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Wednesday, November 28, 2012

Big Pharma ups its game in providing drugs to people in poor countries

Wednesday 28 November 2012 07.00 GMT Pharmaceutical companies are doing more to help people in developing countries obtain the drugs they need, according to the latest Access to Medicines Index.Big Pharma appears to have concluded, after years of bad publicity and allegations that it was greedy and uncaring in pursuit of profit, that it needs to change its practices in the developing world – or at least public perceptions.While British drugmaker GlaxoSmithKline (GSK), whose chief executive Sir Andrew Witty has announced moves to increase access to medicines in the developing world, continues to top the league table, its lead on the rest has shrunk. Two other major pharmaceutical companies, Johnson & Johnson and the vaccine manufacturer Sanofi, are now close behind.The index ranks 20 leading pharmaceutical companies and is published every two years by the Netherlands-based non-profit Access to Medicines Foundation. It has become an authoritative guide, with input from the World Health Organisation, governments, universities, NGOs and institutional investors.Drug companies are scored on a range of measures, from their willingness to discount prices in poor countries, to research on neglected diseases of poor people to lobbying, transparency and conduct in clinical trials.This is the third index and it finds a much greater focus on drug access within drug companies – where it is now often an issue for the board."This year's index shows that companies are becoming more organised internally in their approach to access to medicine and that those who do this best tend to perform well across the other aspects we measure. The leaders are really raising the bar," said Wim Leereveld, founder of the index. "It's also clear that companies that do not continue to step up their efforts tend to be overtaken by their peers."Although there has been improvement and a greater willingness among companies to change their business practices, it is not yet enough. More companies are using tiered pricing – offering a discount for poorer countries – for a broader range of products, "but it is unclear whether the price reductions are enough to meaningfully increase affordability", says the report.Only five companies varied their pricing in 2010 but 12 did it this year. Yet they do not always disclose the full extent of the reduction nor take account of mark-ups by sales agents within a country. The best performer on tiered pricing is Gilead Sciences, which makes some of the leading Aids drugs. GSK has fallen to second place for a number of reasons, including reducing prices in fewer countries than Gilead.More companies are researching and developing medicines for diseases of poor countries. Some now have as much as 20% of their pipeline – drugs they are in the process of researching which one day will get to market – devoted to them.But there are concerns that Big Pharma is not demonstrating real influence over the private contractors it now increasingly uses to carry out drug trials in the developing world. No company is publicly transparent about all the Contract Research Organisations (CROs) it employs, says the report. The foundation says companies must ensure they hold these CROs to account for ensuring the wellbeing of volunteers in trials and conducting the trial scrupulously. Only four companies – Merck and Co, Sanofi, GSK and Eisai – provided evidence to show that they could and would use disciplinary measures to ensure CROs carried out trials in a safe and ethical manner."Access to medicine is a multi-faceted challenge and therefore responsibility for improving it lies with a number of different actors, but the pharmaceutical industry has a critical role to play. While the index shows it has made strides in many areas, companies that have sector-leading practices also show us there is more the industry can contribute," Leereveld said.

馬英九總統促產學合作


科技創新 總統促產學合作 (中央社記者李淑華台北28日電)總統馬英九今天說,台灣每一年要花58億美元購買外國的專利,可見在科技研發上還有努力空間;希望提升科技發展與產業結合。中國國民黨下午召開中央常務委員會,邀請行政院國家科學委員會主任委員朱敬一就「科技創新:台灣成長與希望的軌道」提出專題報告。兼任黨主席的馬總統聽取報告後表示,台灣每一年要花58億美元去買外國的專利,約合新台幣2000億元,「可見我們在科技研發上還有一些空間需要努力」。他說,經濟部已特別挑選十種基礎工業技術,分別結合工研院與各大學一起開發,希望將來把原來自己沒有的技術透過研發發展出來後,能夠取代進口的技術或專利。總統說,台灣相關產業的效率非常高,但創新略有不足,所以特別在就職典禮表示,希望能從效率導向轉移到效率導向加上創新導向。他說,世界銀行在2個月前所做的「知識經濟指數」全球評比,台彎排名全球第13名、亞洲的第1名;此外,高中生、科技大學學生到國外參加奧林匹亞等比賽,名列前茅,「這代表了我們自己本身創意、知識經濟並不差」。不過,馬總統說,就如同朱敬一所指出的,「我們的產學合作還有很大的努力空間,我們的發明、專利產業化,可以說還相差非常遠」,希望未來能進一步提升科技發展跟產業的結合。他說,12月將舉行「全國科技會議」,就每一個力有未逮的領域進行檢討。朱敬一的報告非常坦率,徹底將問題提出來,「這樣一個非常誠懇、而且務實的態度,值得肯定」。

 

朱敬一…鼓勵創業、推動智財布局 !!!


政府掌舵而非划槳 朱敬一:科技發展要鼓勵年輕人做大夢 康仁俊 20121128 14:51 記者康仁俊/台北報導國民黨中央今(28)日下午舉行中常會,會中並邀請國科會主委朱敬一以「科技創新:台灣成長與希望的軌道」為題進行報告,朱敬一在報告中指出,政府的主要職能是「掌舵」而不是「划槳」,因此應該建立跨黨派科技發展的願景共識,並鼓勵創業、推動智財權全面布局,「容許失敗,鼓勵年輕人做大夢,不要以個案成敗論英雄」。朱敬一說,在科技創新體系的國際競爭法則中,只有「最早」與「第一」才有短暫的競爭優勢,而資訊科技使的大型企業也有靈活彈性,卻讓台灣中小企業的me-too,me-better策略漸難獲利。朱敬一說,政府科技投資應朝向科技研發計畫與創新基礎建設兩項,透過產學大聯盟(前瞻技術產學合作計畫)、產學小聯盟(產學技術聯盟合作計畫)以及智財、育苗、創業等IP布局的方式進行基礎建設,他強調,科技政策需要證據更需要彈性,政治承諾不宜太早,同時也不能「以個案成敗論英雄」。朱敬一說,政府的主要職能是「掌舵」而不是「划槳」,因此應該建立跨黨派科技發展的願景共識,並鼓勵創業、推動智財權全面布局,國科會在12月也將召開「全國科技會議」,並擬定7大議題,希望透過會議,加速推動科技發展動能。

 

台灣科技創新動能 需重啟!


朱敬一盼打造創新希望之島  時間:2012/11/28 12:39 新聞引據: 中央社 國民黨中常會28日在國民黨中央黨部舉行,國科會主委朱敬一「科技創新:台灣成長與希望的軌道」為題報告後,黨主席馬英九鼓掌勉勵。國科會主委朱敬一今天(28)應邀赴國民黨報告科技創新議題,他希望打造創新希望之島;此外,「全國科技會議」將於12月登場。中國國民黨下午召開中央常務委員會,將邀請行政院國家科學委員會主任委員朱敬一就「科技創新:台灣成長與希望的軌道」提出專題報告。根據書面報告指出,朱敬一認為,現今台灣的科技實力、國際地位、民主經驗與人民素質遠優於李國鼎時代,但國內社會環境大不同、且國際競爭者環伺。他圖示歷年主要國家研發經費占GDP比率,在2010年,台灣占2.90%,日本為3.26%、韓國3.74%、中國大陸1.77%2011年,台灣攀升至3.01%。對於科技發展應如何評估?朱敬一說,科技政策需要證據、更需要彈性,但政治性承諾不宜太早須有配套措施,進行可行性與風險評估;評估須強化社會對話與社會力量凝聚。他也分析比較各國科技創新政策,例如南韓的創新體系,政府支持大型企業;瑞士則延攬國際人才。對於台灣應該走什麼道路?朱敬一建議,台灣可借鏡世界各國,但未來能模仿,以瑞士為例,技職學生人數近8成,台灣則很難,因此台灣,要走自己的路,需要洞察力(insights)他認為,應重啟台灣科技創新動能,12月將召開「全國科技會議」,討論七大議題,包括如何提升台灣的學研地位、如何做好台灣的智財佈局、如何面對台灣的科技人才危機等。在整體願景方面,朱敬一希望人才、創新環境、智財佈局、發展方向,打造台灣成為創新希望之島。

 

遠雄健康園區


遠雄孵巨蛋 再砸9.8億【經濟日報╱記者黃啟菱/台北報導】 2012.11.29 01:48 am 大巨蛋工程正如火如荼進行中,遠雄建設(5522)昨(28)日決定參與遠雄巨蛋的增資,增資金額為9.8億元,增資後遠雄巨蛋的股本將達30億元,遠雄建設持股占比為63%;遠雄建設指出,大巨蛋可望於2016年開始營運,屆時可開創固定收益。後續遠雄巨蛋將隨工程進度逐步增資,目標是將股本擴大至80億元,遠雄建設也會持續支持,扮演大股東角色,其餘股東則包括遠雄營造等。遠雄建設股價昨平盤收52.3元。遠雄建設昨日還決議,捐贈1,500萬元給醫療財團法人、遠雄健康生活園區基金會,作為該基金會辦理醫療機構、提供醫療照護之用,未來將以苗栗等地為據點回饋社會。大巨蛋目前已完成連續壁工程,基樁工程也即將完成,預計在2015年完工、2016年營運,並於2017年世大運舉辦時作為主要場館之一。而大巨蛋開始營運後,就會有租金與營運收入,遠雄建設也可開始認列轉投資業績,固定收益可期。據悉,大巨蛋的總興建費用約250多億元,其中,有150多億元已透過聯貸籌得,其餘將靠遠雄巨蛋的自有資金。大巨蛋位於國父紀念館對面,全名為台北體育文化園區大型室內體育館;遠雄集團董事長趙藤雄曾說,他將以回饋社會的心情,興建綠能、環保、數位與文化的大巨蛋,盼成為全球典範。遠雄巨蛋過往也針對此案,多次前往國外考察,盼導入國際級的經營管理策略,讓大巨蛋的營運能與國際接軌。【2012/11/29 經濟日報】

TeloTest: DNA 'Telomere' Length Tied to Aging, Death Risk


端粒健康公司計劃推出基於端粒長度的 TeloTest(TM) 2012/11/29 10:16 大型臨床研究為基於唾液的全新健康生物標記物 TeloTest(TM) 的預後效用提供支持加州門洛帕克20121129 /美通社/ -- 測量平均端粒長度的 TeloTest(TM) 診斷測試的開發商 Telome Health, Inc.(端粒健康公司,簡稱「THI」)宣佈,該公司計劃於2013年第一季度推出基於唾液的 TeloTest。之後還將推出包括短端粒百分比在內的相關端粒測試。端粒健康公司的 TeloTest(TM) 將是在市場上推出的首個基於唾液的端粒測試。THI 利用與染色體兩端的「保護帽」 -- 端粒相關的數據的預測功能來評估健康狀況、疾病和死亡危險,以及病人對具體治療藥物的反應。由 Kaiser Permanente(凱澤永久醫療集團)、加州大學三藩市分校(University of California, San Francisco,簡稱「UCSF」)和美國國立衛生研究院 (National Institutes of Health) 聯合主辦的大型獨立臨床研究最近敘述了通過基於唾液的測試測量端粒長度的效用。這項研究測量了10萬名 Kaiser(凱澤)病人的平均端粒長度,並分析了其與其它健康領域和臨床結果的關係。(http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131143.html )在凱澤和 UCSF 攜手進行的研究中,受試者的病歷被進行分析,以確認端粒測試之前兩年的健康狀況。該研究為 TeloTest 的預後功能提供了分析基礎。該研究顯示,端粒較短的個人在接下來三年內的死亡風險更高﹔吸煙、攝入大量酒精、較低的學歷以及較差的環境均與短端粒有關,而適度鍛煉則與長端粒相關。即使在計入生活方式因素之後,死亡風險數據在統計上仍然很重要。這些觀測以及其它一些觀測都與先前有關血細胞端粒長度的研究相符。THI 科學總監Calvin Harley博士表示:「我們已經知道唾液中的細胞端粒長度與血細胞中的端粒長度密切相關,但很重要的是,我們還發現了臨床上的重要關係。」進行端粒測量的 UCSF 團隊由2009年諾貝爾生理學或醫學獎得主Elizabeth Blackburn博士領導。該團隊使用了端粒長度等眾多分子診斷測試使用的相當成熟的技術 qPCR(實時熒光定量核酸擴增檢測系統)。2010年,THI 獲得了猶他大學 (University of Utah) 基於 qPCR 的端粒測試的全球獨家授權。端粒健康公司行政總裁 Lennart Olsson 博士解釋說:「強有力的臨床數據以及基於唾液的 TeloTest 的推出將成為端粒健康公司打造健康部門的基礎。由於唾液樣本可在醫生辦公室或家中使用非侵入式工具包輕鬆采集,與現有其它端粒測試相比,基於唾液的測試具備重要的戰略性優勢。而且,鑒於我們相信將成為高通量化驗主導技術的可升級且具有成本效益的 qPCR 化驗技術,基於唾液的測試總體來說是一項更理想的測試。我們正在積極推動我們的臨床實驗室在2013年初實現有限範圍內的推廣。」端粒健康公司的共同創辦人、科學與臨床顧問委員會主席Elizabeth Blackburn表示:「端粒是基因組的重要組成部分,會受不同生活方式的影響。因此,對端粒長度的測量可以提供有關人類疾病風險的寶貴信息,也可能幫助人們了解生活方式的改變所帶來的影響。凱澤與加州大學三藩市分校就此攜手展開了一項大型研究,從其中的唾液測試中得出的數據證明我們在端粒科學領域又向前邁出了重要一步,獲得這些數據有助於我們將端粒測試進一步運用到常規的臨床實踐中。」端粒健康公司自主研發的唾液測試 TeloTest(TM) 將為醫生帶來有關病人健康情況與疾病風險的重要數據,幫助醫生更好地做出臨床決策。除了臨床應用之外,測量端粒長度還可以讓人們了解自己的整體健康狀況,並決定是否要改變生活方式,還可以讓人們了解這些改變的效果。

端粒簡介 涉及端粒生物學、老化或疾病等內容的經過同行評審的科學出版物有10,000多種,其中有很多對於將端粒測量作為診斷工具來監測健康狀況、疾病風險、預後以及藥物反應表示認可。部分研究發現,端粒的縮短或端粒□水平的變化與癌症、心血管疾病、纖維化、炎性疾病和傳染病,抑鬱症以及糖尿病等重大疾病之間存在關聯與因果關係。雖然大多數生物標記物衹可用於某些疾病,但端粒的縮短可以成為一種預測很多並發疾病風險加大的參數。一些研究表明,這種方法勝於傳統的生物標記物。最近的數據也表明,根據端粒的長度可以對病人服用某些藥物後產生效果、無效果或受副作用影響的風險加大的情況進行預測。端粒診斷測量方法可用於預防,保健和個體化治療等多個領域,是醫療保健行業的一大突破。

端粒健康公司簡介 THI 的兩位創辦人Elizabeth Blackburn博士和Calvin Harley博士對端粒生物學的發展做出了重要貢獻。來自加州大學三藩市分校的Elizabeth Blackburn教授因其在端粒結構以及可合成端粒 DNA 的端粒□的功能和發現方面的開創性工作而獲得2009年諾貝爾生理學或醫學獎﹔Calvin Harley博士是 Geron Corporation(傑龍生物醫藥公司)研發部副總裁兼科學總監,他將端粒和端粒□與人體細胞老化和疾病聯繫在一起,並將端粒科學運用到醫藥開發中。美國有1.8億年齡超過30歲的人,其中越來越多的人開始關注保護自己的健康。THI 創始人認為,端粒長度可以作為整體健康的晴雨表,並將推動個性化醫學的變革,其中包括采用新型健康監測工具來開展個性化的健康維護計劃。隨著端粒生物學的不斷發展,THI 將植根於端粒生物學,研製出更多診斷方法並實現它們的商業價值。該公司目前提供為學術、製藥和企業研究組織提供端粒長度測試服務。公司網址:www.telomehealth.com本新聞稿可能包含根據《1995年美國私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 中的「安全港」條款而做出的前瞻性陳述。投資者應注意,本新聞稿中與 THI 技術的潛在應用有關的陳述為前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,其中包括但不限於:開發和銷售潛在產品本身所存在的風險﹔臨床試驗結果或監管審批/審查的不確定性﹔未來的資金需求﹔對合作夥伴的依賴以及知識產權保護。實際結果可能與這些前瞻性陳述所預期的結果存在重大出入。

 

TRPMA 對上 IRPMA & IBMI !!!


兩岸生醫研討會 下月成都登場 2012-11-29 01:30 旺報 【記者李蜚鴻/台北報導】中共十八大閉幕後,兩岸產業合作將由生醫業打前鋒,台灣食品藥物管理局(TFDA)、中國藥監局(SFDA)預計下月1113日,在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際。此次研討會,國內產、官、學業界至少50人參團,除了生策會外,最受矚目的是剛成立的台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA),將以產研代表和由大陸外商投資企業藥品研製與開發行業委員會(RDPAC),合力參與法規和政策的討論制定。由於兩岸醫藥合作已回歸至原本的ICH(藥物國際法規協和會議)和GHTF(全球醫療器材法規調和小組)架構,加上TFDA也遴選出25件兩岸藥品研發合作專案試辦,吸引TRPMA會員參與,在上騰生技總經理張鴻仁領軍下,包括東洋、友華、健喬、杏輝、太景、基亞等重量級生技公司共31人,都將出席盛會。RDPAC則由成長於台灣,長期在外商服務、並長駐大陸的卓永清以大陸產研代表身分領軍。成都會的講員除TFDA局長康照洲、SFDA局長尹力,生策會常務理事胡幼圃、兩岸醫藥品合作專案推動辦公室主任許蒨文和SFDA國合司司長徐幼軍、張偉等都將報告現有兩岸新藥臨床環境。由於成都會主軸清楚,加上產研界對兩岸新藥臨床開發的問題更明確,因此期盼有機會制定雙贏的合作機制。

 

男性注射肉毒桿菌 趨勢增加!!


求凍齡 !注射肉毒桿菌者10年逾百萬人次新頭殼newtalk 2012.11.28 謝莉慧/台北報導原來台灣人這麼愛美!據一項根據微整注射填充物肉毒桿菌的統計,在台灣使用已滿10年的肉毒桿菌素,注射者已逾百萬人次,堆起來大約是36座的101大樓。同時,為了求「凍齡」,據皮膚科醫師表示,求診者有年輕化的傾向,而且男女注射比例已大幅拉近。皮膚科醫師吳敏綺表示,這10年來,台灣的肉毒桿菌使用量每年均呈現至少20%的成長,而根據一項針對國內156家醫美診所進行的「醫美愛用度調查」發現,國人進行微整型的最愛前10名依序為:肉毒桿菌、雷射、玻尿酸、脈衝光、美白針、整形、飛梭、其他注射填充物、電波拉皮以及做臉。而嗜打肉毒桿菌最常用於解決什麼問題?依次為:去除縐紋、削國字臉、拉提、瘦蘿蔔腿和去除腋下多汗等問題。皮膚科醫師詹育彰則表示,近年來,藉由施打肉毒桿菌「凍齡」者已遠遠超過想藉其「回春」者,因此,為了預防老化,求診者有年輕化的傾向,而過去,男女求診者比例是1:9,現在則是3:7,顯見男性對於注射肉毒桿菌的接受度與愛用度不斷提升。曾為大學城民歌手成員之一的詹育彰,雖身為醫師,但在這10年也維持每年固定注射肉毒桿菌的習慣,每年大約使用10瓶,主要是用於去除縐眉紋、魚尾紋與法令紋,同時,因為K歌的興趣所在,自然會拉扯到頸部紋路,所以也慣用注射填充物撫平。不過,吳敏綺醫師建議,求診者在初次的諮詢時,通常都會擔心施打後的臉部表情是否會僵硬不自然,原因有可能是出自醫師施打的部位不對或者注射劑量太多等,因此,她也建議首次求診時一定要找專科診所以及有經驗的醫師,並且直接與醫師討論,首次諮詢至少15分鐘,才能安心、放心的進行療程。

 

 

喝汽水&前列腺癌!!!


瑞典醫學研究顯示:喝汽水提高患前列腺癌風險 20121128國際在線專稿:據法新社1128報道,瑞典公布的一項醫學研究顯示,男性每天喝一罐普通裝汽水或其他加糖汽水會顯著提高患嚴重前列腺癌的風險。有關研究報告刊登在最新一期的《美國臨床營養雜志》(American Journal of Clinical Nutrition)。該項研究對超過8000名年齡在45歲到73歲的男性進行了平均長達15年的研究。研究顯示,那些一天喝330毫升汽水的男性患上較為嚴重需要診治的前列腺癌的概率,比一般人高出40%。瑞典隆德大學的博士生德雷克稱,吃大量白米飯和意大利面的人患上中度前列腺癌(一般不需要接受治療)的風險提高了31%,而吃大量含糖分的早餐谷類食品的人,患上中度前列腺癌的風險提高38%。德雷克表示,雖然這項調查還需要深入研究,不過現有的各種理由已足以提醒男性要少喝汽水。有關研究要求接受調查的男性定期接受身體檢查和記錄他們平日的飲食與食物分量。之前的研究發現,在美國的中國和日本移民比生活在中國和日本當地的人更容易患上前列腺癌。德雷克說,接下來針對基因對不同飲食的反應作進一步的研究,應該能夠為"一些高風險群擬定健康食譜"。

 

 

給未來總統的生物課??!!


全台首座跨國生技中心興大揭牌【聯合報╱記者莊亞築/即時報導】 2012.11.26 04:55 pm 國內首座台美跨國農業生技研究中心,今天上午在國立中興大學揭牌,由中興大學與美國加州大學戴維斯分校共同籌組的「NCHU-UCD 國際植物與食品生物科技中心」(PFBC),研究主題包含植物發育、植物與病原之交互作用、機能性食品以及國際農業技術轉移等四大項,由雙方研究人員共同執行,興大規劃研究空間,提供國際學者空間及經費,吸引國際一流人才長期進駐,藉此提高台灣學術機構的國際能見度及競爭力。 加大戴維斯分校11月份計有7位國際著名學者到興大進行密集授課,包含加大戴維斯分校名譽校長Larry N. Vanderhoef、農業與環境科學院前院長Neal Van Alfen、植物生物學系主任Willian Lucus、植物生物學系教授John Harada、植物病理學系教授Robert GilbersonRichard M. Bostock、及Johan H. J. Leveau等,都是當前農業及植物生理或病理學領域的佼佼者,分別開設了「給未來總統的生物課」、「植物病毒與昆蟲的關係」、「種子發育基因調控」等課程,並進行學術交流,帶來國外新知,興大師生反應熱烈。【2012/11/26 聯合報】

 

考驗健保局智慧!!! 血寶療程24萬元 政策買單?


懷特血寶今遞件申請健保給付 盼嘉惠癌症病患 鉅亨網記者胡薏文 台北2012-11-28 11:59:03  懷特生技(4108-TW)獲衛生署食品藥物管理局(TFDA)成立以來核准通過的第一個新藥--懷特血寶,適應症為癌因性疲憊症(CRF),懷特生技今天正式向健保局遞件,申請健保給付。如能順利通過,最快明年首季即可納入健保給付範圍,嘉惠癌症病患。懷特指出,癌症病患的一大困擾是隨著病情發展,所導致無法恢復的「癌因性疲憊症」,而「懷特血寶注射劑」是「癌因性疲憊症」的第一個新藥,也是衛生署食品藥物管理局(TFDA)成立後核准的第一個新藥。同時懷特血寶是採用注射劑形式,功效應可望優於口服產品。不過懷特血寶目前每劑售價達1.2萬元,每一療程約使用20劑估算,費用達24萬元,如能獲得健保納入給付,將可減輕癌症病患負擔。由於行政院長陳冲日前曾指示,針對在我國研發成功、獲准上市之新藥,喻知健保局訂定優惠核價辦法及縮短核價時程,藉以鼓勵我國生技新藥產業。懷特「懷特血寶注射劑」完全符合上述政策,也期盼健保局能早日納入健保給付。「懷特血寶注射劑」透過美吾華(1731-TW)醫藥團隊行銷,已全面供應全國醫學中心與各大醫院使用,效果反應良好,隨相關通路銷售持續升溫,業績貢獻可期。

 

曾令民.. 三陰性乳癌 可考慮新生血管標靶藥


三陰性乳癌預後差 抗血管新生標靶藥物延緩惡化 20121128 16:09 生活中心/綜合報導透過腫瘤生物特性的應用,癌症治療已邁入個人化醫療時代,而乳癌可說是個人化醫療最應用顯著的癌症之一,醫師現今會依照患者荷爾蒙受體動情素接受體(ER)、黃體素接受體(PR)或第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)的表現,配合患者轉移及惡化程度的不同,來選擇最適合的個人化治療組合,這種「對症下藥」的醫療,為患者帶來了較好的預後表現及存活期。日前剛舉行的2012台北國際乳癌研討會,就以個人化醫療作為主要的討論題目之一,受重視程度可見一斑,其中也討論到最困難的治療亞型「三陰性乳癌」,可藉由化療時合併抗血管新生標靶藥物,延緩腫瘤惡化時間。

抗血管新生標靶藥物兩倍延緩三陰性乳癌惡化 增加治療反應 台灣乳房醫學會秘書長曾令民醫師表示,所謂三陰性乳癌是指ERPRHER2三者皆為陰性的情況,因為荷爾蒙療法及針對HER2基因的標靶藥物對三陰性乳癌皆難以奏效,僅能接受化療,治療武器稀少,因此預後表現較差,死亡率與復發率皆較其他亞型為高,迫切需求新的治療機轉來改善現狀。曾令民醫師表示,在本次台北國際乳癌研討會中,即討論到抗血管新生標靶藥物在三陰性乳癌治療上所扮演的角色,配合三陰性乳癌腫瘤血管新生較明顯的特性,在化療時合併抗血管新生標靶藥物,臨床研究發現,可延緩腫瘤惡化速度約兩倍,同時因為抗血管新生標靶藥物可降低血管通透性,讓化療藥物順利進入,治療反應率也可提升,是三陰性乳癌近年來重大的治療突破。

抑制腫瘤血管形成、降低血管通透性 乳癌腦轉移患者也有效 曾令民醫師也提到,三陰性與HER2基因陽性患者的腦轉移比例都較高,其中三陰性乳癌相較於賀爾蒙接受體陽性患者更高出有三倍之多,且因為腦部的腦血屏障作用,讓許多大分子的藥物無法進入,治療上面臨挑戰。本次台北國際乳癌研討會中,也談到台大醫院、台北榮總、台中榮總及高雄長庚醫院於台灣收案乳癌腦轉移所進行的最新研究,以抗血管新生標靶藥物搭配化療進行治療,結果證實在降低血管通透性後,可提高化療療效,延緩腫瘤惡化。曾令民醫師解釋,三陰性乳癌因為預後較差且復發機率高,故不論期別早晚,都需要積極性的介入治療方式,可透過化療合併抗血管新生標靶藥物,及早控制病情。曾醫師也提醒,治療方式仍應綜合考量患者個人情況,以及期望維持的生活型態,但密切追蹤檢查、與治療團隊配合及積極接受治療則是不變的法則。

 

聯發科技創新醫電研發中心: 無線醫療電子元件


        醫療電子怎麼吃 商機一次報你知      20121030 星期二【CTIMES 王岫晨報導】由於全球經濟前景不明,導致需求不振,這使得高科技產業市場景氣低迷。而近期包括智慧手機、平板電腦等消費電子產品,雖然都是消費市場熱門產品,但也因市場漸趨飽和及缺乏新的殺手級應用,導致市場成長緩慢。由於今年底到明年上半年的產業能見度均不高,許多高科技大廠都在積極尋找產業的下一個春天。其中,醫療電子就是一個讓不少科技大廠都很期待的領域。主要原因是由於醫療電子在未來十年內會有很大的成長空間,加上通訊科技的成熟,醫療電子的成長,相對另人期待。 其實早在三、五年前,台灣科技大廠就已經開始跨足醫療電子市場,不過都是在起步階段。投入比較早的包括鴻海和廣達,緊追在後的還有奇美、台達電、研華、佳世達、廣積、信邦電子等,就連IC大廠聯發科也於2011年,與臺大醫院共同成立「臺灣大學-臺大醫院-聯發科技創新醫電研發中心」,投入無線醫療電子元件與系統之創新技術研發。根據Databeans的市場調查數據顯示,全球醫療電子市場從2010年的1,139億美元的整體銷售額成長至2011年的1,156億美元 ,成長率達12%;而2011年至2016年的年複合成長率更可望達9%的穩定成長,即至2016年前,可達2,432億美元的市場規模。綜觀整醫療電子產業,市場的成長空間的確是相對的大,再加上利潤比消費性電子產品要高,無怪乎台灣科技大廠都相繼投入。然而,在這一塊大餅中,究竟那一個區塊的市場需求相對來得大、門檻也相對偏低呢?其實,醫療電子市場又可分為居家醫療電子、醫療影像及臨床醫療電子三大市場;如果純粹以市場營收來看,則臨床醫療電子營收占整體醫療電子市場最大宗,達70%Databeans預估其在2011年將可達1,090億美元,其次為醫療影像領域營收達279 億美元,至於居家醫療領域在2011年有191億美元營收,雖然占整體營收比例不高,但成長穩健。另一方面,居家醫療產品的技術門檻較臨床醫療低,因此也成為想跨領域涉足醫療電子的廠商最熱門的選擇。Databeans預估於2015年時,醫療電子晶片之前三大應用市場為血糖計、溫度計及血壓計;而成長率之前三大則分別為血糖計、健康器材及心律監測;其中血糖計不管是產值還是成長率,均是居冠的。半導體產品於血糖計的應用產值每年都呈穩定成長,預估2012年產值將達3.12億美元,並將於2015年成長至4.4億美元,年複合成長率可達11%

 

Biopharmaceutical manufacturers’ association formed

 Thu, Nov 29, 2012 By Camaron Kao/Staff reporterSinoPac Holdings Co (永豐金控) chairman Ho Shou-chuan (何壽川) yesterday launched the Taiwan Research-based Biopharmaceutical Manufacturers Association (TRPMA, 台灣研發型生技新藥發展協會) to serve as an intermediary agent between the industry and the government, as well as between Taiwanese manufacturers and those of other countries. The association has recruited more than 20 biopharmaceutical firms, Ho said at a launch ceremony at SinoPac's Taipei headquarters. While the association is open to all companies that are developing new drugs, Ho said that unlike previous industry associations, TRPMA would focus on new drug development. Among the cofounders are TTY Biopharm Co (台灣東洋藥品), Orient Europharma Group (友華生技), Sinphar Pharmaceutical Co (杏輝製藥) and YFY Biotech Management Co (上騰生技顧問). Given the significant research and development costs, biopharmaceutical firms need to have a large market to sell their products to survive, Ho said. That is why it is import for the Taiwanese biopharmaceutical industry to enter the markets in China, elsewhere in Asia and around the world, he said. Taiwan's biotech industry has been developing rapidly over the past four years, with the number of listed and over-the-counter companies increasing from 40 to 66, while their market value has tripled from NT$95 billion (US$3.26 billion) to NT$340 billion, according to Ho, who is also chairman of Taiwan's leading paper manufacturer, Yuen Foong Yu Group (永豐餘集團). In terms of a cross-strait cooperation agreement on medicine, Ho said Taiwan's biopharmaceutical industry must integrate itself first before the government negotiates the details of the agreement with Chinese authorities. The industry also has to create a channel to negotiate with the Bureau of National Health Insurance about drug prices. The association can provide more objective and thorough information concerning new drugs to the government than the companies producing the drugs, Ho said. Meanwhile, Department of Health Minister Chiu Wen-ta (邱文達) said the department would soon establish a national institute of health technology assessment to assess new drugs and review related policies. The institute will be responsible for communicating with biopharmaceutical manufacturers and promoting biopharmaceutical technology.

 

世達科技、明基三豐 : 開發可攜彩色超音波儀 !!


佳世達與工研院合作 推可攜式彩色醫用超音波儀 精實新聞 2012-11-28 18:41:27 記者 許曉嘉 報導 專業代工大廠佳世達科技(2352)與工研院、明基三豐醫療器材,共同合作投入醫療器材產品市場,已開發出可攜式彩色醫用超音波儀。三方並預計即將於下周舉行「可攜式彩色醫用超超音波儀發表與下世代晶片先期參與簽約儀式」暨超音波技術論壇。 佳世達表示,該公司這次開發完成的可攜式彩色醫用超音波儀,已分別於20129月份獲得美國FDA10月份獲得台灣TFDA產品查驗登記上市許可,預期將可為台灣高階醫療器材產業注入一股新活力。 而這次醫用超音波儀之開發,係由經濟部超音波高階醫療器材暨工業基礎深耕超音波晶片技術之醫療產業政策所支持。至於工研院則是執行經濟部高階醫療器材暨工業基礎深耕超音波晶片技術開發專案,與佳世達簽訂下世代可攜式醫用超音波晶片先期合作開發,運用工研院超音波研發與系統整合優勢,期能開創下世代可攜式超音波系統與晶片化製造自主性,進軍國際市場。

 

 

何壽川…台灣生技青春期 !!


生技新藥發展 協會設立當平台台灣醒報實際入稿日期: 2012-11-28【台灣醒報記者郭庚儒台北報導】拉下紅色布條,TRPMA正式亮相!國內25家藥廠及新藥研發公司於28日共同宣示「台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)」成立,協會籌備會主席何壽川,宣布未來將成為台灣生技新藥研發推動平台與對外窗口,同時也將推動兩岸共同研發生技新藥與醫藥合作。TRPMA由東洋、友華、杏輝、健喬信元、美時、生達等國內大藥廠,結合太景、基亞、智擎、台灣微脂體及台灣浩鼎等幾家生技新藥研發公司,以及永豐餘集團主導的上智生技創投等共同發起,目前已網羅國內25家生技新藥研發公司加入。 籌備會主席何壽川表示,未來協會一方面作為產、官、學、研溝通的橋樑,另一方面作為台灣與全球新藥的研發,產業鏈的合作窗口。他說,台灣生技產業已全面進入「少年十五二十時」的青春期、全面快速成長階段,在台掛牌上市櫃的生技公司,在2008年才40家,今年已成長到66家,4年間大幅成長3倍以上,市值從新台幣950億元成長3400億元。 出席成立大會的立法院長王金平表示,今年6月「生技醫療產業政策總體檢系列論壇」,提出33項結論,分別是環境、資源、體制、法規等4個面向,包括獎勵在台研發新藥、放寬生技新藥條例補助對象、推動藥品及藥價政策、重整預算配置等,都獲得行政院回應,將在3年內完成。 王金平也強調,新藥研發從研發、生產、專利法規、查驗登記到行銷人才,以及資金等條件,都需要產官學不斷溝通,期待未來新藥協會可以發揮資源整合、法規協調、市場布局的功能。

 

兩岸醫藥合作協定,台灣一頭熱??!!


何壽川:台灣新藥業劍俠輩出 2012-11-29【時報-各報要聞】台灣新藥如雨後春筍,TRPMA理事長何壽川昨(28)日認為,這是十年練一劍的成果,生醫業會有愈來愈多的劍俠;兩岸醫藥合作結盟,台灣不會是「單戀」,在中國已成為強權國家下,具備新藥審查的實力和發展新藥是雙方的共識,「新藥」會成為台灣成功的產業。 何壽川認為,台灣有優秀的生化、電機人才,結合供應鏈完整資訊科技產業,加上有經驗的生技專家回國貢獻,生醫能量現在很強,目前最缺的是案源。以下是他的看法摘要:
問:如何看台灣新藥產業的急遽發展? 答:新藥產業需要高度的專業、資金動能要充沛,過去很多企業集團不敢跨足,但近年有不少可望成功的案例,如中裕治療愛滋病用藥的TMB 355是由Genentech授權而來發展到靜脈注射二期完成,自行研發皮下注射一/二期;太景治療社區性肺炎的的奈諾沙星已完成三期臨床,這都足以證明台灣是有發展新藥的實力。十幾年前大家認為發展新藥是笑話,但十年練一劍的結果,讓台灣出現很多劍俠,現在資本市場活絡,生醫產業並不缺資金,而是欠案源,專業的好壞是決定投資意願的關鍵。
問:兩岸醫藥合作協定,目前看來都是TFDA和生醫業很熱,這會是台灣的「單戀」嗎? 答:先進國家都將生醫產業列為振興經濟的命脈,在發展過程中,除了新藥開發,新藥審查上市的能力也會突顯產業實力,SFDA非常認真,這個部分兩岸是很有共識,雙方都希望能創造審查世界級的新藥!我認為有二個爸爸來扶持,由TFDASFDA合作建立兩岸人體臨床、新藥審查機制,聯手打進國際市場是十分被期待的
問:生醫業需要的創新人才,台灣人才培養足夠嗎? 答:台灣有很強的生化人才,前後任的中研院院長李遠哲和翁啟惠都是學化學的,他們不斷從國外延攬生技學者專家回國,不管是在學術單位培育菁英或者是創業,都有不錯的成果,加上國內電機、機械都很強,資訊電子供應鏈完整,只要資源整合或轉型,不僅新藥,醫材也會有利基。
問:新藥發展的最大挑戰? 答:就現況來看,台灣新藥發展是成功的!但由於市場太小,無法培養行銷人才,未來進軍中國,通路是很大的考驗,我們有能力賣藥嗎?這是需要群體智慧去思考克服! (新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/專訪)

呼籲台灣資本市場靈活 有助於生技開發 !!


何壽川:陸企來台上市 壯大資本市場挺生技【經濟日報╱記者夏淑賢、黃文奇/台北報導】 2012.11.29 03:00 am 永豐金控董事長何壽川昨(28)日指出,肯定行政院提出推動陸企來台上市的方向,認為要引進績優大型的中國大陸國有企業來台掛牌,並發展多幣別交易,讓資本市場更加國際化、吸引更多資金壯大規模,提供產業發展更強支柱。 何壽川指出,光看台灣生技中的新藥業,因人才優秀、產業發展健全將可領先亞洲各國,但他憂心現在的資本市場已經「不成人形」,應該要加以檢討。以下是何壽川專訪摘要:

問:現在台灣資本市場的問題為何?答:台灣資本市場多年來成功幫助產業從傳統轉型到科技,這是政府管理得當,作弊的違規情事相對少,且逐步與國際接軌,吸引國內外資金對台灣很有信心,但現在資本市場已不成人形,應深刻檢討10年前港股成交量只有台股的一半,現在卻達到台股的3.5倍,想到就痛心。政府當局應該要讓台灣的資本市場,站在過去基礎上只能加分、不能減分,減分就是歷史罪人。

問:對台灣資本市場發展的建議?答:台灣的資本市場要結合離岸中心概念發展,這不是專指人民幣離岸中心而已,而是透過境內人民幣業務開放,讓台灣能朝多元貨幣交易形式發展,如此資本市場就可以吸引更多國家資金進來,資本市場夠大,對於產業的創新與轉型非常重要,對銀行業來說,則會產生多元貨幣避險相關的新商機。之前行政院長陳冲提倡T股,我認為非常正確,對目前全球經濟力強的中國大陸,可以請對岸績優的國有大企業來台掛T股,吸引最好的公司過來掛牌,這樣就可以吸引國際資金進來台股。

問:永豐金控今年股東會通過要進行上限300億元大規模籌資與引資,目前進度如何?答:永豐金控經過金融海嘯洗禮後積極調整,目前不論獲利、財務體質,都算是strong,但是永豐銀行率先國銀申請登陸設子行,未來獲准後要大刀闊斧拓展業務,現在規劃的人民幣20億元資本金,一定不夠用,屆時就希望可以引進陸銀策略夥伴,來強化永豐金擴張的力量。永豐金也一直與大陸方面保持廣泛的接觸與互動,但是目前還無法對外說明具體進度。

問:台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)成立的主要目的與宗旨?答:對新藥產業而言,台灣的食品藥物管理局(TFDA)或對岸的藥品食品監管局(SFDA)目前對於新藥審查,都希望在安全、符合市場需求的前提下做好把關。但台灣新藥公司多為科學家組成,他們是生技專家不是生意人,不一定懂生意的邏輯,如何通過兩岸法規過程中,需要有另一群善於溝通的專才,扮演醫藥合作溝通平台,TRPMA因此應運而生。2012/11/29 經濟日報】@

 

 

2000株植髮 =15萬元 !!!!


禿頭年輕化!遺傳太強 24歲男砸15萬植髮救「電火球」 陳鈞凱 20121126 11:11 記者陳鈞凱/台北報導遺傳因子太強,課業壓力又大,台灣禿頭困擾正年輕化!門診就有一名24歲的患者,年紀輕輕,頭髮卻已開始脫落,髮量變的稀疏、髮質變細,活像民進黨主席蘇貞昌招牌的「電火球」,未老先衰,外型如同50歲中年男子,只好砸下15萬元、植髮2000株保髮。醫師統計,去年國內植髮患者暴增3成,年輕人居多。根據醫界估計,台灣2565歲之間中有禿頭困擾者約360萬人,開業皮膚科醫師朱冠州門診觀察更發現,有年輕化趨勢,近一年上門進行植髮諮詢及手術者,比往年多出23成,其中2030歲的年輕人佔了30%。幸運的,還能藉助植髮「移花接木」,不幸的,左邊梳到右邊「瞞天過海」,再不然就只能乖乖認命剃光頭!朱冠州門診另一名20歲不到的年輕大學男生,爸爸、阿公全是頂上無毛,雄性禿家族遺傳太強烈,連後腦勺毛囊也受到男性荷爾蒙破壞,連想切頭皮、動植髮手術都不行。朱冠州表示,生活、課業壓力大,加速不少有雄性禿遺傳年輕人的落髮、禿髮症狀,若發現的早,在M型髮際線稍稍後退的前期,馬上使用口服藥物、生髮水的話,通常就能有效停止病程、延緩掉髮速度,即使日後仍需植髮,效果也相對較好。怎樣才算禿頭徵兆?醫師建議,最好的方式,可在睡前舖條白色毛巾在枕頭,一覺醒來,再細數上面的落髮數量,沒洗頭的日子超過100根,有洗頭的超過150根以上,就得擔心落髮的問題。 生薑抹頭皮、避孕藥搗碎加洗髮精或麻油按摩頭皮,朱冠州說,坊間的生髮偏方無奇不有,卻全對雄性禿幫助不大,生薑雖可促進頭皮血液循環,但太刺激反而會造成紅腫癢、不舒服,而各種功效的洗髮精,停留頭皮時間不長、皮膚吸收有限,效果也不大。朱冠州強調,雄性禿不想早早就無「髮」見人,及早就醫是唯一方法,平常生活作息更要規律,保持睡眠充足、飲食均衡,尤其不要抽菸,否則影響末稍血液循環不良,頭髮更容易脫落,而長期重口味的人,吃的太鹹、太油、太辣也容易引發頭皮炎,較會掉頭髮。護髮也有食物可保養,可以多補充蛋白質,另外像豐含微量元素鋅的帶殼類海鮮也有幫助;醫師也提醒,嚴重落髮患者通常只能求助植髮,但術前一定要評估本身的髮質、髮量以及日後髮線位置,才不會植了之後,出現髮線繼續「倒退嚕」,植髮位置彷彿多出兩道眉毛的窘態,目前臨床植髮2000株約需花費15萬元。

 

李克強 強化防疫愛滋 !!!


李克強會見愛滋病患者 稱要聽草根組織意見 北京新浪網 (2012-11-28 19:58)中新網北京1128 (杜涌濤 付雁南 郭金超) 坐在中共中央政治局常委、國務院副總理、國務院防治愛滋病工作委員會主任李克強對面的李虎,既是一位愛滋病毒攜帶者,同時也是致力于救助愛滋病毒感染者的"天津海河之星感染者關愛小組"的負責人。兩星期前,正是他首發的一條微博,使一位因醫院拒收而被迫篡改病歷的愛滋病患者,引起民眾關注。該事件被媒體披露次日,李克強迅速致電衛生部主要負責人,要求采取切實措施,"既要保障愛滋病患者接受醫療救治的權利,不得歧視,又要保障接触救治愛滋病患者的醫務人員自身安全"。1126,在李克強主持的一場座談會上,李虎搶過話筒說:"非常感謝副總理在第一時間能夠重視並做出指示。"李克強對此回應:"這是政府應盡的責任。要研究建立一種機制,讓愛滋病患者和HIV攜帶者享有平等權利。"當天下午,在衛生部3樓一間狹小的會議室內,13位防治愛滋病民間組織負責人及患者,首次有機會與國務院防治愛滋病工作委員會的主要負責人,面對面溝通自己的困難與建議。不同尋常的是,原定16時同在衛生部舉行的國務院防治愛滋病工作委員會的全體會議,參會官員已悉數到位,然而,會議主持人李克強還"深陷"在上一場座談會中分身無術。一位現場記者由此戲稱:"這不是官方會議給草根會議讓路嘛!"按照原計劃,前一場座談會本該于下午16時結束,事先衹安排了幾位代表發言。然而參會的13位民間防艾人士和患者,搶著發言,人人都珍惜這一難得的"說話"的機會。李克強本著"零歧視"原則,一一滿足了13位參會者發言的請求,致使本該在下午召開的國務院防艾工作全體會議被迫推遲了1個多小時。在防治愛滋病工作過程中,"重視聽取民間社會組織和患者的聲音",是李克強一貫恪守的信條。早在任職河南省委書記期間,他就數次深入病情嚴重的鄉村和患者家中,了解掌握第一手情況。他還主動將民間著名防艾人士、退休醫生高耀洁請到自己辦公室,聽取她了解的情況和建議。座談會開始前,大多參會者神情凝重,偶爾會有個別人壓低嗓子小聲細語幾句。但當李克強進入會場走過來與他們微笑交談時,會場很快就變得輕鬆起來。在與他們一一握手過程中,李克強說得最多的話是"妳的氣色不錯"、"希望妳早愈"。坐定後,李克強開門見山便說:"民間組織、'草根組織'了解愛滋群體最真實的情況和最細微的訴求,在國務院召開防艾工作會議之前聽聽妳們的意見,會使我們的會議更有針對性。"從一開始,他就打破事先安排好的發言順序,鼓勵參會者"自由發言"。接下來的發言簡直可用"爭搶"來形容。李克強不時插話,提醒發言者"衹講問題和困難"。而在隨後召開的國務院防艾工作委員會全體會議上,李克強也曾多次打斷部委、地方官員的發言,要求他們"有什麼建議,直來直去地說"。北京市康眾衛生服務中心負責人王若濤坦率地說出自己的"困難"。他稱自己的組織在民政部註冊的性質是"民辦非企業單位",雖然是非營利性組織,不用交所得稅,卻仍然要上交營業稅。李克強立刻轉過頭,要求身旁的衛生部部長陳竺進行調查。他當場提議:財政部對民辦非營利非企業組織實行免稅政策,探索可以首先從防艾組織上"突破"。"這不僅關係到'防艾'工作,也關係到我們怎樣利用社會力量辦好社會的事情,做好社會體制改革。"李克強加重語氣強調。來自天津深藍工作組的負責人嘎嘎(化名),在發言中介紹了一組數據:過去一年,他所在的社會組織篩查出的愛滋病毒感染者人數,占天津全年篩查數量的29.95%。這位負責人說,他負責的社會組織中也有相當多愛滋病毒感染者擔任工作人員,與公立醫院和政府組織相比,他們從事這項工作所堅持的保密性原則更強,對感染者的心理救助也更加到位。李克強在隨後召開的國務院防艾工作全體會議總結講話中多次引用了嘎嘎的例子。他指著會場牆上張貼的防治愛滋病宣傳海報說:"今年防治愛滋病的口號是'全民動員',就是要動員全社會的力量。"他在前後兩個會上都反復強調:"在防治愛滋病領域,社會組織的作用特殊、不可替代﹔而在很多其他領域,也同樣需要發揮好社會力量和社會組織作用。""經濟發展要更多地發揮市場作用,而社會發展就要更好地發揮好社會的力量。"他指出,"很多事情都靠政府包辦,辦不了,也不一定能辦好。我們應該更加鼓勵發揮好民間社會組織的作用,通過社會體制的改革來加強社會建設。"持續近3個小時的兩場會議中,李克強自始至終都是"即席發言"。"或許是他對這項工作太熟悉了!"一位現場參會人員發表感想說。縱觀李克強的從政經歷,防治與遏制愛滋病擴散,一直是他從地方到中央的一項"重中之重"的工作。早在2002年任職河南省委書記伊始,他便組織力量開展全國首次省級愛滋病病情普查,並確立了保證愛滋病人有房住、有衣穿、有飯吃、有基本醫療保障,不讓一個愛滋家庭學童失學的"四有一不"權益機制。同時,他所推動實施的對因賣血感染愛滋病患者進行免費治療、免費檢測、免費母嬰阻斷、愛滋孤兒免費上學等救助措施,成為國家現今對愛滋患者"四免一關懷"政策的前奏。他僅用兩年時間,便使河南愛滋病蔓延勢頭得到根本遏制。聯合國兒童基金會駐華代表處代表魏英瑛曾經評價:河南"在中國乃至世界上發揮了示範帶頭作用,河南的防艾經驗值得在國際範圍內推廣"。而在26日的座談會上,同樣來自聯合國兒童基金會的駐華代表麥吉蓮則盛贊"中國政府和中國人民在愛滋病防治方面取得的巨大成就"。她會後接受記者采訪時說:"中國很幸運能有這樣一位領導人。他如此重視並積極推動防治愛滋病等相關政策的出台,大力支持為受愛滋病影響的人群提供所需服務和幫助的項目,為解決民間團體所反映的問題采取了果斷決策。"李克強則在先後兩個會議上不斷強調"危機"。他說,中國防艾形勢依然十分嚴峻。"愛滋病防治不單純是一個醫療衛生問題,也是一個社會問題。"他指出,"如今,中國防艾工作的形勢已經發生了變化,愛滋病的主要傳播方式已經由輸血傳播轉變成了性傳播,甚至同性傳播。這要求我們進一步加強政府職能,采取有針對的措施,並且要地對'十二五'規划作出一些适當調整。"李克強建議,要建立相關的保障機制,研究將愛滋病抗病毒治療納入大病醫保,新農合和城鎮居民醫保都要向愛滋病人傾斜,逐步解決社會歧視問題,要讓愛滋病患者和HIV攜帶者與普通患者享有平等的權利。他說:"民間組織不僅需要政府的支持,也需要聯合國和慈善組織的資助。"如何讓非營利的民間組織減輕負擔,他請國務院防艾委員會牽頭,財政部參與,調查研究,率先在防艾領域突破,逐步試驗推廣。但他同時鄭重提醒每一位參會者要帶頭嚴格守法,不能打個幌子,收錢去做別的事情。要在制度設計和防止出現法律所不允許的行為。在之前的座談會上,李克強把民間防艾人士和患者的建議,一一都記錄在了筆記本上。他針對一位大學生防艾志願者提出的問題,建議衛生部會同教育部、社會保障部等部門,對參與志願服務的學生給予就業政策的傾斜。針對民間組織負責人普遍提到的資金困難,他要求參會的有關部門"通過政府購買民間組織的服務,來彌補他們的資金困境"。他說,中國仍是發展中國家,當前當然要力爭全球基金的支持,但政府通過購買服務等方法,來創造讓民間防艾組織生存發展有效運轉的條件,這比單一讓CDC公立醫院花錢更有效率。他直接建議,請國務院防艾委立即著手研究,研究成立中國自己的支持社會組織的防艾基金等事宜。座談會接近尾聲時,李克強代表國務院感謝在座的民間防艾組織負責人對防艾工作作出的"不可替代"作用。他鼓勵其中的感染者,要用自己的抗艾實踐,影響和鼓舞更多的患者。他說,通過妳們"展現人性的光輝,體現人道主義"。同時也通過妳們的努力,為整個全社會防艾創造經驗。下午1628分,座談會結束後,李克強迅速轉到5樓的另一間會議室,主持並首先向出席國務院防治愛滋病領導小組全體會議的參會者"致歉"。此時,會議被延遲了將近1個多小時。這些參會者不是國務院有關部委的負責人,便是來自各省市政府主管防艾工作的官員。不過,這一回,至少在時間分配上,來自民間的防艾人士似乎比政府官員受到了更多優待。事後的會議也印證,這些民間防艾人士和患者"訴求和建議",不斷被李克強在總結講話時所提及。他要求國務院防艾委員會的有關職能部門"加以研究解決"。國務院防艾委的一位官員會後表示,以往領導人與愛滋病患者會面握手,大多體現的是一種"人道關懷",而此次直接聽取他們的"建議",並吸納這些建議作為今後防艾工作的重要決策參考,更多體現的則是相關利益群體直接參與決策的"制度關懷"。(

賽諾菲 本土公益 關懷癌友 !!!


癌症基金會與賽諾菲發起「快樂長大慈善計畫」2012/11/29  ■王慰祖/撰稿■ 為讓更多癌友能夠在「癌友關懷教育中心」獲得身心靈的協助,台灣癌症基金會與台灣賽諾菲集團共同發起的「快樂長大慈善計畫」,今年度擴大關懷層面,由賽諾菲集團以「認養愛心一畝田」的方式,在桃園大溪認養0.5公頃田地,透過契約耕作方式,委託稻農栽種並生產400多盒「快樂稻米禮盒」,並於九月中發起賽諾菲員工進行義賣認購。在短短一個月內的時間,兩百多位台灣賽諾菲同仁全體動員,不僅熱心加入認購,甚至邀請外部客戶及家人做公益認購「快樂稻米禮盒」,讓全數義賣禮盒在短時間內即認購完畢。所有的認購所得及賽諾菲企業贊助,都全數捐贈給台灣癌症基金會「癌友關懷教育中心」,作為協助與關懷癌友的用途。特別的是,超過半數認購者選擇捐出自己認購的稻米禮盒,讓愛心二度發散。這些「快樂稻米禮盒」將透過台灣癌症基金會,分送給低收入戶癌友及癌症病童家庭,預計將近有200戶受惠,可於明年2月接收到快樂稻米禮盒,在年節時享用到熱騰騰的愛心。台灣賽諾菲企業傳播處處長詹靜如表示,有了今年的規劃,透過鼓勵全體員工參與的力量,發起員工認購及捐出在賽諾菲認養的本土田地上所長出的米,代表用最能表現台灣人樸實仁厚精神的物品,支持台灣癌症基金會癌友關懷教育中心發展,幫助癌友創造生命的無限可能,以實際行動將愛心及希望播種在台灣這片土地上。

 

厚生労働省 (MHLW) 與TFDA 藥品查廠協議 !!


TFDA and MHLW to Sign Cooperation Agreement by Year-end 2012/11/21 Taipei, Nov. 21, 2012 (CENS)--The Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) under the Department of Health is scheduled to sign a cooperation agreement with Japan`s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) by the end of 2012, according to TFDA`s director general Kang Jaw-jou. The agreement will first address pharmaceutical and drug-factory certification in 2012, then expand into medical devices, Kang said. In conjunction with the pharmaceutical administration reform by the Japanese government, which requires to raise the adoption rate of generic drugs to 30%, at least 17 Taiwanese pharmaceutical makers have been field-certified by Japan`s MHLW and are ready to supply pharmaceutical companies in Japan. In addition to Japan, Kang said, TFDA will also set up a contact window with its counterpart in Malaysia and try to form a cooperation scheme by the end of 2012. China, South Korea and Japan have been trying to form a medical/healthcare alliance, Kang said, and Taiwan might be marginalized after setting up the cooperation. Industry sources said that Taiwan has become a member nation in Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S), whose mission is to lead the international development, implementation and maintenance of harmonized Good Manufacturing Practice (GMP) standards and quality systems of inspectorates in the field of medicinal products. So, qualified pharmaceutical makers on the island are expected to win flooding orders from customers in Japan and the U.S. Many local companies have won big-ticket orders from major Japanese pharmaceutical firms, and some have tapped into the Japanese market. The source added that currently the Japanese market has strong demand for hormone, anti-biotic, Penicillin, and anti-cancer drugs. PIC/S-certified drug factories in Taiwan are expected to win more and more orders.(by Quincy Liang)

 

上傑洋TPM醫材基金(30億) 國發9億 淡化角色與法令限制 !!


國發基金出手… 生技股笑呵呵【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.11.27 02:56 pm 行政院國發基金出手投資一檔台美合作的「跨太平洋醫材科技投資基金 (簡稱TPM)」,計畫明年上半年再投資兩檔紐西蘭及日本的生技創投基金,三大生技基金總資本規模將近百億元。今利多激勵生技族群全面反彈勁揚,其中盛弘(8403)、訊聯 (1784)、鐿鈦 (4163)、美時 (1795)、紅電醫 (1799)等盤中都有亮燈漲停表現。儘管行政院日前宣布生技創投基金 (TMF)宣告破局,但國發金基金已出手投資TPM,加上明年將投的兩檔基金,總計規模達百億元,可望為國內生技業帶來資金活水。國發基金核准通過投資TPM,預期成立的基金總規模30億元,這檔基金由「上傑洋管顧公司」成立,申請規模約9億元,主要是為了符合政府「加強投資於中小型創投基金」政策,將規模縮小至10億元以下。此次國發基金核准投資TPM比重持股29%;後續將投資泛太平洋、藥物研發等2檔基金,3檔規模將達近百億元。由於民間資金已募集到近20億元,因此後續將分兩次向國發基金繼續申請。據了解,TPM成立後將率先投資4個標的,其中有2項是台灣開發的高階醫材新創公司;另外2項包括以色列及美國等國遴選出的標的,並要協助將相關技術移轉回台成立新公司。今天受到此項利多帶動,生技股中的醫材族群強勢表態,才掛牌不久的鐿鈦科技盤中強登漲停板,股價止跌回穩,紅電醫、承業醫 (4164)、華廣 (4737)等醫材股都有強勢大漲表現。‧輸入個股名或股號,查詢個股走勢: 2012/11/27 聯合晚報】

 

健保給付Stress echocardiography (負荷超聲心動圖)


超音波心臟圖 健保給付惠病人【中央社╱台南27日電】 2012.11.27 06:05 pm 秋冬是心血管疾病好發季節,奇美醫學中心表示,健保局通過給付「負荷式心臟超音波心臟圖」,有助於心血管早期診斷及治療。奇美醫學中心心臟內科醫師施志遠指出,世界衛生組織(WHO)統計,全球每年約有1650萬人死於心血管疾病。衛生署統計,國內約有145萬名心臟病人,但因心血管疾病較無明顯病徵,相較於癌症,容易被忽略。心臟所需的氧氣及養分由冠狀動脈輸送,老化、抽菸、高血壓、糖尿病、高血脂、家族病史及缺乏運動等,都是冠狀動脈硬化的危險因子。冠狀動脈疾病臨床常見症狀,包括胸前部位感覺疼痛或緊縮,有時會擴散到肩部、頸部、上臂、下頷或上腹部,並伴隨冒冷汗或呼吸困難。這些情形常發生在運動、情緒激動或心情緊張時,一般持續25分鐘,休息後症狀會逐漸消失。但也有可能第一次發作就很嚴重,甚至死亡。施志遠說,健保局今年101日通過給付「負荷式心臟超音波心臟圖」,這項檢查能評估胸痛病人是否有冠狀動脈疾病,是否因冠狀動脈疾病造成心臟衰竭,及評估病人危險度及心肌存活度,甚至手術前危險度評估及瓣膜性心臟病嚴重度評估等。他表示,「負荷式心臟超音波心臟圖」在歐美施行多年,健保局通過給付,將可造福許多病人,達到早期診斷、早期治療的效果。【2012/11/27 中央社】

醫美警訊 曜亞撤銷 現增案 !!


曜亞國際:公告本公司撤銷一○一年度現金增資發行普通股案 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20121127 下午16:08 第二條 第161.董事會決議變更日期:101/11/272.原計畫申報生效之日期:101/09/103.變動原因:因近期國內外資本市場環境不佳景氣趨勢未明,原股東及員工繳款情形不盡理想,經綜合考量資金狀況,撤銷本次增資發行新股案4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.與原預計效益產生之差異:不適用。9.本次變更對股東權益之影響:本公司預計以銀行借款或自有資金支應原計劃所需資金,故對未來營運無重大影響。10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。11.其他應敘明事項:(1)因應市場變化,本公司於1011031日董事會決議將原定每股發行價格由88元調降為75元,並將原股東及員工暨洽特定人繳款期間延長至1011126日乙節,業經金融監督管理委員會1011119日金管證發字第1010051492號函核准在案。(2)本公司將加計利息返還原股東及員工已繳納之股款及公開申購已繳款中籤人股款,加計利息係參考台灣銀行1011031日一年期定期儲蓄存款牌告固定利率計算年息1.38%為計算標準,利息計算日期始於各繳款人之繳款日,迄於郵寄支票日止,以繳款金額*(1.38%*實際日曆日/365)計算,實際退款日期暫訂101125日,應退款項將以郵寄支票退還。

 

智擎 放射治療PEP50 2014年展開授權 !!!


利多點火,新藥股掌生醫帥印 2012-11-28 【時報-台北電】三千寵愛在一身的新藥股,年底前題材不斷,除了昨(27)日人體試驗醫療人員去刑化三讀通過外,新藥聯盟成立、新股上市、成都會的兩岸合作談判,還有本土新藥將享有高額健保價優惠,都激勵新藥族群本夢比行情閃亮,成為盤面的重兵部隊。就初步統計,新藥族群目前都已躋身百元俱樂部,智擎(4162)、基亞(3176)和安成(4180)市值已超過百億元,而預計12月下旬轉上櫃的台微體(4152)、醣聯(4168)股價更分別達211150元,若加上可望趕在年底前登錄興櫃的浩鼎,新藥股的熱鬧滾滾,更成為生醫股的多頭總司令。法人表示,儘管新藥股目前漲幅頗高,但在年底至少有五波火苗助漲外,各家公司基本面也不乏題材,而且目前籌碼尚在掌控之內,股價要大幅度回檔也很難。以題材面來看,智擎的PEP02受惠策略夥伴Merrimack可望提早一季完成臨床三期,在進度似有超前下,激勵PEP02有機會在明年6月完成臨床三期,最快9月可向FDA送件申請新藥上市。另一癌症放射治療PEP503除法國夥伴一期臨床初步安全性獲確認外,智擎也將申請明年初進行亞太區的一期臨床,最快2014年完成階段目標後尋求對外授權機會。 基亞生技則以 6,800萬美元(約台幣20億元)處分上海浩源給美國PerkinElmer(珀金埃爾默公司),其中3,800萬美元簽約金約有9成今年入帳,對基亞EPS貢獻近5元,也讓法人推估今年EPS即有達3元實力。另外,安成則專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)的學名藥廠,目前已有8ANDA在美國FDA審核中,明年有機會產品在美國上市,帶動公司業績增長。安成總經理陳志光說,8項審核中的藥品,其中1項已取得第一個申請(First-to-file)學名藥資格,明年在中樞神經、心血管及癌症化療補充劑等適應症上,有機會在美上市,另外,該公司也與全球最大學名藥廠Teva簽訂4項學名藥銷售權,明年營運應有不錯的轉機。至於醣聯和台微體後續都還有授權案和權利金可期待,浩鼎則因乳癌新藥進入三期臨床,也備受矚目。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

 

生策會…成都 兩岸醫藥交流 將無具體成效 !!


生策會:兩岸醫藥合作 不夠快【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.11.28 03:00 am 社團法人國家生技醫療產業發展策進會(生策會)昨(27)日指出,兩岸推動醫藥合作進度不如預期,且近期食品藥物管理局(TFDA)所遴選的25項生技指標案件,並不能代表兩岸生技合作的實質成果,應立即與對岸展開臨床試驗國際法規說明會。生策會解釋,月前TFDA公布基亞、太景等25項指標案件,其實部分早就於大陸及台灣兩地,各自按當地法規執行臨床試驗,因此與所謂「兩岸共同就國際標準進行臨床試驗的目標」截然不同,無法作為兩岸合作的指標案例。兩岸生技產業界將於下月11日起,前往大陸成都舉行兩岸醫藥品合作研討會。生策會說,該會雖然由雙方的藥物食品管理局首長出席,但據悉並無實質會談內容,而僅是產業交流,無助於兩岸新藥產業實質合作。2010年底的江陳會簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」後,在後續細節的官方談判進度有限。【2012/11/28 經濟日報】

 

经济亮点...干细胞产业

干细胞产业有望成未来经济亮点 掘金受益股 20121126 09:31中航投资成功上市之后,公司再一次明确了发展战略,确立了三驾马车业务结构,即在ST航投(行情 股吧 资金流)下设立三个平台——金融控股平台、航空产业投资平台和新兴产业投资平台。其中新兴产业投资平台着力打造未来经济增长概念,为中航投资带来超额回报且持续的利润增长点。股东会通过新设两个平台不过两天,中航投资即开始了运作,投资收购宁夏中联达生物有限公司,进军干细胞产业。ST航投(600705)1123晚间发布公告,公司拟受让中联达近51%股权涉足干细胞领域。公告称,经公司董事会审议通过,公司决定投资宁夏中联达生物有限公司。20121123,公司与王怀林签署《转让宁夏中联达生物有限公司890.5万股(33.604%)股权之协议书》,与北京未名兄弟投资有限公司、王鹏、毛立平、梁海燕、蔡云、王永伟、王景明、黄雍、张卫国、张杰分别签署《关于宁夏中联达生物有限公司的股权转让协议》,公司出资6757.50万元,受让王怀林、北京未名兄弟投资有限公司、王鹏、毛立平、梁海燕、蔡云、王永伟、王景明、黄雍、张卫国、张杰持有的中联达公司1351.50万元出资额,占该公司股权比例为 50.999%,本次股权转让完成后,公司将成为中联达公司的第一大股东。公告称,中联达公司是专门从事生物医药产品研发和规模化生产的国家级高新技术企业。公司生产的骨髓、脐带血"细胞处理试剂盒"于20089月通过国家药监部门批准上市,并获得国家发明专利,是目前国内少数几家具有完全知识产权的干细胞分离提取技术公司之一。根据致同会计师事务所出具的审计报告,截至20111231,中联达公司资产总额4654.35万元,净资产4131.92万元,2011年全年实现营业收入3398.13万元,净利润834.31万元。本次投资事项完成后,预计将会获得较好的投资收益。此外,公司表示,干细胞治疗作为一项前沿技术,其商业化推广仍处于起步阶段,存在一定的风险和不确定性,此外,尽管广大临床医学家在细胞治疗方面做了大量的临床研究并取得了较好的成绩,但目前我国并没有足够的大样本临床应用研究,我国尚未总结出标准的、规范的细胞分离、提取方法,以及细胞检测、鉴定、细胞存活率检测以及有效细胞数量检测的方法,且尚未拟定出针对干细胞治疗可操作性较强的符合我国卫生标准的行政法规,因此中联达公司涉足的干细胞提取制备产业存在一定的市场风险。相关的干细胞概念股还包括中源协和(行情 股吧 资金流)以及拟上市的四川新生命等。

干细胞产业堪称再生医学的"圣杯" 据上证报报道,作为高科技生物医药领域的代表,干细胞治疗是生物医学领域最具市场前景,有望攻克多种传统重大疾病的一项全新医疗技术,是21世纪生命科学最新发展方向,也是人类医学史上继物理治疗、药物治疗、手术治疗之后的第四大治疗手段,堪称再生医学中的"圣杯"。随着全球干细胞技术的快速发展,干细胞产业开始进入大规模深度产业化的黎明阶段,各种颠覆性技术陆续突破,各种产业化试探如雨后春笋。我国虽然基础研究稍落后于欧美,但临床治疗研究走在国际的前列。最近有权威文件这样显示,两年来"我国科技工作取得一系列新成就新进展…。量子信息、纳米科技、干细胞和再生医学、生命起源和进化等若干重要和新兴领域的前沿探索进入世界前列……"。

中联达领军国内干细胞产业 中联达是专门研发生产"骨髓、脐带血干细胞分离试剂盒"的专业厂家,独创的负收集混合法是经验证的一种安全、高效、低成本的干细胞制备技术,在国际居于领先地位。同时,中联达也是国内唯一一家拥有干细胞负收集混合法分离技术发明专利,并且获得药监部门颁发的医疗器械许可证的公司,是我国干细胞相关技术与发达国家并驾齐驱的代表。公司主要的核心竞争优势包括公司具有掌握干细胞制备的核心专利技术,并在全球率先通过大规模临床验证,公司取得了中国第一个合法注册干细胞产品,公司在国内具备最广泛的高等级医院客户资源,市场占有率遥遥领先,公司拥有全面、领先的干细胞治疗技术及储备。据悉,中联达公司生产的骨髓、脐带血"细胞处理试剂盒"于20089月问世以来,已在全国200余家三级甲等医院临床使用,范围涉及消化内科、血管外科、神经内科、神经外科、内分泌科等多个科室,在治疗肝硬化、糖尿病、糖尿病足、闭塞性脉管炎、脑卒中及后遗症、神经损伤等细胞损伤性疾病方面疗效显著,有助于为患者解除病痛,提高患者的生存质量。销售区域方面,根据介绍和公司网站资料,主要涵盖宁夏、河南、山东、辽宁、贵州、广东等地,在东部省区和西南地区也有一定的市场空间。干细胞行业市场前景巨大,但目前处于比较混乱的时期,尚无法准确估计现有的市场容量。由于中联达公司在国内具备最广泛的高等级医院客户资源,市场占有率处于领先地位。

投资干细胞产业未来价值可期 中联达从2009年的800万、20101700万元,20113400万元,每年的销售收入都是以100%的增速发展。由于去年底卫生部出台了对干细胞临床研究和应用进行整顿的文件,干细胞行业发展进入了相对的低潮期,这也给中航投资收购提供了契机,即使这样,中航投资在收购过程中还遭遇了竞争对手的顽强狙击……,"我们收购中联达主要着眼于它的研发能力和干细胞行业未来的爆发性增长,虽然收购过程一波三折,但中航投资最终凭借着实力优势、品牌优势、战略的耦合,取得了中联达股东们的信任和支持,完成了收购。"中航投资负责此项目的吴大鹏副部长如是说。中联达是国家级高新技术企业,是国家星火计划和宁夏省级创新基金资助企业,拥有省级重点实验室,也是自治区政府"生物医药院士专家工作站"挂牌单位,拥有多项国家发明专利和国际专利,完全具备了登陆创业板(行情 股吧 资金流)IPO的资格和条件。中联达在被收购后,利用中航投资的优势,将加速干细胞临床运用的发展,形成一系列干细胞临床治疗方法和标准,形成一系列干细胞临床应用新技术,在战略新兴产业中登上细胞治疗领域的制高点,未来将完成登陆创业板的华丽转身。目前中国干细胞产业化的企业很少,上市的只有一家中源协和(600645),市盈率高达244倍,而在美国纳斯达克上市的干细胞公司Osiris Therapeutics Inc。市盈率也高达103倍。作为综合投资类公司,中航投资业务架构堪称完美,金融控股平台为公司提供稳定的现金流和利润支撑,航空产业投资平台分享中航工业万亿增长的蛋糕,新兴产业投资平台投资未来经济亮点,进行战略储备。在此,产融结合得到了完美的诠释。此次,中航投资通过新兴产业投资平台投资收购宁夏中联达生物有限公司,是除金融外对非航空产业的第一次投资,跨度之大、视角之高,令投资者在感叹的同时,也充满了期待。 干细胞管理制度即将公布"2012年国际抗衰老生命科技产业发展论坛"113在天津举行。据中国证券报报道,会上,中国科学院院士、原军事医学科学院院长吴祖泽介绍,目前干细胞治疗已在全球逐步展开,而中国也将逐步推动此项临床研究工作的进行。由相关部门起草的《干细胞临床研究指导原则(讨论稿)》、《干细胞临床研究基地管理办法(讨论稿)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(讨论稿)》已于今年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导小组,之后将择机公布。而业内人士认为,上述部门法规的出台有助于中国规范干细胞行业发展,尤其是临床治疗领域;最终促进干细胞治疗产业化发展。据透露,上述三部法规将从为干细胞药物或医疗技术申报制定出时间表,以及具体要求。未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行,但在一些具体要求上将有所区别。其中,《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》特别强调干细胞制剂的质量控制,包括干细胞的建立、采集和分离;干细胞的体外操作以及干细胞制剂的检定与质量控制。干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。而在干细胞进入临床研究后,如果顺利通过,将获批干细胞药品。不过,吴祖泽院士也指出,从全球干细胞临床阶段来看,由于干细胞研究处于前沿阶段,临床试验终点疗效的多种不可控因素,因此距离大量产品走向临床还有一段距离。所以,就中国而言,当前干细胞临床研究应当重视加强卫生行政部门的领导和监管,加强政府的政策支持;严格遵循伦理、安全和有效的规则进行研究,确保干细胞临床研究有安全有效的科学依据。同时,要促进该行业发展还需要企业家和资本的介入。此外,根据国务院日前印发《中国老龄事业发展"十二五"规划》,"十二五"时期,随着第一个老年人口增长高峰到来,我国人口老龄化进程将进一步加快。从 2011年到2015年,全国60岁以上老年人将由1.78亿增加到2.21亿,平均每年增加老年人860万,平均每年递增0.54个百分点。中国老龄化进程加速加速,包含保健品、保养品在内的抗衰老产业将会成为市场新热点,有着巨大的消费潜力。数据显示,至2015年亚太区"抗衰老"产业增长率预计将达82%,为全球之冠;"抗衰老"市场产值预计约有1000亿美元,并会在下一个十年以8%-10%的年复合增长率增加,亚太地区会是最大的成长区域之一。对此,与会人士指出,资料显示,目前干细胞治疗主要集中在骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、泌尿系统、牙科、眼科等领域。而干细胞移植具有修复病变和衰老的组织,延长人的寿命,改变人类生存状态等潜能,因此,干细胞具有抗衰老的价值。未来,干细胞治疗在抗衰老领域的应用将具有巨大市场潜力。

干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段"抗衰老可谓是全世界的艰难课题,而干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段。"近日,军事医学科学院教授裴雪涛在2012(上海)世界抗衰老医学大会暨再生生物健康科技博览会上表示。我国目前面临严重的人口老龄化趋势,不仅人口数量大,而且发展速度快。截至2008年底,全国65岁及以上人口10956万人,占全国总人口的8.3%60岁以上(包括60)的人口15989万人,约占全国总人口的12%。因此,我国已进入老龄化社会。与老龄化相关的疾病的治疗,给我国医疗卫生服务带来了巨大的压力,慢性非传染性疾病,其中包括心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤等,已成为人们死亡的主要原因。治疗这些疾病,使我们国家的负担不断加重。国家提出,"十二五"期间我国人均预期寿命将提高一岁。这就意味着我国已把"健康长寿"作为重要的内容载入了政府的战略规划。这就对我们医学研究和治疗各种与衰老有关的非传染性疾病提出了重要的战略任务。近年来,干细胞技术、克隆技术和细胞重编程技术等一系列技术和理论的突破,使得人类有可能在体外培养某些干细胞,定向诱导分化为临床治疗所需要的各种组织细胞;或通过细胞因子以及各种化学物质和信号分子,激活体内处于静止期或休眠状态的干细胞,使其活化、增殖、分化、迁移,从而修复或再生损伤或功能障碍的组织器官;也可以作为"种子"细胞用于组织工程化器官的构建。以此为目的的干细胞与再生医学研究涉及人体所有的组织和器官,也涉及人类面临的大多数医学难题。干细胞技术的飞速发展使得其成为防治衰老相关疾病的新的手段。干细胞抗衰老通常是设法让干细胞进入全身各组织,系统性提高全身细胞的更新换代能力和活性,全面改善组织、器官功能,达到治疗功能细胞缺失引起的老年性疾病。目前全世界正在开展的干细胞临床试验中,超过一半与衰老疾病相关。我国在干细胞技术研究与应用等方面保持有一定资源优势,如干细胞来源比较充足,未来市场有一定保障,同时还有积累颇丰的研究成果、宽阔的技术平台、相对宽松的政策、丰富的临床类动物模型等。完全有理由相信,随着研究的不断深入,我国干细胞技术在衰老相关性疾病领域的研究和应用将大有可为。

从产业生态系统看干细胞产业发展 产业生态系统的思想起源于上世纪70年代,强调产业链各环节共同生存、互相适应、共同进化,各主体良性发展,通过资源和产品的整合互惠,使系统整体发展良好,竞争力得到提升。产业生态系统的方法被用于分析不同产业,形成了很多可供借鉴的教训和启示。当前,科学技术成为经济社会发展的驱动力量,科技自身发展也进入了一个新的阶段,技术创新已经成为更多产业发展的内生力量。随着技术创新对于产业发展的推动,产业生态系统研究中开始强调创新生态系统,并以此形成推动产业技术创新的政策建议。产业创新生态系统首先是一个生态系统,是由企业、科研机构、用户(直接或间接)、投资机构等各类主体形成的共生体系;其次,体系内各主体间更加强调技术研发伙伴的选择、专利共同持有、构建问题导向的联合团队、提升产业化效率并形成能够持续影响消费者的模式等方面;第三,体系内各主体要以技术创新为纽带,通过共同进化,不断发展到新的阶段,并在新的阶段下形成体系独特的竞争优势。技术驱动型产业的形成和发展更加适合于用产业创新生态的原则来研究。这是因为通过建立产业创新生态体系,各主体间能够充分发挥各自的显著优势,以弥合技术能力和产业化能力之间的差距;能够轻松获取其他渠道所不具备的关键资源,如建立起重要的社会关系,以形成用于技术产业化的社会资本等等。产业创新生态系统通过激进和持续的创新来激发体系内各主体间的竞合活动,并反过来赋予产业以活力和生命力。

干细胞产业有待技术驱动 干细胞产业由三个环节构成,上游是干细胞的采集与保存,中游是干细胞增值与制剂的开发,下游是干细胞治疗。其中,中游和下游是典型的技术驱动型产业。其技术驱动型特点表现为以下几点。首先,中下游产品的标的一般是难以用现有的医疗技术治疗的病种,只有技术的突破才能形成产业发展的基础,是典型的技术驱动型产业。如正是因为干细胞产业的发展,组织工程皮肤、软骨等产品使得皮肤病和骨病的疑难杂症患者有了新的希望。其次,干细胞产业涉及面广,随着产业的不断发展,生命伦理、医药监管和政府干预等因素不断给产业发展带来新的问题,这些问题往往又会随着不断的技术创新而找到新的解决方案。如因为干细胞在生殖性克隆上的应用,很多国家因诸多因素不得不放慢研究的步伐,但是随着干细胞技术在治疗性克隆、胚胎干细胞和体细胞核移植上形成的突破,干细胞治疗已经得到越来越多国家的许可,并加快了产业化的脚步。最后,干细胞产业链长,可能形成的技术创新点多,为产业中的竞合提供了更加广阔的舞台。产业的上、中、下游各有侧重,协同创新显得尤为重要。我国的干细胞研究起步较晚,产业发展还在初级阶段。目前基础研究文献发表数量和平均引用频次依然很低,还没有形成有特色的干细胞研究中心;不同的机构和企业之间缺乏交流和合作,在研究和应用领域各成体系,技术标准不统一,产业化仍须加强行业内协作。如在细胞制备领域,不同公司培养细胞都有自己的方法和体系,培养出来的细胞性能参差不齐,一定程度上干扰了治疗效果;以干细胞产业为主营业务的盈利模式尚未完全成熟,主要的业务还停留在初级的脐带血干细胞收集保存阶段,风险投资涉足国内干细胞企业数量少,投资主体缺位;干细胞临床研究和治疗的管理不规范,缺乏相关研究和产业化法律法规和配套机制,安全评估和监管存在空白区。从产业创新生态的角度来看,为了解决这些技术驱动型产业发展前期的普遍性问题,需要从以下方面促进产业发展:一是培育各主体,使得各类主体逐渐成长起来,形成一个能够通过汲取外部资源、优胜劣汰的生态体系;二是要促进体系内各类主体的互动,通过在行业内建立起不局限于学术探讨的交流平台,通过产业化市场化过程凝练和形成产品标准,探索在该体系内的专利交叉引用机制,逐步形成新技术快速工程化产业化的模式,促进交流和合作,提升整体竞争力;三是要不断适应外部环境的变化,包括国际竞争的不断升级、消费者需求的层出不穷、产业监管的形势多变等,相应地调整技术创新的方向和投入,通过生态系统内各主体的协同进化,凝练产业核心竞争力。

中源协和与英国细胞治疗公司签署合作意向书 中源协和(600645)114晚公告,113,公司与英国细胞治疗有限公司(以下简称"CTL")签署了合作意向书,双方希望就自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭技术开发和商业化开展合作。CTL是一家从事细胞治疗的英国公司,公司位于英国威尔士大区的卡迪夫市。

合作主要内容包括:

1CTL与中源协和在中国天津成立中外合作公司,合作公司的股权比例为51%为中源协和持有,49%CTL持有,或者由各自指定的企业或各自附属子公司分别持有。2、独家使用权的限制业务领域、地域和时限包括:业务领域:自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭技术开发和商业化。该技术的知识产权归CTL公司,但由CTL授予合作公司在指定地域和业务领域内的独家使用权。

地域:大中华区(含中国大陆、台湾、香港和澳门)独家使用权的时限:自合作公司注册之日起或2013331开始,周期为11年。3、自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭的独家技术使用费为800万美元。首期使用费为200万美元由中源协和或者其指定的企业或附属子公司代合作公司支付,合作公司成立后计入中源协和方的投资(与注册资本的51%共同构成中源协和对合作公司的投资)。独家使用权的其余部分为600万美元,由合作公司支付。首期技术使用费200万美元应在20121231日前支付。4、如果合作公司在独家技术使用限定时限内,CTL公司的自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭技术出现改善,合作公司将与CTL在确认地域和业务领域范围内一起分享所改善的技术。5、在合作公司运作的独家技术使用限定时限内,CTL不能在本协议书中所规定的地域和业务领域内与其他合作伙伴进行合作。

四川新生命环保核查干细胞概念股或添新丁 随着四川新生命干细胞科技股份有限公司IPO步伐的推进,A股有望迎来第二家干细胞概念上市公司。近日,新生命股份在四川省环保厅进行环保核查公示,披露了公司募投计划的相关情况。据四川省环保厅披露,新生命股份成立于1999年。根据公司的募投计划,本次所募资金将投向干细胞产业科技园一期A区脐带血造血干细胞库、干细胞产业科技园一期A区干细胞与再生医学实验中心,以及四川省区域市场服务网络建设三个项目。不过,公司并未就计划募集资金规模做详细的披露。核查报告显示,新生命股份在技术上依托中国医学科学院/中国协和医科大学输血研究所,该研究所为国内唯一的国家级专业输血研究机构。以干细胞研究为主业的上市公司目前仅有中源协和一家,若新生命股份IPO成功,则有望打破前者"一枝独秀"的局面。细查两家公司的技术背景不难发现,其与中国医学科学院血液学研究所均存在着合作关系,中源协和与血液学研究所各持有协和干细胞基因工程公司57%43%的股份,该公司下属的天津市脐带血造血干细胞库目前是世界上规模最大的干细胞库之一。虽然新生命股份未披露其近年来的财务数据,不过其2011年采集脐带血干细胞与脐带间充质干细胞的规模分别为8655份与845份,今年上半年这两项数据分别为5791份与1079份,产能规模有所提升,但仍与中源协和有较大的差距,中源协和2011年采集脐带血干细胞和脐带间充质干细胞18120份和5955份。

 

 

新藥公司錢錢錢錢 沒賺錢永遠是夢 !


台微體 明年有望賺錢【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.11.28 03:18 am 生技新藥公司台灣微脂體(4152)昨(27)日召開上櫃前記者會表示,預計年底掛牌上櫃,目前暫定承銷價格為每股128元;法人預估,若該公司已授權國際大廠Teva的抗癌藥,明年授權金順利貢獻,則有望拚轉盈。台微體總經理葉志鴻指出,未來公司上櫃後將鎖定3大領域,包括特殊學名藥、新劑型藥物及新藥開發。其中,特殊學名藥主要是抗癌藥物,已授權給TEVA,而新劑型藥物則朝向「老藥新裝」,另外新藥則利用公司新研發的包覆技術,開發新產品。台微體表示,目前旗下共擁有6項產品,其中已有4項完成授權,目前還有3項產品正規化授權中。這4個藥物授權案,包括力得(Lipo-Dox)、抗癌藥物「德適舒」(Doxisome)、安畢黴(AmBiL)及治療周邊血管疾病的「普絡易」(ProFlow)等,其中力得及德適舒為主要收入(階段性授權金)來源。此外,台微體也指出,普絡易目前已授權給日本最大健保藥局通路「調劑」和韓國伊東(Ildong),公司目前另有3個藥正在規劃授權,並已經有洽談對象。台微體昨日興櫃參考價為211元,上漲0.61元。台微體表示,公司今年第3季單季已開始獲利,並大幅降低全年虧損情況,第4季起將漸入佳境,明年可望更好。此外,台微體規劃在美國與歐洲外,並於日本、澳洲等地設子公司,以更加強化與當地法規單位以及銷售夥伴的合作。台微體成立於1997年,以「微脂體」技術起家,花5年的時間研發出第一個微脂體藥物「力得」(Lipo-Dox),並授權給台灣東洋,已於2002年上市,銷售權利金比重達12%。台微體指出,微脂體主要用於抗癌藥物,其包覆技術能讓抗癌藥物提昇效率、降低毒性,目前被廣泛運用於各種抗癌藥物;而公司董事長洪基隆,於微脂體領域研究累積超過30年經驗。有趣的是,葉志鴻是洪基隆一手拔擢的CEO人才,今年僅40歲,他的專業並非藥物而是財務,他進台微體10年,領導公司從虧損到進入開花結果階段,將成為最年輕的掛牌生技公司總座。【2012/11/28 經濟日報】