陸衛生部：近半愛滋病患仍隱形 【2012/12/2 13:15】〔中央社〕大陸衛生部長陳竺昨天表示，部分愛滋病高危險群不主動或不願檢測，大陸還有近一半的愛滋病感染者未被發現，成為社會潛在危機。北京晨報報導，大陸衛生部部長陳竺昨天在出席世界愛滋病日活動時說，目前大陸遇到愛滋病防治難度加大、傳播風險增加、藥品經費需求成長、社會組織能力不足等4個新挑戰。陳竺表示，性行為感染已成為大陸愛滋病的主要傳播途徑，傳播方式也更隱蔽，防治工作困難；因為社會歧視，愛滋病感染高危險群不主動尋求或不願接受檢測，估計大陸還有近一半的感染者沒被發現，增加傳播風險。他還說，近年發現的愛滋病感染者漸增，陸續進入發病期，耐藥病人增多，治療藥物品種和經費需求不斷增大；社會組織參與發展不平衡，支援體系有待改善。報導說，截至今年10月，全大陸累計報告愛滋病病毒感染者和病人約49萬人，存活的感染者和病人約38萬人。
新型免疫抑制劑銷美日，中化生明年營收唱旺 精實新聞 2012-11-30 11:45:08 記者 蕭燕翔 報導 新型免疫抑制劑產品開始銷往美日客戶，法人看好原料藥廠中化生(1762)明年營收可望維持10-15%成長，而因該公司配合客戶開發癌症及抗感染藥物，不少將自2014年起專利陸續到期，到期前半年訂單將逐步湧現，因而該公司桃園新廠也預計於明年4、5月開始動工，最慢2014年底將完工，成為挹注中期成長的新動能。 中化生今年在免疫抑制劑系列產品MMF及降膽固醇原料藥EPAE熱銷的帶動下，前10月營收11.73億元，年增近兩成，前三季稅後盈餘1.68億元，年增率超過三成，每股稅後盈餘2.16元，在原料藥族群中僅次於旭富(4119)，排名第二。 而雖該公司下半年EPAE出貨較上半年減緩，營收自第二季高峰下滑，但第四季EPAE將有第二批量訂單交貨，減少國外客戶進入長假淡季的營收衝擊。法人預期，該公司本季營收將有近3.6億元水準，僅較第三季微降，今年全年營收14.2億元，年增21.6%，毛利率從36.5%提高至38%以上，稅後盈餘2.33億元，年增36%，每股稅後盈餘3元，達三年高峰。展望明年，外界看好與母公司中化(1701)合作開發的免疫抑制劑系列產品Tacrolimus將開始發酵。該公司表示，該系列產品與客戶合作模式可分為原料藥+製劑或單純製劑，前者將與中化合作，初期以美系客戶為主，後者則將開展日本市場。而今年以美系客戶進度較快，終端製劑交貨估計約40-50公斤，換算純原料藥出貨8-10公斤，配合客戶明年初開始銷售鋪貨，預計交貨量將逐步成長，明年8、9月達第一階段高峰。日本市場部分，中化生合作的客戶已提出藥證申請，預計明年8月可望取得，未來將採純原料藥交貨，出貨量上看10公斤。Tacrolimus產品對中化生明年營收貢獻挑戰6千萬元。 除此之外，在EPAE產品部分，中化生原交貨都以美國為主，今年營收貢獻估計約1億元，因日本境內每年總需求也有500噸左右，也是該公司積極開展的重點區域，目前已有客戶以既有藥證，申請將原料藥供應商轉換至中化生，假設明年順利替換，銷量可望進一步成長。 而中化生中長期布局的抗癌原料藥Everolimus及Caspofungin，專利將在2014-2016年陸續到期，目前已有小量實驗級產品出貨，惟中化生坦言，因目前整體產能吃緊，確實無法滿足客戶所有需求，在看好相關新產品布局將逐步發酵下，桃園新廠近日將完成細部工程規劃，預計明年4、5月開始動工，最慢2014年底完工，挹注長期成長動能。 法人估計，中化生明年營收可望有10-15%增幅，毛利率將續揚至39.6%，稅後盈餘2.68億元，以目前股本估算，每股稅後盈餘3.46元。
中化生營運奏凱歌，今年EPS挑戰3元 2012-12-03 【時報-台北電】中化生（1762）繼免疫抑制劑系列產品MMF及降膽固醇原料藥EPAE熱銷，法人推估今年每股稅後盈餘有挑戰3元實力外，與中化（1701）合作開發的免疫抑制劑系列產品Tacrolimus，明年將開始搶攻美國、日本市場，推波營運將有續航力道。另外，中化生為客戶開發抗癌原料藥Everolimus及Caspofungin，專利將在2014-2016年陸續到期，預期未來下單量將逐步放大下，中化生也積極規劃興建桃園廠，預計明年4、5月開始動工，最慢2014年底將完工投產。營運表現突出的中化生，前3季稅後盈餘1.68億元，年增率超過3成，每股稅後盈餘2.17元，法人認為該公司今年稅後盈餘可望達2.33億元，年增36％，每股稅後盈餘有機會以3元創下三年來高峰。目前中化生最被看好的是與母公司、美國Endo合作開發的免疫抑制劑系列產品Tacrolimus（塔克莫司），可望成為美國第三家學名藥，預期市場商機高達700億元，初期已鎖定美、日市場為灘頭堡，明年即有業績可貢獻。 塔克莫司原廠為日本阿斯特拉斯（Astella Pharma Prograf） ，該藥物可以阻止體內產生淋巴細胞，以防止新器官受損，其普遍用於腎臟、肝臟等器官移植手術後，可能產生對移植器官的排斥反應，是全球最主要的器官移植抗排斥用藥，已行銷全球80多個國家和地區。由於其配方難度高、分析方法和製程也很難，目前只有諾華子公司Sandoz分別取得美國和歐洲的學名藥證。中化生表示，該系列產品與客戶合作模式可分為原料藥+製劑或單純製劑，前者將與中化合作，初期以美系客戶為主，後者則將開展日本市場。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）
東曜藥業蘇州高端生產基地建成開業 蘇州2012年12月3日電 /美通社/ -- 東曜藥業有限公司( http://www.totbiopharm.com ) (TOT BIOPHARM COMPANY LIMITED) 投資近一億美元在世界著名的蘇州工業園區建設高端生產基地,專注于面向全球市場的抗腫瘤藥的研發、生產與營銷，歷時僅十八個月,第一期工程已順利完工。11月23日，公司在新建廠區舉行工廠落成暨開業典禮，海峽兩岸多位知名人士及眾多嘉賓出席盛典，共同見証兩岸生物醫藥產業合作發展的一個里程碑。兩岸政商界領袖江蘇省台辦副主任王少邦、蘇州工業園區主任楊知評、台灣國泰世華文化慈善基金會董事長錢復、海基會副董事長高孔廉都在開業典禮上發表了熱情洋溢的賀詞，期望東曜藥業蘇州高端生產基地的建成將進一步推動海峽兩岸在醫藥研發領域的合作。出席開業典禮的貴賓還有兩岸抗腫瘤藥研發領域的領軍人物孫燕院士、彭汪嘉康院士、馬軍教授以及鄭安理教授等。東曜藥業蘇州高端生產基地的建設符合《"十二五"國家戰略性新興產業發展規划》中"生物醫藥產業"的發展方向。公司把握國內生物醫藥技朮高速成長的契機,加速建設完整的生物醫藥產業鏈。在兩岸政府的支持下，東曜藥業林榮錦董事長、黃純瑩總經理帶領專業團隊齊心協力，在蘇州工業園區內建設具國際競爭力，占地約50,000平方米的專業抗癌藥品生產基地。公司的核心產品包括特殊劑型藥（如脂質體制劑）、生物藥、和創新藥物。東曜藥業蘇州高端生產基地第一期已建成達到國際標准的專用抗腫瘤口服制劑生產線(分設細胞毒性與非細胞毒性藥生產線)、專用抗腫瘤針劑生產線、和具備500L規模的細胞培養/純化/制劑分裝等生產能力的GMP生物藥中試生產線。東曜藥業還將啟動第二期擴建工程，持續提升營運規模與全球競爭力，使東曜藥業成為生物醫藥創新公司在國際市場上的最佳藥品開發與市場營銷合作伙伴，持續為華人好發的腫瘤疾病及人類的健康福祉投注心力。消息來源東曜藥業有限公司
台日合作將至，原料藥/學名藥廠看旺商機 精實新聞 2012-12-03 10:08:11 記者 蕭燕翔 報導 台日簽署產業合作備忘錄，包括醫藥業等11個產業為其中合作重點。以醫藥業來說，業界估計，以日本一年藥品市場銷售上看600億美元來看，學名藥僅占其中20%，在政府鼓勵提高學名藥用藥占比下，台廠機會最大，包括學名藥製劑廠及原料藥廠都可望實質受惠。事實上，早在上個月初食品衛生管理局(TFDA)局長康照洲就在公開場合透露，已與日本厚生省及馬來西亞對口單位接觸，爭取年底簽訂雙邊合作協議，亞東關係協會會長廖了以也指出，台日年底將再完成簽署「藥事規範合作架構建置備忘錄」； 一般預料，第一階段就啟動合作的藥品業最先受惠，其中，又以台日往來密切的學名藥供應鏈廠最為直接。業界指出，日本早進入高齡化社會，在老年照護的保險財源問題下，政府2005年就修改藥事法，允許國外學名藥廠進口，並在三、五年前開始鼓勵醫生提高學名藥的用藥占比，第一階段將在今年底達到整體藥品市場二至三成的佔有率。根據日本業界數據顯示，目前境內一年藥品銷售上看600億美元，其中，僅有約20%使用學名藥，但相較美國的65%以上，還有很大的成長空間，一般預料，在日本醫療保健益發沉重下，未來逐年提高學名藥用藥比例應可期。因看好日本學名藥市場發展，全球學名藥龍頭TEVA早在去年5月宣布斥資400億日圓，收購日本第三大學名藥廠大洋(Taiyo)藥品，顯示看好當地的發展機會。國內藥廠也評估，台廠向來與日廠往來密切，不管是早些年的銷售或代工合作，都是日本原廠境外最密切的夥伴之一，只是早些年受制於日本藥品業的保護主義，厚生省查廠動輒二、三年無結果，加上台灣又不屬國際主要藥品組織的會員國，因而對鄰近的大餅只能看的到吃不到。不過，除台日簽署藥品的雙邊合作協議外，在台灣明年元旦成為PIC/s會員國後，傳統以家族事業占大宗的日本藥品業，面臨境內藥價調降及自身升級的成本下，不少也淡出特定產品線的製造，轉而尋求海外廠商的代工機會，台廠因而出線。以學名藥廠來說，不少都看好明年日本市場的成長機會。其中，與日本主要學名藥廠關係密切的中化(1701)及生達(1720)、與日本前三大學名藥廠合作癌症針劑的南光(1752)、透過科專部局日本學名藥市場的永信控(3705)、美時(1795)等，近年都有計畫將新研發品項送交日本厚生省查驗登記。業界也預期，在台日合作協議簽署後，查廠進度可望加快，有助台灣學名藥廠藥品銷日。 除製劑廠外，上游原料藥廠同樣對日本市場抱持樂觀看法，包括龍頭廠神隆(1789)、免疫抑制劑見長的中化生(1762)及與生泰(1777)等，同樣都將日本視為明年起重要的海外市場成長所在，營收貢獻可望逐年升溫。
11家行业协会共同发起"药品安全合作联盟" 发布时间：2012-12-3 来源：药品资讯网信息中心日前，由中国非处方药物协会、中国药学会、中国外商投资企业协会、中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国中药协会、中华医学会、中国执业药师协会、中国医药报刊协会、中国医药企业管理协会、南方医药经济研究所等11家行业协会和单位共同筹划的"药品安全合作联盟"项目正式启动。白慧良当选该联盟理事长。据了解，该联盟的主要宗旨是，充分发挥和调动社会各界的力量和资源，协助政府并借助国际相关领域的成熟经验和案例，帮助患者和消费者增强安全用药和防范假冒或伪劣药品的意识，提高用药安全水平，促进健康。 《国家药品安全"十二五"规划》明确指出，药品安全是重大的民生和公共安全问题。事关人民群众身体健康和社会稳定。虽然近年来药品安全状况明显改善，公众用药需求基本满足，药品安全监管能力大幅提高，但不合理用药较为严重，假冒伪劣药品仍未杜绝，药品安全风险依然很大。因此，必须进一步加强药品安全工作，为人民群众健康提供有力保障。 药品安全合作联盟的建立，将协助和支持政府更好地实现全民药品安全和安全用药的工作目标；将搭建药品安全资源共享平台，发挥联盟成员各自的职能优势，开展相关工作；同时希望社会各界相关组织和个人积极加入联盟，共同推进我国安全用药事业的发展。 根据《药品安全合作联盟公约》要求，联盟的主要工作将包括：帮助公众提高药品安全和安全用药重要性的认知和意识；向社会零售药店和基层医疗机构的从业人员传递相关信息；并逐步开展涉及药品安全和安全用药公益性活动。本次大会由李少丽主持。
基因能否申請專利 美最高法院將裁決 2012-12-02 01:24 中國時報 【鍾玉玨／綜合報導】 人類基因能否申請專利權保護？美國聯邦最高法院十一月卅日同意，將承審麥利亞德基因科技公司（Myriad Genetics）為BRCA1與BRCA2兩個基因提出的專利申請，最快明年六月底做出裁決。這兩個基因的突變與遺傳性乳癌、卵巢癌的風險相關。基因醫學已完成人類基因的完整圖譜，以基因為基礎的預防性醫療，對於人類健康與治療將有深遠影響。但使用生物科技分離、比較或分析個別基因，能否申請專利？科學家和企業爭論不休。科學家認為基因攜帶生命的祕密，不應做商業開發，被企業壟斷；但企業認為專利是多年巨資研發應得的回報，有助促進科學發展；民間團體「美國公民自由聯盟」擔心造成醫療費用大漲，影響病患進行基因檢測的便利性，造成醫療不公。二○一○年，紐約聯邦地方法院裁定基因不能申請專利，理由是ＤＮＡ以分離形式存在於體外，並未改變存在於體內時的基本特質與編碼信息。去年華府聯邦上訴法院推翻紐約法官的裁決。上訴法院認為，分離出來的ＤＮＡ與體內的ＤＮＡ有「明顯不同的化學結構」，已不是「自然產物」，而是可受專利法保護的「人為發明」。但聯邦最高法院駁回判決並要求上訴法院重審，上訴法院八月仍然再度維持原判，准允BRCA兩個基因專利權保護。所謂基因專利係針對分離出來的個別基因，包括序列、化學組成、基因取得及利用之程序等，申請專利保護。美專利商標局卅年來維持人類基因是可准予專利的對象，相關專利超過四萬件。
搶銀髮商機，振樺電跨醫療領域 2012-11-30 【時報記者陳奕先台北報導】目前許多國家都逐漸進入高齡化社會，長期醫療照護更顯重要，振樺電(8114)總經理陳茂強表示，醫療應用將是振樺電未來積極布局的領域，除了先前切入的北美市場，下個月也將針對中和銀髮關懷社區，導入醫療用POS系統，搶啖銀髮商機。 陳茂強表示，隨著高齡化社會來臨，長期醫療照護需求日漸增加，加上部分國家醫療法規的限制，更進一步推升遠距照護商機，譬如美國就有明文規定，若是病患回診的間隔時間太短，則代表醫師療程有疏失，必須負擔部分責任，將到遭到罰款。因此，陳茂強表示，振樺電積極導入長期照護E化服務平台，讓病患與醫師能夠透過遠距醫療諮詢，利用VIEWCALL讓醫師能從遠端了解病患情況，並且給予建議，避免回診遭到罰款的問題，所以遠距照護商機龐大，為振樺電持續布局的應用領域。 陳茂強進一步表示，除了切入北美醫療市場，台灣市場目前也持續積極布局，下個月就將針對中和銀髮族關懷社區，導入醫療用POS系統，不僅設有VIEWCALL的功能，儀器也可加掛血糖測量機，未來若是該社區試用情況良好，將可推廣至其他照護中心，搶啖銀髮商機。
陸研究：H1N1可能致猝睡症【中央社╱台北2日電】 2012.12.02 06:20 pm 中國大陸北京大學人民醫院研究指出，猝睡症除基因因素外，發現H1N1病毒也會產生不良免疫反應，影響腦部睡眠細胞。北京大學人民醫院呼吸內科教授、中國睡眠研究會理事長韓芳受邀來台出席「第3屆兩岸三地華人睡眠論壇及第7屆亞洲睡眠學術會」，報告最新研究「中國猝睡症與H1N1間的關係」。韓芳表示，自1998年到2012年間收集1500名猝睡症個案，其中2/3是幼童，發病年紀從7、8歲開始，春天發病率高。2009年底是H1N1（新型流感）流行期，研究發現2010年患猝睡症者較平常高出7倍到8倍；2011年與2012年非H1N1流行期，猝睡症發病率下降。韓芳指出，在H1N1流行期後，芬蘭、瑞典、挪威專家透過研究分析證實，出現猝睡或嗜睡症者增加。他說，研究團隊發現猝睡症的發病時間有季節性，在中國通常發生在4月到7月流感季過後的期間；不過，全球情況因地區而異。長庚醫院睡眠中心主任、亞洲睡眠研究學會副會長陳濘宏說，一旦感染H1N1後，刺激身體免疫反應，產生細胞介質，攻擊腦部控制睡眠的細胞「下視丘分泌素(Hypocretin)」，破壞Hypocretin分泌的蛋白質，產生猝睡症。但陳濘宏說，至今猝睡症發生原因不明，可能與遺傳或其他病毒影響有關。研究指出猝睡症是終身性疾病，通常發生在兒童或青少年，症狀如有過度睡眠現象的嗜睡症、猝倒症、又可稱為鬼壓床的睡眠無力症或睡前幻覺症。他表示，台灣也有類似個案，不過仍缺乏大規模流行病學相關研究，中國大陸與國際的報告值得進一步研究。【2012/12/02 中央社】