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Thursday, November 22, 2012

何大一愛滋抗體新藥 積極佈局中國 !!!!


兩岸藥品合作台25件搶當指標 2012-11-22 01:27 工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】兩岸醫藥品研發合作研討會將在成都登場,已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)遴選的25件兩岸藥品研發合作專案試辦計畫案件,備受關注,除了太景和基亞早已進入大陸臨床三期,最具指標相外,生醫業界認為,浩鼎研發團隊有新藥開發經驗,而台微體、安成、智擎亦都因國際藥廠的授權身價看漲。為了讓成都會能順利讓兩岸生醫業十分關注的新藥臨床認證能早日啟動,目前TFDA已領先中國藥監局 SFDA)成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」,開放讓廠商申請試點及專案試辦計劃,啟動兩岸以聯合審查方式,合作審查兩岸同步申請的多中心新藥臨床試驗機制下,目前已有25個案件獲選,等待SFDA做最終審查。生策會執行長吳明發表示,就現況來看,生醫業界已經準備好了,目前正等待TFDASFDA洽談的結果。據了解,除了新藥臨床計畫外,TFDA欽選的25件試辦案,也包括新藥、新成份、新使用途徑、新複方、新適應症等,也讓未來兩岸生醫產業的合作將更活絡。就統計來看,基亞的肝癌新藥PI-88及太景的治療社區性肺炎的奈諾沙星,都已進入SFDA的三期臨床最被看好。而可望於2014年拿到第一個上市新藥的奈諾沙星,更因已以1,400萬美元授權大陸浙江醫藥在大陸生產和銷售,創下台灣新藥插旗大陸首例下,被認為最有機會成為兩岸醫藥共同認證首選。另外,近年積極在大陸推行防範愛滋病的何大一,由於是中裕新藥的最高顧問,中裕將進入皮下注射二期臨床的愛滋新藥TMB 355,不僅有機會在2016年上市,搶攻全球120億美元愛滋新藥商機,目前的生產也委託大陸的無錫藥明康得代工下,也讓TMB 355入選兩岸藥品指標機會濃厚。至於浩鼎治療轉移性末期乳癌疫苗OBI-822/821,也被認為有機會進入大陸市場。因為估計一年至少50萬女性罹患乳癌,商機高達200億美元。除了採取兩岸醫藥臨床合作模式外,東洋集團副董事長曾天賜表示,符合大陸法規,在大陸成立生產基地、研發生產藥品,也是進軍兩岸的模式,目前轉投資的東曜就是以大陸藥品法規模式量身定做。

 

 

生物產業發展協會 進階白金版: 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA) 張鴻仁!!


台灣研發型生技新藥發展協會籌備會公告  101924日台研籌字第101-003號  主旨:本會經內政部1010803日台內社字第1010270305號函准設立,並成立籌備會,茲公開徵求會員。
一、本會宗旨:本會為依法設立之社會團體,非以營利為目的之社會團體,以促進生技新藥之研究發展,提高生技新藥之研發水準,以增進人類健康為宗旨。
二、入會資格:本會會員分為以下兩種:()、團體會員:凡於台灣地區從事生技新藥研究發展或製造之公司,經本會理事會審核通過後為團體會員。團體會員得推派代表13人,以行使會員權利。()、榮譽會員:凡對生技新藥發展或本會有特殊貢獻者,經本會會員推薦,並經本會理事會通過後,得為本會榮譽會員。
三、入會費及常年會費:()、入會費:團體會員新台幣拾萬元於會員入會時繳納。()、常年會費:已有藥品上市且銷售額在新台幣五億元以上(含)每年應繳納常年會費新台幣壹佰萬元整;藥品尚在研發階段或銷售額在新台幣五億元以下者,每年應繳納常年會費新台幣貳拾萬元整
四、申請入會截止日期:即日起至1011010日止。
五、籌備會地址、電話及聯絡人:台北市中正區重慶南路二段514 上騰生技 劉璦綾E-Mail: taiwan.biopharma@gmail.com
六、入會申請有關資料請E-Mail索取。     籌備會主任委員:張鴻仁

中裕新藥 投資 中研院 (台大) 方俊民零流感 (Tamiphosphor) !!


抑制抗藥性病毒 中研院新突破【台灣醒報╱記者劉運╱台北報導】 2012.11.22 09:15 am 人類與病毒的戰爭持續進行,中研院與台灣大學最近研發出一個簡單的檢測機制,讓醫生或病人可在感染流感的第一時間,判斷病毒是否俱「抗藥性」,進而採用對應的第一線或第二線藥物進行治療。領導研究的中研院基因體中心研究員方俊民表示,未來可望發展出類似「驗孕片」的設計,讓使用者立即判定病毒種類。流感病毒產生「抗藥性」一直讓醫界人士感到頭痛,據美國的統計,在2005年間引發流感的病毒,到了2008年已經有90%產生對藥物的抗藥性。台灣的研究顯示,2005年間引發流感的病毒,在2007年之前都還沒有抗藥性,但到了2008年後半期及2009年,則普遍都產生了抗藥性。中研院基因體中心與台灣大學合作,研發出探測病毒是否俱有「抗藥性」的方法,可讓民眾在用藥或醫生開藥之前,就預先測試引起流感的病毒是否俱抗藥性,進而採用更有效的藥物治療。研發出的簡易測試機制,可以讓醫護人員在第一時間就準確判斷病毒的種類。方俊民指出,口服的「克流感」,是治療流感的第一線藥物,但若遇上有抗藥性的病毒,就當改用第二線藥物、噴氣吸入的「瑞樂莎」;以「克流感」對付有抗藥性的病毒,可能導致病情加重、傳染層面擴大。方俊民說,未來商業化後可能開發出類似驗孕片的產品,讓使用者即刻檢驗出病毒是否俱抗藥性。另外,方俊民的研究團隊也研發出新型的「零流感」藥物,能有效對付人流感及禽流感病毒,對於許多抗藥性病毒,都有更佳的療效。方俊民表示,研究員在實驗室中先讓小白老鼠感染流感,再以新藥治療,結果顯示,服藥後的老鼠毛色亮麗、活動力良好,表現得十分健康。中裕新藥已投入相關的新藥開發。疾病管制局、國防醫學院胡幼圃教授、美國猶他州立大學E. Bart Tarbet教授,都有參與此研究。此研究結果發表於德國AngewandteChemie和美國醫藥化學期刊。2012/11/21 台灣醒報】

公告取得本公司研發中新藥「零流感」之美國專利 1.事實發生日:100/02/15 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司自中央研究院技轉之抗流感新藥「零流感」,申請美國專利「SYNTHESIS OF OSELTAMIVIR CONTAINING PHOSPHONATE CONGENERS WITH ANTI-   INFLUENZA ACTIVITY」,經核准取得專利,專利編號為7,888,3376.因應措施:7.其他應敘明事項:

中研院探針助選藥 流感bye

 2012/11/22記者黃朝琴/臺北報導流行性感冒雖然有藥物治療,但病毒的抗藥性會影響藥物種類和療效。中研院院長翁啟惠、基因體研究中心和臺大化學系教授方俊民領導研究團隊,最近研發簡易檢測機制,利用化學探針檢測,可偵測流感藥物和病毒株產生反應作用,判斷病毒是否具抗藥性,協助醫師判斷採用何種藥物,可助於打擊具抗藥性的流感病毒。 研究團隊表示,目前用在治療流感的藥物主要是口服的「克流感」,以及噴氣吸入的「瑞樂沙」,但如果病毒有抗藥性時,克流感就無法作用,醫療人員得及時判斷,改用對抗藥性病毒株有效的瑞樂沙。為避免無效用藥導致病情加重、傳染層面擴大,研究團隊因此研發簡易檢測機制,讓醫護人員在第一時間能準確判斷致病病毒的種類。研究團隊設計連結「瑞樂沙」和生物素的化學探針,利用瑞樂沙會和敏感性或抗藥性流感病毒結合,並以生物素顯示信號的特性;當克流感可取代探針和病毒株結合時,探針就不會顯示信號,當病毒有抗藥性時,克流感就無法和病毒結合,而由探針與病毒結合並顯示信號。研究團隊表示,這個檢測可用肉眼快速辨識,還可進一步結合基因體中心的醣晶片陣列技術,決定流感病毒類型,分辨人類流感與禽流感病毒。而研究團隊透過探針檢測也發現,二○○八年後期的季節性流感病毒和二○○九年許多泛流感病毒,都已對克流感有抗藥性。

 

9000萬元健康事業佈局 ! F-馬光先從屏東 佈建….


F-馬光砸9000萬元 屏東蓋中醫健康廣場 股價大漲逾6% 鉅亨網記者張旭宏 台北2012-11-21 12:10:07搶國內高齡及觀光醫療商機,新加坡連鎖醫藥體系F-馬光(4139-TW)董事會通過將砸下9000萬元,購得屏東東港逾400土地,規劃將興建以中醫保健為主軸的健康廣場,並作為第一個試點計畫,未來可望複製於其他城市,利多消息一出,激勵公司今(21)日股價不畏禁買令,早盤大漲6.39%,來到116.5元。馬光是國內有230年經驗的中醫集團,營運主體自屏東東港起家,而回台第一上市的F-馬光則為新加坡最大的中醫連鎖通路,近年積極布局大陸,近日董事會通過將成立馬光國際開發,並斥資8999萬元,購得屏東東港430.6土地。 F-馬光表示,該土地將規劃興建以中醫保健為主的健康廣場,選擇該地除集團創辦的地緣因素外,一方面也是因該地近年觀光發展興盛,可望結合醫療觀光商機。且在台灣進入高齡化社會下,日常保健的商機也逐漸擴大。F-馬光強調,以中醫保健為主的健康廣場,是國內首創,未來將複製其他城市,近日取得土地後,將開始規劃實際動工時程。F-馬光去年與天津醫藥合資成立天藥馬光,並持有6成股權,目前在天津有13家社區診所,5家連鎖社區型醫院,年底前將達15家醫院,今年首季陸續於天津取得社區型醫院醫保執照,目前雖僅有5家連鎖通路,但已經取得10張執照,進度超前,年底可望取得15張執照。

醫美洗血=洗腎?!! 洗掉40、50萬元 !!


洗血延壽駐顏?衛署:未經核准 健康醫療網/李義輝報導 外電報導,香港知名美容集團在10月爆發出嚴重感染事件,現已造成1死、3重病,禍首就是俗稱「洗血」的醫美療程。衛生署醫事處副處長王宗曦表示,不管洗血或是血漿除皺,都未經衛生署核准,民眾萬萬不可嘗試,避免感染。香港醫院藥劑師學會調查當地15家美容公司極力宣傳十項醫美療程,結果發現,其中包括血漿除皺、美白針等五項恐有危險性,且乏臨床證據來支持確實具有療效。 為了提醒愛美人士,香港醫院藥劑師學會日前召開記者會,公布在醫美療程中最危險的就是聲稱能活化肌膚的「血漿除皺」,也就是俗稱「洗血」,幫患者抽血、透析完血液後再輸回體內。 事實上,「洗血」曾在台灣流行過一陣子,當時不少政商名人都趨之若鶩,透過「洗血」清除體內髒東西,降低膽固醇。台北市議員林瑞圖就曾在2010年高調現身於某診所,親自站台,不料,卻引來衛生局追查「洗血」是否誇大不實。 開業整形醫師李久恆指出,「洗血」原理幾乎等同洗腎,利用血液透析將血液中代謝不掉的廢物以及膽固醇等排出體外。有些人「洗血」後感到神清氣爽,有回春功效。 李久恆分析,「洗血」效果有限,剛做完,血液中膽固醇確實明顯下降,但時間相當短暫。至於美白針的治療效果也有爭議,一般認為,上廁所之後,所謂的美白成分就排出體外,根本沒有療效。 王宗曦提醒,「洗血」、「血漿除皺」都不在衛生署核准醫療技術範圍內。即使是腎臟病患的血液透析,也必須由專科醫師來執行。民眾千萬不要誤信坊間偏方,以免花錢又傷身。

洗血醫美爭議多【聯合晚報╱記者李樹人/即時報導】 2012.11.21 02:30 pm 幾年前,台灣曾經流行過一陣子洗血養生,當時話題人物林瑞圖都曾公開稱讚洗血效果。開業整形外科醫師李久恆指出,近一兩年來,香港、大陸等地醫美界將洗血發揚光大,在過程中,添加幹細胞、生長因子,號稱可以讓人更年輕、除去皺紋,達到青春永駐的效果,當然價格三級跳,洗一次竟要台幣4050萬元。2012/11/21 聯合晚報】@

 

醫美注射Glutathione, Vit E…????


5醫美療程 港藥學會:恐致命 中央社2012-11-21 12:14 AM (中央社台北20日電)香港醫院藥劑師學會在1名女性接受醫美療程死亡後對醫美療程展開調查,發現5種潛在致命療程。 「南華早報」報導,穀胱甘(月太)、血漿除皺(platelet-rich plasmaPRP)與磷脂醯膽鹼並非大家熟知的醫美療法,但香港醫美公司卻加以推廣,宣稱這些物質具美白、減重或美容成分。香港醫院藥劑師學會在1名女性接受醫美療程喪命後對醫美療程展開調查,他們發現許多現有療程不僅危險,且缺乏臨床證據支持所宣稱的療效。藥劑師學會表示,對15家美容公司所做的療程宣稱進行調查後發現,5種宣稱具有效果的療程,未獲臨床證據支持。學會指出,其中最危險的是血漿注射,也就是對患者進行抽血,透析完血液後再輸回患者體內。有6家美容公司提供這項療程,並聲稱這能活化肌膚。另3種在調查中被提及的療程包括注射維他命C、維他命E或穀胱甘(月太)。美容中心聲稱這些療程具抗氧化、美白、除斑及除皺效果。學會並表示,維他命E或穀胱甘(月太)的安全性未獲保證,醫界鮮少會對病患注射這2種物質。(譯者:中央社蔡佳伶)1011120 

三友藥妝: 三商行+日本住友商事


三商行結盟日商 攻藥妝【經濟日報╱記者柯玥寧/台北報導】 2012.11.22 09:26 am(本報系資料庫)景氣低迷,三商行(2905)昨(21)日宣布,看好平價商機崛起,已砸下6,000萬元與日本住友商事合作,將在台開設三友藥妝,首家店將在123開出。 三商行旗下品牌通路事業體廣泛,旗下的平價事業美廉社、全家福營運優於預期,其中美廉社營收佔比最高達45%,其次為全家福30%、三商巧福16 %、三商百貨9%等。該公司昨日下跌0.35,收24.95元。三商行表示,今年景氣不佳,民眾更精打細算,販售平價商品的美廉社、全家福獲利營運表現理想,美廉社目前全台已突破300店規模,前三季創造超過3,000 萬元獲利,平價商機將是未來佈局重點。三商行指出,國人赴日愛至藥妝店搶購,藥妝店的產品價格較專櫃品牌便宜;住友商事在日本開設近百家的藥妝店Tomod's,採購經驗豐富,因此雙方合資成立三友藥妝,各自持股50%,未來在台開設的三友藥妝,販售產品將與日本同步。住友商事為日本指標企業,日本五大綜合商社之一,事業體多元,除了貿易事業,還跨足金融、保險、鋼鐵及不動產,在全球70個國家都有投資蹤影,該公司預估今年集團可創造2,600億日圓(合新台幣約860億元)獲利。三商行表示,初期公司已先投資6,000萬元成立三友藥妝,初期鎖定台北市開店,目前先擴增至3店,首店預計在123於北市復興南路開出,若未來營運順利,將快速展店。法人指出,三商行在2011年成立三商家醫,曾跨足藥妝店,分別在台北師大商圈、淡水沙崙開設三商家醫;但因為不敵屈臣氏等連鎖通路夾擊,加上三商家醫訴求提供藥方籤服務,營運複雜,去年虧損145.3萬元,決議收掉,營運策略調整。但三商行對於藥妝市場仍未放棄,希望另闢新出路,今年3月決議與日本指標貿易商住友商事合作,強打日本同步商品,聯手進軍台灣藥妝市場。三商行另一大獲利貢獻是來自於三商美邦人壽,三商行持有三商美邦人壽約50%股權。

 

藥蕈培養基及菌種備製 29日研習

2012/11/21 工研院產業學院1129起兩天舉辦「珍貴食用藥蕈培養基及菌種備製技術研習營」。工研院/提供 【新竹訊】菇菌類富含多醣體,可增強人體免疫力,有抵抗疾病之效果,所含高成分蛋白質、氨基酸、各類維生素,是高營養又健康的食品。工研院產業學院1129起兩天舉辦「珍貴食用藥蕈培養基及菌種備製技術研習營」,邀請菌類栽培專家盧秀誠、陳文達老師,分享研究經驗。研習營選擇「猴頭菇」、「杏鮑菇」及「鹿角靈芝」作為菌種實作題材。猴頭菇(學名:Hericium erinaceus),又稱猴頭菌、猴頭蘑、刺蝟菌、蝟菌,傘菌綱,猴頭菇科,是中國傳統的名貴菜肴,肉嫩、味香、鮮美可口。有「山珍猴頭、海味燕窩」之稱。《中國藥用真菌》記載:「猴頭菇味甘、性平、能利五臟、助消化、滋補、對消化不良、神經衰退與十二指腸潰瘍及胃潰瘍有良好的保健。」因此,經多種臨床實驗證明,經常服食猴頭菇會增強人體消化系統的免疫功能。其營養價值極高。杏鮑菇是屬於亞熱帶及草原地帶的典型菇類,其學名為 Pleurotus eryngiig (DC.: Fr.) Que1.,其真菌分類學上的地位屬於真菌門 (Eumycota),其菌柄及菌傘質地、風味及烹調特性比任何其它鮑魚菇為佳,美國真菌分類專家 Singer 氏評為所有蠔菇類中最佳者,臺灣省農業試驗所過去曾成功地利用木屑太空包做少量栽培,確證其極優的菇體品質與烹調特性。杏鮑菇含有大量多醣體及豐富的膳食纖維。一般靈芝呈腰子狀,珍貴罕見的鹿角靈芝呈現鹿角狀,遂以此命名為鹿角靈芝,是屬於赤芝一族。但是其有效成份卻高於一般的靈芝,例如:有機鍺,是一般靈芝的34倍;高分子多醣體與赤芝相比,呈壓倒性的多,可見其寶貴之處。 人類食用靈芝至少有2500年歷史,而日本對於靈芝研究認定係「鹿角靈芝」的葡聚醣含量是巴西蘑菇的五倍以上,長年以來並以鹿角靈芝做為靈芝材料的主要來源。研習營讓學員了解:菇菌種類介紹與用途、調整乾鮮用菇經營型態、發展觀光休閒與菇菌生態教育、輔導自動化生產及改善採後保鮮處理技術等、開發新興菇類與加工品、菇類培植廢棄太空包處理再生利用、如何加強菇類與研發、生產、行銷規劃策略,學會猴頭菇、杏鮑菇及鹿角靈芝三項菌種備製與實作。歡迎高中職以上及大專各科系學生利用寒、暑假學習生物科技特殊技術者,生物科技業者、罕見植物培育者、對生物科技植物有興趣,樂活、退休人員等相關人士參加。

 

 

廖美智…台灣生技產業近況(2012 Q3) !!


2012年第三季我國生技產業回顧與展望2012/11/21廖美智(生物技術開發中心ITIS計畫產業分析師)
一、產業概況
(一)總體產業概況 我國生技產 業涵蓋範圍廣泛,包括生技藥品、再生醫療、醫用檢測、特化生技、食品生技、農業生技、環保生技與生技/製藥服務業次產業。各次產業中,農業生技、特化生技 及食品生技因外銷市場拓展有成,產業成長添動能;如豬用飼料添加劑、化妝保養品在中國大陸上市,機能飲品在東南亞上市,隨著產品進軍海外市場,該三次產業 極富發展空間。 生技藥品、食品生技、農業生技因建廠落成或籌備中,後勢成長力也值得關注。生技藥品公司-藥華醫藥的蛋白質新藥cGMP廠落成,除象徵具備生產生技藥品外,亦是公司一重要里程碑;食品生技產業中,喬本生醫用於牛樟芝的廠房落成,並完成自身樟芝產業鏈上中下游的整合;農業生技 則有植物保護劑大廠龍燈環球公司將斥資新台幣10億元在台南設立研發生產基地,此設廠案對我國農業生技的發展將是十分重要。
(二)進出口分析 我國生技產品除血糖計及其耗材,以及蘭科植物瓶苗兩項產品屬出口值高於進口值外,其餘血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑、血液製劑、人類醫藥用疫苗、肝炎試劑及人類免疫缺乏病毒抗體檢驗試劑、含藥化妝品及動物用疫苗六項產品則是進口大於出口的逆差情況。依據中華民國海關進出口統計資料分析,生物技術開發中心ITIS計畫推估2012年第三季我國生技產業之代表性產品進出口概況如表1所整理。在進口方面,我國進口產品以血液製劑為大宗,2012年第三季進口值約13.8億元,較去年同期成長39%,由於血液製劑長年以來需仰賴國外進口產品,進口金額因之居高不下。而動物用疫苗進口金額的成長也很高,2012年第三季進口值約2.8億元,較去年同期成長39%,是因受下半年動物疫苗的需求用量增加所致。在出口方面血液製劑、人類醫藥用疫苗、血糖計及其耗材、含藥化妝品、蘭科植物瓶苗次產業均較去年同期的出口值有所成長,成長率均有1124%的表現。至於 我國出口最大宗的產品血糖計及其耗材2012年第三季出口值約18.7億元,成長率為10%較前兩季的成長3664%有趨緩現象。
(三)2012Q3廠商動態
1.生技藥品產業1)投資/合作:從事血漿製劑研發及生產製造的加拿大生技廠商Prometic Life Sciences, Inc.與台灣博輝生技共同合作血液製劑之研發,台灣盛弘醫藥是敏盛集團醫院體系,負責藥品採購業務是一家醫藥流通業,為擴展盛弘醫藥在生技產業的布局,於第三季投資博輝生技,投資金額為新台幣2,500萬,盛弘醫藥取得博輝生技股權後,有意於3年內在台灣建廠,從事血漿製劑代工。潤泰集團下的匯弘投資新藥研發公司-台灣浩鼎,投資金額約新台幣18億元。2)設廠:藥華醫藥公司投資新台幣3億元在中部科學園區興建的蛋白質新藥cGMP廠,已於20121029正式啟用,該廠以符合EMAFDA規範所建造。3)科專計畫補助:寶血純化科技通過經濟部業界科專補助計畫-「促進糖尿病傷口癒合蛋白質藥物BB-101臨床前試驗計畫」,主要開發以酵母菌表現系統生產之BB-101蛋白質藥物,用以治療糖尿病下肢神經性潰瘍,該藥物預計以凝膠劑型塗抹於傷口之方式進行研發。4)新藥研發現況:台灣浩鼎治療轉移性末期乳癌疫苗OBI-822/82120128月獲TFDA核准進入第三期臨床試驗。 藥華醫藥的「P1101」目前在歐洲進行用於治療罕見血液疾病Polycythemia Vera(真性紅血球增多症)的人體試驗,目前已在臨床第二期,預計於2013年初進入臨床第三期。
2.再生醫療產業1)技轉/授權/授權金:訊聯間質幹細胞技術移轉至巴拿馬,以加強該公司國際化布局及開發新業務領域。
3.醫用檢測產業1)科專計畫補助:磁量生技之「大腸癌生物標記磁減量免疫檢驗試劑開發計畫」獲業界科專補助,該公司計畫將磁減量檢驗技術應用於開發大腸癌生物標記檢測試劑, 以增加偵測血液中CEAcarcinoembryonic antigen,腫瘤胚胎抗原指數)含量之靈敏度,是一做為早期大腸癌的快速靈敏的癌症檢驗之檢測方式。 2)南科工業園區補助:普生公司「人類C型肝炎病毒即時定量檢驗套組臨床檢體試驗計畫」獲南部科學工業園區管理局「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」補助。總計畫經費為新台幣750萬元,總補助款300萬元。3)研發現況:石英元件廠希華晶體科技跨足生醫領域,與中興大學簽訂產學合作,將共同研發可攜式生醫晶片,主要用於提早檢測肝癌等免疫系統疾病。
4.特化生技產業1)外銷市場:台鹽生技授權專賣店於201210月進駐上海知名景點豫園,並預計於江蘇、浙江、上海3地拓展40家專賣店。台鹽生技登陸的主打產品有面膜、草本漢方牙膏及男性健髮保養產品。
5.食品生技產業1)外銷市場:康樂生技一款植物性幹細胞飲品-再生元之飲,在馬來西亞上市。2)設廠:喬本生醫為國內牛樟椴木子實體培養廠商,繼從林務局技轉牛樟木苗的栽培技術、租地造牛樟林約2502012年第三季以新台幣10億元興建之第一期廠房正式落成,喬本生醫牛樟芝產業鏈上中下游整合完成。
6.農業生技產業1)外銷市場:慕德生技開發之飼料添加劑「豬寶健」正式外銷中國大陸;而與大陸雨潤集團成立的雨潤慕德生技走高價值的豬血血漿蛋白也將投產。2)設廠:生產植物保護劑相當知名的龍燈環球,將斥資新台幣10億元在台南設立研發生產基地。
7.生技/製藥服務業產業1)成立研發中心:林口長庚醫院與葛蘭素史克(GSK)簽約成立「長庚紀念醫院-葛蘭素史克臨床研發中心」。目前臨床研發中心正在研發中的產品包括雙效長效型支氣管擴張劑、紅斑性狼瘡、及黑色素瘤用藥等。2)臨床研究合作:為配合國內建立優良臨床研究環境的方向,默沙東藥廠(MSD)已增加在台灣新藥臨床試驗的投資,台大醫院與美商默沙東藥廠簽署臨床研究合作備忘錄,將針對心血管疾病、糖尿病以及肝炎等治療藥物進行臨床試驗。
8.生技公司IPO現況 2012年第三季有2家公司上櫃、1家轉興櫃,分別是創源生技(4160)及智擎生技(4162)皆於9月上櫃、因華生技(4172)則於9月由公開發行轉興櫃。
9.生技新藥審定現況 2012年第三季通過「生技新藥產業發展條例」之生技新藥公司資格及生技新藥資格審定僅有1家為杏國生技公司的抗癌新藥SCB01A2012910獲得通過。
二、2012Q3重大事件分析 中醫藥、醫材、食品(保健品)及化妝品輸陸四大項目將於福州及廈門試點合作 為落實「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,食品藥物管理局(TFDA)責成財團法人醫藥品查驗中心於2012920成立兩岸醫藥品合作專案推動的專責辦公室。該辦公室將提供「法規科學研析」、「專案推動」、「產業資訊」和「諮詢輔導專線及資訊平台」四項服務。 在兩岸醫藥衛生合作協議框架下,對於中醫藥、醫材、食品(保健品)及化妝品輸陸等四大項目,目前兩岸醫藥合作初步共識為-以專案方式進行試點合作。以福建 省福州及廈門兩城市做為「綠色通道」,我國的醫材、化妝品、中醫藥及保健品在這兩城市進行臨床試驗將可縮短審查流程,加速在大陸上市時間。其中,福州為醫 材、化妝品之主要試點地區,廈門則為保健食品、中醫藥等產品的試點地區。
行政院允諾3年內將鬆綁生技新藥產業發展條例及本土新藥高額健保給付 實質激勵生技醫療產業,行政院允諾3年內將鬆綁生技新藥產業發展條例及本土新藥高額健保給付。鬆綁的「生技新藥產業發展條例」將由目前適用於新藥產業及第 三等級醫療器材的範疇延伸至第二等級之醫療器材﹔此外,土本藥廠最關心的健保藥價議題,政府將給予本土藥廠研發的新療效新藥享有高額的健保價,以扶植本土 藥廠的發展。此一修法不僅使廠商運作機制更為靈活,也將帶動資金投入生技/製藥/醫材產業。
生技產業可望利用經濟部推動的中堅企業躍升計畫來提升企業競爭力 為善用我國中小企業的特質與活力,政府參考德國「中堅企業」(Mittelstand)亦稱「隱形鬥士(Hidden Champions)」的推動模式,協助企業在全球的競爭力。其 中在「中堅企業」的研發特質認定方面,包括研發技術、行銷、品牌、專利、商業模式具有獨特性及關鍵性,都可認定為中堅企業範疇,列入中堅企業者,政府將從 資金取得、技術、人力、品牌行銷及國際專利等方面提供客製化輔導,如在投資抵減上將享有優先權,並且提高促進產業研究發展貸款金額上限及信用保證額度等。 相較於其他產業,生技產業的技術層次極高,在研發技術及專利關鍵性上應具有優勢,可望利用中堅企業躍升計畫,協助企業競爭力之提升。
三、未來展望 1.國際市場將成國內生技廠商布局重點 2012 年第三季,生技產業廠商擴展外銷市場及建廠布局持續加溫。特化生技、食品生技及農業生技因具有產品開發、上市時程速度快,風險低等優勢,相較法規壁壘高的 醫藥類產品,此類消費性產品更具拓展彈性,以保健食品業來說,我國以開發本國特有品種的牛樟芝保健食品以跟市場區隔,隨著2012年第三季喬本生醫牛樟芝 廠建廠落成,屬於我國牛樟芝產業鏈上中下游整合更顯完備,在國內內需市場規模相對較小的情勢下,外銷導向為廠商布局所必須,且伴隨中國大陸等新興市場經濟 起飛,消費型生技產品極富發展空間。
2. 生技藥品產業長期成長動能多 2012年第三季,生技藥品產業雖短期內雖無實質 獲利,但無論在蛋白質新藥cGMP廠的落成、投資金額規模,抑或是在新藥上的進展,所蘊釀的能量都優於其他產業,尤其是治療轉移性末期乳癌疫苗OBI- 822/821,不僅在2012年第三季獲准進入臨床第三期,也在10月初獲評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」新藥,又為該藥品新添一個進入大 陸的市場機會。乳癌是全球女性最常見的癌症殺手,估計一年至少50萬女性罹患乳癌,因此治療乳癌之相關藥物市場規模是相當龐大的。
3. 重大生技醫療產業政策公布,台灣生醫產業添利多 著生技新藥產業發展條例即將鬆綁、本土新藥也將享有高額健保給付,再加上「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」內容逐一落實,已先行以試點合作開放中醫藥、醫材、 食品(保健品)及化妝品輸陸的機會,這些建構對我國生技產業增添許多利多,長期來看對我國生技產業整體布局有相當助益。

台灣出口佈局: 隱形眼鏡 & 血糖計


國產隱形眼鏡 越南商機大 (中央社記者韋樞台北12日電)越南學生近視族群愈來愈多,加上越南居家醫材產品價格不一,且重視品牌,工研院產經中心建議,台灣日拋型隱形眼鏡應透過品牌合作或通路合作方式拓銷。工研院產經中心(IEK) 醫療器材與健康照護研究部分析師黃裕斌指出,依據越南眼科專科醫院數據顯示,越南成年人中約1/3人口患有近視,且近視現象在學生族群中更嚴重。受限於當地所得以及產品價格因素,使得目前隱形眼鏡配戴率仍低,且市場仍是月拋式隱形眼鏡為主。黃裕斌指出,以主打彩色隱形眼鏡的韓國近兩年的成長狀況來看,2011年產品營收約新台幣1063萬元,較2010年大增101.5%,未來隱形眼鏡需求將呈高度成長。黃裕斌指出,越南居家醫材產品終端價格不一,相較於其他新興市場,品牌相對重要,且當地使用者在購買產品前,首先依賴對品牌的印象,因此建議隱形眼鏡業者可與當地已具知名度的台灣品牌來進行佈局,透過品牌合作或通路合作方式拓銷。他舉例,百略以血壓計品牌優勢,和台達電的血糖計產品合作,以百略品牌與通路優勢進行拓銷,即是成功案例;或藉由與國際大廠以品牌策略聯盟的方式切入當地市場。另一方面,台灣隱形眼鏡產品近幾年出口動能亮眼,儼然已成為血糖計後的另一潛力優勢產品,但越南整體市場需求量仍不具經濟規模,因此台灣廠商僅以零星接單為主。他建議,若能發揮台灣廠商在日拋式隱形眼鏡的既有優勢,透過產品規格的轉換,並提供平價化的日拋式隱形眼鏡產品切入當地市場,將有機會扭轉目前情勢,創造新的市場機會。1011112

 

 

醫師公會+凱擘= 國民健康雲!!!


醫師公會與凱擘大寬頻打造「國民健康雲」健康傳播平台 20121121 22:56 記者洪聖壹/台北報導「中華民國醫師公會全國聯合會」即日起宣布與凱擘大寬頻結盟,在台首創結合醫療衛生保健知識與數位匯流雲端平台,推出「國民健康雲」健康傳播平台,同時醫師公會全聯會也與凱擘大寬頻共同製播「名醫相隨」節目,希望達成提升全民健康及減少錯誤醫療知識造成的醫療資源浪費。醫師公會全聯會這次與凱擘大寬頻跨業合作所建立的『國民健康雲』健康雙向傳播平台,可作為專業醫療照顧與民眾的雙向溝通橋樑,讓醫師們從被動等需要醫療照顧的民眾上門,轉變成全國醫師的專業醫療照顧知識主動走出診間,讓民眾不用到診間也能獲得妥適且足夠的醫療照顧,達成全人照顧的目標,提升全民健康。除此之外,「名醫相隨」節目首季共 13 集,預計從 12 1 日起在凱擘大寬頻數位有線電視的公用頻道、數位電視頻道台灣 HD 綜合台、「凱擘大寬頻Super MOD」及凱擘大寬頻官網 4 個平台播出,不論凱擘大寬頻用戶或非用戶都可以透過這四個平台以電視、電腦、平板及智慧型手機收看,隨手獲得最完整正確的衛生保健、疾病預防相關訊息,詳細內容可以到官方網站查詢。

 

 

敏成 財、會 主管變動 !!!


敏成(4431) 公告本公司財務主管、會計主管變動發言時間 101/11/2200:03:51發言人 楊文仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4861317 主旨 : 公告本公司財務主管、會計主管變動 符合條款第11款事實發生日101/11/21說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管、會計主管2.發生變動日期:101/11/213.舊任者姓名、級職及簡歷:魏資文 財務長暨最高會計主管4.新任者姓名、級職及簡歷:財務主管:李鴻益 財務經理會計主管:蔡愛雯 會計副理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:董事會決議通過任命。7.生效日期:101/11/218.新任者聯絡電話:(03)48613179.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

敏成 (醫療耗材) IPO (2013Q3)


盛弘旗下敏成 董事會通過上櫃申請案 明年下半年掛牌 鉅亨網記者張旭宏 台北2012-11-22 16:45:37盛弘(8403-TW)旗下子公司敏成(4431-TW)董事會通過上櫃申請案,預計明年上半年向櫃買中心遞件,最快下半年掛牌。敏成近期積極跨足新事業及新產品,除新增特殊醫療耗材及衛材外,以關鍵材料的優勢基礎,切入自有品牌保暖消費品,新添成長度動能。敏成目前主要以醫療耗材為主,主要產品包括吸油棉材、靜電濾材、壓紋熔噴布、液體過濾材、複合不織布及保溫棉,除直接銷售國內醫療院所外,也提供國際大廠原材料,為擴大獲利動能,敏成將積極跨足新事業及新產品,在新產品部分,除現有醫療耗材外,將陸續增加其他醫療用特殊耗材及衛材,新事業部分,則將在既有保溫棉的材質技術優勢下,跨入自有品牌保溫消費品,目前產品已研發完成,目前正與下游通路商洽談,希望年底可以上市銷售,搶冬季商機。 敏成母公司盛弘持股比例達7成,前三季獲利1903萬元,盛弘認列超過970萬元,每股盈餘挹注0.2元。

 

敏成 新任副總 張長榮


敏成(4431) 公告本公司聘任張長榮先生擔任副總經理發言時間 101/11/2200:03:10發言人 楊文仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4861317 主旨 : 公告本公司聘任張長榮先生擔任副總經理 符合條款第11款事實發生日101/11/21說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):副總經理2.發生變動日期:101/11/213.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:張長榮/副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:101/11/218.新任者聯絡電話:03-48613179.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

工研院推動IVDA聯盟!!


2012 IVD 診斷醫材聯盟 (IVDA) 年度會員大會」12/12 November 22nd, 2012感謝大家一年來對IVDA聯盟的支持,本聯盟自今年初創立以來已經招收近 30家會員,並持續推廣,提供會員多方面的 服務。有鑑於IVD醫材產業之廣泛跨領域技術及臨床醫學並重 的特性,在活動的規劃上,除了產業新知,品質法規與市場趨勢 等,也強調學術與臨床的專業分享,此外也將於明年度廣邀學界 與醫界專家參加本聯盟,期待能有更多的交集及創新。每次舉辦的活動都不斷嘗試加入與其他相關專業領域的 連結與互動。在本次會議中特別邀請投資界、產業界、學界、 醫界等領域專家分享其寶貴的實務經驗及看法,內容包含從電 子產業經驗對IVD的投資觀點、微流體技術的應用探索、產 業經營實務、查驗登記重點整理、臨床上應用與未來可能性發 展等,希望一連串的精彩演講能為您帶來更多的收穫。我們誠摯地邀請您參與本次會議,也期待藉由會員們熱烈 的互動,透過產、官、學、研、醫、商的交流,為台灣IVD 業帶來卓越的成長。敬頌商祺

康富生技 塑化劑求償…..!!


康富生技:有關新聞媒體報導澄清說明 鉅亨網新聞中心2012-11-21 12:53:22 第三十四條第261.傳播媒體名稱:網路新聞媒體(自由電子報、中央社、中時電子報 、蘋果日報等)報導2.報導日期:101/11/213.報導內容:塑毒案求償 昱伸判賠康富421』等相關標題4.投資人提供訊息概要:5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於今日媒體報導「塑毒案求償:昱伸判賠康富公司新臺幣421萬餘元、加川給付17萬餘元...等」內容,因本公司截至目前尚未收到台中地方法院正式裁決書,對於相關問題以正式裁決書為主。康富生技中心()公司絕對尊重司法之判決,相關細節尚待本公司收到裁決書後,再正式發重大訊息說明之。另感謝各媒體對此事件之關注,謝謝!6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

 

預測死亡時辰??


哈佛研究:基因預測死亡時刻【Upaper╱中央社】 2012.11.21 03:23 am 美國科學家發現,1種基因變異深深影響人類的生理時鐘,甚至可以預測1個人最可能在1天中的什麼時刻死亡。研究人員希望,這項發現最終能用來決定心臟和中風病患應在何時服藥,以達到最佳效果,或醫院病患在何時應特別密切觀察。哈佛醫學院附屬貝斯以色列女執事醫療中心的研究人員觀察120065歲健康銀髮族的睡眠狀態,意外發現這組基因變異。根據哈佛醫學院書面聲明,這種基因一般有3種可能的核酸組合,分別是AA型、GG型和AG型。貝斯以色列女執事醫療中心醫師塞波在聲明中說:「這種特定的基因組合幾乎影響所有人的入睡和醒來的模式。」「這種基因組合影響深遠,AA型基因形式的人總是比GG型早起約1小時,AG型則恰好介於兩者之間。」研究人員發現,同樣基因組合的受測者,死亡時間傾向落在特定時辰,因此基因組合似乎能預測死亡時間。如基因組合為AA型和AG型的人傾向在接近上午11時死亡,GG型則傾向接近晚間6時辭世。研究人員認為,造成這項結果的可能原因是,當死亡迫近,人類的身體會回到更自然、符合晝夜節奏的狀態,而不是人類因為與他人互動而建立的作息時間。【2012/11/21 Upaper

 

經濟部推動 食品GMP優級認證 !!


25家食品工廠獲GMP優級認證 台灣醒報 (2012-11-22 13:54) 分享| 【台灣醒報記者郭庚儒台北報導】給25家食品工廠按讚吧!它們榮獲2012食品GMP優級認證表揚!其中以統一企業最多,共4家,其次為光泉牧場、味全、黑松,各2家。另外,有16家食品工廠新增認證,而董氏基金會則獲推廣有功單位。經濟部從民國78年開始推動「食品GMP認證制度」,截至今年11月,已有441家工廠、3702項產品通過認證。經濟部次長杜紫軍表示,2011年國內食品工業產值約6303億元,而食品GMP認證的產品占整體產值30%,不過去年發生的塑化劑事件,重創台灣食品業的安全形象,嚴重影響外銷市場,去年食品工業出口值僅為769億元。杜紫軍強調,為強化食品工廠對製造源頭的控管,已修改GMP規章,落實生產履歷。台灣食品GMP發展協會理事長魏應充表示,今年以「雙重驗證 安心滿意」為主題,透過食品GMP認證標章、台灣製MIT微笑產品標章,讓消費者更安心滿意選購食品。優級認證工廠包括,三皇生物科技善化廠、台灣可果美、光泉牧場大園廠及嘉義場、佳格食品、味丹生物科技、味王、味全斗六廠及高雄廠、金車、南僑化學、太古可口可樂、泰山、食益補、統一企業中壢廠、永康廠、新市廠,以及楊梅廠、統萬、喬志、黑松中壢廠及斗六廠、愛之味、福壽實業、維他露食品等25家。以及新認證工廠包括,三友生技、上力食品、大安工研、大江生醫、大統長基、百歐仕科研、味全台中廠、金格、泰成粉廠、統芳生物科技、統園、德林生物科技、憶霖等16家。

 

 

衛生署規範 推拿、按摩、刮痧、拔罐子、青草茶!!!


民俗療法業者 由衛生署管理【聯合晚報╱記者李樹人、張博亭/台北報導】 2012.11.22 02:55 pm 坊間整復推拿、刮痧按摩等民俗療法機構林立,過去缺乏管理,行政院消費者保護處今天表示,將以衛生署做為民俗療法的主管機關,未來民俗療法機構一旦違法,衛生署將依法開罰。衛生署中醫藥委員會也表示。明年1月起納入衛生福利部管理,業者必須透過認證、登記等進行規範,就連販售青草茶,也必須先向主管機關登記。衛生署中醫藥委員會主委黃林煌估計,目前全國約20多萬人從事民俗療法,包括刀療功、撞牆功、傳統整復推拿、按摩、拔罐、整脊、刮痧等,常見的青草茶也屬於民俗療法範圍,由於未規範,因此亂象叢生。今年529衛生署修正「民俗調理之管理規定事項」,明文規定民俗調理行為包含傳統整復推拿、按摩、指壓、刮痧、腳底按摩、拔罐、民間習用外敷膏藥、外敷生草藥、藥洗,且不得宣稱醫療效能,違法可依法開罰。黃林煌指出,明年衛生福利部成立之後,民俗調理相關業務將交由中醫藥司管理,目前規畫將採取認證、登記等方式規範。初期以傳統整復推拿、按摩、刮痧、拔罐子、青草茶等五大類別為主。五大類別中前四項採認證制度,從事業者必須通過一定的認證考試,一半為學科、一半為技術考核。屆時中醫藥司會出版相關考古題,讓相關業者熟讀學科內容。至青草茶則採登記制度。黃林煌強調,全台到處都可以見到青草茶業者,但不知道內容是什麼。未來要販售青草茶必須先向主管機關登記,才可販售。【2012/11/22 聯合晚報】

 

拔牙&牙周病 …勃起障礙?!!!


牙周病造成勃起障礙?40歲以下比例高 日期:2012.11.22 記者杜宇喬/綜合報導 (優活健康網記者杜宇喬/綜合報導)勃起障礙竟然與牙周病有關嗎?文獻報導指出,在男性患者中,牙周病併發有心臟冠狀動脈疾病的的風險歸納出比無牙周病病患高出1.14。三軍總醫院泌尿外科主治醫師曹智惟表示,男性勃起功能障礙的定義是無法維持陰莖勃起以達到足夠令人滿意的性表現。勃起功能障礙的危險因子包含許多因素,包括年齡、吸煙、糖尿病、憂鬱症、高血壓等,而牙周病較不會被拿來討論。其中對於心血管疾病血管患者之內皮功能的損害,已經證實與男性勃起功能障礙是密切相關的。早期的病例對照研究發現在健康的年輕男性族群,牙周病的患者相較於對照組有較嚴重的血管內皮功能障礙;其中主要的發現在牙周病患者損害內皮影響依賴性血管舒張功能。男性勃起功能障礙和慢性牙齦疾在相關研究中已證實共同含有相類似的危險因子。之前科學性文獻驗證表示慢性牙齦疾病和心血管疾病與代謝症候群之間有著密切不可分的關聯。男性勃起功能障礙也有同樣的致病機制。然而,很少有研究調查慢性牙齦疾病和勃起功能障礙之間的關聯或拔牙是否導致勃起功能障礙之間的關係。這項研究使用的數據來自於全國人口為基礎的台灣健保資料庫。從收納個案中。發現男性病患在接受拔牙處置後1年和1.5年之時間間隔,相較於對照組族群,產生高出1.0441.268倍勃起功能障礙之風險。尤其是40歲以下年輕族群,造成男性勃起功能障礙之比例更高。因此男性勃起功能障礙與受拔牙處置有明顯關聯性,推測男性若有性功能障礙,除了牙周病外另外接受拔牙處置可能是先行指標之一。

 

健保給付 血流壓力差測量 (Fractional flow reserve)


心臟血管支架裝不裝?做了「血流壓力差測量」再說鉅亨網新聞中心(來源:健康醫療網)2012-11-21 (健康醫療網/關嘉慶報導)「心臟疾病」是我國十大死因排名第二,安裝心臟血管支架是常見的治療方式之一。根據健保局統計,2011年國人就裝了高達38000支心臟血管支架,不僅造成健保高額支出,患者術後需長期服用抗血小板藥物,更是精神及經濟上的雙重負擔;若未按時服藥,有機會出現血栓,導致更嚴重的心肌梗塞。台北榮民總醫院心臟內科主治醫師常敏之教授表示,在台灣有相當高比例的心臟病患者,其冠脈造影顯示,冠狀動脈血管狹窄程度介於百分之五十至百分之七十之間,介於該以服藥治療或以介入手術治療之間的模糊地帶,「這種邊緣型血管狹窄的心臟病患者,以往必須靠醫師的主觀判斷來決定給予的治療方式。」「但冠脈造影檢查還是有其限制」常敏之教授解釋道,「動脈硬化狹窄嚴重程度的計算,受限於血管本身彎度、走向、角度&hellip等狀況不同時,從影像上經常並不易判斷血管內的真實情況。」常敏之教授指出,目前判定動脈狹窄嚴重程度最客觀且準確的為「血流壓力差測量」,是使用一種特殊且極細的壓力導絲進入冠狀動脈血管,測量冠狀動脈病灶處前後的壓力比值(簡稱FFR)對於血管狹窄程度介於百分之五十至百分之七十的病人,當FFR值大於0.8,代表冠狀動脈雖有病灶,但血液流通量足夠,認為此病灶不需要作介入性治療,只需以藥物控制即可;如果經測量的FFR值小於或等於0.8時,即表示該病灶已造成血流量的不足,進而引起心臟缺氧,必須以介入手術治療,包括氣球擴張術或支架置放術來擴張冠狀動脈狹窄病灶,以恢復血流量,並改善心臟缺氧的狀況。因此,當冠狀動脈病灶屬於中等程度邊緣型狹窄的病患,有了FFR測量值作為決定是否進行血管介入治療的依據,可協助醫師作出更正確的判斷2012101開始,健保局將血管狹窄程度介於百分之五十至百分之七十的病人納入「血流壓力差測量」健保給付,提供患者全方位的心血管檢查。常敏之教授認為,FFR納入健保給付,提供醫生們在判斷中等程度邊緣型冠狀動脈狹窄患者時,多一項評估依據,對於心臟疾病患者是一大福音。不僅能更精準的找出造成主要缺血原因的狹窄病灶斑塊,進而以置放心臟血管支架,降低其後心肌缺血及梗塞的風險,還能減少許多不必要的費用支出,造福更多的病人。

Fractional flow reserve (FFR) is a technique used in coronary catheterization to measure pressure differences across a coronary artery stenosis (narrowing, usually due to atherosclerosis) to determine the likelihood that the stenosis impedes oxygen delivery to the heart muscle (myocardial ischemia). Fractional flow reserve is defined as the pressure behind (distal to) a stenosis relative to the pressure before the stenosis. The result is an absolute number; an FFR of 0.50 means that a given stenosis causes a 50% drop in blood pressure. In other words, FFR expresses the maximal flow down a vessel in the presence of a stenosis compared to the maximal flow in the hypothetical absence of the stenosis.

 

中國醫改商機 台灣看的到….!!


里昂證:生醫股漲到臨界點,看好12 2012-11-22 【時報記者任珮云台北報導】看好中國市場商機,台灣生技醫療股在過去3年股價飆漲了368%,里昂證出具台灣生技股報告指出,今年將是台灣生技醫藥領域的一個分水嶺,台灣生醫股在過去3年的飆漲已達臨界點,目前需要重新檢視哪些個股才能真正掌握商機、創造更大利潤。里昂列出12檔看好的生醫公司:藥華、太景、浩鼎(4174)、神隆(1789)、東洋(4105)、基亞(3176)、智擎(4162)、台微體(4152)、中裕(4147)、懷特(4108)、國光(4142)、永昕(4726)等。搶進大陸十二五高達8500億元醫改商機,第6次江陳會特別把兩岸醫藥衛生合作協議納入,2年前的兩岸產業搭橋,政府首度增列生技與醫療器材產業合作,雙方都願意接受對方臨床試驗的數據;另外,在兩岸ECFA協議早收清單,也爭取台資獨資醫院可在上海等城市開設,讓兩岸醫藥合作破冰。基亞治療肝癌的新藥PI-88,在今年初就獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)通過,取得直接進入第三期臨床試驗許可,成為兩岸新藥合作的優先指標,通過申請藥證,就可搶攻亞洲2300億台幣的市場商機。 不過,最近市場也傳出台廠醫療器材吃不到大陸醫改商機。業者指出,大陸投入8500億元進行醫改,廠商想吃到大餅,必須清楚了解醫改內容、清楚掌握醫改訊息,知道醫改費用花在哪裡、需要什麼產品,才能掌握到商機大餅。 里昂證認為,目前台灣生技醫療的優勢,包括擁有許多相關高科技專業知識可轉移到醫療設備,具有世界一流的臨床試驗基礎設施和大量成功的臨床經驗,而強大的醫學研究網路也將研發成果轉移到私有部門,高科技人力品質和海外受訓管理人才是協助業界發展的助力。

 

健喬Urief (Silodosin) 目標業績2500萬錠 (Year 2013)


看好5產品4技術健喬明年營運俏【聯合晚報╱記者徐睦鈞/即時報導】 2012.11.22 12:20 pm 健喬信元 (4114)日前舉行內部2020年定位會議,最後定調未來國內將力推5大產品領域,以及國外4大技術平台策略,董事長林智暉表示,明年起5大產品領域就會有實績貢獻,其中的泌尿、呼吸道兩個產品將躍升營運成長主力。該公司的健喬廠、荷爾蒙製劑廠都已獲PIC/S藥廠認證,看好明年我國成為PIC/S43個會員國的競爭力提升,法人預估,該公司今年營收將成長18%,挑戰近10億元的新高紀錄,明年成長幅度至少20%以上起跳。林智暉指出,公司未來的定位,在國內將鎖定5大產品領域,包括呼吸道、心血管、荷爾蒙、癌症及泌尿系統。其中在呼吸道用藥部分,指標用藥「愛克痰」,加計粉末發泡錠及兒童用包裝,今年營收貢獻上看2億元,國內市占率居冠,近年也有外銷泰國,一年銷量約20萬錠。除呼吸道用外,「愛克痰」成分也陸續被國際文獻證實有助於改善急性失聰、顯影劑的腎臟保護及部分壓力症候群,適應症擴大,現將以該發泡技術為基礎,爭取在大陸及日本上市,預計明年底、後年大陸藥證可望獲准,屆時藥價將是台灣健保價的4倍左右。呼吸道領域的另一成長項目來自銷陸的鼻噴劑,林智暉說,該產品2010年開始銷陸,去年銷量約7萬支,今年前10月已超過30萬支,明年可望倍增,2014年就將超過100萬支。在荷爾蒙用藥部分,林智暉指出,目前貢獻該公司營收超過1億元,在國內市占率也是「一哥」,且利潤居各產品之冠,該公司通過PIC/S藥廠認證後,部分日本藥廠已淡出,開始徵詢其他委外代工機會,因台灣幾乎沒有藥廠擁有同等規格的荷爾蒙製造產線,商機可期。泌尿系統部分,健喬目前主力產品有兩種,其中,自日本引進的攝護腺用藥Urief,林智暉說,目前已打入台大、台北長庚、高雄長庚等指標醫院,今年預估出貨約500萬錠,明年將跳增至2000-2500萬錠,預期後年將取代原廠、成為國內「一哥」。此外,未來在外銷部份,林智暉說,將主攻4大技術平台,包括鼻噴劑、定量噴霧吸入劑 (MDI)、荷爾蒙及發泡錠,其中MDI、賀爾蒙將成為主力戰將。健喬表示,公司此4大技術平台在國內可謂首屈一指,由於技術門檻高,在國內以發泡錠為例,有9成以上屬健喬代工,目前已經少量外銷,明年可望有爆發動能。健喬10月營收突破9000萬元,創下單月新高。該公司前三季稅後純益8400萬元,每股盈餘0.98元。【2012/11/22 聯合晚報】

 

曜亞 醫美設備銷售業績…..須等!!!!


曜亞靜待景氣回溫與新產品效應發酵【經濟日報╱記者高佳菁/即時報導】 2012.11.22 02:05 pm 永豐投顧指出,由於醫美消費力道與景氣榮枯連動性不小,在當前景氣狀況尚未轉佳下,恐仍會減緩消費意願。對曜亞來說,短期台灣營運在新產品還未能銷售下,業績還無法看到明顯的轉佳跡象,加以中國營運仍處調整適應階段,市場想像空間較小,維持中立建議。【2012/11/22 經濟日報】

 

聯合骨科 現金增資(27元)


聯合骨科:公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 鉅亨網新聞中心2012-11-22 20:53:17第二條第111.董事會決議日期:101/11/22 2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):預計發行7,000,0004.每股面額:每股新臺幣105.發行總金額:預計發行新臺幣189,000,0006.發行價格:預計每股發行價格暫訂為新臺幣25~30元,目前以暫訂假設價格27元進行資金運用預估。7.員工認購股數或配發金額:預計保留發行股數15%予本公司員工承購8.公開銷售股數:暫訂為發行股數10%9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:股數不足一股之畸零股者,自停止過戶日起5日內由股東自行拼湊,向本公司股務代理機構辦理登記。原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人認購。11.本次發行新股之權利義務:與已發行之原有股份相同12.本次增資資金用途:採購機器設備、償還銀行借款及充實營運資金。13.其他應敘明事項:

 

 

國慶化學 直接挹注三晃私募 !!!


三晃私募價格5.95 2012-11-21 【時報-台北電】三晃(1721)董事會決議私募普通股第二次定價,參考價格5.784元,實際私募價格、轉換或認購價格5.95元。 該公司不採用公開募集之理由為充實營運資金,並掌握資金募集之時效,且可迅速助益公司首要之營運資金,改善財務結構。私募對象為國慶化學股份有限公司及符合證券交易法第四十三條之六規定條件之自然人及法人為限。私募股數500萬股,得私募額度500萬股(編輯整理:莊雅珍)

 

台灣130公噸藥品浪費


藥品浪費多 健保局明年管制2012/11/22 12:36 中央社(中央社記者龍瑞雲台北22日電)衛生署今天表示,健保便利而國人藥品浪費情形多,為避免浪費將在明年加強查核,針對慢性病患者重複領藥部分加強管制。藥師公會全聯會理事長李蜀平表示,據去年台北市統計全台回收沒有吃完藥品統計顯示,去年國人丟棄藥品量超過130公噸,包括健保藥品、保健食品、中藥、維他命。衛生署長邱文達今天表示,國人藥品浪費多,特別是慢性病用藥,將結合電子病歷網的建立,追蹤藥品浪費情況。衛生署中央健保局醫審及藥材組組長沈茂庭表示,民眾領藥用藥浪費的部分,可分為處方箋開立藥品項目超過5項,以及慢性病患者在1家以上醫院就醫及重複領藥部分。沈茂庭說,針對重複領藥者個別輔導外,也請醫師主動檢查患者健保卡用藥紀錄,確認是否也在其他醫療院所領過相同的藥品;若醫師沒有檢查患者健保卡就開藥,健保局將研擬不予支付的嚴格作法,估計最快明年初實施。1011122

中研院 流感快速檢驗片 !!!!


流感試片沾鼻涕 15分鐘測知結果2012/11/22 12:00 綜合報導      即將進入流感的高峰期,中研院研究出一種流感病毒試片,只要沾上病人的唾液或是鼻涕,就可以確認流感病毒的抗藥性,來對症下藥。而且,最快十五分鐘,就能知道結果。即將進入流感高峰期,中研院團隊研究出一種流感病毒試片,未來感冒就醫,醫生用這種「流感病毒試片」,沾上病人的唾液或是鼻涕,可以確認病人流感病毒的抗藥性,來決定適合的感冒藥,預估最快十五分鐘就能知道結果,對症下藥。

 

F-康聯 欲擺脫 “F “ 開頭投資限制 !!


F-康聯:今年營運衝新高 「好消息」將陸續傳出 2012/11/22鉅亨網提供中國醫藥銷售平台F-康聯(4144)表示,公司營運正常,且資料揭露比照國內上市公司,甚至提前,今年營運獲利將會續創歷史新高,另外年底前及明年第一季將會有「好消息」陸續發生,因此對於公司未來營運的是相當有信心的。 F-康聯前三季財報,稅後淨利2.52億元,每股盈餘3.6,隨著第四季年底作帳,加上進入冬季的用藥旺季及認滿同澤藥業7200萬元營收,單季營運再攀高峰,季增超過1成,法人估計全年仍賺逾半個股本,在中國18大結束政權底定,新藥招標速度將加快,明年營收2位數以上成長。F-康聯指出,第三季營收為4.38億元,季增7.51%,毛利率58.29%,稅後淨利7,309萬元,每股盈餘1.04元,其中營業費用增加,主要是收購同澤的無形資產攤銷及支付長效干擾素的二期臨床費用所致,公司第四季在集中季底作帳,加上認列完整一季的同澤醫藥營收貢獻及冬季用藥旺季,營收將達全年高峰,毛利將推升至6成,法人估全年將賺半個股本。

 

內線交易疑雲?? 基亞董座: 媒體要自律 !!


基亞董座籲媒體自律 2012/11/22 16:49:57 (中央社記者羅秀文台北20121122)今年來生技新藥產業受到各界關注,基亞生技(3176)也成為媒體報導焦點。董事長張世忠今天發布新聞稿表示,感謝媒體對生技新藥產業及基亞的報導,同時也呼籲媒體自律。基亞生技以肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為核心業務。由於肝癌新藥PI-88及檢驗試劑均有國外大廠洽談授權或合作,去年1123以每股新台幣23元上櫃後,1內漲幅超過5倍,順利晉身百元俱樂部,吸引媒體廣為報導。近期因股價劇烈變動,引起部分媒體報導陷入內線交易疑雲。張世忠今天發布新聞稿表示,感謝眾多媒體對生技新藥產業及基亞的報導。但部份媒體未深入了解生技產業特性,以及基亞的營運本質,以不實傳言妄加臆測或捕風捉影,影響市場交易及股東權益。他表示,媒體在報導之前,應善盡查證責任,深入追查事實,勿過度吹捧推介,也不要危言聳聽或含沙射影的負面報導,以避免影響市場,呼籲媒體自律。張世忠表示,他以醫者仁心參與基亞設立至今10餘年,除了兢兢業業專心致力於研發醫藥專案外,也謹守公司治理規範及資訊揭露要求,嚴格要求內部人遵守法令規定,以保護公司及股東權益。他說,台灣生技新藥產業歷經10多年的辛苦耕耘,加上政策扶植及資本市場助力才見曙光,不能因為部份不實的報導所誤導,影響投資人信心及整體產業發展。張世忠指出,全世界的新藥開發公司都具備回收期長、高風險、高報酬的特性,評估新藥公司的方法也有異於評估其他產業。歡迎對生技新藥產業或對基亞業務有興趣的媒體前來深入了解,做出最真實的報導,以提供投資人公開、公正且公允的資訊。

基亞狂漲六倍背後的人脈與金脈???


台股驚爆內線疑雲誰賺最大? 2012-11-22 15:03 中時雜誌 文/李學中 財訊第412期高盛買賣宏達電的時點為何總是特別神準?生技指標大夢股基亞,狂漲六倍背後的人脈與金脈有何祕辛?璨圓引進陸資,有外資與特殊券商為何能提前大買?市場盛傳認定這三家近期股價起伏,有著啟人疑竇的特殊關聯性。但,我們的主管機關仍然淡定……每次有重大合併與新聞事件,總是有人早一步知道消息。這些消息靈通人士總能結合市場各方勢力,搶先布局,在股價波動前上下其手,獲得巨大的利益。細數近來市場上最讓人質疑的宏達電與蘋果官司和解事件、基亞宣布子公司上海浩源出售給美國上市公司Perkinelmer (珀金埃爾默),以及LED大廠璨圓引進大陸三安光電資金等,在這些上市櫃公司陸續公布消息之前,股價都出現令人不安的漲幅,引發市場議論,並認定有知情人士先行進場卡位!這其中,最受矚目的宏達電與蘋果達成停止專利權訴訟的全球和解協議,屬於影響公司業務的重大訊息;雖然宏達電在十一月十一日才公布消息,但啟人疑竇的是,為何股價在十一月初就開始逆勢上漲?最讓人不解的是,宏達電與蘋果和解消息曝光之前,公司還在十月二十六日召開法說會,並由財務長張嘉臨先行預估第四季營收六百億元,季減一四%,營業利益率大降到約一%的超差績效?在宏達電股票下跌的過程中,總經理周永明幾次出面強化投資人信心,董事長王雪紅還自己下場買股撐自家股票;雖然財務長本該說實話,但長達三個月的營運概況,應該還有周永明扭轉頹勢的空間。但財務長張嘉臨如此發言後,欠佳的財報自此引發市場新一輪下殺,於是股價加速趕底,也讓一些聰明買家,趁勢搶進布局。在令人失望的季度預測之後,十一月初外資券商果然紛紛調降宏達電投資評等,包括瑞銀、美林、麥格理、瑞士信貸也都據此發言對宏達電大賣超,賣超金額超過二十七億元。但,也有聰明人選擇逆勢加碼。包括高盛與台灣摩根士丹利兩家外商大膽入場買了兩千多張,買超金額超過九億元,平均價位在二○九元,若以十一月十五日收盤價二四八元來估算,不過一星期左右,獲利達一八%,許多證券分析師驚呼,「預測神準!錢也太好賺了!」 一位擁有會計師與分析師雙證照名嘴還酸溜溜地說,「我每天早上六點起來看國際金融資訊,每天研究數十家公司的財報變動狀況,近期認真研究財報的過程中,怎麼也看不出宏達電股價有破底翻升的能力」,外資要能這麼準,「連我也想去參加那家外資券商的會員……。」言下之意,自有令人玩味處。其實資深的分析師內部早就流傳一個潛規則,投資宏達電不能聽公司經理人說法,但一定要分析高盛對宏達電的評價,並觀察高盛對宏達電買賣超的實際情況,作為評估宏達電股價未來走勢,「準到八九不離十」。舉例來說,二○○九年到一一年三、四月,高盛一路不離不棄,買進宏達電,直到股價突破千元以上才停止大買,但是等到一二年六月中旬,宏達電股價跌破千元以後,高盛就一路賣超,一直降低持股。今年六月十三日宏達電新大樓啟用,董事長王雪紅宣布要用私人資金買進宏達電,同期高盛大舉回補宏達電股票,七月市場公告董事長王雪紅買五千張宏達電股票,金額約十八億元,但利多出盡後,高盛又一路賣出宏達電,直到十一月初高盛才又回補宏達電股票兩千多張;果然,十一月十一日宏達電宣布與蘋果和解,股價大反彈,神準的巧合,高明的進出,令人讚嘆不已。(本文節錄自412期財訊雙週刊)

成都兩岸醫藥協議2012 12月11~13日


兩岸生醫談判,下月成都見 2012-11-22中共十八大閉幕、政權交班完成,兩岸產業合作將由生醫業打前鋒,台灣食品藥物管理局(TFDA)、中國藥監局(SFDA)預計121113日,在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際市場。此次研討會,國內產、官、學業界至少50人參團,除了生策會外,最受矚目的是將於1128成立的台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA,將以產研代表和由大陸外商投資企業藥品研製與開發行業委員會(RDPAC),合力參與法規和政策的討論制定。由於兩岸醫藥合作已回歸至原本的ICH(藥物國際法規協和會議)和GHTF(全球醫療器材法規調和小組)架構,加上TFDA也遴選出25件兩岸藥品研發合作專案試辦,也吸引TRPMA準會員熱情參與,在上騰生技總經理張鴻仁領軍下,包括東洋、友華、健喬、杏輝、太景、基亞等重量級生技公司共31人,都將出席盛會。至於RDPAC則由成長於台灣,長期在外商服務、並長駐大陸的卓永清以大陸產研代表身份,與張鴻仁都將進行演講。健喬董事長林智暉認為,成都會主軸清楚,加上產研界對兩岸新藥臨床開發的問題較明確,因此應該有機會制定雙贏的合作機制,而除了現有的新藥和醫材外,國內醫藥界頗有特色的藥物傳輸技術也應納入合作範圍。生策會執行長吳明發表示,兩岸生醫產業各有特色,走利基型市場的台灣生醫業,已開始有創新提高附加價值的能力,加上海外有經驗的生技專家回台投資,而且我方的法規和臨床較完善,配合大陸市場規模和資金,雙方互補優勢,將很有機會合作搶進海外市場。就規劃來說,成都會的講員除了TFDA局長康照洲、SFDA局長尹力之外,生策會常務理事胡幼圃、兩岸醫藥品合作專案推動辦公室主任許蒨文和SFDA國合司司長徐幼軍、張偉等亦都將報告現有兩岸新藥臨床環境。 (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)