海正辉瑞/ 先声默沙东: 中國市場主導的策略

跨国药企掀起合资潮 本土制药企业或称为代工厂 发布时间：2012-9-14 来源：药品资讯网信息中心 史立臣表示，海正药业原来以原料药为主，现在把市场营销都放给了海正辉瑞，等于把市场主导权、决策权让给了合资公司，使得海正药业自身就变成了生产、研发为主的"代工厂"受制于专利药到期、原研药降价因素，跨国医药集团正频频牵手本土医药企业，借助本土医药企业的渠道进行市场的下沉。12日，默沙东与先声药业（SCR.NYSE）在中国的合资公司先声默沙东（上海）药业有限公司正式运营，公司注册资本1亿元，默沙东持股51%，先声药业持股49%。新公司目标是成为拥有丰富产品线、跨越多个治疗领域的本土医药企业。13日，辉瑞携手海正药业（600267.SH）宣布合资组建的海正辉瑞制药有限公司正式成立，该公司将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。"本土企业与跨国公司合作能形成互补。中国拥有巨大的市场，跨国企业要想很好地进入中国市场，与本土企业合作是一种有效策略，能借助本土企业的渠道打开西部，尤其是三四线城市市场。"中国医药工业信息中心市场部副总监范淮平告诉《第一财经日报》。

外资公司的算盘 对于中国这个世界第三大，并且预计到2015年将成为世界第二大的医药市场，跨国医药巨头自然不会错过。实际上，近两年，瑞士诺华制药、法国赛诺菲·安万特、英国葛兰素史克等跨国药企都在中国进行新的并购动作。去年7月，先声药业就与默沙东签署框架合作协议，其间，双方为此谈判一年多时间。在新公司中，先声药业集团总裁张业泓出任合资公司首席执行官，默沙东中国战略联盟总经理雷诺德则担任首席运营官。合资公司在运营初期将围绕心血管病搭建一系列药品平台，其中默沙东投入四个专利过期的成熟心血管药品舒降之、科素亚、海捷亚与悦宁定，先声药业则提供旗下药品欣他和舒夫坦。合资公司总部位于上海，默沙东与先声药业现有的生产基地负责初期的产品制造。默沙东中国总裁潘斌表示，目前合资公司正在组建销售队伍，已有销售人员400人，预计到年底可达700人。"我们把合资公司定位为一家本土化企业，和'洋企业'没关系。"先声药业一位内部人士告诉记者，"合资公司初期以销售为主，未来会变成一家集新药研发、生产为一体的独立公司，还会兴建一家药厂。"雷诺德还表示，中国市场比较特殊，因为市场太大，需求旺盛，所以过专利期的成熟药品在中国市场的生命周期大大长于国外，这也是合资公司初期会投入成熟药品的原因。雷诺德还告诉记者，默沙东的优势在三甲医院及社区医院，而先声药业的渠道分布更广更深，所以，借助先声药业的渠道，默沙东可以将产品销售到三四线市场，甚至到乡镇级的医院。相较民营背景的先声药业，国有控股的浙江海正药业与辉瑞成立的海正辉瑞制药有限公司，由海正药业及全资子公司海正药业杭州公司与美国辉瑞公司全资子公司卢森堡公司三方共同出资。合资公司投资总额2.95亿美元，注册资本2.5亿美元。其中，海正药业以货币方式出资1250万美元，海正药业杭州公司以土地使用权、厂房、设备、现金等资本资产出资1.15亿美元，分别占合资公司注册资本的比例为5%和46%。辉瑞卢森堡公司以现金方式出资1.225亿美元，占合资公司注册资本的49%。

本土企业不能缺位 医药战略规划专家、北大纵横医药合伙人史立臣认为，辉瑞与海正药业的联姻对海正药业长远发展不利。"从短期看这次合作可能会使海正药业股价上涨，但长期看这是一个战略性问题，对海正药业不是好事。因为海正把销售体系都并到了合资公司，母公司等于变成了代工厂。"史立臣表示。史立臣表示，海正药业原来以原料药为主，现在把市场营销都放给了海正辉瑞，等于把市场主导权、决策权让给了合资公司，使得海正药业自身就变成了生产、研发为主的"代工厂"。而对于先声和默沙东的合作，史立臣认为，两个案例的合作模式不同，先声默沙东的合作是基于产品，把一类产品放到合资公司，主公司独立运作。"先声的主体业务不动，即使合资公司出问题，先声也不会受影响。"对于跨国集团的进入，复星医药高级副总裁李东久此前表示，目前国际化程度那么高，任何人才、资本、信息的流动都是自然的，也是必需的，国际国内市场无法分割。他认为，本土企业与跨国公司应是竞合关系。"不是一个企业能把整个医药行业的事做完，所以需要合作并欢迎跨国企业进入，但我们更希望走出去，实现本土企业的国际化。"

乳幼児に肺炎をもたらすＲＳウイルス感染急増

 2012年09月14日 ＲＳウイルス感染症は、主に乳幼児の間で、秋から冬にかけて流行するものだ。発熱やせきなど、風邪によく似た症状があらわれ、初めての感染では重症化し、肺炎や脳症などを引き起こす場合もある。国立感染症研究所の調べでは、２０１２年９月２日までの１週間で、全国の約３０００の小児科においてＲＳウイルス感染症と診断された患者は前の週と比べて１．７倍と急増している。その数、１９９８人。この１０年で最も早いペースで増えているという。同研究所は、例年よりも早く流行のピークを迎える可能性が高いとしている。また、患者数を都道府県別に見ていくと、福岡県で４３３人、東京都で２５１人、宮崎県で１７７人と、九州で多くなっているようだ。

徹底した対策の呼びかけ ＲＳウイルスの感染から乳幼児を守るには、手洗いなど、対策を徹底する必要がある。また、症状自体が風邪とよく似ているため、病院を受診せず、重症化してしまうケースもあるという。同研究所の安井良則主任研究官は、「患者のほとんどが重症化しやすい０歳児で占められている。熱が下がってもせきが続いているようであれば速やかに医療機関を受診して欲しい」と呼びかけている。

中国干细胞治療 歸卫生部 第三类医疗技术 !!!

10万元一针的骗局:中国干细胞治疗乱象 2012-09-04 07:40:12来源: 南都周刊(广州)5 核心提示：在各色医院的宣传中，干细胞似乎可以包治百病，从糖尿病、肝癌、尿毒症、老年痴呆甚至自闭症……事实上，除了造血干细胞治疗血液疾病以外，中国卫生部没有批准任何一家医疗机构用干细胞临床治疗任何一种疾病，但非法的干细胞治疗依然遍地开花。 事实上，除了造血干细胞治疗血液疾病以外，中国卫生部没有批准任何一家医疗机构用干细胞临床治疗任何一种疾病，但非法的干细胞治疗依然遍地开花在付出10万元一针的干细胞注射之后，袁静女儿的病情并没有好转，空腹血糖依旧高达15mmoL/L，是正常人的两倍以上。这个19岁的少女在3年前被查出患有Ⅱ型糖尿病，几乎所有的医生都告诉袁静，无法治愈。偶然一次在网上看到北京一家部队医院用干细胞治疗糖尿病的广告时，袁静就像捞到了一根救命稻草，"网上说干细胞是万能细胞，可以修复失去的胰岛细胞，从根本上治疗糖尿病，实在是太诱惑人了。"

海市蜃楼的憧憬 袁静看到的广告也不完全是忽悠人，人体是一个由200多种不同组织千万亿个细胞组成的细胞王国，最早就是由具备高度增殖和分化潜能的干细胞（stem cell）分化发育而来。胚胎一旦发育，成为成熟的人体后，大部分干细胞都会分化成普通细胞。但在成年人体内，还是有极少量的细胞保持了增殖和形成其他类型细胞的能力，这就是成体干细胞。成体干细胞虽不似胚胎干细胞一样全能，可以分化为人体所有类型的细胞，但也能分化为多种类型的细胞，比如骨髓来源的干细胞就可以分化为肝脏、胰腺、肌肉及神经细胞。在一些特定的环境下，干细胞被诱导分化为各种组织细胞，再移植给病人，可以用于修复一些曾经被认为是不可再生的组织器官，那些不治或难治之症，比如糖尿病、心血管疾病、肝衰竭、脊髓损伤、帕金森病，就有了治愈的希望。要把干细胞的巨大潜能转化为成熟的治疗手段，不是件容易的事。而国内大批的医院，都乐于把干细胞的潜力当作现实的治疗力。上至三甲医院，下至美容院小诊所都开设了所谓的干细胞治疗中心。截至2012年7月，卫生部干细胞整顿工作办公室的调查结果是——干细胞治疗已经在我国300家左右的医院、机构开展。而国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所研究员韩忠朝认为，300家医疗机构是个保守的数字，"这是卫生部开展的一个自查，自己报上的有300家，还有没有报上去的呢？实际肯定不止300家做。"在任何一个搜索引擎中输入干细胞治疗几个字，从国家级到省级的各色干细胞治疗中心不一而足，名头也很唬人——"中美干细胞治疗中心"、"国家干细胞研究医学转化基地"…… 其中还不乏设立在大型的三甲医院旗下的干细胞中心。在这些干细胞中心的宣传口径中，干细胞似乎可以包治百病，从脊髓损伤到自闭症、老年痴呆，从肝硬化到肝癌，无论是牛皮癣、类风湿，还是尿毒症、糖尿病，凡是现代医学界无能为力的疑难杂症，都可以通过干细胞疗法被治愈。事实上，除了造血干细胞治疗血液疾病以外，卫生部没有批准任何一家医疗机构用干细胞临床治疗任何一种疾病，全球的绝大多数干细胞研究都在动物实验或临床阶段，只有加拿大在今年5月份批准了美国一家公司生产的干细胞药物用于治疗移植物抗宿主病。各地的干细胞治疗中心都愿意拉上从事干细胞研究的院士、教授作为自己的顾问，无论这些研究者是否知情。上海臻景医疗，一家从事干细胞治疗的机构，声称北京大学干细胞研究中心主任李凌松教授是其科学技术委员会的成员之一，但李凌松在接受《自然》杂志采访时否认了他与臻景医疗存在关系，臻景医疗随后在网站上删除了李凌松的信息。中国医科院血研所的袁卫平教授也曾多次接到邀请，担任商业公司或医疗机构的顾问，"他们就是要拉大旗，扯虎皮，我肯定要拒绝的，我曾经跟他们提过，去做研究，都不感兴趣。"这些"神通广大"的干细胞治疗机构还号称和美国哈佛大学、洛克菲勒医学中心有合作，在《自然》、《科学》等著名学术杂志上发表过论文。实际上，《自然》杂志自2009年以来，几乎每年都会撰文批评中国的干细胞治疗泛滥成灾。

被欺骗与被损害的 多数公众不能分辨，理论的可行性、临床实验、临床治疗三者间的巨大鸿沟。医学领域，一项理论上可行的实验室的技术发展到成熟的临床治疗技术，是一个长期复杂的过程，要经历多年的严格临床前及临床试验，甚至会经历很多挫折与失败。对于那些绝望的患者和家长而言，更是如此。袁静在2011年1月拨通了北京一家部队医院干细胞治疗中心的热线电话，对方告诉她，干细胞治疗对她女儿的糖尿病是肯定有效果的，而且年纪越小，效果越好。"我的孩子还这么小，哪怕只有百分之一的希望，我也要试一试，作为家长的心情，都是这样的。"袁静说。2011年的春节刚过，袁静买了两张机票，来到之前联系过的北京某部队医院，医生告诉袁静，要经过一系列的体检，不符合条件的不做。不过袁静发现，几乎所有的病人都是符合条件的，没有不符合条件的。在医院的短短几天里，每天都有人来看几次袁静和女儿，"关心得很，每个医生嘴巴都非常会说，当我有点犹豫的时候，医生就跟我说，你这么远，来都来了，为了孩子的将来，孩子这么年轻就放弃了？"袁静说，"一个病人，被他一说，简直懵了，完全被他摆布。"主治医生建议袁静做一个8000万个干细胞的注射，价格大概在10万元，当袁静表现出经济上的为难时，医生又告诉袁静，6000万个干细胞效果也可以，只要8万元。袁静后来才知道，对于经济更差一点的病人，医生还会推荐更便宜的治疗。袁静和当时一起住院的病友们都想知道这些神奇的干细胞来自哪里，医生只是轻描淡写地说是医院自己培养的，并指了一间小屋子说这就是培养干细胞的实验室。当袁静问起干细胞手术的风险时，医生义正辞严地说，这是一项比较成熟安全的技术，没有什么风险，"他们从来没有告诉我，这是一项处于实验阶段的技术。"说是干细胞手术，其实只是一次注射。袁静女儿的病历显示，这是一项"CT定位引导下肾区腹膜后间隙穿刺加脐带间充质感细胞植入"治疗。袁静不懂这些专业术语，她只记得，女儿当时躺在一张病床上，弓着背，医生在背上打了一针，整个过程不过几分钟。北京的干细胞之旅总共花费了10万元，治疗结束一年之后，但一年过去了，女儿的血糖仍然是正常人的两倍，"她现在还年轻，还没出现并发症，但以后怎么办呢？"，袁静刚开始还经常给医生打电话询问。渐渐地，医生不理她了。遇到这种情况的，不会只有袁静一家。据《自然》报道，吉林长春的通源干细胞移植中心宣称，已治疗超过1万例患有各类疾病的患者；而深圳一家干细胞公司也号称，为9000多名患者提供了干细胞治疗技术。

袁静常联系的几个病友，也都没有效果。 但袁静不是最倒霉的那一个。29岁的浙江金华人洪淳独自揣着家里的拆迁补偿款，踏上了到上海的火车，去上海455医院的干细胞治疗中心治疗脑梗。洪淳的堂哥洪建斌记得，这家医院宣传得很好，招牌是国家干细胞技术转化中心，里面很多院士专家，收费也很贵，医生建议洪淳进行3个疗程的治疗，每个疗程要花4万元左右。让洪建斌气愤的是，没有检查，没有家属的签字，医院就给弟弟注射了三针干细胞制剂。接受完治疗的第二天，洪淳就开始头晕恶心，在上海回金华的火车上，洪淳陷入昏迷，还等不及火车停靠金华站，一辆救护车在杭州站就把洪淳接进了医院，几天过后，洪淳去世，死因不明。如今，洪建斌和袁静同在一个名为"识别疾病战胜骗子"的QQ群中，这是网友"斗志"在上海455医院花费了数万元治疗糖尿病无效，为了维权而建立的群。这个群里全部是来自全国各地的患者或患者家属，其中不少人来自中西部的小城镇，收入不高，为了治疗糖尿病、乙肝、小儿脑瘫等，少则数万，多则十几万投入干细胞治疗中，无一例外的，都打了水漂——他们的病情都没有丝毫好转。

无法预知的风险 效果是难以预期的。事实上，除了造血干细胞治疗血液疾病是成熟的医疗技术外，几乎所有的干细胞治疗都处在临床试验或临床前的阶段。眼下国内开展最火热的，莫过于用干细胞治疗糖尿病和神经系统疾病。考虑到中国有超过9000万的糖尿病患者，这简直是一架吸金利器。"生病生久了，什么地方都去看过，还是不能解决你的问题。干细胞治疗就像一根救命稻草，一线曙光。实在是走投无路了，才会相信这种东西能够拯救自己。"

一位不愿透露姓名的患者解释。 大量的医疗机构正是利用病人的期待，向患有顽疾的病人推销昂贵的干细胞治疗，而这些干细胞治疗，还不具备充分的科学依据、缺乏透明度、也没有监控机制。"用干细胞临床治疗糖尿病，现在不是太可靠，"袁卫平说，"我们有很多研究，但是缺乏能得到同行公认的、科学上设计得很好的、有对照、有比较的系统的研究。"用干细胞治疗神经系统疾病距离临床应用更加遥远，"神经细胞和其他的细胞不一样，比如胰岛细胞，长起来了，就可以分泌胰岛素了，神经细胞在身体里面不仅要长起来，还要建立一个正确的神经网络系统，所以有一定的难度。"袁卫平说。就目前的研究而言，干细胞治疗自身免疫性疾病最有希望。干细胞是一群具有免疫调节功能的细胞，全球为唯一一个拿到上市许可，用于临床治疗的干细胞药物就是用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）——一种免疫系统疾病。鉴于干细胞治疗的猖獗，中华医学会糖尿病学会在2010年底发表了一项声明，干细胞治疗糖尿病尚处在临床应用前的研究阶段，不建议将干细胞移植技术作为常规的临床实践。还提到在进行临床试验时，不得向参加的糖尿病患者收取费用。北京协和医学院生命伦理学研究中心执行主任翟晓梅教授认为，干细胞技术不管从法律法规还是临床实践上来看，都不是一个常规的治疗手段，但国内很多机构居然按照常规医疗的方法收费，大肆开展治疗，这个对患者是不公平和有危害的。"临床治疗的目的是为了解决患者的健康问题，而且是用公认的，已经经过研究证明安全有效的办法解决患者的健康问题。而临床试验，是要获取我们还不知道的知识，受试者是为科学做贡献的，要承担风险，怎么能让他们在承担风险的同时还要负担高昂的医疗费用？"关于风险，国际干细胞研究协会的一项声明称，干细胞及其衍生物可能作用于多个靶器官与组织，因此同时具有好、坏两方面的效应，最常见的是异常组织和肿瘤形成的风险。中山大学干细胞与组织工程研究中心的匿名学者称，人类对于干细胞的了解还远远不够，干细胞疗法很多副作用是不知道的，不可控制的。"现在有观点认为，干细胞治疗的安全性还不错，没出什么大乱子，是因为时间不够长，从人类第一次分离出胚胎干细胞不过14年，干细胞的安全性到底怎么样，我也不能断言，但我对干细胞研究得越多，越觉得害怕。"

没有规则的赛跑 失控的干细胞治疗饱受国外的同行和媒体诟病，卫生部在2012年1月发起为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿——2012年7月1日前，禁止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。但效果甚微，《南都周刊（微博）》记者在6月底来到了袁静女儿一年前就诊的北京某部队医院，位于 2楼的细胞治疗中心仍然热火朝天。当记者咨询糖尿病的治疗方法时，被付医生告知可以用B胰岛素干细胞通过CT引导下，注射到细胞膜，修复受损伤的胰腺。"做得成功的病例挺多的，有效果好的，第二天就有起色了。收费嘛，1000万个干细胞1万块，怎么也得打4000万干细胞吧，"这位付医生说。还有更明目张胆的，《自然》杂志4月的一篇报道提到，上海臻景医疗宣称，已成功利用源自脐带或脂肪组织的干细胞治愈了包括多发性硬化病在内的一系列疾病；吉林通源干细胞移植中心的一位员工介绍，他们的干细胞疗法可以治疗自闭症；北京普华国际医院干细胞治疗中心也提供治疗自闭症干细胞疗法。巨大的利益驱动和监管制度的缺失，导致了中国干细胞治疗的乱局。干细胞疗法的价格相当昂贵。《自然》杂志称，北京普华国际医院，干细胞治疗自闭症的费用是20.5万元人民币；上海臻景医疗，用干细胞治疗阿尔茨海默氏症（老年痴呆），需要注射4至8针，而每针的费用3万到5万不等。与巨大的利益相对应的，是中国的干细胞研究和应用几乎没有规则。卫生部和药监局在过去的13年内，既没有明确由谁来监管干细胞，也没有出台相关的技术标准和管理规范。多位接受采访的研究者都表示，自己也搞不清楚干细胞是谁在管理。2005年之前，干细胞和体细胞一样，属于药物，是药监局管辖范围；2005年，卫生部的一个内部文件把干细胞定义为医疗技术，由卫生部管理；2007年，药监局的内部文件正式确认退出了干细胞的管理；2009年，卫生部正式确认，把干细胞定义为第三类医疗技术，进入临床前要通过卫生部组织的安全性论证和伦理审查。迄今为止，没有任何一家医疗机构获得了卫生部的许可，将干细胞用于临床治疗。根据韩忠朝的说法，虽然将干细胞定义为第三类医疗技术，但并没有具体执行细则。"这意味着谁也可以做干细胞，自己说自己的标准，没有部门会管，管也没有依据，"韩忠朝说。而且国家的执业医师法允许医院进行实验性治疗，大批医疗机构打着实验性干细胞治疗的幌子 ，跳过临床试验阶段直接进行临床应用。卫生部的干细胞禁令在2012年7月1日已经结束，非法的干细胞治疗依然遍地开花。一位接近卫生部的人士告诉记者，卫生部已经组织了两次专家会议，讨论干细胞研究和应用的规范和相关的技术标准，草案以及国内形势，预计很快出台。但截至发稿时，这份草案尚未出台，"倒是赶紧出一个规则，哪怕它是不完善的，也比没有强，"一位从事干细胞研究的科学家抱怨。(本文来源：南都周刊 作者：徐小西

ロート製薬、軟膏タイプの「ひび割れ」治療薬「メンソレータム ヒビプロLP」を発売

 ロート製薬は、ひび割れを治療する「ヒビプロ」ブランドから、つらい唇のひび割れや荒れを治療する医薬品「メンソレータム ヒビプロLP」を9月10日に、全国の薬局・薬店で発売する。修復成分や抗炎症成分が患部に働きかけ、唇のひび割れ、荒れた唇を修復・保護する。さらに、患部にぴったり密着し、落ちにくい軟膏タイプとなっている。つらい症状を考えた、＜抗炎症＞＜修復＞＜保護＞の3つのポイントが特長の医薬品となっている。唇は皮ふが薄くバリア機能が低いため、乾燥やあれ、ひび割れなどのトラブルが起こりやすい部位だ。同社の調べ（n＝5000）によると、約3人に1人が「過去1年間でのひび割れや口角炎に悩んだ経験がある」と答えており、唇のひび割れは、「ひび割れて血が出て痛い」「痛くてつらい」という深刻なトラブルになる事もある。唇のひび割れには、医薬品でしっかりと治療することが大切だが、唇のひび割れに対して医薬品で対処している人は、37％と少ない事がわかった（ロート調べ2010年4月n＝1002）。そこで、つらいひび割れを治療するぴったり密着処方の「ヒビプロ」ブランドから、分かりやすいパッケージとひび割れ治療のための有効成分・密着軟膏タイプで痛くてつらい「唇のひび割れ」を治療する医薬品「メンソレータム ヒビプロLP」の発売する。つらいひび割れを治療する「ヒビプロ」ブランドは、ぴったり密着処方が特長のひびの治療薬ブランド。乾燥し亀裂が起きている患部に、ハードタイプの軟膏がぴったり密着。パクッと割れた手のひび割れを治療する「メンソレータム ヒビプロ」、つらくて痛いかかとのひび割れなどを治療する「メンソレータム ヒビプロKT」の2品に、今回くちびるのひび割れ治療薬「メンソレータム ヒビプロLP」が加わった。今後も、ひび割れをしっかり治療する医薬品ブランドとして消費者のつらい症状を治療する医薬品を提供していく考え。

幹細胞治療重聽&耳聾潛力 !!

治療失聰 幹細胞做成耳內神經胞 台灣醒報 (2012-09-13 15:09)【台灣醒報記者劉運綜合報導】治療失聰有了重大突破！英國科學家以幹細胞製做出耳內神經胞，再植入失去聽覺的沙鼠耳內。實驗結果發現，植入神經細胞數週後，沙鼠的聽力恢復約50%。其它的案例裡，一些沙鼠的聽力甚至幾乎完全恢復。學者指出，這個研究將帶領失聰治療往前一大步。英國雪菲爾大學的科學家，藉由注射數百萬個幹細胞，成功的治療嚴重耳聾的沙鼠。這個研究還在初期的研究階段，但學者指出，如果研究成功，「可以讓一個聽不見馬路上車輛聲音的人，可以在室內與人對談。」科學家針對「聽覺神經病變」進行研究。人類耳朵裡的神經細胞會傳送訊息至大腦，但在聽覺神經病變患者的耳內，這些細胞受到損壞。聽覺神經病變在所有失聰案例中占15%。學者指出，科學家在實驗裡將幹細胞發展為耳內神經細胞的雛形，然後注入數萬個神經細胞到失聰的沙鼠內耳，實驗結果顯示，一部份的沙鼠在4週後開始恢復聽覺，另一部份的沙鼠在10週後聽覺大幅改善。科學家以沙鼠而不是老鼠來做實驗，因為沙鼠與人類聽到的範圍相同。領導研究的瑞福特（Marcelo RivOLta）博士說，他希望能在「幾年內」在人類身上測試此治療方法。據報導，替代神經細胞可以醫治15%的失聰者。但是，如果科學家可以替代內耳中將聲音震動轉換為電子訊息的毛髮，將可以治療90%的失聰者。研究員指出，雖然現在已經能夠成功製造此毛髮，但將它植入耳內比較困難。美國加州大學舊金山分校的羅斯提（Lawrence Lustig）博士說：「這是一個非常出色的研究，帶領失聰治療往前跨一大步。」英國失去聽力行動慈善機構（Action of Hearing Loss）的霍姆（Ralph Holme）博士指出，這個研究為未來恢復聽力提供「真正的希望」。

沢井製薬(4555)東海東京調査センターでは強気

2012年9月11日 13:28東海東京調査センターでは9月10日付けで、同社レーティング「1」を継続。ジェネリック医薬品普及策強化などから引き続き高い成長が続くと予想され、また、同時に実施された医師への接待規制強化がジェネリックに対するネガティブキャンペーン沈静化につながっているとのこと。株価面に割安感があり、政策面での追い風から、成長力は強いとしている。

PLGA結合型核酸の研究開発

◆産学官共同で推進されている「PLGA結合型核酸の研究開発」が、経産省の今年度地域イノベーション創出実証研究補助事業に採択された。同プロジェクトは、アンジェスMG、ジーンデザイン、産業技術総合研究所、大阪大学医学部が独自技術を持ち寄り、PLGA結合型核酸の新規創出による難治性炎症性腸疾患の経口治療薬開発を目指す

◆PLGAは、生体分解・適合性のポリ共同重合体で、内部に封入された薬剤成分がPLGAの加水分解により徐々に放出されるというドラッグデリバリーシステムだ。PLGAと核酸医薬のNF‐κBデコイオリゴを結合させることで、安全で安価な難治性炎症性腸疾患（炎症性大腸炎・クローン病）の経口根治治療薬の開発が期待される

◆炎症性腸疾患は、10代後半から30代前半の男女によく発生し、対症療法と発症を繰り返した後、大腸を摘出する症例が多い。炎症性腸疾患で新規デコイ核酸の有用性が示されれば、リウマチや喘息など様々な疾患への適用拡大も可能なため、今後の研究動向が注目される。

新劑型商機….璟德: 奈米包覆平台技術

新劑型新藥為台廠闖出新絲路 2012/09/13 13:53 精實新聞 2012-09-13 13:52:32 記者 蕭燕翔 報導 曾經市場都質疑以台灣廠商的規模及市場，沒有做新藥的能力，當然，以新成分新藥動輒投入10-15年、且平均投入研發金額超過10億美元，最終成功率可能不及5%來看，對以中小規模為主的台廠來說，恐超過風險承受力，但改良劑型的新劑型新藥，不僅研發投入成本縮減，且成功率提高，為台廠闖出了一條新絲路。 根據國際慣用的新藥定義，包括新成分、新劑型及新療效複方等都屬新藥，其中新成分新藥(NCE)因主成分為新，規定最嚴，得先從頭證明其安全性，才能進行後續臨床試驗的有效性；根據統計，一個新成分新藥至少需耗時10-15年，投入金額平均達10-12億美元，最終成功率約2%，此對以中小規模為主的台灣製藥產業來說，多被認為是「不可承受的重」。 不過這幾年，台廠學聰明了！開始從類新藥上取得進入新藥的捷徑，也建立與國際大廠結盟的機會。特別在改變劑型或給藥途徑領域，台廠開始有些階段成果出來，受到關注的包括台微體(4152)的微脂體包覆技術、因華(4172)的乳化奈米的口服傳輸(Oral Pas)等，台泥(1101)集團的璟德自工研院授權，取得奈米包覆平台技術；乃至智擎(4162)運用微脂體包覆技術改良原輝瑞大腸直腸癌用藥的副作用問題及健亞(4130)化療止吐貼片，發展都身受關注。而這些廠商改良原有劑型或傳輸途徑，無非是希望提高病人使用便利性及降低副作用，如微脂體的包覆技術主要就是降低治療成分的毒性，並可維持在血液中穩定釋放的濃度；因華的口服傳輸平台除將傳統癌症針劑改變為口服，有利病患用藥便利性外，更重要的是相較自一般口服路徑多難將有效成分傳至胃裡外，該技術在動物實驗可有效提高吸收率，是該技術可貴之處。 事實上，這幾年FDA核准的新藥中，新劑型及新藥物傳輸途徑的新藥占比也都維持在50%左右，是新藥中很重要的一環，且業界估計新劑型新藥因主成分已知，安全性疑慮較低，可將研發投入時間有效縮短至5-7年，且成功機率跳增至30%，甚至低於類效新藥(Me-Too NCE)20%的成功機率，時間也不用費上7-10年。 更重要的是，改變新劑型的新藥不像學名藥，可能面臨紅海殺價競爭、量增產值縮的窘境，不少國際案例證實，提高用藥便利性及改善副作用後，新劑型新藥銷售產值甚至超過原藥，這也是讓擁有這些關鍵平台技術的廠商，開始獲得國際大藥廠的青睞，有意尋求結盟。 業界也分析，台灣生醫業的學界研發能量充裕，只是卡在沒有很好的商品化連結，廠商規模又偏小，不適合投入高風險、高收益但回收期超長的行業，在此背景下，新劑型新藥為台廠開出了一條不錯的新路，加上台微體、智擎等相繼與國際大廠結盟，有助打響台灣生技業在國際供應鏈的名號，加上政院確定將納入健保獎勵的新藥定義擴及新劑型、新療效複方等，或許是台廠可以考慮的新方向。

再生医療の新専門委設置

再生医療の新専門委設置に議論停滞の懸念も- ヒト幹指針見直し専門委 この記事をスクラップブックに貼る 再生医療の安全性を確保するための仕組みを検討する専門委員会を新たに設置する厚生労働省の方針について、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会」が12日に開いた会合で、委員からは議論の停滞などを懸念する声が続出した。ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会（12日、厚労省） 「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の見直しを議題とする専門委はこの日までに、ヒトのES細胞やiPS細胞、体性幹細胞の医学・生物学的安全性について、それぞれ専門家を招いてヒアリングを実施。来月から、細胞の提供を依頼する際のインフォームド・コンセントや、提供された細胞の管理の在り方をめぐり議論し、指針の改正案を年度内に示すことになっている。 一方、新設される「再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会」の検討課題は、「医療として提供される再生医療について、薬事法等関係法規と同等の安全性を十分確保しつつ、実用化が進むような仕組み」。今月26日に議論をスタートし、来年夏ころに結論を得る予定だ。この日の会合で厚労省の担当者は、「基本的には、（新専門委で）再生医療の大きな横断的な枠組みを検討する。2つの専門委員会は（車の）両輪。不定期に情報交換して進めていきたい」と述べた。これに対し、高坂新一委員（国立精神・神経医療研究センター神経研究所長）は、「二階建てにすることで、（指針改正の）スピード感が失われるとまずい」として、両専門委の役割を明確にするよう求めた。 町野朔委員（上智大生命倫理研究所教授）は、新しい専門委が検討する安全性確保の仕組みが「薬事法等関係法規と同等」のものと表記されている点を問題視。これについて厚労省の担当者は、必ずしも法制化を検討せず、指針などによる運用もあり得るとした。また、中畑龍俊委員（京大iPS細胞研究所副所長）は、自らが委員を務める医薬品医療機器総合機構（PMDA）の専門部会で、再生医療の審査などに関する議論が月内にも始まることを明らかにし、3つ場での検討の方向にずれが生じないよう、こまめに情報を共有すべきだと強調した。【佐藤貴彦】

國家生技園區 (二○二兵工廠) 加緊施工中(2012) !!!!!

生技園區濕地堆廢土 環團砲轟國防部施工草率 中研院漠視 2012-9-14〔記者劉力仁、湯佳玲、羅添斌／綜合報導〕中研院在南港二○二兵工廠規劃興建的「國家生技園區」，環評時信誓旦旦強調會用最高標準保育濕地，環保團體近日入內實勘發現，國防部遷移火工區的工程廢棄土嚴重破壞濕地，跟當初嚴格保育濕地的承諾，背道而馳。

中研院長不擔心「會把濕地復原」中研院院長翁啟惠昨表示，國防部早已把濕地填滿，變作馬路及一般草地，才會把棄土放在上面；他並不擔心整體濕地生態受影響，「未來中研院會把濕地復原」。他強調，中研院接手開發後，將成立監督委員會，持續關心濕地生態。蠻野心足生態協會秘書長林子淩對翁啟惠的說法不以為然，他說此案一開始沒有調查生態就決定開發，違反「學術倫理」，現在破壞生態再自認可以恢復生態，缺乏「土地倫理」，學術龍頭機構不應該有這種心態。

環團︰廢土污染埤塘 生態已全部破壞 林子淩昨天進入二○二兵工廠實勘，第一眼就嚇一大跳，因為好像到了大型工地，濕地上面廢棄土堆成小山般高，面積有好幾個操場那麼大，古埤塘原本清澈的水變成黃濁髒水排入大溝，濕地生態已經全部破壞。心痛的林子淩質疑，中研院在環評時，口口聲聲強調會採最嚴格的標準保護濕地，沒想到正式施工時完全不是那麼一回事，把濕地當成廢土堆積場。南港二○二兵工廠廣達一百八十五公頃，由於長期軍事隔離，被形容為「台北市區內最後一塊珍貴濕地」，中研院相中開發為「國家生技園區」，引發保育爭議。去年六月環保署環評會議有條件通過「國家生技園區」開發計畫，附加的七項條件有四項跟環境保育有關，包括「園區所規劃人工濕地復育區」、「區內所規劃恢復古三重埔埤舊貌，應持續維持濕地生態及滯洪調節功能」、「中研院應持續維護生態環境品質，全區營運後環境監測應執行六年以上並公布於網站」、「中研院應設置環境保護監督委員會，長期監督。」當時環評委員強調中研院是學術龍頭，應帶頭成為環境保育範例，翁啟惠也點頭答應。林子淩強調，國防部草率施工固然不該，但是中研院要求國防部儘速遷移火工區，便於後續施工，更該檢討。當年不惜下跪保育兵工廠濕地生態的立委張曉風表示，中研院的國家生技園區建築物及都市設計圖還在台北市都發局審查中，不明白國防部為何乖乖地聽中研院的話，那麼急著動工？

國防部︰土方暫置區非公告濕地 國防部昨天表示，為落實土方不外運政策，統包商選擇於二○二廠區內人工滯洪池旁空地，將開挖後土方暫置於該區域，暫置區並非營建署公告的濕地，並依水土保持法及環境保護法等相關規定，做好揚塵制止及土壤沖刷防止作業。環保署綜合計畫處長葉俊宏表示，會派員前往檢查，如果違反當時環評通過條件，將以違反環評法開罰並要求改善。

中国医保 将孕育出世界级 医药数据库

陈竺：中国已建成世界最大基本医疗保障安全网2012年09月12日14:49来源：搜狐财经搜狐财经9月12日讯 2012年夏季达沃斯9月11-13日在天津举行，会议主题为"塑造未来经济"，中国卫生部部长陈竺在"未来经济中可持续的卫生体系"分论坛上表示，中国形成了世界上最大的基本医疗保障安全网，特别是覆盖8.3亿农民的新型合作医疗已经形成了很好的制度。

以下为发言实录：主持人：首先，我想问陈部长一个问题，显然我们已经看到中国经济的飞速增长，中国经济的飞速增长是不是同时也带来医疗体系的一些问题？如果医疗体系并没有跟着经济一样进步的话，具体要做一些什么工作使中国的医疗体系能够进一步的升级？如果医疗体系他们在其他的国家如何能够像发达国家跟进或者避免他们错误？

陈竺：尊敬的各位代表，女士们，先生们，我非常荣幸受邀参加2012年夏季达沃斯论坛，刚才主持人问了一个很好的问题，我想给大家介绍三个方面的内容，有关中国医疗卫生事业的改革发发展。首先，中国正在大力推进的本轮医改的理念和进展。2009年3月，中国政府颁发关于深化医药卫生体制改革的意见，标志着中国新一轮医改全面启动，这一轮医改的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。改革三年来，中国政府坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的基本理念，统筹协调，攻坚克难，推动五个方面的重点几个，如期全面完成了三年医改的各项任务。我向大家报告一下有关的成效。

一是国民健康指标继续改善，孕产妇死亡率从十万分之三十四点二下降到十万分之二十六点一，也就是和2008年相比，婴儿死亡率从千分之14.9，下降到千分之12.1，应该说中国也为实现联合国千年发展目标做出了重要的贡献。

二是基本医疗保障制度基本建立，形成了世界上最大的基本医疗保障安全网，特别是覆盖8.3亿农民的新型合作医疗已经形成了很好的制度。

三是卫生资源配置和利用更加优化，公共财政投入向基层农村和公共卫生倾斜，城乡和地区间卫生发展和健康水平的差距逐步缩小。

四是卫生投资结构趋向合理，健康公平性逐步改善，卫生总费用中个人卫生支出比重由2008年的40.4%下降到了2011年的34.9%。根据中国社会经济发展状况和医疗卫生服务性质，本轮医改中国政府坚持保基本强基层建机制的基本原则，基本医疗服务是保障全体居民，特别是低收入人群，政府承担着义不容辞的主体责任，非基本医疗服务主要目的是满足人民群众多层次多样化的医疗保健需求，由市场和社会资本发挥主要作用。随着经济发展水平和财政保障能力的提高，基本医疗服务的范围也将逐步扩大。从今年来的趋势看，传统的医疗保健业，如医疗服务业，生物医药产业，医疗保险业方兴未艾，新兴的医疗保健产业如老年照护、医疗旅游、休闲保健等行业开始蓬勃发展，在国际上卫生行业在很多发达国家已经成为主要的产业部门，中国也是如此，有研究测算，按国际每千人口医疗服务人员的标准，中国尚需增加医师、护士等就业岗位1200多万个，可见医疗保健行业辐射带动产业广，吸纳就业人数多，拉动消费的作用大，不仅是维护居民健康，提高人力资本的重要手段，也是保增长，调结构的重要措施和有效途径，是未来经济新的增长点和重要的支柱性行业。从国际趋势看，总体而言，随着国家经济发展水平的提高，卫生总费用占GDP的比重也在不断增高。2010年低收入国家卫生总费用占GDP的平均比重为6.2%，高收入国家该比重平均为8.1%，金砖国家中巴西和印度该比重分别为9%和8.9%，中国目前卫生总费用占GDP的比重仅为5.1%，这时间中国还有相当长的增长空间。最后，我想说在这个互相依赖的全球经济中，我们需要携手合作，共创繁荣美好的未来，我愿意借本次论坛的机会提出以下观点：

一、中国的经济环境是开放的，中国的卫生产业政策更是开放的，中国卫生行业主管部门欢迎民营资本和外资企业参与卫生相关产业发展。最近，卫生部印发《关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划，促进非公立医疗机构发展的通知》，明确提出要进一步拓宽社会资本办医的准入范围，要给非公立医疗机构留出足够的发展空间，鼓励社会力量，以及境外投资者举办医疗机构。

二是在满足高端卫生服务需求的同时，也要注意提供高质量低成本，广覆盖的产品。除了高端医疗服务需求外，其他市场的规模同样很大，在这方面的灵活性和敏锐性非常重要，我这句话特别是说给跨国公司的朋友听的。

三是中国生物医药产业前景广阔，随着医改推进和居民需求不断释放，对于临床应用量大，使用面广，基层医疗卫生机构急需的先进实用技术需求将会越来越大。可以预见，未来医改的推动将极大的促进生物医药和医疗器械行业的发展。

四是满足多样化需修的商业健康保险业大有可为。 国家应制定落实税收等相应优惠政策，鼓励企业和个人参加商业保险及多种形式的补充保险。

五是新型医疗保健产业发展潜力巨大，随着人口老龄化的加快，长期医疗护理，康复促进，心理关怀等老年照护服务需求越来越大。此外，依托中国丰富的中医药传统优势在健康管理、康复养生等领域也有巨大的发展潜力。

健保給付 標靶藥物Pazopanib: 晚期腎細胞

新型口服標靶藥物Pazopanib核准健保給付用於晚期腎細胞 癌第一線使用2012/09/14■王慰祖／撰稿■ 今年8月健保局核准給付新型口服標靶藥物Pazopanib用於晚期腎細胞癌第一線使用，提供與現行標靶治療藥物的同等好療效，但是副作用明顯較低，提升患者治療生活品質，一年約可省下百萬元治療費用、腎細胞癌早期症狀並不明顯，使得2至3成患者確診時已晚期轉移。近幾年標靶藥物出現顯著提升患者存活期，但是伴隨的副作用，如手足症候群、口腔炎等，恐影響到病友日常行動和進食，生活品質大打折扣。台灣癌症全人關懷基金會董事長謝瑞坤醫師指出，腎細胞癌治療主要以手術切除腫瘤，近年標靶藥物的出現突破過去瓶頸，腫瘤反應率及患者整體存活期均獲得顯著提升。但是，不少伴隨治療而來的副作用，如較嚴重的手足症候群、四肢腫脹導致行動不便，或是皮膚刺痛、發炎、容易破裂無法久曝陽光下，口腔炎的狀況甚至使患者也無法食用熱食，不僅影響生活品質，更進一步影響患者治療意願。台北榮總泌尿外科張延驊醫師指出，最新的口服標靶藥Pazopanib為強效性多重標靶酪胺酸激抑制劑，藉由抑制腫瘤血管生成，使癌細胞在得不到養分的狀況下壞死。根據美國新腫瘤醫學期刊報告指出，未接受過治療的晚期腎細胞癌患者，若單獨使用新型口服標靶藥物Pazopanib治療，相較於安慰劑，疾病無惡化的存活時間可提升至11.1個月，相較於安慰劑組的2.8個月提升近4倍，疾病惡化的風險降低6成，在副作用明顯改善的情況下，可協助病友減輕治療的不適感。

江滄炫 (松山湖高新區生物產業發展顧問) 引導中國中草藥產業國際化 !!!

中草药的"国际号"2012年09月14日 04:49来源：东莞时间网-东莞日报东莞时间网讯 近年来人们逐渐认识到西药长期使用会产生各种不同程度的副作用以及在一些重大疾病(如癌症、老年痴呆等)治疗中的"束手无策"，使得我们开始重新认识到传统医药养生与预防医学的价值，回归自然疗法是趋势也是潮流。中草药是中华民族传承五千年的文化瑰宝，中草药产业是我国的传统优势产业，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康作出了巨大贡献。

中草药产业国际化步伐缓慢 中草药本是极具民族特色的称谓，具有丰富的中国文化内涵和传统。在国际上，常常被称为天然药物或植物药。资料显示，2011年天然药物市场的年交易额已达300亿美元，来源于天然产物的药品制剂已占全球医药市场30%，并正以每年20%的速度增长。中草药等植物药市场迅速增长，为我国中草药产品出口提供了广阔的空间，是生物医药产业最具发展前景的领域之一。但是，由于我国中草药产业的技术标准体系长期不健全，中草药出口额竟然不足国际中草药市场的十分之一。随着全球经济一体化的迅猛发展，国外"洋中草药"、"汉方药"对我国中草药市场造成了较大冲击。在这样的大环境下，国内企业开展"绝地反击"并取得一些阶段性成果，如天士力制药股份有限公司在2010年成功完成了复方丹参滴丸在美国FDA的Ⅱ期临床试验，为我国中草药界的第一例，标志着我国中草药国际化取得了突破性进展。迄今为止，我国企业尚无一例中草药以药品身份进入全球最大医药消费市场——美国。如何使"国字号"的中草药成为"国际号"，进军欧美等主流医药市场，是我国医药行业亟需解决的重要问题。

中草药难以进入国际市场的原因 我国传统优势产业中草药难以进入国际市场，主要有以下几方面的原因：第一，中草药质量不稳定。我国中草药质量标准研究滞后，大部分中草药的质量标准与国际上对植物药的要求存在距离，时有出现含有杂质和重金属超标以及含有毒有害污染物的情况。而发达国家药品质量标准不仅强调有效成分情况，更强调杂质情况，尤其重视砷化物和重金属等有毒有害污染物的情况。第二，文化背景差异显著。中草药是在中医理论指导下所使用的天然药物。西方人要理解中草药首先要理解中医乃至整个中国传统文化。中医理论体系与西方医学理论体系有很大差异。对注重以微观思维方式分析事物的西方人来说，以整体观、天人合一、阴阳五行等中国传统思维为主的中医药是很难理解的。东西方文化的差异给中草药国际化带来了难以消除的“文化壁垒”。第三，企业开发创新能力不强。国内中草药企业、科研院所对中草药的开发投入不多，尤其在药理作用研究、有效成分的确认和提炼，以及新剂型改造上的投入严重不足。低水平的研发投入使得企业缺少新产品的推广，特别在剂型创新方面。目前中成药的传统剂型大部分是丸剂、汤剂、散剂、膏剂、丹剂等，而具有三效（高效、速效、长效）、三小（毒性小、副作用小、用量小）和三便（服用方便、储存方便、携带方便）的品种很少，与国际药品剂型的发展趋势相差甚远。第四，知识产权保护薄弱。由于缺乏知识产权法律的保护，我国经过几千年“临床试验”积累的大量验方得不到有效的推广。而外商则利用我国在知识产权管理上的缺陷，无偿侵占了中草药资源而赚取巨额利润。我国中草药重生产、轻专利的教训令国内中医药界痛心疾首。1994年日本在仿制我国“六神丸”基础上开发的“救心丸”，年销售额超过1亿美元。多年前，我国青蒿素的科研成果被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，致使我国每年至少损失2亿到3亿美元的出口额。

推动中草药产业国际化的五个维度 了解了制约我国中草药发展的原因后，我们应该如何促进中草药产业朝着国际化方向发展呢？第一，提高中草药产品质量，制定质量标准。产品质量是重中之重，只有过硬的质量才能得到国际市场的认可。因此，运用现代科学技术手段，按中药材生产质量管理规范（GAP）标准建立中药材优质药源基地是可行的方案。通过抓规范化种植，抓药材的采收、加工以及包装、储运和质量管理等，最大限度地保证中草药内在质量的稳定性，从而使中草药的质量从根本上得到保证。此外，应根据中草药特点及时制定与提出我国的标准，向世界推广并逐步建立国际标准，达到影响世界、实现双向接轨的目标。第二，加强中草药文化传播。建立中草药信息数据库，利用现代的信息管理方法处理中草药信息，将传统中医药理论知识和中医药传统处方进行信息化管理及传播，提高中草药在国际上的认可度。此外，以已受欧美国家认可的针灸、推拿等中医传统疗法作为中医药文化传播的先驱导向，以医带药，也是重要的举措。第三，组建大型中草药企业集团或创新研发机构，大力提升研发能力。组建企业集团，利于产生集群效应，可以使企业运用更先进的机器设备进行专业化生产，综合利用生产要素使生产成本大幅度降低，并利于企业建立更好的研发机构，促进创新，并将研发成果尽快转化为具有竞争优势的产品。通过建立国际水平的中草药研究机构，可使中草药开发具有符合国际化标准的明确的全成分分析及其功能作用和代谢机理的详尽研究资料，并可研制适应国际市场需求的新剂型，不断增强企业的核心竞争力。第四，加强中医药知识产权保护。面对中医药知识产权的流失，我国应尽快建立中医药传统知识保护制度，健全、完善和修订中医药知识产权的相关法规体系，强化知识产权保护手段和力度。比如加快中草药发明专利审批进度，以商标保护中草药的国际品牌，以著作权保护中医药文献专著，并支持在境外申请中医药专利。此外，政府和企业应提高知识产权保护意识，加强对中草药行业从业人员的知识产权的培训，建立知识产权专项管理基金，建设专门的知识产权管理工作人员队伍。此外，要大力发展中草药保健品产业。中国博大精深的传统饮食养生文化, 使中草药保健食品的发展具有得天独厚的优势。利用可以作为食品及药品的材料达到养生、健康、长寿的功效，在中国已有两千多年的历史。《神农本草经》、《千金要方》、《备急千金翼方》及《食疗本草》等古籍中都记载了许多饮食疗法及具有保健功能的药物和食物。中医养生保健理论与长期的实践经验是中国中草药保健食品开发的丰富资源，对中草药保健食品发展具有重要的指导作用。中草药保健食品必将引起国际社会对中草药的关注，继而带动整个中草药产业的发展。

加强两岸中草药领域合作 台湾中医药文化与大陆同宗同源，是中华民族传统医药文化的重要组成部分。多年来台湾在中草药标准化及国际化方面积累了丰富的经验并取得了一定的成果。松山湖高新区生物产业发展顾问江沧炫博士曾领导的台湾怀特生药公司成功开发出“怀特血宝·注射剂”，正是从古典记载补气上药的黄芪所抽取、分离、部分纯化精制而成的注射剂，已在台湾成功上市并顺利完成美国FDA的Ⅱ期临床试验，预计在2015年有望在美国上市销售。此外该公司研发的 “怀特咳宝”、“怀特骨宝”、“怀特糖宝”都通过了美国FDA的严格审查并进入了Ⅱ期临床试验，是全台湾地区取得美国FDA核准临床试验项目最多的中草药新药研发公司，成为亚洲植物药开发的领头羊。但台湾地理面积狭小，天然资源缺乏，这成为其后续发展的“绊脚石”。按照省党代会报告提出的高水平打造东莞台湾高科技园重大合作平台的要求，我市目前正大力建设两岸生物技术产业合作基地，其中重要的内容就是利用现有的两岸资源，优势互补、强强联合，为企业量身打造一个产业链各环节都有“充足资源、充足协助、充足便利”的“中医药国际化开发平台”。在目前中草药科技大发展的背景下，可以预见两岸携手必将使中华中草药产业扬帆起航、走向世界。

中国诺华 组织 “DDP-4学院” !!!

DPP-4抑制剂或引发2型糖尿病用药市场的革命 2012年09月13日16:02 作者：杨俊坚本文转自：《医药经济报》8月30日在广州召开的中华医学会第十一次全国内分泌学学术会议上，诺华中国制药携手《中华内分泌代谢杂志》，共同启动了DDP-4学院项目。会议认为，目前2型糖尿病（T2DM）的治疗策略和理念已经由过去简单的通过改善胰岛素抵抗、促进胰岛素分泌或者延缓食物吸收等简单进行血糖降糖，变成在对糖尿病人各类疾病风险的系统综合管理中，进行个体化治疗。这意味着用药原则的改变，目前常用的二甲双胍、SU类、TZD类、α糖苷酶抑制剂、胰岛素等，并不能全面针对T2DM的发病机制，联合用药、复方制剂以及DDP-4抑制剂的应用正成为新的用药选择，尤其DDP-4抑制剂所具备的治疗优势或将引发T2DM用药市场的革命性变化。

治疗理念转变 对于上述学院的成立意义，中华医学会内分泌分会主任委员宁光在会上指出，随着以维格列汀为代表的DPP-4抑制剂在临床上的应用，T2DM的治疗策略和治疗理念都发生了巨大变化，DPP-4学院的成立，将为我国糖尿病治疗领域提供一个高端的学术交流平台，帮助更多的临床医生消化和吸收国际最新的学术成果，分享更多先进的临床经验，从而提高临床诊疗水平，进而推动我国糖尿病管理水平的不断发展。宁光认为，目前中国糖尿病流行现状十分严峻，国内T2DM临床治疗中，主要关注短期血糖控制，对糖尿病患者长程的管理和生活质量的关注有待提高，这导致血糖控制往往比较困难，或者短期控制后又迅速恶化，致使很多患者血糖控制达标难，引发心脑血管、眼、肾等多方面的并发症。而具体在药物选择方面，中华医学会内分泌学分会副主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科母义明教授介绍说，T2DM的特征往往表现为由于β-细胞功能进行性衰退而引起的血糖控制持续恶化，传统的口服抗糖尿病药物并不能全面针对T2DM的发病机制，只是针对糖尿病表现问题中的一些方面，立足于胰岛素抵抗和血糖控制，没有注意到隐性的胰岛细胞功能衰退，因此随着时间推移，有效性逐渐降低，从而导致血糖控制逐渐恶化。另外，有关糖尿病管理，对专业人士和糖尿病患者的教育都还远远不够。基于此，宁光教授指出，未来糖尿病管理不能只着眼于降血糖，而应该是血糖控制、保护胰岛细胞、减少低血糖三管齐下，从而有效改善糖尿病的长期预后和临床结局。

临床口碑良好DPP-4学院的重要工作内容就是向基层医生推广DPP-4抑制剂在T2DM中的应用经验。母义明在会上对该药物的应用上市为糖尿病临床所产生的影响非常看重，并认为"不亚于胰岛素上市所带来的重要影响"。会议指出，糖尿病管理指南强调降糖目标和治疗策略的个体化原则，注重长期获益，降低心血管事件风险，DPP-4抑制剂同时作用于胰岛α和β细胞，调节胰岛细胞功能，在强效降糖的同时，减少低血糖的发生，还可以保护胰岛细胞，延缓糖尿病的进展，在T2DM管理中扮演重要角色。母义明指出，相对于普通降糖药，DPP-4抑制剂的优势可简单地概括为在综合治疗管理T2DM的同时，不会使患者体重增加，大量增加心血管负担；对胃肠道、肝肾功能负作用比较小，而且服药比较简单；另外还能够与大部分药物联合使用。据记者了解，DPP-4抑制剂目前在国外已经应用多年，在同类药物中十分被医生所认可，市场销售金额逐年提高。机构预测，在发达国家药物市场中，DPP-4抑制剂已成为糖尿病药物市场的主要增长点。预计2017年全球糖尿病用药市场的份额将达到300亿美元，其中DDP-4将占25%的份额。目前，全球已有多个DPP-4抑制剂上市，但诺华公司维格列汀系列产品为主导产品，尤其在巴西、俄罗斯和印度等新兴市场，维格列汀系列在2011年仍旧占据了DPP-4抑制剂市场50%以上的份额，主要原因是该药物在联合用药和自身疗效上具有无可比拟的优势。据悉，目前中国上市或正在申报的DPP-4抑制剂也非常火热，随着如DPP-4学院等项目的逐步推广，医生用药理念改变后带来的市场增长值得期待。但目前来看，尽管DPP-4抑制剂优势十分明显，但其成长仍需要时间，除了医生治疗理念和用药习惯尚未完全转变过来，另外一个重要原因是这类药物在国内应用时间尚短，并且用药相对于二甲双胍等更加昂贵，也没有纳入国家医保目录。"如果条件允许，我们建议从最早期开始使用这类药物，治疗效果会更好。"母义明认为，随着应用时间的推移，这类药物的应用广泛性和医保报销方面都会获得有利进展。

品牌是台灣醫材的活路嗎?!!

大陸傾銷 醫材須自創品牌拚活路【聯合報╱記者林保光／高雄報導】 2012.09.09 03:48 am 記者林保光／攝影南部科學工業園區高雄園區4年來推展「生技醫材產業聚落」，雖逐漸成形，但申請進駐廠商數有減緩趨勢，儘管醫材在兩岸已列早收清單，但業界擔憂，面對大陸廠商低價傾銷國際市場，國內廠商須創立自有品牌才有出路。 南部科學工業園區高雄園區，坐落高雄市路竹、永安、岡山等區交界，面積約570公頃，原本因許多精密機械、螺絲扣件等傳統產業，集中在高雄，政府為因應全球經濟產業升級，設這座園區，希望為南台灣產業起「火車頭」效應，帶動產業升級。南部科學工業園區管理局副局長林威呈說，這園區本為岡山螺絲業加值，因牙根也是精密螺絲，卻「擦槍走火」，除了吸引半導體、光電、生技、綠能等科技產業進來，牙根產業，骨材、醫療美容等相關產業鏈的產、學、研、醫也申請進駐，讓這裡逐漸形成「生技醫材聚落」。據南科管理局統計，自從2009年高雄園區發展生技醫療器材產業聚落，已有37家生技醫材廠商進駐高雄園區，投資設廠量產或研發新產品，投資總金額達近30億元，並培育約300名碩士級和博士級的醫材專業人才。林威呈說，以美國創出心導管手術醫材為例，因醫生向醫材工程師提出，需要避免導管自血管抽出時出現噴血狀況，產、醫研究下，終於激發出構想，設計出專利，讓接受心導管手術患者能在20分鐘下床，讓這項專利每年帶來3400億美元營收，這就是設生技醫材聚落的目標。不過產業分析師和廠商也擔憂，醫材廠商大多是小規模廠居多，因國家補助減少，最近申請進駐園區的廠商數也減少，已設廠的廠商以出口低價產品為主，但在大陸低價商品傾銷國際市場，讓國內廠商競爭力逐漸削落。一名醫材公司高雄園區幹部指出，醫材列入兩岸早收清單，但大陸對台灣產品認證上，若沒加速，很可能繼續削減台灣廠商的競爭力，廠商須創立自有品牌，才有機會在國際市場崛起。【2012/09/09 聯合報】

 

中國醫大: 洪瑞松教授 (臨床醫學教育貢獻獎)

2012年「臨床醫學教育貢獻獎」及「傑出臨床醫學教育貢獻獎」五位得獎人獲表揚(中央社訊息服務20120912 16:29:04)中國醫藥大學臨床醫學教育基金會2012年「臨床醫學教育貢獻獎」評選揭曉，分別是附設醫院耳鼻喉科主任戴志展醫師、胸腔內科主任涂智彥醫師、麻醉科主任高忠漢醫師及放射線部副總技師陳瑞芬；領導醫學教育改革的講座教授洪瑞松獲頒最高榮譽的「傑出臨床醫學教育貢獻獎」。校長黃榮村教授於十二日上午在校院行政會議中，公開表揚這五位優秀的臨床醫學教育得獎人，同時獲頒獎杯一座及獎金十萬元。榮獲「傑出臨床醫學教育貢獻獎」的洪瑞松教授，1963年畢業於日本國立東京大學醫學部，分別在日本橫須賀(Yokosuka) 美國海軍醫院及美國明尼蘇達州Mayo Clinic 完成實習醫師、內科住院醫師與心臟內科研究員訓練。學成之後，洪教授在明尼蘇達州大學及加州洛杉磯分校 (UCLA) 醫學院等附屬醫院執教兼執業近十載。直到1978年應台塑企業王永慶董事長大力延攬，回國加入草創時期的長庚紀念醫院，歷任心臟內科主任、內科部主任、副院長兼任醫教委員會主席暨長庚醫學院內科教授，其間並多次獲選為年度「優良教學醫師」。1996年，洪教授應當年中國醫藥學院附設醫院蔡長海院長之邀，毅然加入「改造中國醫藥學院附設醫院，提升中區醫療品質」的團隊，擔任醫療及教學副院長，對於當年順利通過評鑑，由區域教學醫院成功轉型為醫學中心，功不可沒。2001年擔任本校副校長期間，兼任醫學系教改執行委員會主任委員，領導醫學教育改革，推動問題導向學習(PBL)小組教學，開啟往後本校10年來醫學教育的一連串變革之門。洪教授長年受教於美、日眾多楷模級良師及多元化授業的薰陶，因而建立了「教學相長」、「受知於良師，還之於後進」的理念。 難能可貴的是，洪教授以其崇高的教學熱忱及豐富的教學技巧，對醫界後進傾囊相授，數十年如一日，常規的教學活動幾乎從未間斷。略舉至今仍在執行的臨床教學數例如下：他以學生及住院醫師為對象，每週一傍晚開辦「臨床問題解決、邏輯思考與病歷寫作」課程，在一般內科「PGY」示範中心，隔週進行的「Professor Round」更是其中代表，已成典範；近年來，更邀請年青醫師擔任助手，每週一傍晚就如同大偵探福爾摩斯(Sherlock Holmes) 與華生醫師(Watson) 辦案一般，仔細剖析臨床病例，並如同現代兵法家孫子般的擬訂臨床問題解決策略，指導學生有邏輯的一步步解決問題；他發想推廣的一句「LQQOPERA」，至今已是全台灣所有醫學生在問診時琅琅上口的口訣；最近更架設 www.LQQOPERA.com網站，期能將更多醫學知識與經驗分享於醫界同道。洪教授推動醫學教育樹立典範，在杏林春風化雨數十載，無論在教學實務、課程設計、輔導諮詢、教育研究及行政領導上皆顯現其卓越的熱忱及成就，獲頒最高榮譽的「傑出臨床醫學教育貢獻獎」，誠乃實至名歸。

四位「臨床醫學教育貢獻獎」得獎人優良事蹟如下：

戴志展醫師(Dr. Chih-Jaan Tai)畢業於中國醫藥學院醫學系、美國哈佛大學醫療政策與管理研究所碩士班、美國南卡羅萊納大學醫療政策與管理博士班肄業。曾至美國賓州大學醫院臨床研究。戴志展醫師於1992至本校附設醫院服務，現任耳鼻喉部一般耳鼻喉科主任，並於2004年起兼任附設醫院醫學倫理委員會總幹事。

戴志展醫師於2006年起擔任醫學系課程委員會「醫師專業精神及醫學倫理」專案小組召集人，除了親自投入教學活動，並結合校內倫理教師，整合醫學人文與倫理為具本校特色之五年三階段：生命、人我、醫病之醫學倫理教學課程，將PBL導入四年級及五年級之醫學倫理課程中，活化教學並促進學生主動學習；戴醫師親自設計課程、編寫教案，並參與教學，每學年定期與學生及授課老師共同討論課程缺失，調整課程內容。同時為了推動教學，在醫院各臨床科部培育約三十位醫學倫理種子教師，共同投入醫學生的醫學倫理教學活動。戴醫師除了致力於醫學系的醫學倫理教學，也參與學校其他系所之倫理教學，並率國內風氣之先，在醫管系所開設醫管倫理與專業倫理課程，培育具備生命關懷與倫理素養之專業醫院行政人才。戴醫師在醫院中，也擔任臨床教師，除親自指導醫學生、PGY學員、住院醫師及新進員工外，並積極推動各醫事部門醫學倫理案例討論會；此外，為了協助醫院員工及實習學生解決臨床倫理的困惑，建置了臨床倫理諮詢平台，提供及時的倫理諮詢服務。戴志展醫師在「教學實務」、及「課程設計」的優異表現，獲頒臨床醫學教育貢獻獎。

涂智彥醫師(Dr. Chih-Yen Tu)畢業於長庚醫學大學醫學系，現就讀中興大學生物科學系博士班。曾至日本聖瑪莉亞醫學中心學習內視鏡超音波。涂智彥醫師於民國89年至本校附設醫院服務，現任胸腔內科主任。涂醫師是胸腔內科醫師，深知用聽診器聽肺音，是醫學生最基本的訓練課程，所以除了會帶學生去病房床邊教學，練習聽診特別的肺音外，更將肺臟病理及異常肺音的教學結合起來，以實際病患讓學生學習，並了解阻塞性肺病及氣喘之病生理表現。涂智彥醫師熱衷於教學，而且親自落實床邊教學，查房時除了會多聽病人和家屬的想法與心聲，給予恰當之回饋外，並且肯花時間讓學生親自參與和病人互動，會依據病人的症狀或疾病講解基礎或臨床知識，不會流於以艱深問題考倒學生，或只要求學生書寫報告文章，而且適時鼓勵學生，以除去學生由學校來到職場之恐懼，在臨床教學中除了讓學生藉由實務操作而學習專業知識和技能外，並見識到一位醫師對待病患的投入和用心。涂智彥醫師參與本校第二波的醫學教育改革，也擔任mini-CEX種子教師，共同推廣mini-CEX至各大教學醫院。他熱衷於臨床教學及經驗之傳承，除了得到非常多學生的肯定及正向回饋外，也已獲得學校和醫院的表揚，連續多年當選附設醫院之優良醫師、優良教學醫師及傑出醫師，100學年度更榮獲陳寬正校友基金會由附設醫院實習醫學生遴選出臨床優良教師之金蘋果獎。涂智彥醫師在「教學實務」的優異表現，獲頒臨床醫學教育貢獻獎。

高忠漢醫師(Dr. Chung-Han Kao)，畢業於高雄醫學院醫學系，爾後陸續取得中國醫藥學院醫學碩士及國立中正大學法學碩士學位，於2006年至本校北港附設醫院麻醉科服務，目前為麻醉科主任暨本校醫學系講師。高醫師熱心教學，到院後即擔任「畢業後一般醫學（PGY）」的臨床教師，頗得PGY受訓醫師的正向肯定，亦使高醫師由PGY醫師票選獲得「97年度畢業後一般醫學優良教師獎」的榮譽。此外，高醫師主動擔任本校醫六學生在北港附醫獨具特色之「醫療體系行政實務(Systems-based Practice, SBP) 課程」的臨床講師。由於高醫師具醫、法雙種專業的特殊背景，故專門針對醫六學生迫切需要，而且馬上可應用的臨床醫學相關法律知識，精心設計「說明告知」為中心的醫學法律課程，悉心教導相關之臨床醫事法律實務，使學生能帶著安定及自信步上實習醫師的階段，深得醫六學生高度的正面回饋及評價，因而屢次獲得「醫療體系行政實務教學優良教師」的榮譽；而高醫師更以其醫療法律的專業背景，受聘擔任行政院法務部專家顧問及行政院衛生署醫審會專家委員，其熱心推廣臨床醫學法律教育，多次於台大醫院等院外數十場臨床醫學法律研討會，擔任講師或座長；另外高醫師目前亦於北港附醫擔任醫學倫理委員會副主委，協同教研部充實臨床醫學倫理法律教育，研議醫院容易發生衝突的倫理法律議題。高醫師多年從事臨床醫學法律教育，其在「教學實務」、「輔導諮詢」及「課程設計」的優異表現，獲頒臨床醫學教育貢獻獎。

陳瑞芬放射師(RT. Jui-Fen Chen)於中山醫學專科學校(現今中山醫學大學)放射技術學系畢業後，即從事於臨床放射專業領域，自1983年起於本校附設醫院服務已近30年，但亦不忘提升自我知能，陸續完成中臺科技大學學士學位及亞洲大學研究所課程。陳放射師於1990年起擔任本校附設醫院放射線部副總技師，領導放射線部臨床技術團隊，不僅為病患提供一流品質的影像服務，對放射技術專業之教學及發展上的努力更是不遺餘力，多次主持各項教育訓練計畫：2006年起，因應教學醫院發展，親自擔任臨床實習指導老師，盡心為放射領域之學生及新技師建立優良的學習環境，從設定學習目標、編定實習課程及訓練方式、並建立完善的教學評估與回饋機制，持續以得英才而教之的喜悅，周而復始的從事臨床教學的工作。2007年陳放射師配合行政院衛生署推動教學醫院教學費用輔助計劃之二年期醫事放射師訓練課程，並擔任本校附設醫院醫事放射師組之教學輔助計畫之主持人及教學推動人，其臨床服務工作及教育訓練的優秀表現，於2010年獲拔晉升放射線部技術主任。陳主任除了臨床服務及從事實務教學工作，百忙中亦協助臨床研究，多次與合作醫師及團隊共同發表壁報及學術論文。過去長期擔任放射師公會各項要職，協助國內醫事放射師各項重要教育訓練業務的推展。目前亦為中華民國醫事放射師公會全國聯合會理事及中華民國醫事放射學會副秘書長。陳瑞芬技術主任在「教學實務」及「行政領導」上的優異表現，獲頒臨床醫學教育貢獻獎 訊息來源： 中國醫藥大學

 

中國绿色環保特色API基地: 临海园区 !!!

浙江惟一化学原料药基地高门槛打造"绿色药都" 发布时间：2012-9-14 来源：药品资讯网信息中心 继率先建成浙江省惟一的专业化学原料药基地后，12日，浙江省化学原料药基地临海园区被授予"生物医药省级高技术产业基地"。"医化园区成功入选国家2012年园区循环化改造示范试点园区，获得中央预算内资金补助2.97亿元。未来三年，医化园区要完成循环化改造项目39项，总投资46亿元。"临海市市长蒋冰风表示，临海将以高标准、高门槛将这一园区打造为"绿色药都"。据浙江省化学原料药基地临海园区副主任王修方介绍，该园区是浙江省唯一的专业化学原料药基地，规划面积10平方公里，目前已经建成5.5平方公里。去年临海市规模上医化企业达到43家，实现产值91.7亿元，占临海市规模上工业总产值15%。为了不走"先污染、后治理"的老路，临海医化园区管委会把环保放到园区发展的首要位置，目前已累计投资20多亿元，建成了供汽、供水、供电和污水处理、危废处理等基础设施。浙江省生物资源丰富，其中生物医药总产值居全国第三。浙江省委、省政府将生物产业列为全省九大战略性新兴产业之首，加快建设生物医药省级高技术产业基地。据了解，临海医药产业园区是国内规模最大、技术最先进、参与国际化竞争程度最高的集聚区之一。今后几年，临海将大力引进生物、化学医药制剂、现代医疗设备等项目，形成以特色化学原料药、医药制剂为主导，海洋生物、医疗装备为支撑的"2+2"生物医药高技术产业体系，着力将医化园区打造成"绿色药都"

 

華裔市議員顧雅明 協助 幹細胞移植配對

 

紐約華裔女子患淋巴瘤 急需骨髓幹細胞配對 2012年09月06日 17:10 來源：中國新聞網 鄒斌中新網9月6日電 據美國《僑報》報道，一名華裔女子6個月前被診斷出罹患淋巴瘤，需要進行幹細胞移植。華裔女子的美國白人丈夫為了幫助妻子能夠找到合適的骨髓幹細胞配對，從康州專程到紐約華人社區尋找合適的骨髓配對並舉辦兩場幹細胞配對活動。華裔市議員顧雅明也鼓勵華裔民眾多加參以，增加配對機率。一位名為詹姆斯(Patrick James)的美國男子5日向市議員顧雅明求助。詹姆斯說，他與33歲的華裔太太剛剛結婚兩週年，目前有一個1歲的兒子。6個月前，他的太太在一次出遊回來後出現不適，前往醫院檢查時，居然發現是淋巴瘤。詹姆斯說，太太已經接受6次化療，個別癌細胞並沒有殺死，又滋生了95%的癌細胞。醫生表示，繼續化療只能讓太太的身體越來越弱，現在必須要給其進行幹細胞移植，讓其有新的免疫系統。經過和醫生商量後，認為與妻子有相同族裔的人士或許有更高的配對幾率。顧雅明說，不少亞裔受傳統文化和信仰的影響，不願意捐贈幹細胞和身體器官。但這可以救助很多需要的人。顧雅明解釋，捐贈幹細胞需要用棉簽在嘴內輕刮一下，提取內壁細胞，以作記錄，如果可與受體相配，捐贈人再進行抽血。整個過程沒有任何副作用。(鄒斌)

 

 

広まる"がんワクチン治療" 新横浜かとうクリニック

 2012年9月13日号 がん患者の中には「手術や抗がん剤治療を受けたが、転移･再発が心配」「他の治療法がない」といった悩みを抱える人が多い。そんな中で最近関心が高まっているのが「がんワクチン」だ。患者の免疫力を強化し、がんを攻撃させる治療である。『新横浜かとうクリニック』では、がんワクチンの中でもがん細胞だけを狙って攻撃することを目的とした「樹状細胞（じゅじょうさいぼう）ワクチン療法」を行っている。「樹状細胞」とは、がんを攻撃する「リンパ球」に、がんの特徴を教えて攻撃するよう指令を出す「司令官」役を果たす細胞で、昨年のノーベル医学生理学賞が樹状細胞の研究に贈られるなどその働きが評価されている。

大腸がん・肺がんなどで約３ ０ ０ 例の実績同院では、この３年間で大腸がんや肺がん、胃がん、すい臓がんなど、約３００例の治療を行ってきた実績を持つ。樹状細胞ワクチン療法は、患者が受けている抗がん剤などの治療と併用しながら進めていく。自由診療のため、治療費用（約１８０万円〜）は全額患者負担だ。同院の加藤洋一院長は｢この治療は、正常な細胞をほとんど傷つけないため、副作用が少ないのが特徴。転移や再発予防にも効果が期待されている。患者とじっくり話し合って、1人ひとりにあった治療を行っている」と語る。