天藥馬光佈局 中國社區醫療體系 !!!

F-馬光大陸佈局再攜手中信集團；目標1年虧轉盈 2012/07/19 10:02 精實新聞 2012-07-19 10:01:55 記者 蕭燕翔 報導 F-馬光(4139)大陸佈局傳出佳音！近日與天津醫藥集團合資的子公司天藥馬光確定將增資引進中信集團旗下的中信國際資產，強化3方合作，而目前天藥馬光也已有5家社區醫院取得醫保執照，本季底前將全數開業，未來將以每個月2家醫院開業的速度，迅速擴張網點，目標將求明年下半年達損益兩平以上。F-馬光是在去年5月宣布與中國醫藥集團天津醫藥簽訂合資意向書，根據雙方最後敲定，合資的子公司名為天藥馬光，第一階段資本額為5千萬人民幣，馬光及天藥持股比例各為60%及40%。而因與中信證券旗下專門投資醫療產業為主的中信國際資產往來已久，3方近日就引資參股達成協議，並簽訂合資協議，將由天藥馬光發行新股引進中信國際資產，預計增資金額超過800萬人民幣，完成增資後中信國際資產將持有天藥馬光14.5%股權。根據中信國際資產管理網站資料，該公司成立於2002年，是中國中信集團旗下重要成員，總部設於香港，並在北京、深圳及天津設有分支機構，去年4月還宣布引進日本伊藤忠商事株式會社，成為第二大股東。而因分支機構設於天津的地利之便，加上該公司近年投資重心集中在中國新興策略發展產業，也促成此次的合資協議。馬光指出，現增完成後，馬光仍是天藥馬光的最大股東。而天藥馬光第一階段將鎖定社區醫療體系，目前已有5家社區醫院取得醫保執照，其中3家開業，另2家則將在1個半月內完成開業，現階段醫保審批中的執照還有3張，未來將以每個月2家據點的拓展速度，擴大社區醫療體系的佈局。馬光也表示，除了第一階段社區醫療體系外，該子公司也希望能收購大型醫療院所，目前已有潛在對象洽談中，未來希望配合收購計畫，最慢明年底前將資本額增至1億人民幣。馬光也說，天藥馬光今年下半年開始實質營運後，希望1年內能達損益平衡點以上，亦即明年中以後盼對投資開始有正向貢獻。

唐南珊、趙宇天投資的醫學影像品牌: 承業

承業 衝影像醫材【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.08.16 04:01 am 承業生醫（4164）昨（15）日指出，董事長李沛霖個人投資75%、總價金約15億元併購瑞士影像器材大廠Swissray，將於今年完成交易；而近期又獲新加坡政府基金（GIC）投資挹注等，都將推升未來營運動能。李沛霖昨天證實，該併購案由他個人出資75%，承業幾位董事出資25%，明年將規劃Swissray回台掛牌，並協助台灣廠商專攻高階影像醫材；承業也將於今年11月上市。承業昨天在興櫃參考價為87.8元、上漲0.18元。承業成立於民國66年，主要代理高階影像、腫瘤放射、牙科等設備，目前資本額10.81億元，近年每股稅後純益約4至5元。承業今年2月在北京和Swissray簽署高階影像醫材代理合約，當時李沛霖透露，將攜手該公司在台發展「影像醫學」自有品牌。李沛霖說，去年第2季在經濟部駐外官員協助下，擊退大陸、新加坡對手，和Swissray初步完成交易，總價金15億元。據了解，除李沛霖個人投資75%外，其餘股東還包括美國生技公司Tanox創辦人唐南珊、美國Watson創辦人趙宇天。李沛霖說，台灣具有發展高階影像醫材的能力，但欠缺品牌和通路，Swissray是國際知名大廠，並有影像醫材的關鍵技術。今年經濟部技術處、工研院生醫所共同指導，承業生醫、台達電、友達、奇美等共同成立「數位X光產業聯盟」，李沛霖擔任會長，透過Swissray的技術輔導與認證，共同打造具有競爭力的產業鏈。李沛霖透露，明年不排除結合Swissray在台設廠，未來台達電可供應高階醫材設備的「高壓發生器」，友達、奇美則負責「影像接收系統」。台灣目前沒有高階影像醫材製造經驗，李沛霖指出，高階影像醫材所需面板精密度需求，遠勝一般家用面板，價格級距相差約30倍以上，未來Swissray也會成為聯盟的技術夥伴。【2012/08/16 經濟日報】@ 

香港衞生署.. 友華回收未經註冊藥劑Vimpat (lacosamide) !!

友華回收未經註冊藥劑製品 2012年08月14日衞生署今天（8月14日）指令友華股份有限公司全面回收Vimpat Tablets 50mg及100mg的藥劑製品，因友華曾入口及分銷屬未經註冊版本的產品，該產品含大豆磷脂包衣，並非已註冊版本的產品。衞生署表示，Vimpat Tablets 50mg及100mg的藥品註冊證明書持有人UCB Pharma（Hong Kong）Limited今天通知該署，其授權進口商友華曾入口及分銷含有大豆磷脂包衣的非註冊版本產品到本港市場。調查顯示，友華今年7月曾入口分別506盒及497盒的Vimpat Tablets 50mg及100mg的產品到本港。分別有11盒及九盒的Vimpat Tablets 50mg及100mg已售予本地藥房及私家醫生。Vimpat Tablets由Schwarz Pharma Produktions GmbH於德國製造，含有拉考沙胺以治療腦癇症，須有醫生處方才可在註冊藥房由藥劑師監督下售賣。批發商已設立熱線查詢2578 7080。衞生署會監察回收情況。

衛生署指令持牌批發商友華股份有限公司，從市面全面回收一款治療腦癇症藥物。該款藥物是Vimpat Tablets 50mg及100mg的藥劑製品，因友華曾入口及分銷屬未經註冊版本的產品，而該些產品含大豆磷脂包衣，並非已註冊版本的產品。在香港，只有不含有大豆磷脂包衣的Vimpat Tablets 50mg（註冊編號：HK-61175）及100mg（註冊編號：HK-61176）屬註冊藥劑製品。衛生署發言人表示，Vimpat Tablets 50mg及100mg的藥品註冊證明書持有人UCB Pharma（Hong Kong）Limited今日通知署方，其授權進口商友華曾入口及分銷含有大豆磷脂包衣的非註冊版本產品到本港市場。衛生署迄今的調查顯示，友華於今年七月曾入口分別506盒及497盒的Vimpat Tablets 50mg及100mg的產品到本港。分別有11盒及9盒的Vimpat Tablets 50mg及100mg已售予本地藥房及私家醫生。Vimpat Tablets由Schwarz Pharma Produktions GmbH於德國製造，含有拉考沙胺以治療腦癇症，須有醫生處方才可在註冊藥房由藥劑師監督下售賣。發言人解釋︰「事件涉嫌違反《藥劑業及毒藥條例》。根據該條例，銷售及管有未經註冊的藥劑製品屬違法，一經定罪，最高罰則為罰款十萬元及監禁兩年。」發言人說：「服用上述藥物的人士不應貿然停止服藥，並應徵詢醫護人員的意見。」（即時新聞）

難病ＡＬＳ、新薬の期待 進行抑えるたんぱく質特定

　全身の運動神経が徐々に衰える難病「筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）」の患者の体内で増加し、進行を遅らせる働きがあるたんぱく質を、岐阜薬科大などの研究チームが特定した。新薬の開発や病気の早期発見につながることが期待される。１３日付の英科学誌サイエンティフィック・リポーツ（電子版）で発表した。このたんぱく質は「膜貫通糖たんぱく質ｎｍｂ」（ＧＰＮＭＢ）。岐阜薬科大薬効解析学研究室の原英彰教授らの研究チームが、ＡＬＳの原因遺伝子の一つとされる酵素ＳＯＤ１の変異型遺伝子を過剰に発現させたマウスを調べたところ、ＧＰＮＭＢが通常より多くなっていた。さらに、このマウスにＧＰＮＭＢを過剰に発現させたところ、通常のマウスよりも病気の発症時期が遅くなり、生存期間も長くなることが判明。ＧＰＮＭＢを細胞に加えると運動神経細胞への障害が改善されるほか、ＡＬＳ患者の血清や脳脊髄（せきずい）液などでＧＰＮＭＢの発現量が増えることもわかった。

World's first (official) biosimilar antibody goes to reumatoid arthritis

Article | 9 August 2012The end of July 2012 proved exciting for the world of biosimilar manufacturers. However, for the regulatory officials worldwide it meant more uncertainty and unknowns about proper, global biosimilar guidelines, business intelligence provider GlobalData.On July 23, 2012, South Korean biosimilar manufacturer CellTrion announced the approval of Remsima (CT-P13), a biosimilar antibody, by the Korean Food and Drug Administration. Remsima is a biosimilar version of Johnson & Johnson's Remicade (infliximab) which was one of the first monoclonal antibody TNF inhibitors approved for the treatment of Rheumatoid Arthritis (RA). Remsima is approved for several indications and will be marketed in Asia and South America by the end of the year. In Europe, CellTrion filed for market authorization with partner Hospira to launch Remsima under the name of Infectra. Interestingly, Remsima is only the first officially approved biosimilar antibody for RA therapy as Reditux, a MabThera biosimilar, was launched in India in 2007, but under unapproved biosimilar development guidelines. The first-ever approved biosimilar, Omnitrope (somatropin), arrived on the European market in 2006. Since then 14 more drugs across the drug classes of human growth hormone, granulocyte stimulating factor, and erythropoietin have been approved in the European Union, notes GlobalData.

Uptake of biosimilars expected to be slow due to understanding of regulatory factorsThe definition of a biosimilar drug according to the World Health Organization is as follows: a biotherapeutic product which is similar in terms of quality, safety and efficacy to an already licensed reference biotherapeutic product. This definition seems straightforward, but guidelines to maintain the safety and efficacy of these drugs have been difficult to draft and approve worldwide. The issues which have come under scrutiny include questioning of the biosimilar formulation, the amount of clinical trial data needed, and quality control of manufacturing practices. Without a global resolve and understanding of the clinical and regulatory factors involved in designing and marketing a biosimilar drug, the market uptake will likely be slow.With several antibodies coming off patent in the next few years, biosimilars will be waiting in the wings to take some revenue, but they are not likely to cannibalize the market due to the uncertainties which have been in question. Even though the biosimilar market earned about $170 million in 2010, uptake will be slow compared to generics for reasons stated, while considerable investment is also needed to produce a biosimilar and bring it to market. In order for biosimilars to become competitive, price reduction strategies could likely grab the attention from consumers, physicians, and payers, which could increase the biosimilar market share. However, due to high manufacturing costs, biosimilar drugs are less likely to be included in discount offerings which generic drugs are accustomed to.

Drugmakers linking with CROsSince the upcoming biosimilars are from different drug classes than those currently on the market, there will be supply and demand drivers. Companies will be trying to get the leg-up on cost-saving strategies and maximize their potential to lead in quality assurance of the production of biosimilars. Pharmaceutical and generic manufacturers are entering this arena, and some are being guided by contract research organizations (CROs) to aid in market strategy specific to biosimilars. Big Pharma companies such as Amgen, Biogen Idec and Merck are competing with well-known generics companies which include Hospira, Teva and Watson. The CRO guidance is coming from familiar organizations such as Biocon, Harvest Moon, and Quintiles. Other potential players looking for a piece of the biosimilar pie include Astra Zeneca, Fujifilm and GE Healthcare.In 2011, the USA was responsible for 36% of the worldwide biologic drug sales, while the five major European markets collectively took second with 22%. Currently, it is estimated that the biosimilar market will reach close to $4 billion by 2017. The USA is lagging behind with legislation and regulations for the approval and marketing of biosimilars compared to the EU, Japan and numerous other developed countries that have had terms in place for several years. GlobalData believes that, if the US health care system and US Food and Drug Administration are unable to design and approve regulatory guidelines for biosimilar drugs within the next few years, the US health care system will lose more money, and be forced to pay for more expensive brands.

MSD 新規機序の骨粗鬆症治療薬Odanacatib 日米欧で13年前半に申請へ

公開日時　2012/07/25 05:01 MSDは７月20日、骨粗鬆症を予定適応症をする新規機序のカテプシンK（cat-K）阻害薬odanacatibのフェーズ３試験の最新情報を発表、この結果を受けて、日本および米欧で2013年前半に承認申請を行う方針を示した。予定していた有効性に関する初回中間解析で、十分な有効性とベネフィットリスクプロファイルが得られたためで、同試験を早期に終了する予定。同試験は１万6000人以上を対象としたフェーズ３無作為化プラセボ対照試験。閉経後女性骨粗鬆症患者の骨折リスクを低減を評価する試験で、予定された有効性に関する初回中間解析で、十分な有効性とベネフィットリスクプロファイルが得られたという。そのため、データモニタリング委員会が早期終了を推奨したと発表。これを受けて、同社は同試験の終了に向け、作業を開始する予定。骨粗鬆症では、骨リモデリングのバランスが崩れる（骨吸収が骨形成を上回る）ことによって骨量が減少する。骨を吸収する破骨細胞は、シグナル伝達因子を分泌して、骨形成を担う骨芽細胞を刺激する。Odanacatibは、破骨細胞の数を維持しつつ、骨吸収時に蛋白質を分解する破骨細胞中の主要酵素であるカテプシンKを選択的に阻害する作用を有する。この作用により、骨リモデリングのバランスが改善し、骨形成をさせつつ骨吸収を減少させるため、結果的に骨密度を持続的に増加させる。

台灣生技靠誰? 誰倒?

前有狼後有虎　台灣生技業就缺政府魄力！日期：2012-08-15 作者：蔡靚萱 出處：財訊 第 405 期  正當台灣面板、半導體、手機業者，被韓國三星「打趴」了一大票後，七月底，韓國開心宣布研發出單株抗體類的生技學名藥，讓發展生技多年的台灣，儼然又被甩了一耳光。 值此台灣生技產業政策破局、正待重整之際，韓國、荷蘭、新加坡正譜寫生技新紀錄。看看他們，想想台灣：到底該怎麼繼續走下去？七月底，生技界同時發生了兩件大事：全球第一個單株抗體生技學名藥（仿製專利保護到期的生技藥品），由韓國業者Celltrion拔得頭籌；西方國家第一個基因療法藥品，由荷蘭公司uniQure取得歐盟認證。背後代表的，是小國生技勢力的崛起，卻也敲響台灣生技發展進度嚴重落後的警鐘。 中研院院長翁啟惠今年三月一席警告台灣生技產業發展已落後韓國的談話言猶在耳，韓國生技公司Celltrion上月底宣布，用於治療類風溼性關節炎的生技學名藥Remsima，已通過韓國食品藥物管理局（ＫＦＤＡ）的審查。該藥是仿製全球第三大暢銷生技藥品──去年銷售金額達六十多億美元、由嬌生（Johnson & Johnson）公司出品的Remicade。 全球最暢銷的十大生技藥品（非小分子化學合成藥）中，有高達五項為單株抗體類，商機最大，Remicade就是其中之一。目前全球已上市生技學名藥（biosimilar，非一般化學學名藥）主要是生長激素、紅血球生成素等基因重組蛋白質藥物，這次在單株抗體藥品取得突破，讓韓國生技產業士氣大振。同期間，歐盟通過用於治療罕見疾病「脂蛋白脂酶缺乏症（ＬＰＬＤ）」的孤兒藥Glybera，解決無法代謝脂肪患者無藥可醫的困境。這是基因療法發展多年來，第一個獲西方國家核准上市藥品，而發明此藥的阿姆斯特丹ＡＭＴ公司（今年併入荷商uniQure公司），讓多年來重點發展生技產業的荷蘭，終於有了代表作。 在此同時，成功以優惠政策吸引外商藥廠進駐的新加坡政府，於七月底公布上半年製造業生產表現，雖然也面臨全球經濟不景氣的壓力，上半年製造業產出仍小幅成長一．八％。其中生技醫療業產出成長高達二二％，如果扣除生技醫療，製造業將衰退二．二％。換句話說，在台灣今年經濟成長率能否「保二」還是未知數時，新加坡卻靠著生技醫療業，成功穩住了經濟成長率。 反觀台灣生技政策正面臨十字路口。行政院推動了兩年的鑽石行動方案，卻因行政效率不彰宣告破局，從美國請回台的兩位生技專家中，張有德的ＴＭＦ生技創投受政治干擾募資失敗，蘇懷仁籌組的台灣生技整合育成中心（Si2C）則將在十一月決定是否解散。研發能量充足的台灣生技業，難道就只能看著發展機會白白流失嗎？馬政府號稱拚經濟在行，到底哪裡行？打開全球生技專利排名，台灣其實不算差。根據ＯＥＣＤ（經濟合作暨發展組織）統計，全球去年獲得美國專利局核可的生技專利達一萬件，生技研發能量最強的美國占六千多件，其次是日、德、加、英、法等醫藥大國。積極發展醫藥產業的新興勢力中，韓國一九五件、荷蘭一六六件，台灣也有一○五件。不過，若與五年前的核准件數相比，荷蘭成長一．三五倍，韓國成長六五％，台灣卻只成長三三％，低於全球平均成長率三九％，顯見五年來發展速度已開始延滯。而且，台灣雖專利數表現尚可，卻無法將專利化為產品，至今沒有發展出能行銷全球的新藥。「到現在，台灣還沒被國際生技界承認是個『咖（player）』！」Si2C執行長蘇懷仁直言 到底問題出在哪裡？根源就在於生技產業是高資本密集、高法規連動的產業，政府政策的重要性比其他產業影響更大。「新藥研發沒有幾千萬美元是做不出來的！」中裕新藥執行長張念原說，台灣沒有大藥廠，生技投資回收期長，一般投資人不耐久候，小公司如果沒有政府資金支持，根本無法走下去，「一定要政府出資或出面整合資源！」

誰要走出自己的路? 是什麼路? 不丹or 植物新藥…..!

GE and iBio expand plant production alliance !!!!!!!

 Published on 07/08/12 at 11:38am GE Healthcare and iBio have forged an alliance to commercialise plant-based technologies for the manufacture of biologic drugs and vaccines.The two companies have worked together on the platform since 2010, with iBio contributing its iBioLaunch plant cell culture technologies and GE Healthcare providing expertise in bioprocessing and biomanufacturing.iBioLaunch takes the form of a proprietary gene expression technology that can be used to create plant cell cultures which produce high levels of proteins.The aim of the latest phase of the collaboration is to develop a single, flexible facility which could significantly reduce the capital and operating costs of biotherapeutic and vaccine manufacture compared with traditional animal cell and microbial based methods, according to the two partners. iBio said its longstanding technical partner for iBioLaunch - the Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology (CMB) - will continue to play a key role in advancing the project.The platform also has the potential "to manufacture proteins which cannot be commercially produced in any other system," said the two companies, adding that the system relies on unmodified plants which are engineered to transiently produce the target protein.Advantages of the system over other technologies - including production in transgenic plants - include rapid production times and no need for costly bioreactors, as well as a low risk of contamination by animal pathogens.The platform has already been used successfully to manufacture a pandemic influenza vaccine in a project funded by the Bill & Melinda Gates Foundation, which cleared a Phase I trial earlier this year.It has also shown proof-of-concept in the manufacture of a number of biotherapeutics, including the active ingredient in Medimmune's respiratory syncytial virus (RSV) treatment Synagis (palivizumab), which is currently making sales of around $900 million a year. Olivier Loeillot, general manager of enterprise solutions at GE Healthcare Life Sciences, said the two companies are aiming to bring "affordable and flexible manufacturing capabilities to the producers of vital, lifesaving medicines."We look forward to continuing our work with the talented teams at iBio and CMB to explore how this innovative technology could become a commercial reality," he added.Financial terms of the deal were not disclosed.Phil Taylor

懷特血寶 適應症佈局中 !!!

懷特新藥 商機大【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.08.16 04:01 am 懷特生技（4108）昨（15）日宣布，結盟中國醫藥大學醫療體系，並由該院總執行長暨國際腦中風權威許重義領軍國內15家醫學中心，進行新藥「血寶」新適應症人體臨床試驗，明年確認其療效，未來商機具有想像空間。懷特「血寶注射劑」歷經14年研發成功，為食品藥物管理局（TFDA）核准的第1個新藥，目前是全球唯一抗「癌因性疲憊」處方藥；近期該公司積極開發新適應症，首度發現該藥物針對抗「缺血性腦中風」也有效果，近期啟動新適應症臨床試驗。懷特昨天股價收41.45元、上漲0.4元。許重義是全球腦中風學界權威，懷特表示，許重義領軍國內15家醫學中心，展開國際多中心300人規模的人體臨床試驗，明年可望有具體成果。許重義指出，目前唯一治療缺血性腦中風的藥物是血栓溶解劑tPA，但需要在中風發生後的黃金3小時內施救，該藥物雖可降低重殘度13%，但可能引起爆發性腦出血而致死，雖能救命，但也可能致命，醫師施藥時格外小心，有時會延誤救援時機。中央研究院院士李國雄指出，懷特血寶對幹細胞的造血作用非常好，可刺激血液循環、讓血栓溶解，如果在腦中風治療方面成功，可望取代tPA，降低中風重殘率而不造成腦出血風險，突破目前治療中風的瓶頸。【2012/08/16 經濟日報】

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許重義執行懷特血寶 中風人體臨床 !!

拓展適應症，懷特血寶展開中風人體臨床 2012/08/15 12:39 精實新聞 2012-08-15 12:39:22 記者 蕭燕翔 報導懷特新藥(4108)自行研發的懷特血寶是國內TFDA核准的第一個處方藥新藥，也是全球唯一抗「癌因性疲憊症」新藥，取得藥證後已供應國內10多家醫學中心使用，現該藥也正與國內15家醫學中心醫師合作，進行中風的人體臨床，擴大適應症佈局。懷特血寶注射劑是懷特投入14年才取得藥證，是台灣TFDA核准的第一個處方藥新藥，也是全球唯一抗「癌因性疲憊症」新藥，目前已供應十多家醫學中心使用，主要用於治療癌因性疲憊症病患。除既有適應症外，懷特目前也由中國醫藥大學總執行長許重義率領國內15家醫學中心中風權威醫師，進行大規模多中心的人體臨床。許重義指出，目前唯一治療缺血性腦中風是施打血栓溶解劑tPA，但需要在中風發生後的黃金3小時內施救，雖可降低重殘度13%，但會引起爆發性腦出血致死的副作用，因潛在的挨告風險讓用藥醫師陷入兩難。他表示，「懷特血寶®注射劑」具抗氧化功能，且能減少細胞損壞並可加強神經傳導作用，動物實驗與初步臨床試驗發現有輔助中風後恢復神經功能作用，安全性已受國家肯定。中央研究院院士李國雄也指出，懷特血寶對幹細胞的造血作用良好，可刺激血液循環、讓血栓溶解，如果在腦中風治療方面成功，可望取代tPA，降低中風重殘率，而不造成腦出血風險，提供中風病患一個安全有效的新選擇。

 誰要走出自己的路? 是什麼路? 不丹or 植物新藥…..!

移动医疗联盟着手改善结核病的治疗

 编辑：venti来源：电子资讯2012年06月28日 根据本周公布的一份报告，移动医疗联盟和终止结核组织正携手起来预防结核病以及改善那些已经患上此种疾病的患者的治疗。至于移动医疗在预防结核病斗争中的作用，该报告指出了许多使用移动设备和软件的方式，包括：帮助病人坚持服药嘱托：报告指出，许多研究项目已经表明，短信，或其他提醒，如病人的个人电话自动呼叫，可以用来与病人有效地沟通。该报告建议为患者提供移动学分或其他报酬和奖励以鼓励他们遵守医嘱。英属哥伦比亚大学最近的一项研究可能会是一个不错的例证。他们的研究人员测试了SMS/短信消息是否可以帮助结核病患者坚持药物治疗方案。使用手机的GPS定位系统来监测结核病的诊断和治疗：研究人员说，GPS跟踪将有助于追踪患者的诊断和治疗地点，这使得疾病监测更迅捷以及不再那么复杂。现场诊断结核病：该报告指出，诸如CellScope等app允许临床工作者用自己手机的摄像机现场拍摄痰涂片幻灯片的图片并发送给专家们来进行诊断。教育病人及家属结核病知识：该报告说，智能手机的短信功能是在高危人群中宣传结核病预防、治疗、症状和其他信息的完美工具。它比目前的系统有效得多。该报告还解释说："合作双方计划通过创建工作组来开始他们的合作伙伴关系，该工作组将汇集结核病治疗/预防相关的开发商、供应商和移动医疗市场中的其他参与人员。

 

Open-innovation projects turn old R&D wisdom 'on its head'

August 15, 2012 | By John Carroll The Guardian today highlights a number of initiatives underway that have been bringing biotechs, pharma companies, academic researchers, and even the general public into new "open innovation" therapeutic projects."Generally, drug development is expensive, takes a long time and most things don't work," Don Joseph, CEO of NGO BIO Ventures for Global Health, tells The Guardian. "The challenge is to create projects that are simple and allow a streamlined process for organizations to participate. (Open innovation partnerships could) significantly reduce trial and error, and lead neglected disease researchers to that 'Eureka moment' more quickly and effectively." "The prevailing logic was … if you want something done, do it yourself," adds Henry Chesbrough, the open innovation chief at the University of California. "This new logic of open innovation turns that completely on its head."

 

Startup aims to tap wisdom of the crowd for low-cost drug trials

February 27, 2012 | By Ryan McBride As drugmakers struggle to control high development costs, a New York-based startup called Transparency Life Sciences has hatched with big plans to drastically lower the cost of drug development with a series of fixes supported by information technology. Transparency last month unveiled an online platform that allows stakeholders in clinical development to chime in with insights that influence the company's clinical trials design--embracing elements of crowdsourcing and open innovation. To limit the cost of trials, the company plans to use telemedicine systems that limit the number of times patients in trials have to go to study clinics, Xconomy reported. Whether the company's model is effective at lowering costs will be tested in clinical trials that involve repurposed medicines, the company says.Drugmakers have begun to look at new ways to streamline pricey trials with online tools. Last year, Pfizer ($PFE), which has been trying to slash internal R&D costs, launched a virtual trial of sorts to study its approved drug Detrol for overactive bladder, testing the use of mobile devices and the Internet for patients to report their progress. The company and its peers are keen on cutting the cost of bringing drugs to market, which Forbes last month reported carries an $8 billion to $12 billion price tag per product. Yet Sablinski's ambitions are to expand the use of the open innovation model of development beyond off-patent drugs, hoping to eventually pick up candidates from pharmas without the funds to develop them."The real target is to get all these disparate assets from pharma--compounds that can't move because they require budgets that are too high," he told Xconomy. "We will try to develop them with beautiful ideas from the crowd."

 

Tsai cleared of Yu Chang allegations

CLEAN HANDS:The former DPP chairperson said she was not surprised by the findings, but not happy either, because several scientists' reputations were tarnishedBy Rich Chang/Staff reporterSupreme Prosecutors' Office Special Investigation Division (SID) spokesman Chen Hung-ta stands beside bundles of documents at the SID's head office in Taipei yesterday as he announces the closure of an investigation into former Democratic Progressive Party chairperson Tsai Ing-wen and the funding of Yu Chang Biologics, now known as TaiMed Biologics, with no charges filed. The Supreme Prosecutors' Office Special Investigation Division (SID) yesterday closed its investigation into Yu Chang Biologics Co (宇昌生技股份有限公司), now known as TaiMed Biologics Inc (中裕新藥股份有限公司), clearing former Democratic Progressive Party (DPP) chairperson Tsai Ing-wen (蔡英文) of any wrongdoing. The SID launched its investigation during the presidential campaign after Chinese Nationalist Party (KMT) lawmakers accused Tsai of manipulating investments by the National Development Fund (NDF) in TaiMed when she was vice premier in 2007. Tsai served as chairperson of the biotech company for several months after she stepped down as vice premier in May 2007. The SID said Tsai did not embezzle any money in the case or abuse any funds. All the money in the National Development Fund's investment in TaiMed was legal and clear, it said. The SID investigated Taiwan Biopharmaceuticals Co (南華生技), which applied for National Development Fund support in 2005 and 2007, and TaiMed Biotech Fund, which applied for funding in 2007 and 2008. Taiwan Biopharmaceuticals was to be a pharmaceutical company founded in Taiwan by Nancy Chang (唐南珊), chairperson of Tanox — a US-based biopharmaceutical company — and then-Euroc Venture Capital Co chairman Kao Yu-jen (高育仁) for the research and development of a drug known as TNX-355. TNX-355 is an anti-AIDS drug that may prevent HIV from breaching the immune system. The SID investigation clarified why the National Development Fund refused Taiwan Biopharmaceuticals' TNX-355 funding request, but provided funding to Yu Chang, which was importing and developing a similar drug from the US drug giant Genentech and later acquired Tanox in 2007. The SID said there was no evidence that the National Development Fund's decision resulted from external factors and there was no evidence that senior government officials lobbied for TaiMed. Documents showed the fund's decision not to provide support to Taiwan Biopharmaceuticals Co was because Tanox had been acquired by Genentech, and Taiwan Biopharmaceuticals Co did not clearly explain its future technology sources and the company's development structure to the fund, the SID said. The SID said that although both TaiMed and Taiwan Biopharmaceuticals Co planned to build plants and manufacture products in Taiwan, Taiwan Biopharmaceuticals Co's plan was to manufacture 80 percent of Tanox's orders, but TaiMed's proposal was that TaiMed and Genentech cooperate to develop TNX-355 and that the new drug, if developed successfully, would be manufactured in Taiwan. The SID said the Tsai family invested in TaiMed using their own money and that all the funding was clean. The SID said it interviewed more than 30 people during the investigation, including former premier Su Tseng-chang (蘇貞昌), former Council for Economic Planning and Development (CEPD) chairpersons Ho Mei-yueh (何美玥) and Hu Sheng-cheng (胡勝正), and Yu Chang funders David Ho (何大一), an AIDS expert, and Chen Lan-bo (陳良博), a Harvard University professor. The SID said Hu, who may have violated laws regarding the private-public boundary, was sent to the Taipei District Prosecutors' Office for investigation. Hu served as chairperson of TaiMed after leaving his post at the council. The SID also sent former National Development Fund deputy executive director James Ho (何俊輝) to the Control Yuan for investigation because it said he had inappropriately discussed Yu Chang's proposal at Tsai's residence and office.In a press release, Tsai said she has always been honest about her role and involvement in Yu Chang Biologics, which she said was a collaboration between the administrative and legislative branch to promote development of Taiwan's biotechnology industry. However, she said the KMT administration used the case as a political tool during the presidential campaign, a move that not only tainted the reputation of several renowned scientists, but also hurt the development of the sector. "While the [SID's] decision has proven the innocence of the people involved, it would be very difficult for me to say that I'm happy with the results," Tsai said. Tsai said she was not surprised by the findings, adding that she hoped the case would be an example for elections in the future. "We hope the mud-slinging tactics will stop right here and the national leader will no longer employ government agencies for political gain," Tsai said. Additional reporting by staff reporter Chris Wang

眼睛過勞 42歲出現白內障

【聯合報╱吳怡頡／台北市怡碩視光眼科診所主治醫師】 2012.08.15 03:05 am現代人壽命延長，但許多原本應在老年才出現的眼疾，卻提前發生。 記者陳立凱／攝影陳先生是科技新貴，才42歲，雙眼卻出現白內障，右眼近視度數更從400多度增至近600度，矯正視力從0.8到0.6，還出現複影。正當盛年，視力似乎垂垂老矣，陳先生不能接受，一直喃喃自語：怎麼會這樣！ 現代人壽命延長，但許多原本應在老年才出現的眼疾，卻提前發生，使現代人眼睛提前老化的因素包括：高度近視、眼睛過勞、光害及慢性病年輕化。以近視而言，近視600度以上，眼軸較正常人更長，眼睛結構產生變化，容易出現併發症，包括視網膜或剝離、黃斑部病變、青光眼、白內障。尤其是白內障，因眼球結構變形，輕微白內障就可能造成很大的度數變化。此時，需透過散瞳檢查，才容易找出病因。眼科醫學會調查發現，國人平均每天看電視、電腦、掌上型電玩或手機等時間是5.3小時，超過三成長達7小時以上。眼睛過勞，傷害可想而知，眼睛近距離使用時，大腦令睫狀肌收縮，藉以改變水晶體屈光度，讓光線聚焦在視網膜，隨年齡增加，眼睛調節能力隨之降低，這就是老花眼的成因，必要時得靠眼鏡輔助。簡單來說，年輕時眼睛像會自動對焦的相機，看遠看近都沒問題，但眼睛一旦進入老花階段，就變成老式手動相機，看遠看近都要慢慢調整。以前老花眼發生年齡約45歲，近來30多歲已有老花者，愈來愈多。現代人近距離用眼頻繁，加上眨眼次數減少，造成眼睛痠累、度數加深，眼睛肌肉快速老化與乾眼症發生，老花眼也就提早產生。老花眼的人若不配戴眼鏡，必須不斷移動頭頸部對焦，才能看的清楚。經常如此，不僅眼睛疲勞，頭頸部也會痠痛不已。建議依環境所需，配戴讓眼睛最舒服的眼鏡。鏡片科技進步，變色鏡片、抗勞鏡片不足為奇，甚至還有客製化訂製鏡片，使視力穩定，還可預防眼睛老化提早發生。國外研究發現，長時間暴露在紫外線下，會逐漸出現中央視覺模糊情形，光害也是眼睛提早老化的原因之一。為預防紫外線對眼睛傷害，應選擇能抗紫外線的鏡片或隱形眼鏡，配戴太陽眼鏡也要抗UV，才有保護眼睛的效果。另外，研究指出，糖尿病已成為20至47歲國人失明主要原因，也是年輕人眼睛老化常見因素。慢性病有年輕化傾向，預防醫學更重要，有些糖尿病患只注意病情，忽略併發症。由糖尿病造成的眼疾，初期沒有顯著症狀，患者大多認為只要看得見就放心，經常未定期檢查，可能錯失治療時機使病情惡化。【2012/08/14 聯合報】

黑松&中國醫大 探索中草藥材與飲料結合

產學合作研發　黑松與中國醫大攜手 台灣新聞報 (2012-08-15 08:00) 老牌飲料黑松公司與中國醫藥大學歡喜結緣；黃榮村校長與張斌堂董事長秉持『藥食同源』的理念，將帶領產學合作團隊共同攜手打造研發平台，把營養和生技概念融入生活飲食之中。中國醫藥大學研發與產學合作團隊在校長黃榮村教授帶領下，於8月7日到台北拜訪參與產學合作的上市企業黑松公司，與該公司董事長張斌堂偕團隊成員相見歡。黃榮村校長表示，大學推動的產業型研發創新是未來發展的趨勢，中國醫大在中醫藥新藥與生物科技領域的研發能量充沛，基於傳統醫學與生活飲食融合的「藥食同源」概念，食品和飲料可以把營養元素和生技概念放進來，有系統的進入領域，開發調配符合不同族群口味的飲料，市場定位清楚，讓消費者喝得暢快、喝得健康！黑松汽水、黑松沙士是家喻戶曉的招牌飲料；黃榮村校長稱許說，它陪伴很多人成長，也帶給消費者很多歡樂，尤其是，黑松公司長期投入推廣綠色環保行動，在山林植樹復育引起廣大迴響，綠色企業的健康品牌形象，讓人稱道。黑松公司董事長兼總經理張斌堂在歡迎中國醫大研發和產學合作團隊到訪時表示，該公司能與國內知名大學的優秀研發團隊結盟產學合作，相信食品和飲料產品能立於不敗之地。甫接任台灣區飲料工會同業公會理事長的張斌堂說，黑松創業87年產品都以碳酸飲料、食品為主，今後要結合生技，把營養和健康概念放進來，開發適合的飲料食品，同時找尋契合的合作伙伴，發揮更大的綜效。「黑松在探索中草藥材；」張斌堂董事長表示，以開發飲料配方的角度去尋覓成份，利用既有的草本植物，透過大學技術平台的專業群，和先進儀器設備，做為企業智庫的一部份，讓產業的觸角延伸出去，產品的開發創新更上一層樓，進而切入市場，成為利基點。張斌堂董事長在座談交流時表示，產品開發要與時俱進，隨著消費習性的改變，從飲食的飽足感、美味口感，到健康營養需求概念，生活型態飲料亦是如此，況且，保護消費者健康是善盡一份企業的社會責任。金濱產學長在簡報中國醫大產學合作機制與特色時表示，大學雖然與相關領域的企業公司互有合作，可是，研發的技術配方，或開發的產品特色和口味都不會一樣，技術移轉可限定為專屬授權，產學合作關係可以是競爭、又可以是朋友。黑松公司研發處長鄭宗亮在簡報企業體發展現況時表示，該公司產品開發有一貫性，市場定位和產品的概念清楚明確，未來對於健康飲料食品的配方元素，諸如兒童飲品的成份分析，方向確定了，可以加快腳步。隨後，天然物藥理專家林文川教授介紹國內健康食品認證事宜，他協助廠商獲得健字號認証的食品高達13件，還研發黃花、石斛等產品送審；藥學系主任吳介信教授則發表具改善血管阻塞壁的調解血脂肪功能性評估等相關研究。在產學合作座談時，黑松公司張斌堂董事長偕張建章副總經理、蔡曜光總監、胡敏達經理、鄭宗亮處長、林聰斌經理、葉志崇副課長與團隊成員劉建緯、何秉鑫、盧怡璇等人，與中國醫大校長黃榮村偕吳金濱產學長、姚俊旭主任、陳悅生主任、林文川主任、吳介信主任、楊惠婷老師及龍談格副總經理等人，分別對銀髮族的保健食品、預防慢性病抗老化、提神醒腦；兒童的發育、營養需求、免疫及防治過敏等相關議題，和市場需求交換意見分享經驗，共同為建構產學合作研發平台紮根。

 

姊妹花捐秀髮 嘉惠癌症患者

2012-08-16 01:08 中國時報 【陳世宗／台中報導】　「身體髮膚受之父母、應發揮它最大效益！」童綜合醫院癌症資源中心昨日舉行「髮裡情」活動，幫癌症病友義剪，並接受民眾捐出長髮提供化療落髮的癌病患者製做假髮；多名長髮女學生及民眾毅然決然捐出她們的長髮助人。她們說，只要再兩年、就可以再捐髮。童醫院癌症資源中心主任劉錦成說，癌症病患接受化療期間動輒半年以上，約有八到九成的患者會出現掉髮情形，特別是針對女姓病患外型影響很大；捐出真髮提供病友製假髮佩戴，展現她們對病友實質的關懷，讓愛陪患者度過最煎熬的治療時段。長得清秀可愛，今年將升國中三年級的陳慧紋與升國小四年級的陳湘茹兩姊妹花，昨天由媽媽陪同到童醫院捐髮，到院時她們都還是秀髮披肩；為了捐髮行善，剪成一頭俏麗的短髮。湘茹綻放甜美的笑容說，癌症病患戴人造假髮頭皮會癢，長髮可幫助他們；雖然留長髮比較可愛，留兩年的長髮捐給病人並不可惜，再留就有了！慧紋指出，這是她與妹妹第二次捐出長髮，她還向義剪的美髮師約定兩年後再見，我們還要再來捐頭髮。留有一頭烏黑飄逸長髮的康巧萱，她今年將升國二，昨日家人陪她到醫院捐髮。巧萱貼心的說，媽媽告知有捐髮活動，她就一口答應，因為頭髮對掉髮的癌症病患比較重要；她說捐髮助人，讓生命更具意義與價值。

 

 

胎兒肺動脈閉鎖症!! 讓寶貝沒氣

產前胎兒心臟檢查　不讓寶貝「斷了氣」 優活健康資訊網／uho新聞部-2012年08月15日 下午12:29 （優活健康網記者談雍雍／綜合報導）產前除了做例行性產檢外，務必找專業的醫師做精細的「胎兒心臟超音波檢查」，以確保腹中胎兒健康，而能早期發現異常，早期治療。先天性心臟病合併肺動脈閉鎖症，胎兒在娘胎中隨時可能「斷了氣」，一出生也會立即發生缺氧、發紺症狀，80％的病嬰在一歲內會死亡，臨床治療發現，愈早治療，預後愈好，尤其在肺動脈瓣膜還未「長硬」前，可以心導管擴張術「打通」，省去實施手術矯正的麻煩。陳媽媽懷孕9個月，進行例行性產前檢查時，意外發現胎兒心臟異常，而轉介台中中山醫學大學附設醫院，由先天性心臟病科陳豐霖主任做精細的「胎兒心臟超音波檢查」，發現胎兒罹患「肺動脈閉鎖症」，經陳醫師安排下，於胎兒40週時剖腹生產，莛莛出生24小時，即接受心導管擴張術，手術非常成功，並在醫療團隊用心呵護之下，復原情況相當快，十天後出院，情況一切良好，只需定期回診追蹤，就像正常孩子一樣。陳媽媽回想當時得知胎兒患有先天性心臟疾病，雖難過不捨但換個角度想，真是不幸中的大幸，能即早發現胎兒心臟異常，提前接受治療挽救小小生命，比起患有同症的小朋友幸運多了。其實陳媽媽朋友的小孩同樣患有肺動脈閉鎖症，因未即時發現及治療，三個月大時因哭鬧發現嘴唇、手指發紫，緊急送醫才得知患有心臟疾病，經開刀手術治療，雖保住性命但已造成右半身肌肉萎縮，延誤就醫造成的遺憾，呼天也無奈，徒留一個母親一生的痛楚與全家人無可奈何的苦楚。陳豐霖主任表示，在確定診斷為先天性心臟病合併肺動脈閉鎖症，嬰兒出生後會有發生缺氧、發紺現象，必須接受手術或心導管治療，否則80％的病嬰一歲內將有死亡的危險。而36至40週的嬰兒，在分娩出生後的24小時，即接受完整心導管擴張術，困難度高但以後只要定期追蹤，也可像其他孩子一樣正常成長茁壯。

 

 

微創輸尿管手術!!!!

2012/08/15 23:02 記者楊文琳／中市報 一位21歲的楊姓大學生，兩年內送急診四次，痛起來像有人伸手用力掐住內臟般，中國附醫泌尿科醫師黃志平找出他的病因是輸尿管狹窄造成的問題，運用機器手臂進行雙側輸尿管手術後，一次解決他的痛苦跟腎功能逐漸惡化的狀況。另一位居處鄉間的老先生，六月間在山區竹筍園內滑倒，昏迷多時後被人發現，轉送至中國醫藥大學附設醫院救治。住院期間，意外發現他還有雙側腎水腫的急症，原來是兩邊輸尿管藏有巨大結石引起，這次手術只在肚皮上開了幾個小洞，就完成了輸尿管切開廓清手術。黃志平醫師說，如果沒有機器手臂幫忙，要同時處理細如點滴管路的雙側輸尿管疾病，而且一次完成，向來被視為重大挑戰，自從機器手臂加入陣容後，原本考驗醫師能耐的複雜微創手術，難度紛紛降了下來，形同腹腔鏡手術再進化，泌尿外科借助處理的高難度病例也越來越多。機器手臂的穩定性高，而且靈活如人類手腕，醫師透過高解析3D立體放大影像的視覺系統，在控制台操作手臂，提升了腹腔鏡手術的靈活度與精準度，優點還包括出血量減少、住院天數短，黃志平認為，目前微創手術的盛行率已凌駕傳統手術，達文西手臂系統加入之後，這項趨勢會更明顯。

宇昌案簽結 小英：誰還選民一個公道？

 新頭殼／新頭殼newtalk-2012年08月15日 下午12:21 新頭殼newtalk 2012.08.15 林朝億、陳莞欣/台北報導對於宇昌案簽結，民進黨前主席蔡英文今（15）日表示，這是司法對她做了一次最嚴格的檢查；她批評，國家機器不當使用政府的文件，甚至於變造政府的檔案文件，來刻意的抹黑一個候選人，這是最惡質的地方。蔡英文表示，他們曾經做過詳細法律檢討，確保該案法律上是沒有問題的。而這次宇昌案簽結，蔡英文認為，是司法對她做了一次最嚴格的檢查。她認為，問題不在於有沒有還她一個公道，而在於國民黨及其候選人操弄下，造成台灣民主的傷害。她要問，誰還給選民一個公道？也希望大家記取教訓，下決心來改變台灣惡質的政治文化。對於媒體詢問馬英九有無必要對生技業所受的傷害道歉？蔡英文則說，執政者沒有協助產業，反而利用選舉的操作，對整個生技業造成了很大的傷害，就執政者而言其實是失責的。這不僅是道歉問題，而是整個社會對政府執政的能力，及政府對於產業的責任感的問題。對於國民黨認為他們沒有抹黑的回應，蔡英文表示，有沒有抹黑，民眾都看得很清楚。她說，變造文件，企圖影響大眾的觀感，這都是很明確的事實。選舉期間，民眾也共同見證國民黨鋪天蓋地，運用媒體的扭曲；如果國民黨不能反省，還想輕描淡寫的將此事帶過，她相信選民對於國民黨會很失望的。至於中國時報今日報導，前經建會主委劉憶如，曾於今年7月初向中國時報記者透露，當初是應行政院要求對宇昌案啟動行政調查，且是當時閣揆、現任副總統吳敦義口頭指示她進行調查的。蔡英文批評說，國家機器不當使用政府的文件，甚至於變造政府的檔案文件，來刻意的抹黑一個候選人，這是最惡質的地方，社會都應該好好思考，公務員或政務官應有的責任。同時，民進黨發言人林俊憲今日也針對宇昌案簽結發表聲明表示，國民黨為求勝選，不惜動用整個國家機器來抹黑特定候選人和科學家，傷害台灣生技產業，致使產業崩盤。因此，包括馬英九在內所有在宇昌案期間曾造假、抹黑的人，都應該向台灣的生技產業道歉。林俊憲也表示，從雪隧、南科、高鐵等建設到宇昌案的發展，可看出民進黨一路推動對國家有利的建設，而國民黨因為拿不出政績，只能用不實資料打擊對手。在大選後期，國民黨對宇昌案的討論已不是對真相的追討，而是將此案影射為貪汙案件，可說是台灣民主發展史的汙點。此外，對於中生納入健保議題，蔡英文則表示，這個問題需要被討論，需要一定共識凝聚的過程，因為它一定程度牽涉到社會整體資源使用的問題。

創源生技現增案完成補

件【經濟日報╱記者邱金蘭／即時報導】 2012.08.15 03:05 pm 金管會公告，創源生物科技公司申報現金增資發行普通股276萬9000股，每股面額10 元，總額新台幣2,769萬元案，公司因提出的申報書件不完備，已在8月13日完成補正。依規定，自完成補正日重新起算，如無重大異常，預計屆滿7個營業日申報生效。【2012/08/15 經濟日報】

 

 

補強肺炎抗體 舊疫苗多打無益

 18:00:28 （中央社記者陳清芳台北15日電）曾接種肺炎疫苗的中老年人，體內抗體可能已失效，醫界今天提醒，再打同樣的舊疫苗，多打無益，有需要的人不如換別的疫苗。5年前，行政院衛生署疾病管制局獲得台塑企業創辦人王永慶捐贈補助75歲以上長者接種肺炎鏈球菌疫苗，台大醫院小兒感染科主任黃立民指出，如今疫苗保護所剩無幾，事實上，有效抗體濃度頂多維持2到4年。黃立民解釋，這是因為疫苗屬於「多醣體」肺炎鏈球菌疫苗，能有效預防菌血症，但免疫記憶不佳，最近的研究顯示，打過第1針這種疫苗的人，5年後打第2針，恐怕不能補強抗體，反而會干擾免疫反應。肺炎鏈球菌是社區肺炎的元凶，台北榮民總醫院胸腔部主治醫師陽光耀指出，台灣地區5歲以下幼兒及50歲以上成年人，是肺炎鏈球菌侵襲感染的高危險族群，由於病菌對第一線抗生素已具抗藥性，導致中老年人感染人數增加，2012年患者超過5成為50歲以上成年人。中老年人、慢性疾病纏身的病患，如果需要接種疫苗預防肺炎，黃立民建議，此時應考慮另一類型的肺炎鏈球菌疫苗；以前曾經接種多醣體肺炎疫苗者，應間隔1年以上再接種另一類型疫苗，強化保護力。1010815

 

急性青光眼常被誤為腸胃炎

高危險群應定期檢查追蹤治療 2012年8月16日 00:29 記者李文生／台南報導急性青光眼的主訴症狀為頭暈、噁心、嘔吐，常被誤為腸胃炎，屬高危險群的民眾，應定期檢查追蹤治療。佳里奇美醫院眼科主治醫師蕭景星表示，如疏忽，一旦發病未及時治療，可能1星期眼睛就會失明。蕭景星主治醫師表示，日前該院收治1位69歲陳姓婦女，其症狀是頭暈、噁心、嘔吐。原本以為是腸胃炎，接受治療卻不見好轉；後來頭痛愈來愈劇烈、眼睛脹痛、右眼視力變差，檢查發現眼壓飆高到60mmHg，比正常眼壓20至22mmHg高很多，視力剩不到0.05，診斷是罹患急性青光眼。蕭景星醫師表示，臨床上有些病人可能從來沒有眼疾，卻突然出現頭暈、噁心、嘔吐等症狀，常被誤以為是腸胃炎或高血壓，而未及時做正確治療，導致視神經受損、瞳孔變形、視力嚴重喪失。蕭景星醫師表示，青光眼可分為隅角開放性、隅角閉鎖性及先天性等3種，又分別包括原發性及續發性青光眼。隅角閉鎖性青光眼發生原因與眼睛結構有關，這類型的青光眼比較會急性發作，房水通道阻塞造成房水蓄積、眼壓上升，臨床上稱為急性隅角閉鎖性青光眼。蕭景星醫師表示，隅角閉鎖性青光眼可能是間歇性發作或完全沒有症狀，病人會因視力模糊、看燈有光暈、眼睛發紅脹痛、頭痛、噁心、嘔吐等症狀而迅速就醫。蕭景星醫師表示，急性青光眼只要發作不是很久，通常經過眼科醫師緊急處理後，都可以把眼壓控制到正常範圍，接著做雷射虹膜造孔治療，可儘量避免再次急性發作。若眼壓一直控制不下來，就必須接受手術治療了。蕭景星醫師表示，雷射及藥物治療是目前最常採用的方式，雷射可以做出一個人工通路讓房水順利排出，並預防再次急性發作。藥物則可以增加房水的排出或減少眼房水的分泌。為了有效控制眼壓，藥物需要規則且連續的使用。擅自停藥或調整藥量及次數，可能讓眼壓升高而造成視神經受損。他表示，一般而言，青光眼的視神經破壞為不可逆變化，所有的治療都是在防止進一步的惡化或損害，同時保存現有的視覺。該名婦女經靜脈注射降眼壓藥物後症狀改善，並幫她施行虹膜雷射治療，青光眼獲得控制，視力恢復到0.9。蕭景星醫師表示，青光眼不是傳染性的疾病，高危險群因子有眼壓過高、年過40歲者、高度近視、家族有青光眼病史者、長期使用類固醇者、糖尿病或高血壓患者、眼睛曾受傷者等，應定期作眼睛檢查，以便早期診斷及儘早適當的治療

 

 

Zenobia Therapeutics 宣佈與阿爾茨海默症藥物研發基金會合作

2012/08/15 08:26 加州 La Jolla, 2012年8月14日 /美通社-PR Newswire/ -- 研發治療中樞神經系統 (CNS) 疾病的分子碎片先導化合物的領導者 Zenobia Therapeutics 今天宣佈與阿爾茨海默症藥物研發基金會（簡稱「ADDF」）建立了一項策略合作，該基金會研究員將能利用 Zenobia 的獨特研發平臺。 Zenobia 團隊成員由高通量結構生物和分子碎片先導化合物研發（簡稱「FBLD」）領域的領導者組成。該公司創始人是結晶與核磁共振 (NMR) 片段篩選領域的先鋒者。該公司的 FBLD 方法經證實可以為中樞神經系統適應症界定特效的腦部滲透性小分子。Zenobia 平臺涵蓋：一個能夠進行自身克隆的基因到結構平臺，大腸桿菌顯現和純化，昆蟲類和哺乳類動物細胞，一個由適合研發穿透血腦屏障的先導化合物的多元化核心樣本組成的定制化片段庫，採用多種經證實的方法和分析研究（、細胞和果蠅）進行的片段篩選。該基金會研究員還將能夠利用 Zenobia 的藥物化學專長來完善分子碎片到先導化合物的過程。這種先導化合物是中樞神經系統藥物吸收、分配、代謝和排泄研究/藥物代謝動力學研究 (ADME/PK) 有效、精挑細選且優化的物質。 Zenobia 將為 ADDF 研究員提供諮詢服務以彌補雙方不足，從而共同制定利用 Zenobia 平臺的研究計畫，並協助其準備補助金申請書。隨著項目的進一步深化，Zenobia 在研究員獲得資助基金後將繼續與其密切合作推動此計畫發展。此外，Zenobia 還將以優惠價格將其先進的 Fragment Library 1 出售給 ADDF 研究員。 消息來源 Zenobia Therapeutics Distributor : 美通社-PR Newswire

 

药价降下去 门诊火起来

 2012年08月15日 10:40 来源：湛江日报 作者：刘稳 肖胤 何有凤 周丹 孙丽萍

虚高药价如何降 作为广东省内执行国家基本药物制度主要试点城市，湛江共有128家公办的基层医疗机构实施了基本药物零差率销售，所有药品从全省公布的招标目录中选择，覆盖率达100%。药价降下来，基层医院会不会亏损？医疗服务质量会不会下降？患者究竟能否从中得到实惠？一种"双赢"局面是否可能出现？请看本报"医改观察"报道。原销售价为0.69元的10g/20ml的50%葡萄糖注射液，现只售0.6元；原售价为3.45元的0.9g/100ml的0.9%氯化钠注射液（塑料瓶），患者只需付3元即可买到……8月10日上午，遂溪县遂城镇卫生院大厅，550多种国家基本药物目录中的药品销售价格、采购价和原销售价等信息被张贴在大厅最显眼的地方，十几名病人团团围在张贴栏前核对自己的药品费用。

基层医院收入不降反增 "前来看门诊的人多了，我们医护人员的工作量也大很多，很辛苦。"看着大厅里来来往往的病人，遂城卫生院副院长卜永连尽管口气有些心疼，但脸上的笑意却掩饰不住。他告诉记者，自2010年7月开始，医院550多种基本药物全部实行零差率销售，取消了15%的药价加成费，基本药物参照网上招标价并低于招标价购进。这样一来，药价收入就减少了。但令人意外的是，卫生院的门诊量倍增，收入居然实现大幅增加。去年门诊总人数达70468人次，较2010年同期增加3082人次；总收入达2883万元，较前一年增加768万元，增长率超过36%，预计今年医院总收入还将较2011年增加10%以上。据介绍，基层医院病人增加有多重因素影响，包括财政对基层医院补贴力度加大，医院设备更新、医护人员素质提升，以及医保"湛江模式"对基层医院就诊报销机制的支持等等，但药价的下降也是其中一个重要因素。医院收入增加了，医生的收入也跟着水涨船高，截至到目前，医护人员收入较实施医改制度之前增加了近20%。

使用医保目录药物好着数 在卫生院大厅，记者遇到了一位前来拿药的脑中风患者王伯。王伯告诉记者，他治病的费用共花了15000多元，但是因为早前买了医保，卫生院给他开的都是医保目录中的药品，最后医保给他报销了12000多元，自己只出了3000多元。"在以前是做梦都不敢想啊，我们是实实在在得到了实惠。"王伯伸出三根指头说。类似遂城镇卫生院这样实施国家基本药物制度的基层医院和社区卫生服务点还有127家。作为广东首批实施国家基本药物制度的地区之一，目前全市10个县（市、区）已有128间政府办的基层医疗机构（其中有95间乡镇卫生院，33间社区服务中心）实施了基本药物零差率销售，覆盖率100%。根据国家基本药物制度，公办医疗卫生机构必须全部配备使用国家基本药物，对非目录药品限时销售或清退处理，药品全部实行集中招标采购、统一配送、零差率销售，并全部纳入基本医疗保障药品报销目录。

两年多为群众减负近9亿元 如果说取消15%药品加成之后，基层卫生院的门诊量是大幅增加的话，那市区社区卫生服务点门诊量可以用"井喷"来形容了。日前，记者走访了市内多家社区卫生服务点，发现自从实施基本药品销售零差率之后，部分服务点的门诊量都在成倍增加。"过去一天有5、6个病人过来就不错了，现在每天至少要接待30多个病人。"赤坎区民主街道社区卫生服务中心副院长吴友贤告诉记者。"'以药养医'一直是基层卫生院营利的重要渠道，刚开始实施基本药物制度时，大家担心入不敷出，医院很难运转下去，但没想到实施之后收入不降反增。"卜永连笑着说。市卫生部门有关数据显示，实施基本药物制度以来，自2010年7月正式实施到现在两年多的时间里，共减轻群众医药费负担约8.95亿元。基层卫生院门诊人次和住院床日都有不同程度的增加，其中遂溪基层卫生机构门诊诊疗人次增加30%，住院床日大约增加10%，增长率居全市基层卫生院之首。

 

台灣海健會+中國衛生部 =兩岸緊急救援合作備忘錄

緊急醫療 兩岸簽署備忘錄【聯合報╱特派記者汪莉絹／北京報導】 2012.08.16 04:36 am 台灣海健會昨天在北京與大陸衛生部簽署「兩岸緊急救援合作備忘錄」，為在大陸的台灣民眾及在台陸客，提供更便捷、有效的緊急醫療救援服務。海健會（中華海峽兩岸健康旅遊休閒協會）昨天在北京舉辦「海峽兩岸醫療合作圓桌會議」，邀請兩岸醫療、建築專家，探討兩岸緊急救援工作目標及發展、旅遊健檢照護方案、醫院建築設計與公共安全等議題。隨著兩岸人員交往頻繁，陸客赴台旅遊人數大幅增長，無論是台灣民眾在大陸或陸客來台參訪旅遊，與醫療保障的相關案例與日俱增。海健會表示，自二○一一年十月起，海健會成立跨海峽緊急救護服務中心，在台灣手機直撥「79595」專線，就可進入緊急救援通話系統，不僅能獲及時醫療救治，也能保障緊急救醫的權益。另外，隨著兩岸醫療觀光市場的發展，海健會昨天也與中國醫院協會簽署「雲端共同照護聯盟」，藉雲端科技建立兩岸民眾專屬的雲端健康資料儲存空間，同時結合兩岸優質醫院，為兩岸民眾提供健康照護網路。【2012/08/16 聯合報】

药企生命: 新品种产品

医药上市公司 新品种开发"提速" 发布时间：2012-8-15 来源：药品资讯网信息中心不管是生物制药类上市公司还是传统中成药企业，不管是自主研发还是引进投资，药企视新品种为生命：他们不仅积极布局新品种开发，并都试图加快新品种上市速度。而未来新品种将对公司业绩作出多大的贡献，引人"遐想"。 翰宇药业昨天公布的半年报指出，公司正加强新产品的引进与开发，推进新品种的注册申报。报告期内，公司与美国Vero公司、S2公司签订了新型II型糖尿病治疗药物Cycloset（Bromocriptine，溴麦角环肽）产品中国区专利和销售独家授权协议，准备在中国注册引入该品种；公司还积极推进与北京科信必成医药科技发展有限公司的合作项目，加强技术交流与合作；公司还获得自主研发的I型和II型糖尿病的辅助治疗药物醋酸普兰林肽注射液的临床试验批件。 对上半年扣除非经常性损益后净利润增幅为64.55%的中新药业来说，科技、研发方面投入同样正在加大。2012年上半年，公司共开展新品项目研究26个，其中包括获生产批件1个，待批生产8个，正在开展临床试验3个，开展临床前研究的项目5个，保健食品立项研究3个；共开展工艺改进项目8个；同时，公司开展了对包括速效救心丸、舒脑欣滴丸等重点大品种在内的10个老产品的二次开发工作。 正因为后续产品梯队丰富，医药上市公司的未来才值得长期看好。如翰宇药业，据中投证券行业研究员表示，该公司的两大重磅新产品卡贝缩宫素、爱啡肽明年有望上市。预计卡贝缩宫素有望在明年初获批，作为普通缩宫素的替代品种，该产品的推广预计较快，市场规模有望超过5亿元，是个大品种。爱啡肽预计也将在明年获批，作为PCI手术用药，已经进入美国和中国PCI 手术用药指南，未来将通过学术化推广。

 

Big Pharma embraces "open innovation" trend to fix a broken R&D mode

 lMay 24, 2011 | By John Carroll Just about every big pharma or biotech company that has earned an unwelcome reputation for building huge and unproductive R&D empires is taking a page from the household products behemoth Procter & Gamble and joining the shift to "open innovation." A new article in Mass High Tech explores how that trend is affecting several big research organizations in the Boston area, home to some of the best minds in drug development.Pfizer's Global Centers for Therapeutic Innovation in Cambridge has been setting up a farm system, relying on teams matching investigators from the pharma giant and academia to advance important new therapies through the pipeline. The company is starting out with a collaboration at the University of California, San Francisco and plans to expand that around the globe. AstraZeneca has already taken an axe to its R&D ops, preferring to recruit new leaders for research and often going outside the company to find fresh talent, says John Hennessy, executive director, AstraZeneca R&D Boston. Now it plans to get up to 40 percent of its new programs from outside the walls of its R&D silos. Even Biogen Idec is signaling its interest in finding new programs outside the company."In parts of our R&D we saw radical ideas squashed too quickly," Hennessy recently told a conference. "We are looking at a patent cliff as a company and we have to have a strong pipeline over time." 

Big pharma …. open innovation !!!

R&D execs continue the global search for efficiency, open innovation December 23, 2011 | By John Carroll Throughout 2011 we've seen a continuation of an intense reengineering of the development process at a slate of Big Pharma companies. Pfizer ($PFE), of course, grabbed the biggest headlines as it chopped up its R&D empire in pursuit of a major reduction in R&D spending. But AstraZeneca ($AZN), GlaxoSmithKline ($GSK) and others have been pushing to reboot their own R&D programs.This year the independent development teams at GSK have been forced to make a business case for their work to gain a new commitment from the company, just as a biotech might make its case to venture backers. And AstraZeneca has been pushing the same small-team approach as they bid--largely unsuccessfully--to improve the woeful return on investment that they've been seeing.In the process Sanofi ($SNY) and Eli Lilly ($LLY) and their rivals have been trying to outsource more of their development work, bringing in CROs as strategic partners in exchange for long-term deals. That push has been accelerating a shakeout in the CRO business, which is seeing bigger players emerge with global networks. And it will all continue into 2012.Perhaps the most exciting change of all--at least for scientists in the field--has been a growing demand for open innovation networks. J&J, for example, has led the charge for investigators involved in neuroscience to pool their efforts in "precompetitive" arenas. One useful definition for a precompetitive topic would be any subject where confusion reigns. If you don't know anything, you can't really own anything. Once some solutions start emerging, of course, researchers will start nailing down IP rights. But if companies, academics and government groups can learn how to play together, everyone will benefit--especially patients.In the meantime, look for new academic partnerships in Boston, San Francisco and Cambridge in the U.K. It makes a lot of sense for developers to concentrate their R&D around the colleges and institutions doing extraordinary discovery work

宇昌案…尹衍樑看中的是”本夢比” !

翁啟惠當推手 尹衍樑：買賣價合理 中時電子報／蕭博文／台北報導-2012年08月15日 上午02:18 從政治跨足生技產業，前民進黨主席蔡英文在總統大選前夕因宇昌案引發爭議。特偵組追查發現，蔡英文是在中研院院長翁啟惠、院士陳良博等人鼓勵下決定投資，爭取美國最大生技公司Genentech授權愛滋新藥研發生產，國發基金以專案參與投資、撥款宇昌的過程，均未見任何不法自肥，推翻自導自演的說法。尤其潤泰集團總裁尹衍樑作證時指出，生技產業投資之初都在燒錢，看中的不是「本益比」而是「本夢比」，價格由雙方議定。特偵組也認定，價格符合行情，蔡家生技投資並未獲取暴利。翁啟惠指出，蔡英文卸任行政院副院長後一直說不知道要做什麼，他看蔡英文曾幫忙推動生技產業發展及生技條例的立法，且具國際談判專業，因此鼓勵她投入生技產業；後來蔡英文應陳良博之約赴美考察生技產業，返國評估後才決定投資宇昌案。特偵組比對翁啟惠與何美玥說詞，認為蔡英文直到九十六年八月才決定並設立宇昌，且宇昌成立之初原考慮由何大一出任董事長，但礙於相關法令而作罷，顯見宇昌並非一開始就規畫蔡英文擔任董事長。雖然蔡英文任內曾經手宇昌案公文，也難以認定是自導自演。另方面，外界質疑何美玥當初以「極機密」簽報時任行政院長蘇貞昌，報告授權翁啟惠負責與Genentech 洽談合作事宜，國發基金又在宇昌尚未成立前火速撥款四千萬元，疑為蔡英文護航。特偵組調查，發現當年有多國政府爭取Genentech合作計畫，為免計畫曝光影響政經才列為極機密。而蔡英文為吸引更多民間投資，計畫成立台懋創投作為投資平台，並向國發基金申請參與投資，但因未能募集預定資本額百分之七十五以上資金，最後並未提出申請，國發基金也未發款。蔡英文也解釋，家族資金投入只是為了建構投資平台，等到外界資金到位，家族資金便會退出，並非期望獲利。另方面，潤泰集團在九十七年五月即投資宇昌。總裁尹衍樑說，蔡英文擔任黨主席後棄公司不顧，因此主動找蔡以每股十一點五元、總價一億五千一百八十萬元買下蔡家股權，蔡家生技投資並未獲取暴利。

監委愛滋器官案…選擇性接受與忽略 !!!!

柯文哲遭弹劾　妻子愤怒投书媒体抱不平 厦门网 2012-08-15 15:59柯文哲被弹劾，妻子愤怒投书抱不平。来源：台湾媒体中国台湾网8月15日消息　据台湾媒体报道，台大医院去年爆发爱滋器官误植案，台"监察院"日前通过弹劾台大器官劝募主责医师柯文哲，还严批柯"连花2分钟看报告都不肯"，柯文哲的妻子、同样是医师的陈佩琪今天投书媒体表示，台"监察院"及台大医院否定柯文哲的贡献，"我是他的太太，我为他抱不平，也为自己扛下这么多家庭责任让他能专心工作深觉不值。"陈佩琪投书台湾媒体指出，柯文哲无偿帮台"卫生署"写白皮书，1天工作18小时以上，帮忙训练成员，却因白皮书没写到最终谁该检查病人的实验数据而遭弹劾，"台'监察院'认为写白皮书的人就要负责整个制度的完美与安全，那以后谁敢再写医疗白皮书。"陈佩琪质疑台"监察院"及台大，不该将责任归责于柯文哲，"爱滋检查只有阳性跟阴性，医检师怎么会报出一个连医生都没有办法判读的数字，医疗是要分工合作的，每一个人都要负责他被赋予的工作，协调师会听错、医检师会报错，这些工作全部换成医师执行也会有错，要改善就得有双重检查的机制，白皮书没有写到这一点，就该由撰写白皮书的人负全部责任吗？"陈佩琪更述说自己身为柯文哲妻子的心情，"我先生把时间都奉献给了台大医院，除了这个计划以外，还有多少的计划是在他手上完成的，台'监委'却说他有辱台大和台湾的声誉，柯文哲在家里不是一个尽责的好爸爸、好丈夫，本想他是把时间奉献给了台大医院和台湾的医疗，现在台'监察院'、台大医院却要否定他的贡献"。台"监察院"通过柯文哲的弹劾案，认定柯文哲违失明确，"便宜行事、应作为而不作为"，全案移送公惩会惩戒，最重可撤职。（中国台湾网 杜美莹）

柯文哲：監委選擇性接受與忽略 時間：2012/8/14 21:35 新聞引據： 中央社 台灣大學醫學院附設醫院醫師柯文哲今天(14日)說，醫學有專業性，監察委員調查愛滋器官捐贈案時選擇性接受與忽略。台大醫院和成功大學醫學院附設醫院5名病患去年8月被植入愛滋感染者器官，監察院通過監委尹祚芊、李復甸提案，彈劾柯文哲。柯文哲接受記者訪問時表示，醫學有專業性，他被約詢1次、台大醫院也有公文提給監察院，監委調查時選擇性接受與忽略。他說，協調師在事件前已在台大醫院工作2年，不可能連HIV(人類免疫缺乏病毒)抗體檢驗值都看不懂，「算了、算了，這事件也可看到人性的光輝與黑暗。」至於監委報告談到目前5名受贈者體內有無受感染的內容，行政院衛生署疾病管制局副局長周志浩表示，有沒有受感染應由專業醫療人員判定，目前仍無法判定，建議監察院應將是否感染交由專業醫療人員判定。

柯文哲：器捐太專業 監委不懂 記者詹建富台北15日電 August 15, 2012監察院通過彈劾台大醫院創傷醫學部主任柯文哲，他昨天無奈地說，有些專業的東西，監委可能聽不懂，他會在公務員懲戒委員會上詳述，不想在此刻藉媒體「打筆戰」。 柯文哲未遭台北市衛生局醫師懲戒委員會懲戒，卻成為台大第一位被彈劾的醫師，柯文哲一開始說「不要緊」，但接著表示，「這件事發生後，我看到人性的光輝和黑暗」、「國民黨別一再逼我去選台北市長」。柯文哲表示，這事件應歸咎於制度或他個人缺失，可由社會公評。他說，監委尹祚芊雖出身護理界，但器官捐贈太專業了，她「可能聽不懂」，加上監委選擇性忽略台大書面答辯，「我們又能怎麼辦？」監委認定，柯文哲授權不具醫師身分的內勤人員及協調師開立檢驗單、判讀檢驗報告，他以捐血檢驗為例，既有標準作業程序，「哪裡需要先有醫囑、開檢驗單，才能進行各項檢驗？」他規畫全國器官勸募網路（OPO）作業流程，普遍應用於各醫院，中間缺了複核機制，不能統統咎責於他。至於監委指他身兼台大器捐小組召集人，卻授權專業經驗尚淺的協調師，執行手術前置作業，柯說，該名協調師已從事兩年器官勸募及協調工作，不算資淺了。對於彈劾文提到，他在大眾媒體面前「嬉笑怒罵」，他則說，「認識我的人，就知道我的個性，隨他們說吧！」不過，醫療改革基金會研發組長朱顯光指出，衛生署「球員兼裁判」，影響後續調查結果。朱顯光說，立法院下會期，醫改會將尋求立委提案修改醫療法，希望重大醫療疏失能比照飛安事件的不責難制度，由超越衛生署層級的調查委員會執行，減少醫療錯誤。

 

 

 

中国化学原料药出口 思考战略转型 !!!

化学原料出口量减价增之势形成唯创新才能发展 发布时间：2012-8-15 来源：药品资讯网信息中心  今年上半年，我国化学原料药出口同比增幅较小，增速减慢，虽然整体上看仍呈上升趋势，但已经显现出增长乏力的疲态。1～6月，我国化学原料药出口额同比增长了5.20%，为116亿美元，占医保产品出口额的49.77%；出口均价为3.79美元/公斤，同比增长了5.33%；出口量基本与去年同期持平，同比微降0.12%，为307万吨。

价格上调助推出口额增长 1～6月，我国化学原料药共出口到174个国家和地区，其中对56%的国家和地区的出口额同比增长。这反映出整体出口行情良好。但由于国际经济整体复苏缓慢，欧债危机愈演愈烈，多个发达国家均采取了财政紧缩政策，导致国际市场对化学原料药需求没有很大的攀升，总体趋稳。因此，价格上涨又一次成为助推我国化学原料药出口额增长的主要动力因素。从分析中发现，我国化学原料药均价在各大市场上都出现了不同程度的上涨，对主要出口市场北美洲出口均价同比增长了21.57%，出口额也同比增长了17.66%，达到18.3亿美元。此外，对欧盟东扩十二国出口行情也出现了量价齐升的喜人局面，尤其是出口额增速较快，同比增长了20.03%，达到2.46亿美元。由此可见，欧盟东扩十二国和中东欧及巴尔干半岛地区的其他一些国家都应得到我国化学原料药企业的关注，虽然目前这些国家的医药市场很多尚未充分发育，但未来增长潜力巨大。甚至有专家预测，5年后这一地区的国家将有望成为原料药进口的新兴主要市场，并为我中小型原料药生产企业产品出口带来新曙光。

量减价增之势形成 今年上半年，我国化学原料药出口前十大∈?按出口额排名)分别是浙江、江苏、山东、上海、河北、湖北、天津、广东、安徽和辽宁。这十大省市出口额合计占比约为83.60%。从出口均价看，仅河北和山东出现同比下滑，其中河北降幅较大，为11.76%。 从出口量看，前十大出口省市中60%的省市出现同比下跌。这也间接反映了我国化学原料药整体形势呈现量减价增的局面。另外，宁夏和江西化学原料药出口额增长迅速，分别同比增长了22.94%和31.17%，达到1.87亿和1.50亿美元。 从出口企业看，我国经营化学原料药产品出口的企业共7563家，与去年同期基本持平。今年上半年，我国化学原料药产品共包含在244个海关编码项下，其中出口均价同比增长的占47.5%，出口额同比增长的占52.0%。从产品类别来看，抗感染类、维生素类、氨基酸类原料药和以柠檬酸为首的有机酸类仍为我国化学原料药出口的支柱产品。其中，抗感染类原料药表现参差不齐。部分抗感染类原料药出口均价下滑严重，如大环内脂类、青霉素类和头孢菌素类原料药出口均价同比降幅均在20%左右。四环素类原料药出口均价同比大幅增长了24.86%，为21.2美元/公斤，出口额也同比增长了20.49%，达2.0亿美元。氯霉素和林可霉素类原料药由于出口量分别同比增长了17.22%和15.75%，直接带动了其出口额的增长，涨幅分别为18.07%和19.84%，达7490万和8282万美元。 维生素类原料药出口均价同比也增长了13.94%，但出口量同比小幅下降了4.42%。 此外，氨基酸及其衍生物和激素类原料药今年上半年均呈现量价齐升的局面，且均表现为出口量同比增长较快，出口均价同比增长较慢。

以创新求长远发展 虽然目前我国化学原料药出口额总体仍呈增长态势，但这并不意味着出口企业的利润有显著增加，相反，部分化学原料药出口企业已经出现亏损。其根本原因在于产能过剩、产品品质趋同，加上近期市场需求低迷，而这也构成了我国化学原料药向前发展的最大阻碍。 突破阻碍，向前发展，企业必须立足长远注重创新。企业不能只满足于"糊口"经营，随遇而安，应该顺应市场发展，把握发展机遇。 一是注重产品创新，引进国际先进技术与创新人才，增强研发团队；二是注重管理创新，提升企业自身软实力，保品质，控风险，尽快取得国外规范市场的认证；三是注重营销创新，敢于进行资本输出，通过并购或股权交换等方法利用国外成熟的销售网络开拓市场。 2012年是我国化学原料药产业发展关键的一年，众多国际畅销药品专利到期，意味着由这些失去专利保护的药品开发成的通用名药将陆续增加，这无疑将给作为全球化学原料药最大供应国的中国提供巨大机会。

小檗碱调节肠道菌群!!!

黄连素防治糖尿病机理初步揭示 发布时间：2012-8-16 来源：药品资讯网信息中心  从上海交通大学获悉，该院生命科学与技术学院副院长赵立平研究团队以大鼠为模型进行实验，初步揭示了黄连素防治糖尿病的作用机理。相关研究内容已刊登在6月版的《科学》杂志上。赵立平研究团队以大鼠为模型，用高脂饲料诱导肥胖和胰岛素抵抗等代谢紊乱，同时给其中一些大鼠灌服一定剂量的小檗碱(俗称黄连素)。研究发现，虽然同样摄入高脂饮食，灌服小檗碱的大鼠体重和健康状况没有变化，而未灌服的大鼠体重迅速增加，血糖和血脂迅速升高，2个月后出现胰岛素抵抗症状，患上糖尿病。赵立平的博士生张旭采用高通量测序技术，测定了实验动物的肠道菌群结构，从6000种细菌中鉴定出在小檗碱作用下发生变化的268种，发现其中175种细菌的数量因为灌服小檗碱而下降或消失，这中间大部分是有害菌；93种有益菌的数量上升。科研人员还测定了血液中的内毒素载荷量和各种炎症指标，结果表明小檗碱能显着降低血液中内毒素含量，明显减少炎症。赵立平说，肠道中数量上升的细菌，有2类可以产生短链脂肪酸。短链脂肪酸如乙酸、丁酸可以跟肠道的G蛋白偶联受体41、43结合，调节免疫、减少炎症。因此，小檗碱可能对肠道菌群具有双向调节作用：既减少免疫毒素，又增加抗炎因子，抑制炎症就能避免或改善代谢性疾病的发生和发展。

 

雷公藤红素 阻断P23

雷公藤红素或能治疗前列腺癌 发布时间：2012-8-16 来源：药品资讯网信息中心  英国癌症研究中心科学家揭示男性雄激素能刺激前列腺癌的生长，研究还发现某些现有的药物具有用来治疗该疾病的前景。经常用激素疗法治疗前列腺癌，靶向雄激素受体(AR)，雄激素受体是一个大的蛋白质，能控制细胞分裂信号，并在前列腺癌细胞中过度活跃。AR依赖与其他一些蛋白质如HSP90和P23相互作用来发挥功效，HSP90和P23相互作用有助于AR折叠成其活性形式。以前认为P23和HSP90一起作用来激活AR，但这一最新研究成果显示P23也能独立地不依赖于HSP90来提高AR活性。 最重要的，这意味着，阻断P23可能能有效的治疗对HSP90抑制剂耐受的前列腺，HSP90抑制剂正在实验对乳腺癌和前列腺癌是否有效。该研究结果发表在Molecular Endocrinology杂志上。早期认为HSP90和P23是相辅相成的，但我们惊奇地发现P23也能提高雄激素受体的活性，即使我们使用了修改过的无法绑定HSP90的形式。阻断P23的药物如雷公藤红素能治疗一些疾病如关节炎、哮喘等，这意味着这项研究的成果已经向临床试验迈进了一步。下一阶段将是在实验室中测试这种药物对前列腺癌细胞的影响。

 

寶利徠: 雲端狐彎鏡片設計

寶利徠30日舉辦法說會 2012/08/15 20:51:49 (中央社記者羅秀文台北2012年8月15日電)寶利徠光學(1813)預計30日舉辦法人說明會，由董事長宋一新說明上半年營運成果及未來展望。受惠客戶拉貨積極，今年上半年營收達新台幣2.5億元，創下歷年同期新高。寶利徠為全球第三大聚碳酸酯(PC)鏡片製造廠，過去5年營收年複合成長率為10.6%，優於整體產業。由於既有客戶拉貨踴躍，累計今年上半年營收2.5億元，創下歷年同期新高。此外，寶利徠耗時5年成功開發的狐彎鏡片，去年底正式推出雲端產品--狐彎鏡片設計與技術，並於歐、美、亞洲等重要地區推廣，可望為未來營運增添動能。

 

 

PNAS: 視網膜假體編碼 !!

國際/視網膜假體突破有望治失明2012-08-15 22:11:28 沈子涵/整理研究人員表示，他們利用失明老鼠試驗一種視網膜假體，未來可望為人類帶來突破，助失明者回復幾近正常視力。美國「每日健康新聞」（HealthDay　News）報導，世界各地約有250萬名盲人因視網膜疾病失明，尤其是黃斑部病變，這項發展對他們來說將是一大福音。利用假體對抗眼盲不是新療法，過去研究人員運用視網膜電極植入或基因療法，助患者恢復有限視力，讓他們能辨識位置和微弱光線。目前的研究更上一層樓，科學家設計出一種裝有電腦晶片的視網膜假體，能複製眼睛用來將光線訊號傳入大腦的「神經脈衝編碼」。研究執筆人、美國紐約州康乃爾大學（Cornell　University）醫學院生理學與生物物理學系的計算神經科學家尼倫伯格（Sheila　Nirenberg）表示：「這是過去其實沒發展過的獨特方法，我們對此感到很興奮。」「我實際上已經致力於此研究長達10年。然後突然間，在做了很多研究之後，我知道我能做出有效假體，方法是設計一種新假體，能夠接收影像，並將影像轉為大腦能理解的編碼。」這份研究發表在美國「國家科學院學報」（Proceedings　of　the　National　Academy　of　Sciences）。研究人員替失明老鼠分成兩組，一組植入裝有編碼的視網膜假體，另一組植入無編碼的假體，接著對牠們進行行為測試。研究結果發現，相較於後者，有編碼假體老鼠群組的視覺追蹤能力有顯著進步，辨識影像的能力幾乎與擁有健康視網膜的老鼠一樣好。尼倫伯格表示：「現在我們希望盡快展開人體試驗。」【中央網路報】

 

中研院Kluyveromyces marxianus (K3) 分解/ 轉化 生質能源一次來 !

基因改造酵母菌 可產「生質能源」【聯合報╱記者陳幸萱／台北報導】 2012.08.16 02:52 am中央研究院與中興大學研究團隊，創造出可以直接將纖維素轉化成生質能源的酵母菌。尋找石油之外的能源已是世界趨勢，生質能源可說是近年最熱門的研究領域。中研院與國立中興大學組成基因體改造研究團隊，將DNA片段以單步驟方式轉殖入酵母菌的基因體中，創造出一株可以直接將纖維素轉化成生質能源的酵母菌。 中研院表示，這項成果在合成生物學具有指標意義，7月底已刊登於國際能源科技的領導期刊「生質能源生物科技」上。該團隊由中研院生物多樣性中因主任李文雄領軍，成員包括基因體研究中心博士張瑞仁、中研院農業生物科技研究中心主任施明哲及中興大學生物科技發展中心主任黃介辰等人。研究團隊的兩大突破，一是建立高效率的大量基因轉殖技術平台「PGASO」，論文第一作者張瑞仁說，「這就像樂高積木一樣，是一個可以自由組裝、調控多基因表現的細胞工廠。」僅日本、美國兩團隊有相關技術。另一突破是從乳酪中找到KY3酵母菌，透過PGASO技術平台調控酵母菌上的基因群，改造後的酵母菌基因體可以直接將纖維轉化為生質酒精。玉米稈、稻稈、能源作物狼尾草等植物纖維可轉化成生質酒精等能源，目前主要轉化方式是先加入真菌的酵素分解，再加入酵母菌轉化。改造後的KY3酵母菌可直接分解、轉化纖維素，在攝氏37度以上的高溫環境，分解時間約可縮短三分之一；而只靠一個改造基因體後的酵母菌，就成功轉化出生質能，也降低原料成本。目前以KY3酵母菌正在申請台、美專利。【2012/08/16 聯合報】

誰要走出自己的路? 是什麼路? 不丹or 植物新藥…..!

2012/8/15 by alveice Team 快樂國度不丹為何不快樂了? 最近從每日彙整的兩岸生技醫藥產業動態與被詢問的問題，可以發現植物藥的聚光燈似乎又亮了些，且停留再幾個焦點議題上， 這個現象很像不丹，一個曾被突然高度曝光與注目的國家，曾是被喻最快樂的土地，但因物質與現代化的觀念漸漸被引進，不丹逐漸的演化，有人說快樂國度不丹變不快樂了 ! 是嗎?  植物藥發展有點像是同樣逐漸演化，而且衍生出好幾種科學生存與市場發展模式。通常以地域性結合市場特性來看，大致區分成歐洲市場經營模式、中國市場經營模式、美國市場經營模式、日本市場經營模式。當市場價值與影響大到某些程度時，“規範”就會漸漸成行，初期可以是行業或協會或單一市場制定的原則或標準以供組織內使用，但當特殊事件或利益等因素交疊下，原本模糊的空間漸漸似乎都有更明確的“規範與標準”。歐洲市場內對植物藥規範各國初期都不相同，而歐盟會員國間與非會員國(瑞士)標準界定都有特殊規範。例如  European Directive on Traditional Herbal Medicinal Products (THMPD, Directive 2004/24/EC)規範了歐盟內植物藥註冊標準，去年2011後會員國應完全遵循但實際執行上 (英國) 仍有些落差。另外 2011年6月，歐盟議會和歐盟委員會頒佈了2011/62/EU號新指令，此“2011/62/EU規範”影響的當然不是台灣而是中國! 因為2011/62/EU規範了更嚴格的藥用植物輸入到歐盟，而中國又是全球最大的生產與輸出國，後續政策的影響絕對不僅是中國植物原料藥出口市場縮小，而是歐盟憑藉市場優勢與臨床接受度，進一步建構更高標準的植物藥”世界”語言。  

研究植物新藥的快樂與行銷(銷售) 的挑戰  當以研究為目的去發展植物藥時，任何的新發現與解決問題後的成就感常常是驅動研究的力量，這是一種不一樣的追求與滿足，但要成為一種臨床上能用的藥，絕對不是只有學理與醫學上的檢驗 (各國法規單位所要求的要件) ，藏在後面看不見的 ”必要” 條件，往往決定(前)臨床試驗的複雜與否與市場接受度。所謂的市場接受度不單單只有醫生，更是企業的經營者或投資人的想法，所以要同時滿足各面向的條件下，呈現出來的結果都很難用特定時間與單一條件去評斷其優劣勢，但綜合分析或許能快速產生效益 (療效或經濟利益) 的藥，就是一個具有優勢的產品。植物藥的大眾接受度與一般期待的認知很容易被混淆或誤植。 (保健食品? OTC用藥? 漢方藥? 中藥? 科學中藥? 植物新藥? 植物萃取單一化合物?) 尤其利用市調機構分析市場整體銷售進行預估與策略制定時，需再仔細定義與市占率比較，此評估數據與制定的執行策略才較具參考價值! 如果以一般消費者角度看上述的認知時，以google 前幾名關鍵字分析可以發現一些有趣的現象 (下表) 。

中草藥研製成注射劑: 值得注意的是: 中草藥研製成注射劑後，臨床的接受程度於不同區域會有不同結果 。中國市場約已有百種不同品牌的中藥注射劑型，而歐洲僅有少數的草藥注射劑型 (中草藥、植物藥、植物新藥，各國收錄與定義均不同) ，所以市場定位與接受度考量下需再思考採取當地上市法規要求規範與使用習慣，如果以美國 FDA 2004年植物新藥規範 (Guidance for Industry Botanical Drug Products) 強調的就是一個新藥的開發，相關臨床審核標準、日後市場競爭與接受度(療效)與經濟效益， 都需與已上市小分子藥物、生物製劑或臨床試驗中相關治療藥品比較。 正是如此，德國Medigene AG 研製的Veregen® 雖然是單一植物(綠茶)萃取物且相關有效成分大都已於過往各個研究團隊充分討論與認識 (新穎性不高)，但憑藉著基源、製成 (8 個指標成分: C、EC、GC、EGC、 Cg、ECg、GCg、ECg) 嚴格分析確效、臨床適應症設計與統計分析， 終於2006年成功獲得美國第一個FDA核准植物藥上市 (適應症: 生殖疣和肛圍疣俗稱菜花; Genital wart & Perianal wart)。但真正挑戰才開始，市場接受度與銷售 !!  從2010與2011年產品營收分析，主要收入來源仍是對外的授權與權利金，每年平均 €1.6 M ，而藥品銷售平均只有 €0.65 M ，且推廣費用支出花費造成毛利率低於類似適應症藥物，其理由很容易理解，雖 Medigene AG公司極力推廣Veregen® ，甚至美國疾病管理局 (CDC) 將之列入治療性病方式之一 (Sexually transmitted disease (STD) treatment guidelines) ，但被一般認為與臨床治療熟悉程度還是小分子藥物 (Podofilox gel/solution & Imiquimod cream & Trichloroacetic acid or bichloroacetic acid) 、冷凍治療或外科切除，當然如果從病症復發程度與藥品副作用來交互評比這又是另一討論面向。 德國Medigene AG佈局公司整體的策略並不是塑造成一個植物新藥開發公司，Medigene AG事實上是一個非常典型的西方新藥研發公司，但成功利用Veregen® 替公司塑造 ”不一樣” 的行銷模式，

Medigene AG商業模式在台灣能複製嗎? 在台灣早期幾家以植物(中藥) 為主依循西方新藥規範開發的公司有些消失了、有些改組了、有些公開發行、有些已上市/櫃 ，當中，懷特生技一直被認為是發展最快且話題性較多的公司! 懷特生技成立於1998年，最著名的是以單味植物藥 (黃耆)萃取製成的促進免疫細胞活化的注射劑 (血寶注射劑) ，2010年台灣衛生署評估相關臨床與非臨床數據終於核可上市，這是懷特生技擁有的第一個上市區域，從Veregen® 經驗了解，臨床接受度與商業授權將是血寶注射劑未來最大的挑戰! 懷特生技在商業授權上，其實費了相當多的資源與人力投入，但在有使用中(草)習慣的國家談判中，仍需進一步等待實質效益與後續觀察 !!  另外 ”中(草)藥注射劑型” 對中國與歐洲市場或許接受度因有類似植物萃取注射劑型產品類比與臨床醫師使用習慣下，可能有較高比例上的市占率，但對於世界高價值藥物賴以生存與競爭的美國市場而言，相關策略一定要制定與設計成非常獨特的適應症(indication)與使用組合 (regiment) ，才有較高機會早期授權或與藥廠共同開發，這也是懷特生技在相關血寶注射劑多年臨床試驗中，眾多經驗的累積與獨特行業知識。

政策特效藥? 如果懷特生技鎖定接受度較高的中國市場時，內地類似產品至少有11家，其中更有所謂 ”第二代” 黃耆注射劑的產品，一般認為 ”第二代” 對特定適應症較為有效。 此外 ”血寶” 自費市場與保險市場的差異程度上規劃與未來健保價申請及價格的審議申覆，相信懷特生技新任的黃中洋總經理，當年於彥臣生技的經驗絕對是點滴心頭，艱鉅挑戰有待後續觀察!!! 從中國經驗觀察，市場上至少有20個經濟區域將此產品列入保險部分負擔或保險完全負擔藥物項目，而且在中國醫藥十二五改革既定方向下，藥品費用往下壓縮絕對造成使”同集群”藥物生存更難與價格上競爭，台灣產業寄予期待的兩岸醫藥協定與 ECFA 商機能否發揮特效，真的得靠”政策”上的加持，否則中國醫藥市場將是一個所謂的解讀中的視覺效應 (optical Illusions) 的市場 !!!

待續.. 各國其他幾個以西方標準開發植物(中)新藥的公司，與台灣 (順天生技/德英生物/合一生技/杏輝/國鼎…..)或中國市場上的幾個公司商業經營策略與產品比較如有機會再撰文分享。

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