品牌海昌隱形眼鏡將在全台通路陸續完成上架,7月業績將吃補,法人估計第2季合併營收達9.09億元,較首季成長2.4%,累計上半年合併營收17.94億元,年增29%。法人報告指出,隨著中國內需消費回溫,加上回台銷售挹注,下半年業績將會愈來愈好,估計今年營收將超過40億元,年增3成以上,稅後淨利10.5億元,每股稅後純益衝上12元。

康樂 保健市場 中國佈局900家通路


陸積極經濟加持 生技、中概股紅火【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.08.02 05:14 am受惠於大陸中央領導人胡錦濤「積極經濟」政策利多,生技中概股及龍年概念股昨(1)日齊聲上揚,包括盛弘醫藥(8403)、F-康聯、F-金可及訊聯生技等都上攻漲停。盛弘醫藥昨日股價收32.7元,上漲2.1元;F-康聯則收70.50元,上漲1.6元;F-康樂也以41.54元作收,上漲2.7元,另外,龍年概念股則以訊聯生技帶頭漲停,昨日股價收47.95元,上漲3.1元。盛弘醫藥集團近期中概色彩強烈,上半年積極經營大陸市場,包括布局大陸北中南地區醫院管理業務,並與北大方正集團、中國平安保險合作醫院管理經營業務,並在天津試辦合作長期照護業務,而未來也將擴及北京等一級城市。此外,生技族群裡的中概股,當屬大陸前3大肝藥通路F-康聯,該公司近期積極布局東北市場,併購黑龍江的同澤醫藥擴充醫藥大陸版圖F-康樂雖註冊在新加坡的外國公司,但由於積極經營大陸,去年上半年正式進入大陸市場,並開拓超過900家通路,預估明年可望超越馬來西亞市場,成為前3大營收來源。訊聯生技除了擁有中概色彩外,也是純正的龍年概念股,今年業績大躍進。【2012/08/02 經濟日報】

英國:吸脂術減肥可順便分離幹細胞

 20120801 19:05 來源:新民網吸脂手術是打造苗條身材的捷徑,近來又被開發出新賣點:提供可長期低溫儲存的幹細胞以備不時之需。 在英國,已經有整形醫院為顧客提供低溫儲存吸脂手術廢料———人體脂肪的服務,號稱其中富含的幹細胞有朝一日會成為救命的靈丹妙藥。 廢料變成寶物 在英國倫敦繁華地段一家名為"私人診所"的整形醫院裏,女大學生莉齊正在接受臀部吸脂手術,橙紅色的脂肪沿著透明塑膠管汩汩流出,最後匯集到一個塑膠袋中。 在一般手術中,從顧客體內抽取的脂肪是醫學廢料,將被棄之一旁。這裡的整形醫師沃爾夫卻取出一支大號注射器,接入盛有莉齊脂肪的塑膠袋,從中抽取50毫升脂肪,再注入一個小號密封塑膠袋。 這50毫升脂肪將前往康橋附近的一個人體組織儲存庫,在超低溫環境中冷藏至少10年。"運氣好的話,這裡面會有100萬到1000萬單位可再生幹細胞。"沃爾夫說。 幹細胞的醫學潛力巨大,已經成功再造軟骨、肌肉、神經、皮膚等重要人體器官組織。然而,幹細胞的臨床應用仍然少見,拋開其中倫理爭議不論,可供使用的幹細胞資源有限是主要原因。 幹細胞使用的金科玉律是越早抽取效果越好,因此45天大的人體胚胎是幹細胞最主要的來源,但從中提取幹細胞會造成胚胎死亡。此外,幹細胞還存在於新生兒臍帶血、成人骨髓、牙齒和脂肪中。 這正是收集並冷藏莉齊脂肪的意義所在。一旦她患上難以醫治的大病,就可以啟用這些冷藏脂肪中的幹細胞,為治愈疾病開闢新方向。 另一方面,隨著吸脂手術日漸普遍,如何處理抽出的脂肪令整形醫院犯愁。數據顯示,英國每年進行3600例吸脂手術,從中抽取的數千升脂肪是不折不扣的醫學廢料。
新興市場商機 沃爾夫所在的"私人診所"是英國第一家為吸脂顧客提供脂肪冷藏服務的整形醫院,它與一家名為"寶貴細胞國際"的公司合作,利用後者技術冷藏顧客脂肪。 由冷凍劑包裹的脂肪送抵"寶貴細胞國際"公司後,將立即交付實驗室加工。技術人員將從脂肪中分離出幹細胞,並以超低溫技術保存。 "寶貴細胞國際"公司開出1800英鎊"套餐價"冷藏幹細胞,幹細胞儲存于"寶貴細胞國際"冷庫期間,可隨時被顧客取出。儲存10年之後若繼續冷藏,則將另議資費。
前景仍存爭議 作為一名生物學專業學生,莉齊願意當一次“小白鼠”,以自己的吸脂手術為試驗,檢驗從脂肪中提取幹細胞並冷藏是否可行。 然而專家認為,即使莉齊日後真有心啟用自己冷藏的幹細胞,也未必一定能治病。 英國首屈一指的幹細胞生物學專家巴奇強調,幹細胞醫用價值的研究仍停留在起步階段,因此難以預言幹細胞未來真會如商家鼓吹那般成為包治百病的靈丹妙藥。“現在看起來前景不錯,但要將研究成果轉化為臨床應用仍需時日。” 吸脂手術提供幹細胞冷藏服務究竟是否可行,其商業性質是另一爭論焦點。英國幹細胞庫負責人斯泰西說:“一些公司提供儲存服務並以此作出不少承諾,對於渴望得到治療的顧客無疑頗具吸引力。但是他們只是給人們希望,並不見得能夠達到治療目的。” 然而在媒體報道和廣告覆蓋雙重影響下,儲存幹細胞的商業市場廣泛存在。沃爾夫說,他的診所正是響應市場需求才提供這種服務。“每個星期都會有顧客諮詢:你們難道不能把部分脂肪儲存起來嗎?” 正因為意識到巨大的市場潛力,“寶貴細胞國際”公司創始人薩利姆中斷在帝國理工大學的研究工作,“下海”成立專門冷藏幹細胞的“寶貴細胞國際”。 (袁原)

懷特法人(力領/ 誠心)董事改派


懷特(4108) 法人董事改派代表人發言時間 101/08/0114:54:16發言人 林殷守 發言人職稱 經理 發言人電話 02-25453697 主旨 : 法人董事改派代表人符合條款第6款事實發生日101/08/01說明 1.發生變動日期:101/08/012.法人名稱:力領投資()公司、誠心投資()公司。3.舊任者姓名及簡歷:力領──方清江,政治大學財稅系畢業;合作金庫票券金融公司董事長。誠心──郭槐秋,台灣大學藥學系畢業;統一藥品公司總經理。4.新任者姓名及簡歷:力領──陳金松,台灣大學藥學系畢業;台灣必治妥公司西藥醫藥事業處處長、凱愛()公司總經理。誠心──黃中洋,台灣大學藥學系畢業、中國蘭州大學生物物理學博士;彥臣()公司董事長兼研發總監、懷特生技新藥()公司總經理暨研發主管。5.異動原因:法人董事力領投資()公司、誠心投資()公司改派代表人。6.原任期(例xx/xx/xxxx/xx/xx:100/06/10 ~ 103/06/097.新任生效日期:101/08/018.其他應敘明事項:無。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

佳醫醫療控股 複製洗腎成功模式


佳醫上半年EPS估逾1.26元;集團佈局趨完整 2012/08/01 10:14 精實新聞 2012-08-01 10:13:32 記者 蕭燕翔 報導 台灣市場平穩,佳醫(4107)上半年營收15.46億元,年減1.93%,法人估計,稅後盈餘約1.3億元,以目前股本估算,每股稅後盈餘約1.26-1.27元,而隨該公司轉投資的子公司營運陸續上軌道,今、明年將啟動另波轉上市櫃潮,集團佈局更趨完整,轉型醫療控股公司方向確立,大陸合資子公司明年起也將有正面挹注。 佳醫目前台灣最具規模的佈局來自血液透析,據估計,台灣目前約有7千人至佳醫的通路洗腎,市占率約11%而該公司將單科經營的成功模式,也複製在醫美、牙科、長照等領域,近年也將佈局腳步轉向大中華,與大陸國藥集團合資的煜嘉投資(前名御佳投資)第一批資金也到位,首個上海的醫美營運據點現也在試營運中。 不過,因台灣市場成長趨緩,健保調降洗腎給付,佳醫上半年營收15.46億元,較去年同期下滑1.93%,法人預估,稅後盈餘約1.3億元,以目前股本估算,每股稅後盈餘1.26-1.27元。上半年毛利率將持穩在17%左右,來自子公司的轉投資收益占當期獲利比重過半。法人指出,隨佳醫轉投資的子公司營運漸上軌道,除曜亞(4138)外,科妍、久裕等,都將陸續啟動IPO的後續時程,其中進度最快的科妍,目前已具備轉上櫃條件,下半年有機會送件申請上櫃;佳醫持股51%的久裕,今年710日也登錄興櫃,明年初將符合送件申請上櫃條件;集團佈局將更趨完整。 法人預估,佳醫今年單一營收約31億元,稅後盈餘2.9-3億元,以目前股本估算,每股稅後盈餘2.8-2.9元;大陸合資子公司今年底、明年初還可望有第2家醫美據點開業,最快明年大陸佈局將開始有正面挹注。

 

〝頂上〞產品研究

美髮結合舒壓開創頭皮、髮絲健康新趨勢多數的名媛貴婦除了愛美、愛名牌,更愛做保養,就在演藝圈掀起一波以談話性分享為主軸的節目後,許多大嫂貴婦團也成為了固定節目製作的座上賓,大談保養及抗老秘訣。而在名人愛美話題的帶動下,各行各業除了大出奇招與美麗沾邊,更將〝愛美〞附予了健康及享受的多重價值。 長久以來一向扮演著能讓女性「麻雀變鳳凰」的美髮業,近年來也逐漸吹起了轉型風,除了一貫進修變化多端的造型技術外,更傪入了健康及SPA的元素來擄獲人心,尤其備受需經常出席公開場合的名媛貴婦們所寵愛。一向對頭皮保健十分重視的菲仕美診所公關表示,名人們除了經常性的燙髮、染髮之外,忙碌的跑通告或是外景陽光的曝曬,更會加速秀髮的傷害,失去頭髮的健康光澤與彈力。為此就有業者腦筋動得快,將美髮結合了舒壓,締造出驚人效益。 在台灣擁有超過50多處據點,並於日前台中美術園區盛大開幕分館的HAPPY HAIR,不僅頭皮養護廣受貴婦喜愛,其中更猶以HAIR SPA備受媒體及時尚界推崇,據業者表示,早在10年前頭皮健康還不是很流行,但因為從事美髮業的關係,長期接觸客人的頭髮,便警覺到,要有健康的頭皮才能長出健康的頭髮,有健康的頭髮才能做漂亮的造型!在花了許多時間及精神,針對各式〝頂上〞產品做研究後,業者以美髮結合精油的頭皮舒壓做為定位,創立新品牌策略,加上消費者頭皮健康的意識覺醒,果然有助於業績大幅成長。 雅豐時尚診所公關也於訪談中表示,頭皮健康與其受到傷害後才進行治療,不如於一般生活中就適時透過一般通路,例如HAIR沙龍,做一些基礎保養,從最基本的頭皮健康角度出發,並藉由清潔、保養,減緩頭皮老化,生長出健康髮絲,同時也可讓生活多點紓壓片刻的新享受。

輪狀病毒已無四季之分 腸病毒重症新增8例

 記者王昶閔/台北報導 2012-8-1 輪狀病毒會導致小兒腸胃炎,導致上吐下瀉,甚至造成脫水等嚴重併發症。醫界發現,夏季感染輪狀病毒病例逐年增加,以新北市最大醫學中心─亞東醫院為例,今夏住院病例比去年同期高35,且連兩年夏季住院病例超越秋冬,顯示幼兒感染輪狀病毒已無四季之分,提醒家長注意。亞東紀念醫院小兒部主任葉樹人表示,過去4年來,夏季感染輪狀病毒病例逐年增高,今年6月至今,該院有19例幼兒感染輪狀病毒住院病例,比去年多35。輪狀病毒腸胃炎的主要症狀為「三不、一沒有」,包括持續嘔吐不停12天、持續高燒不退、腹瀉不止如蛋花湯、哭沒有眼淚或沒有排尿的脫水症狀。兩歲以下是高危險群,易因嚴重腹瀉引發脫水,平均住院天數約1週。在腸病毒疫情部份,衛生署疾病管制局昨公布新增8例腸病毒71型重症病例,北中南部都有分佈。疾管局發言人周志浩表示,腸病毒疫情雖脫離高峰,但重症風險並未降低,呼籲民眾保持警覺,落實良好衛生習慣,正確勤洗手,若有重症前兆須儘速到大醫院就醫,以把握黃金治療期。此外,黴菌感染是血癌病患的主要死亡原因,台大醫院內科部骨髓移植病房主任唐季祿、長庚醫院感染科主任黃景泰與白血病病友團體「髓緣之友協會」推出為白血病友設計衛教轉盤「2100關鍵感染『黴』轉盤」,建議化療後21天內、骨髓移植後100天,透過各種方式預防黴菌感染,包括使用抗黴菌藥物、勤洗手、保持自身及環境的清潔,吃新鮮食品,保持正常睡眠與營養,以維持足夠免疫力防範黴菌感染。