中國干细胞治療重度β地中海型貧血（β- thalassemia major) 治愈率90% !!!

A novel conditioning regimen improves outcomes in β-thalassemia major patients using unrelated donor peripheral blood stem cell transplantation. Blood. 2012 Nov 8;120(19):3875-81. doi: 10.1182/blood-2012-03-417998. Epub 2012 Sep 11. We used a novel NF-08-TM transplant protocol based on intravenous busulfan, cyclophosphamide, fludarabine, and thiotepa in 82 consecutive patients with β-thalassemia major (TM), including 52 with allogeneic peripheral blood stem cell transplantation (PBSCT) from unrelated donors (UDs) with well-matched human leukocyte antigens and 30 with hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) from matched sibling donors (MSDs). The median age at transplantation was 6.0 years (range, 0.6-15.0 years), and the ratio of male-to-female patients was 56:26. The median follow-up time was 24 months (range, 12-39 months). The estimated 3-year overall survival and TM-free survival were 92.3% and 90.4% in the UD-PBSCT group and 90.0% and 83.3% in the MSD-HSCT group. The cumulative incidences of graft rejection and grades III-IV acute graft-versus-host disease were 1.9% and 9.6%, respectively, in the UD-PBSCT group and 6.9% and 3.6%, respectively, in the MSD-HSCT group. The cumulative incidence of transplant-related mortality was 7.7% in the UD-PBSCT group and 10.0% in the MSD-HSCT group. In conclusion, UD-PBSCTs using the well-tolerated NF-08-TM protocol show similar results to MSD-HSCTs and can be used to treat β-thalassemia patients in the absence of MSDs.

Blood：中国地贫造血干细胞移植治愈率可高达90% 发布时间：2012-12-5 来源：药品资讯网信息中心南方医科大学南方医院一篇有关治疗地中海贫血的临床研究论文近日在国际权威血液学杂志《Blood》上发表。该研究因其约90%的地贫移植治愈率等结果引起血液学界高度关注，代表了当前国际上造血干细胞移植治疗地贫的显著进步，标志着我国在该领域的临床研究达到国际领先水平。 这项题为《新移植方案改善了地中海贫血非亲缘供者移植的结果》的研究由亚洲儿童骨髓移植临床研究委员会主席、南方医科大学南方医院儿科主任李春富和其研究团队完成。该研究采用基于静脉注射白消安、环磷酰胺、氟达拉滨和塞替派的"南方-08-地贫"（NF-08-TM）新移植方案，着重对82名重型β地贫患者进行了分析。其中52人进行了异源外周血造血干细胞移植（PBSCT），其供体来自非亲属干细胞；另外30人来自亲属供体进行的造血干细胞移植。这些患者移植时的平均年龄为6岁，男女患者的比例为5626，平均随访时间为24个月。 研究结果显示，两组患者预期的3年总生存率和无β地中海贫血生存率分别为92.3%和90.4%（非亲属组），以及90.0%和83.3%（亲属组）；移植物排斥反应，以及III-IV级急性移植物抗宿主病的累计发生率分别为1.9%和9.6%（非亲属组），6.9%和3.6%（亲属组）；移植相关死亡的累积发生率是7.7%（非亲属组）和10.0%（亲属组）。 李春富介绍，2008年之前，我国造血干细胞移植治疗地中海贫血治愈率为60%左右，成功率低。本研究运用新的疾病分层方法，结合NF-08-TM地贫移植方案，治愈率高达90%以上。 地中海贫血又称海洋性贫血，是一组因合成血红蛋白的珠蛋白肽链合成障碍而导致的遗传性溶血性贫血，其中以β和&alPHa;地中海贫血较为常见。该病在全球热带和亚热带广为流行，广东全省估计仅中重度β型地贫病人就有3000人左右，且每年新增重型β地贫患儿约200人。

 

Novartis 搶先機 !! FDA 批准首个 cell-based 流感疫苗(Flucelvax)

新型流感疫苗Flucelvax获FDA批准 发布时间：2012-12-5 来源：药品资讯网信息中心2012年11月20日，美国食品药品管理局(FDA)宣布Flucelvax正式获准上市，这是首个在美国获得批准的采用动物细胞而非鸡蛋培养的季节性流感疫苗。Flucelvax现获准用于18岁及以上人群季节性流感的预防。Flucelvax采用了大规模的细胞培养生产技术，这是传统蛋源性生产技术的一种替代生产方法。细胞培养技术利用了一种特性良好的哺乳动物细胞系而非鸡蛋来增殖病毒株。疫苗的生产是在一个封闭、无菌、控制良好的环境中进行的，显著降低了潜在杂质的风险。 细胞培养技术能在流感大流行发生的数周内对紧急公共健康需求作出快速响应。而传统的流感疫苗生产则需要依靠大量受精的鸡蛋来增殖病毒株，并且需要数月的时间来组织鸡蛋的供应、病毒的孵育和实际生产，之后疫苗才能出厂供应。在美国，细胞培养技术用于其他获批疫苗的生产已有几十年的历史。 Flucelvax的获批主要基于一项在美国和欧洲开展的随机对照临床试验，该试验在7,700例18~49岁受试者中对Flucelvax与安慰剂进行了对照。结果显示，Flucelvax的有效率为83.8%，与安慰剂相比能有效预防流感。在另一项涉及大约1,700例49岁以上受试者的研究中，Flucelvax的抗体应答率与鸡蛋制备的季节性流感疫苗Agriflu相似，而Agriflu已被FDA获准用于成年人的流感预防。 有6700例临床对照试验用于Flucelvax的安全性评估。研究表明Flucelvax所致注射部位及全身反应与其他季节性流感疫苗所观察到的不良反应类似。其中，注射部位疼痛、发红、酸痛以及头痛和乏力是Flucelvax最常见的不良反应。 每年接种疫苗仍然是预防季节性流感的最佳方法之一。美国疾病控制和预防中心建议，6个月及以上的人群每年都应有一次流感疫苗的接种。

 

衛生部 考慮改變 藥品低價採購 !!

新輪藥品採購方案或明年啟動 將扭轉"唯低價是取" 2012年11月09日 15:21 來源：羊城晚報●醫藥工業利潤增速放緩：1-8月，利潤總額1068億元，同比增長18.8%，增幅較去年同期減少1.1個百分點。●預計2012年全年利潤總額1878億元，增長19.1%。●醫藥工業成本佔比加重：前三季度，醫藥工業成本佔比為70.95%，創歷史最高值昨日，國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所(以下簡稱"南方所")發佈《2012年度中國醫藥市場發展藍皮書》和2013年醫藥經濟預測。數據顯示，2012年中國醫藥經濟運作平穩，醫藥工業年初增速放緩。今年1-8月份，醫藥工業總利潤增長幅度按統計估計增長18.8%。2013年醫藥經濟增速很可能觸底回穩。記者同時了解到，新一輪藥品採購方案或明年啟動，據南方所所長林建寧透露，除了繼續調整藥品價格外，新一輪政策調整將啟動，衛生部也有意放開藥品招標，招標中"唯低價是取"的現象將有所扭轉。

醫藥工業成本佔比創新高 根據南方所公佈的數據，今年1-8月醫藥工業總産值為11316億元，同比增長19.6%。考慮到歷年産值在第四季有翹尾的情況，預計2012年全年醫藥工業總産值為18848億元，同比增長20%。從利潤總額看，今年1-8月，醫藥工業利潤總額1068億元，同比增長18.8%，增幅較去年同期減少1.1個百分點，預計2012年全年利潤總額1878億元，增長19.1%。但值得注意的是，醫藥工業成本佔比有加重的趨勢。2011年開始醫藥工業的成本佔比突破70%，2012年以來，成本佔比一直保持在70%以上，且出現小幅上升的勢頭。2012年前三季度，醫藥工業成本佔比為70.95%，創歷史最高值。南方所所長林建寧表示，企業成本壓力加重，利潤增速放緩是短期內一個常態，不過2013年醫藥經濟總體將有望保持平穩較高增長。

預計明年藥價降幅減少 關於明年醫藥經濟走向，南方所預測2013年醫藥工業總産值有望恢復到20%以上。林建寧分析，預計2013年醫藥經濟的主要特點，一是醫藥經濟總體保持平穩較高增長，可望高於今年；二是第一終端止跌回穩，第二、第三終端穩步增長；三是藥價水準延續降價趨勢，但降幅減少。"2013年醫藥經濟增速很可能觸底回穩，但增幅不及前幾年"。腫瘤藥是今年藥品降價的重點，南方所預測，2013年降價仍然是一個趨勢，行政性的降價還會往前推。國家發改委政策研究室日前透露，目前，國家發改委已啟動對新進入2009版國家醫保目錄藥品的價格核定工作，正在進行成本和價格調查。發改委正在研究制定新的藥品價格管理辦法，在控制漲價的同時，將配合招標採購，促進企業通過競爭合理降低價格。除了繼續調整藥品價格外，據林建寧透露，新一輪政策調整將啟動，衛生部也有意放開藥品招標，招標中"唯低價是取"的現象將有所扭轉。10月19日全國藥品集中採購工作會議召開，並進一步做了一些探討，提出要完善品質評價體系，要擴大採購範圍，做好基本藥物和非基本藥物採購。據悉，會議提出"三個轉變"，從注重平臺向深化機制創新轉變；從注重低價藥品價格向注重藥品品質價格綜合效果方向轉變；注重藥品超標、招標向注重合同的執行轉變。（責任編輯：佟明彪）

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)

外資藥企在華研發投入每年達８０億元 2012年12月04日 09:04:32來源： 新華網新華網北京１２月３日專電（記者齊中熙）記者從中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（ＲＤＰＡＣ）獲悉，過去五年中，ＲＤＰＡＣ已累計向中國市場引進至少６７種創新藥物，佔同期中國市場所有上市創新藥物的８０％。同時，ＲＤＰＡＣ成員在中國的研發創新總投入水平已達到每年８０億元。由ＲＤＰＡＣ、中國醫藥工業科研開發促進會、美國藥品研究與制造商協會共同主辦的"２０１２國際醫藥創新峰會"日前在京召開。在本次峰會上，ＲＤＰＡＣ發布了"全力提升中國醫藥產業創新能力研究報告"的相關成果。報告顯示，中國政府正在全力提高醫藥產業的創新能力，並且已在吸引人才，基礎設施建設，制定產業標準等領域取得了一係列的卓越成績。但目前中國患者在獲得創新藥物的時間上仍落後西方發達國家８年左右，相關政策環境進一步改善將有利于改變這一現狀。中國醫藥工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖先生指出，當前中國醫藥產業正處于發展的關鍵階段，產業發展前景良好，政府高度重視，基礎設施不斷完善，人才儲備不斷加強，產業投資持續增長。中國醫藥產業正在逐步融入全球醫藥研發體係，並在其中扮演著越來越重要的角色。

 

台日醫藥相互查廠、查驗登記合作 !!!!

台日結盟，製藥、醫材廠得利 2012-12-05 【時報-台北電】台日簽署生醫產業合作備忘錄，5,400億台幣的日本學名藥和醫材市場吸引業者卡位，製劑、原料藥、醫材廠是大贏家。南光（1752）、健亞（4130）、杏輝（1734）、合世（1781）、精華（1565）獲代工大單，神隆（1789）、中化生（1762）、生泰（1777）預計明年有亮麗佳績。法人表示，日本為全球第三大醫療消費國，年藥品市場銷售約600億美元，學名藥僅占其中20％，日本政府積極進行醫改，規劃將學名藥的使用率提高至30％中，目前已吸引國際藥廠爭相進軍布局，全球學名藥龍頭TEVA早在去年5月宣布斥資400億日圓，收購日本第三大學名藥廠大洋（Taiyo）藥品，而國內藥廠也積極爭取代工、技轉和合資機會。就統計來看，向來與日本主要學名藥廠關係密切的中化（1701）及生達（1720），原本就有代工訂單，而近年外銷日本成長快速的則有南光的針劑、健亞的肝藥、杏輝的眼藥水和癌藥等，另外，透過科專部局日本學名藥市場的永信控、美時等，近年都有計畫將新研發品項送交日本厚生省查驗登記。原料藥部分，以癌藥市佔居冠的神隆、免疫抑制劑見長的中化生及與生泰（1777）等，預估明年在日本市場的業績將展現不錯的成長力道。醫材部分，除了精華的業績6成以上是來自日本客戶貢獻外，必翔的電動代步車和太醫的導管耗材表現不錯，而合世今年也有來自於日本客戶的血糖機代工大單，在在都激勵業績成長。據了解，亞東關係協會和日本交流協會是在11月29日簽署合作備忘錄，針對風力發電、太陽能、LED照明、電動車、手工具、機械零組件、電子設備、數位內容、生技醫藥、資訊服務業以及電子商務等11項產業將加強交流，其中更以藥事協定最有機會在年底簽署。台灣食品藥物管理局局長康照洲日前曾表示，希望能爭取雙方在相互查廠、查驗登記的合作，且由原本來往已久的藥材擴大至醫材。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

 

友華 醫美佈局 Q-Med(HA瑞絲朗;restylane)自己來 !!

終止代理Q-Med玻尿酸產品，友華：影響有限 精實新聞 2012-12-04 18:31:22 記者 蕭燕翔 報導 因瑞典原廠遭併購，友華(4120)確定將自今年底起終止代理Q-Med玻尿酸針劑產品瑞絲朗(Restylane)，該公司表示，因該產品僅占年度合併營收約6%，且醫美事業群還有其他產品線，預期影響有限。友華原代理瑞典Q-Med玻尿酸針劑產品瑞絲朗，且因成功的市場行銷，讓台灣成為亞洲玻尿酸微整型盛行的國家之一，不過，因該瑞典廠商2011年遭高德美併購，而高德美原來在台灣就有分公司，因而決議將台灣業務收回自行經營，雙方經銷合約將自今年底到期後不續約。友華表示，因該產品僅占合併營收的6%，且醫美事業群還有其他的護膚產品線，並不排除洽談其他微整型的產品，加上今年奶粉、西藥的銷售持續成長，預期終止該代理後對整體營運影響不大。而友華也與高德美簽署資產及存貨購買合約，友華表示，未來高德美將以一個資產購買價格，購回含商標在內的資產及存貨，但購買價格雙方還在最後洽談中。

友華停止代理瑞絲朗，並與高德美簽訂存貨購買合約 2012-12-04 【時報-台北電】友華(4120)與香港商高德美有限公司台灣分公司於101年12月4日簽訂資產及存貨購買合約，友華生技代理q-med玻尿酸針劑產品瑞絲朗(restylane)之經銷合約於101年12月31日屆期終止後，高德美公司將向友華生技購買該產品相關資產及存貨，以進行該產品在台銷售業務之移轉。 終止之原因為經銷合約屆期，因原廠在台設有分公司可自行銷售而未續約。該產品營收占友華年度合併總營收約6%，且友華尚經營其他產品，故影響有限。q-med公司被高德美公司併購，高德美公司基於其經營策略，未延展原q-med與友華之經銷合約。(編輯整理：莊雅珍)

 

戒酒!! 用RASGRF-2當標靶 ?!!

Binge Drinking Gene: RASGRF-2 Helps Explain Teenage Alcohol Abuse, Scientists Say Reuters  Posted: 12/03/2012 5:25 pm EST Updated: 12/04/2012 8:49 am EST LONDON (Reuters) - Scientists have unpicked the brain processes involved in teenage alcohol abuse and say their findings help explain why some young people have more of a tendency to binge drink. A study published in the Proceedings of National Academy of Sciences (PNAS) journal found that a gene known as RASGRF-2 plays a crucial role in controlling how alcohol stimulates the brain to release dopamine, triggering feelings of reward. "If people have a genetic variation of the RASGRF-2 gene, alcohol gives them a stronger sense of reward, making them more likely to be heavy drinkers," said Gunter Schumann, who led the study at King's College London's Institute of Psychiatry. Alcohol and other addictive drugs activate the brain's dopamine systems, which induces feelings of pleasure and reward. Worldwide, some 2.5 million people die each year from the harmful use of alcohol, accounting for about 3.8 percent of all deaths, according to the World Health Organisation. Recent studies also carried out by scientists at the IoP have found that RASGRF-2 is a risk gene for alcohol abuse, but until now the mechanism involved in the process was not clear.  For this study, scientists initially looked at mice who had been modified to have the RASGRF2 gene removed, to see how they reacted to alcohol. They found the lack of RASGRF-2 was linked to a significant reduction in alcohol-seeking activity. They also discovered that when the mice did consume alcohol, the absence of RASGRF-2 reduced the activity of dopamine-releasing neurons in a region of the brain called the ventral tegmental area (VTA) - preventing the brain from releasing dopamine and limiting any sense of reward. The team then analyzed brain scans of 663 14-year old boys and found that when they were anticipating a reward in a mental test, those with genetic variations to the RASGRF2 gene had more activity in an area of the brain closely linked to the VTA and also involved in dopamine release. This suggests people with a genetic variation on the RASGRF-2 gene release more dopamine when anticipating a reward, and hence derive more pleasure from it, the scientists said. To confirm the findings, the team analyzed drinking behavior from the same group of boys two years later when many of them had already begun drinking frequently. They found that those with the RASGRF-2 gene variation drank more often at the age of 16 than those without it. "People seek out situations which fulfill their sense of reward and make them happy, so if your brain is wired to find alcohol rewarding, you will seek it out," Schumann said in a statement about the research. "We now understand the chain of action: how our genes shape this function in our brains and how that, in turn, leads to human behavior." Experts writing in The Lancet journal in February said up to 210,000 people in England and Wales will be killed prematurely by alcohol in the next 20 years, with a third of those preventable deaths due to liver disease alone.

英國研究發現"酗酒基因" 北京新浪網 (2012-12-05 07:42) 分享| 據新華社電 英國倫敦大學國王學院研究小組發現，一些人有一個"酗酒基因"，能在飲酒時刺激大腦分泌更多"快樂荷爾蒙"多巴胺，從而容易酗酒。研究小組在由美國《國家科學院學報》發表的論文中寫道，這一基因名為RASGRF－2，是多個可能與酗酒問題相關的基因之一。研究人員發現，與沒有這個基因的動物相比，有這一基因的動物更饞酒。研究小組征募663名14歲少年，讓他們執行一項有獎賞的任務，使得他們大腦的腹側紋狀體更活躍，這一部位關乎多巴胺釋放。掃描研究對象的大腦發現，RASGRF－2基因增強大腦的多巴胺反應。兩年後，研究人員詢問這些少年的飲酒習慣，發現攜帶RASGRF－2基因的研究對象飲酒頻率更高。按照英國國家醫療服務系統（NHS）的定義，酗酒是短時間內大量飲酒以致醉酒或感受到酒精影響。

藍淑馨…飛梭雷射 將是一刀兩刃 !!

醫學美容－飛梭雷射 術後照護不可少 2012-12-05 中國時報 李盛雯／台北報導 又到了飛梭雷射治療高峰期，振興醫院美容中心主任藍淑馨提醒，15至25℃氣溫下傷口照顧最輕鬆，在皮膚上創造無數肉眼難辨的小洞，讓它重建達到治療目的，許多人當成是萬靈丹，但畢竟疼痛且需要恢復期，有很多細節要加倍小心。 藍淑馨舉例，陳小姐年輕即有痘疤問題，35歲後兩頰漸浮現肝斑，熬夜就冒出滿臉痘痘，肝斑顏色愈來愈深，三餐常以餅乾及飲料打理，幾乎與蔬果無緣。藍淑馨解釋，痘疤雖可以飛梭雷射治療，但肝斑合併痘疤部分卻需避開，有些黑斑飛梭雷射可改善，有些卻會使之惡化，甚至引發肝斑，術前診斷很重要。肝斑合併痘疤部分以紅外線雷射及電波拉皮處理，醫師囑咐結束兩頭燒生活，飲食睡眠一定要正常，三餐蔬果不可少。藍淑馨再舉李阿姨為例，眼下有細紋及黑斑，合併色素斑雷射及飛梭雷射治療，給予傷口極佳保溼，10天後細紋及黑斑皆改善。病人看效果不錯打算跟進，但其實萬萬不可，高齡的黑斑治療宜保守不可躁進，往往需雙倍復原時間，不小心易弄巧成拙。 藍淑馨強調，飛梭雷射是除皺除疤利器也是利刃，多半先由局部開始治療減少衝擊，尤其更年期後女性。營養學在醫美領域是治療成功不可或缺要素，偏也是最被忽視一環。嚴重痘疤使用高能量時，搭配飲食、外用藥及休養缺一不可，才能有好效果。病患若能先根據體質寒熱虛實調理飲食並改善生活作息，效果將大不同。

 

成立 衛生福利部 心理衛生司 !!

馬英九：心理健康業務層級提升 2012-12-01 01:19 PM 【新唐人2012年12月01日訊】（中央社記者陳清芳台北1日電）總統馬英九今天見證縣市政府、社團簽署「心理健康城市結盟宣言」，他鼓勵民眾運動紓壓，也說政府會提升心理健康業務層級。 第10屆台灣心理治療與心理衛生聯合會今天在台北護理健康大學舉行，上午舉辦「心理健康城市論壇」，馬總統到場致詞，並見證10餘個縣市、超過50個民間社團簽署寓涵「平」、「安」與「和諧」的宣言。馬總統表示，健康國民是健康國家的基本條件，健康國民不只身體健康，也要心理健康，心理健康做得好，自殺率就下降，國人自殺率在民國80年代上升，民國95年到達4406人，是自殺死亡的最高峰，最近3年有逐年下降趨勢。總統說，他在台北市長任內，成立社區心理健康中心，擔任總統後繼續促進心理健康工作，未來衛生署組織再造為衛生福利部後，心理精神醫療及心理衛生科，將提升為心理衛生司。總統說，現在民眾罹患憂鬱症比過去常見，他鼓勵大家運動，運動對改善憂鬱症及紓緩日常壓力很有幫助。另外，馬總統說，消除對婦女、新住民的歧視，以及大陸籍配偶取得中華民國身分證的時間從8年縮減為6年，未來將進一步修法為4年，與其他新住民一致，這些消除歧視的作為，有助於促進心理健康。各縣市代表今天在會中提出心理健康施政願景，以設立心理健康委員會、專責掌管心理健康業務的部門層級、執掌心理健康業務的人力、心理健康預算數及其占健康、整體預算的比例、心理健康服務方案、自治條例或施政目標含括心理健康的內容、推動困境或需求等指標呈現願景。

 

 

群輝康健(大世科) 醫療資訊標案 說明….

大同世界(8099) 說明媒體報導發言時間 101/12/0413:46:31發言人 許秋嬋 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)25985600 主旨 : 說明媒體報導符合條款第31款事實發生日101/12/04說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:101/12/043.報導內容:大世科獲衛署醫療標案4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)原標題大世科獲衛署醫療標案應修改為大世科之子公司群輝康健科技股份有限公司獲衛署醫療標案。(2)針對該報導，本公司及子公司並無接到任何聯絡或接觸，經詢問該報記者其消息來源，係自政府採購網之公告資訊獲得。標案名稱：行政院衛生署所屬醫院HIS醫療資訊系統共同維護案，維護期間：101年11月1日–103年10月31日，得標金額：NT$128,000,000。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

葫蘆型身材 健康有根據 !!

最新醫學研究顯示 腰細腿粗族最健康2012/12/02   ■曹松清／撰稿■長庚大學許光宏教授研究團隊與長庚醫院合作，領先國內各健檢中心利用3D人體體型掃描儀，建立「3D人體體型計測研究資料庫」進行分析。從28個體型測量指標中，發現「腰腿圍」與健康的相關性最高，「腰圍÷大腿圍」的值越小越健康，因為大腿的細胞會分泌對人體有益的蛋白物質，因此研究團隊發表新的「健康體型定義」─腰要細、腿要粗，即「葫蘆型的身材」是最健康的體型。這項結果最初刊登在國際期刊「流行病學誌（Annals of Epidemiology）」，並於後續發表一系列相關的研究，提供對健康美的新思維；想塑造葫蘆型身材，除先天因素外，可以運動的方式訓練大腿肌肉，此發現引起國內外研究人體健康的學者、業者的重視和引用。目前3D人體體型掃描儀設置於基隆長庚醫院健檢中心，持續為社區居民服務。

 

中科院分所: 江蘇、上海、天津!!

中科院新增3個科研院所 分別與津滬蘇合作共建 2012年12月03日 06:19:27 作者：孫自法 來源：中國新聞網 中國科學院與江蘇、上海、天津三地共建的3個科研機構——中科院蘇州生物醫學工程技術研究所、中科院上海高等研究院和中科院天津工業生物技術研究所，已先後順利通過驗收，成為中科院正式序列研究所。上月下旬，中科院院長白春禮院士親赴三地為新增的科研院正式成立揭牌，並分別頒發事業單位法人證書。他提出，蘇州醫工所要加強高層次科技人才培養引進、深化科技與經濟社會緊密結合，為實現國家創新驅動發展提供有力支撐；上海高研院應關注國家重大科技決策需求，為區域創新集群建設、科技服務經濟社會發展和改善民生發揮更好的示範作用；天津工生所作為中國唯一的工業生物技術整建制研究所，要始終面向國際科技發展前沿，引領工業生物技術創新發展，支撐培育生物製造戰略新興產業。2008年4月，中科院蘇州醫工所由中科院與江蘇省、蘇州市簽約合作籌建，4年來共承擔國家和地方各類科技計劃項目100余項，爭取科研經費近4億元人民幣，PET/CT-醫用迴旋加速器系統、光柵刻劃機、鐳射共聚焦顯微鏡、醫用半導體鐳射器等重大項目進展順利。該所力爭經過5年的發展與積累，成為具有一定國際影響力、引領中國生物醫學工程領域發展的醫療器械應用基礎和高技術研究基地。中科院與上海市政府2008年共建上海高研院，其定位於開展原始創新研究，為戰略新興產業提供整合技術解決方案，探索科技與經濟、教育、金融、文化結合的發展模式，成為具有國際競爭力的集研、產、學、用為一體的多學科交叉綜合性科教機構。目前，上海高研院15萬平方米科研用房已建成並投入使用，近1.5億元的科研裝備到位並運作，已建成交叉前沿與先進材料、資訊科學與技術、空間科技、能源與環境、生命科學與技術5個研究部，集聚形成一支近800人的海內外高層次人才隊伍，初步具備服務國家戰略和支撐區域創新體系建設能力。肩負發展中國工業生物技術體系、促進工業可持續發展的天津工生所，2009年由中科院和天津市政府共建。目前，該所正以生物體設計、合成與生物轉化為核心，組織團隊對石油烯烴的生物製造、甾體化合物的生化合成、植物珍稀萜類化合物的微生物合成3個重大突破方向進行攻關。天津工生所已累計爭取科研項目194項，總經費超過2.6億元，在國際權威期刊發表論文138篇，申請發明專利63項。該所還組建工業酶國家工程實驗室、中科院系統微生物工程重點實驗室和天津市工業生物系統與過程工程重點實驗室，並建立微生物高通量篩選平臺、系統生物技術平臺、發酵過程與模擬倣真平臺，可為企業和科研院所提供全方位服務。(完)

 

外企新药上市与中国市场保卫拉锯 !!

中国新药上市滞后西方8年 需要政策给力 发布时间：2012-12-4 来源：药品资讯网信息中心 由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、中国医药工业科研开发促进会等共同主办的"2012国际医药创新峰会"日前在京召开。全国人大常委会副委员长桑国卫院士到会并讲话。桑国卫指出，中国政府历来十分重视包括医药技术在内的科技创新，中国医药产业的快速发展，得益于中国创新药物研发与市场发展的综合有利因素，未来市场增长的动力将来自于对新药研发投入的加大和医药卫生改革的不断深化。"重大新药创制专项"规划极大地推动了我国自主知识产权创新药物，以及高质量仿制药物的研发工作，中国在药品创新领域取得了一批标志性成果。纵观全球药物研发的趋势，产出率下降已经成为不争的事实。药物研发成本与风险的加大将进一步推动企业间，特别是中国企业与跨国医药集团的合作。加强与国际先进企业的交流与合作也是国内制药企业提高研发与生产水平的重要途径。中国药促会一直以"创新、产业化、国际化"为办会宗旨，致力于推动医药创新，造福人民。中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖先生认为，目前中国药促会成员企业已成为中国药物研发的主力军，中国医药产业正处于发展的关键阶段，产业发展前景良好，政府高度重视，基础设施不断完善，人才储备不断加强，产业投资持续增长。中国医药产业正在逐步融入全球医药研发体系，与全球领先制药企业在研发方面的合作不断深入，并在其中扮演着越来越重要的角色。在本次峰会上，RDPAC发布"全力提升中国医药产业创新能力研究报告"。该报告显示，中国政府正在全力提高医药产业的创新能力，并且已经在吸引人才、基础设施建设、制定产业标准等领域取得了一系列的卓越成绩。但是，目前中国患者在获得创新药物的时间上仍滞后西方发达国家8年左右，相关政策环境进一步改善将有利于改变这一现状。RDPAC执行总裁卓永清先生说："中国正面临着打造全新的产业生态系统，赶超西方国家，实现跨越式发展的绝好机会。中国的现代医药研发历史相对较短，没有太多历史遗留体系的牵绊，因此可以避开西方国家曾经走过的弯路，借鉴全球的最佳做法，建立起一个有中国特色的产业体系。政府可以充分利用体制制度优势，发挥中央在政策制定和执行上的强大领导力，快速实现中国医药产业由仿制到创新的产业升级。"

 

學名藥之印度/中國 经验 !!

仿制药市场潜力巨大中国可借鉴印度经验 发布时间：2012-12-4 来源：药品资讯网信息中心第22届中国医药企业营销高峰论坛在广州召开。搜狐健康作为独家网络媒体参与论坛的全程报道，以下是论坛中嘉宾的精彩发言。刘荣博士美国AustarPHarma公司CEO兼总裁世界制药业在2011年已经达到近一万亿美金的市场，其中美国所占比例超过三分之一，北美38%，欧洲29%，日本排第三，中国仅是个位数。不管从处方量，还是销售金额来看，仿制药在所有工业分支中都是增长最快最强劲的。预测到2015年原研药在处方的比例到13%，几乎90%处方都是仿制药，原研药比例越来越小了，所以我们做仿制药，并不是说仿制药没有原研药创新性那么强，而是从经济角度，从效益角度来说仿制药潜力是非常巨大的。印度一早瞄准美国非专利药市场，30多年前就致力于投了大量资本做仿制药的市场，他知道自己在美国，在印度本土他的人工成本比美国低得多，不管怎么做，只要质量过关，肯定会打赢在美国的本土公司，事实也证明了这一点。印度公司出口到美国的药品，比它在本国的销售量多一到两倍以上，可以达到一百多亿出口，国内才几十亿销量。印度模式对我们中国制药企业应该有很大的启发。我们原料药出口美国取得了很大的成就。从1999年到今天，我们原料药在美国报批的数据非常可观的，09年就有四个ツ?50个直线上升的。今年到10月份为止130个，估计今年肯定超过去年，还有两个月，肯定超过150个。做下去打持久战是非常有利的因素。可以预想到几年后我们在座的中国的医药工业，走到美国，走到世界是毫无疑问的。回顾十年前到现在的大概过程，十年前我们就说要走出去，走到美国去，走到世界去。十多年前上海制药集团，北京医药集团，杭州民生药业，石药恩必普、华药、海正药业都是雄心勃勃，后来继续加油的还有很多不同的公司，包括浙江华海、江苏常州四药，广东东阳光、北京亚宝、北京双鹤，河南石药欧意，上药信谊，江苏恒瑞，浙江日升昌。后起之秀也有山东鲁南新时代，北京泰德，山东华仁，山东齐鲁，北京悦康，山东鲁抗辰欣等等，都是跑到美国去。十年前八仙过海，各显神通，有自力更生奋发图强的，有试图在美国收购药厂的，直接在美国干的。还有还有赴欧盟军团的、招海归学子的。仿制药进军美国常遇到问题，理解与做法的差别，FDA法规的理解，以及国内法规的差异，GMP概念的理解，中国欧盟美国各有侧重点，欧洲非常重视硬件结构，硬件占比较大的比例，而美国不注重硬件，硬件达到一定要求，但是注重的过程，执行GMP的理念。比如在中国和美国的仿制审批费用，在目前的情况，如果在美国报批一个ANDA仿制药，大概两年到两年半可以拿下来。在中国要四到五年。从研发费用，美国一般来说150万到250万不等，国内大概150万美金的投入做仿制药的批准。

 

Sandoz學名藥事業將被”差异化产品”取代 !!

山德士将关闭位于印度的仿制药研发中心 发布时间：2012-12-4 来源：药品资讯网信息中心诺华(Novartis)仿制药单元山德士(Sandoz)今日宣布，已计划关闭其位于印度的仿制药研发机构，该机构名为山德士研发中心，坐落于印度孟买，雇员约157人，山德士已通知这些雇员称，将在2013年2月关闭该中心。尽管山德士认为，关闭该中心是其战略决策的一部分，但这一举动却反映了其重点将从仿制药向差异化产品的转变，一些消息来源认为，这也可能是由于诺华在印度所面临的挑战所致，主要是其抗癌药物格林卫(Glivec)。诺华印度副主席兼常务董事Ranjit Shahani证实了这一消息，称山德士最近优化了其研发中心网络，以便与其长期的发展战略相符，来更好地利用现有的技术及专业知识。此外，Shahani还称，山德士也已关闭了位于拉丁美洲及美国的研发中心。该公司管理层解释称，已通过麦肯锡(McKinsey)开展了一项研究，结果表明，与仿制药相比，该公司在差异化产品领域能取得更多的增长，因此做出了关闭该中心的决定。这一举动影响重大，因为关闭研发中心，将意味着山德士在向前发展的过程中可能无法在印度推出任何新的仿制药产品，因为在生产及推出这些产品之前，需要一个研发中心去开展生物等效性等研究。今年早些时候，山德士已关闭了其研发生物活性成分(API)的设施，该设施也是此次所关闭中心的一部分。当时，山德士已要求约50名雇员离开。除研发外，山德士在配方环节中通过生产及商业化运作也奠定了在印度的存在。根据贸易消息，山德士在印度广受欢迎的品牌包括Calcium Sandoz, AdelPHane, Curam, Ebutol, Rimactazid等。Shahani称，山德士位于Kalwe的生产基地不会受到影响，该公司将尽其所能把此次受影响的雇员吸纳至山德士及诺华在印度其他的业务中。

 

 

Teva重整 ! 降低成本成重點 (削15~20亿美元) !!!

Teva公布雄心勃勃的彻底整顿计划 发布时间：2012-12-4 来源：药品资讯网信息中心 全球最大的仿制药生产商梯瓦(Teva)近日宣布了一项雄心勃勃的计划以重塑公司。Teva称，其最畅销多发性硬化症药物Copaxone(克帕松)，将面临日益激烈的竞争。Teva上周五称，计划简化运作，降低成本，并开展有针对性的收购，来提高盈利能力。该公司已终止了特定的研究项目，并将订货至库存控制进行了功能的整合。Teva表示，排除一些项目后，该公司2013财年每股收益将达到4.85~5.15美元，而收入将达到195亿美元~205亿美元。根据汤姆森路透，分析师们的平均预测盈利为5.71美元/股，收入为208.5亿美元。Teva称，将在12月11日的投资者日(investor day)，公布该计划的详细内容。同时，由于面临着新的MS药物的竞争，预计Copaxone在2013年的销售额将有所下降。百健艾迪(Biogen Idec)的新药BG-12预计将在近期获批，该药将成为Copaxone尤其强劲的竞争者。重塑Teva的计划，由该公司新的CEO Jeremy Levin推动，他是百时美施贵宝(BMS)前高管人士。Levin称，将使公司对股东更加透明化及更具响应性。作为重组的一部分，Teva计划在未来5年中，将成本削减15~20亿美元。所削减的资金来自其业务的各个方面，包括原料采购途径、拥有的房地产，以及对信息技术的投资方式。Teva预计，2013年仿制药销售收入为103~107亿美元，品牌药销售收入为76~80亿美元。Teva称，预计Copaxone的销售将介于37~39亿美元。该公司表示，在BG-12上市轨迹变得更明朗之前，还无法准确地预测Copaxone的销售下降程度。Teva认为，Copaxone仍将在MS药物市场中占有重要地位，目前该药占Teva总销售额的20%。Teva表示，随着数种Provigil仿制药的上市，该公司品牌产品的销售也将受到影响。Provigil是一种睡眠障碍药物，由Teva耗资65亿美元收购CePHaon公司后获得。另一方面，Teva预计包括女性健康等其他品牌产品的销售将有所上涨。Teva已通过一些实质性的收购获得了长足发展，如与CePHalon的交易。但Levin称，Teva计划在其专业知识的核心领域开展有针对性的收购，如中枢神经系统疾病。这意味着，Teva将继续对多发性硬化症及其他中枢神经系统疾病领域进行投资。

 

维生素Ｃ清除干细胞路障 !!!

广东科学家发现多功能干细胞形成"路障" 2012-12-04 09:03:12来源: 新华网 由于能使成体细胞"返老还童"为干细胞，诱导多功能干细胞（ｉＰＳ细胞）是近年来干细胞领域的研究热点。中国科学院广州生物医药与健康研究院裴端卿研究员、陈捷凯副研究员等人经过多年努力，近日破解了ｉＰＳ细胞诱导过程中一个极为重要的障碍，论文２日在线发表在《自然·遗传学》杂志上。今年１０月，英国和日本两位科学家因"发现成熟细胞可以被重新编程为多功能的干细胞（即诱导多功能干细胞）"而摘取２０１２年度诺贝尔生理学或医学奖，从而使诱导多功能干细胞更为人们所知晓。虽然基于ｉＰＳ细胞的各种研究热火朝天，但科研人员一直受困于诱导率低、速度慢、组成复杂等障碍，研究效率并不高。这种情况又反过来制约科研人员对ｉＰＳ诱导过程分子机理的理解，造就了ｉＰＳ技术研究远快于基础研究，而近两年来技术研究也明显面临瓶颈的状况。研究过程中，裴端卿及其团队发现ｉＰＳ细胞诱导过程中大量出现一类细胞克隆，外观、生长速度等各方面酷似干细胞，却没有干细胞应有的基因表达和功能。"这些细胞克隆可以说是衣着光鲜的假货，在经典的诱导环境中大量存在，且状态稳定，犹如ｉＰＳ诱导过程的路障，大部分细胞都被阻碍在路障之外，严重阻碍科研人员获得真正的ｉＰＳ细胞。"裴端卿说。经过深入研究，科学家发现诱导培养ｉＰＳ细胞所使用的血清是诱发这个"路障"的元凶：细胞中的一种蛋白——ＢＭＰ蛋白对重编程过程起抑制作用。研究人员进一步发现，这些酷似干细胞的"假货"在某些诱导条件下，如用维生素Ｃ处理，也会变成货真价实的诱导多功能干细胞。"它们只是一种未完全重编程的ｉＰＳ细胞，换句话说，就是半成品。"裴端卿形象地解释。哈佛大学再生医学中心教授康拉德说，这一发现是决定细胞命运的分子机制研究的重大突破，将使研究者更高效更高质量地制备诱导多功能干细胞，加快制备来自病人疾病的特异细胞系，加快阿尔茨海默氏症、帕金森氏症等疾病的药物研发。（编辑 张颖）

 

endothelial progenitor cells 無限可能 !!

醫療用幹細胞 自體血液可產生 台灣醒報 (2012-12-03 12:35)【台灣醒報記者李明倫綜合報導】醫療技術將可從病患自體血液中，產生出多功能幹細胞！研究指出，由一般採血樣本中分離出的特定細胞，可經誘使成為多功能幹細胞，再重新分化成具功能性的任何體細胞，可望應用在疾病治療與器官／組織的修復。英國劍橋大學研究團隊在國際著名期刊《Stem cell: translational medicine》發表的研究指出，血液內所分離出的細胞為採血樣本中的內皮祖細胞(late outgrowth endothelial progenitor cells)，經誘使可被轉型為多功能幹細胞。幹細胞因具高度潛力可分化為任何體細胞，如今，醫療上幹細胞的應用，已為衰敗的器官和目前無可醫治的疾病，燃起了醫療希望。先前醫療研究所用的幹細胞來源多為具生命倫理爭議的胚胎幹細胞。這個研究創始者是來自日本的山中伸彌(Shinya Yamanaka)教授（獲今年諾貝爾醫學獎）的團隊2006年發表「誘導多能性幹細胞」（簡稱iPS細胞），重新使幹細胞廣泛應用在研究與醫療上，而不會引起倫理爭議。先前細胞的來源多需由侵入性的方式（如組織切片）取得。領導英國劍橋大學研究團隊的菈娜教授(Amer Ahmed Rana)表示，此研究發表了為目前最安全且容易取得iPS細胞的方式。該團隊已成功的將此iPS細胞重新分化成具功能性的血管細胞及心臟細胞，在醫療上極具應用價值。

 

台大和馬大醫院首次交流‧譚慶鼎冀未來醫學合作

2012-12-03 08:48（吉隆坡2日訊）台大醫院國際醫療中心執行長譚慶鼎醫生指出，她此次代表台大醫院來馬和馬大醫院進行交流，是希望未來兩所醫院在醫療科技、研討以及醫學的合作上，能有進一步的合作。 她說，這是首次有台灣醫院和大馬醫院的代表面對面交流，而之前的合作，都只是個別醫師來馬出席研討會，從未有過院方和院方代表之間的交流，"由於只是首次交流，我們並未設下任何合作項目的目標，但我們仍希望能在明日與馬大醫院的交流後，打開未來的合作之門，在醫學上能有更深一層的合作。＂她今日接受星洲日報訪問時指出，每年也有不少大馬病患到台大醫院求醫，台大醫院屬於一所綜合醫院，都能給予病患最及時的治療。 台大醫院治肝胃癌具權威 "我們希望更多大馬人能到台大醫院來求醫，台大醫院在肝、胃癌及腫瘤等病症的治療方面都具權威，如果病患能在本國先做好體檢，再將完整的報告一起帶來台大醫院，就能縮短治療期。＂ 她也舉例，一名來自越南的病患原本打算到新加坡尋求治療，但卻需要花費800萬新台幣（約80萬令吉），但他通過友人的介紹而來到台大醫院，從開始診斷、動手術到後期的治療，也只花費了約200萬新台幣（約20萬令吉），省下了不少醫藥費。 盼馬台醫學學位互認可 此外，譚慶鼎說，台大醫院也非常期盼大馬和台灣在醫學學位互認方面能取得良好進展，如果此次和馬大醫院的交流能取得進展，相信未來兩所醫院的醫學系學生也能交換學習。

譚慶鼎醫生簡介：

現職： 國立台灣大學醫學院副教授 台灣醫院國際醫療中心執行長 台大醫院醫務秘書兼發言人 台大醫院耳鼻喉部主治醫師

學歷： 台灣大學醫學院毒理學研究所博士 中山醫學院醫學系學士 （星洲日報）

 

浩鼎上興櫃 !! 趕年底(2012)末班車….

「浩鼎」訂2012.12.12上興櫃 鉅亨台北資料中心2012-12-03 20:39:08台灣浩鼎生技股份有限公司普通股股票開始為興櫃股票之櫃檯買賣日期。一、櫃檯買賣股票種類及數量：無實體發行普通股138,251,952股。二、櫃檯買賣股票開始買賣日期：民國101年12月12日。三、櫃檯買賣股票類別：生技醫療業類。四、輔導推薦證券商：元富證券股份有限公司、富邦綜合證券股份有限公司、永豐金證券股份有限公司及玉山綜合證券股份有限公司。五、股務代理機構：元富證券股份有限公司。（地址：台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓電話：02-2768-6668)。六、股票櫃檯買賣代號及簡稱：(一)代號：4174。 (二)簡稱：浩鼎。七、公司英文名稱及簡稱：(一)英文名稱：Optimer Biotechnology,Inc.。 (二)簡稱：OBI。八、公司營利事業統一編號：13110677。

青春泉源关建!! 老化干细胞幻化年轻干细胞 !!!

发现老化干细胞可转变成年轻干细胞 发布时间：2012-12-4 来源：药品资讯网信息中心加拿大科学家发现了一种可将老化干细胞转变成年轻干细胞的新方法。这项发现未来或可使科学家从患者自身干细胞为受损或病变心脏生长出补丁，而不用管患者的年龄大小，同时还可避免排斥反应的威胁。相关研究成果发表在心血管医学领域的顶级刊物《美国心脏病学会期刊》上。干细胞疗法在部分患者身上具有对捐赠骨髓干细胞发生排斥反应的风险，避免排斥反应风险的方法之一是使用来自患者自身的体细胞。但是到现在为止，使用老年患者自身细胞进行治疗的临床试验还不是可行选项，因为老化细胞的功能往往不及来自那些年轻患者的细胞。加拿大心脏再生首席研究员李仁科（音译）博士认为，如果想要用老年患者自身细胞进行治疗，就要在组织培养物内为"不老泉"反应创造条件。他与多伦多大学化学工程与应用化学系副教授、生物材料和医学工程学院功能心血管组织工程首席科学家米莉察·拉迪希奇合作，在多伦多总医院创建了一个可从老年患者捐赠细胞生长出心脏组织的"微环境"。细胞培养物被注入生长因子混合物后，这些引发血管生长和细胞增殖的共同因子就会定位在多孔棚架内，在这里细胞就能受到这些因子的刺激。李仁科博士和他的团队对组织补片细胞内的分子变化进行了追踪。他们发现，一些老化因子关闭了，特别是两个分子p16和RGN，在细胞内有效地发生了"时光逆转"现象，恢复到了强大和健康的状态。研究人员希望继续创建使老年患者细胞可被赋予新生命的最有效环境，以生长出更好的组织来修复动脉瘤或心脏病造成的心脏损伤。

 

 

肾细胞癌药物pazopanib 、tivozanib、dovitinib 續勢待發 !!

肾细胞癌药物市场发展预测 发布时间：2012-12-4 来源：药品资讯网信息中心 全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布了一份新报告，根据报告内容，到2021年，小分子肿瘤血管生成抑制剂将主导肾细胞癌(RCC)药物市场。在2011年，这一类药物占有68%的市场份额，这一数据将于2017年达到顶峰，接近85%。在2021年，由于这类药物中某些药物的仿制药上市，以及百时美施贵宝(BMS)/Ono制药将新型免疫疗法nivolumab推向市场，小分子肿瘤血管生成抑制剂的市场份额将下降至75%。PHarmacor肾细胞癌咨询服务公司发现，除了辉瑞在2012年推出的Inlyta(axitinib，阿西替尼)外，在未来10年，2种新的小分子血管生成抑制剂将上市，用于晚期肾细胞癌的治疗，分别为乐驰肿瘤学(Aveo Oncology、安斯泰来(Astelas)、协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)联合开发的tivozanib，以及诺华(Novartis)开发的dovitinib。在2021年，这2种药物将共攫取RCC药物销售的18%。Votrient将超过目前市场的领导者Sutent(舒尼替尼)辉瑞Sutent(sunitinib，舒尼替尼)是目前RCC市场的领导者，但到2016年，葛兰素史克(GSK)的Votrient(pazopanib，帕唑帕尼)将成为最畅销的药物，这是由于该药深入的一线渗透。百时美施贵宝及Ono制药的nivolumab将于2017年及2018年分别在欧美及日本上市，用于晚期RCC的二线、三线治疗。Decision Resources分析师Karen Pomeranz称："在2018年，nivolumab将成为RCC三线药物的销售领导者，并将在2020年成为患者份额(patient-share)的领导者。在二线药物市场中，该药将在2020年成为销售领导者。总体而言，根据研究，到2021年，nivolumab将成为RCC市场中第二畅销药，年销售额接近4亿美元。"调查结果还显示，总体而言，在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本，RCC药物市场将从2011年的16亿美元增长至2019年的21亿美元。此后，2021年该市场将维持在约20亿美元。

 

中國艾滋民族藥: 疫苗將引領先機 !!!

艾滋病疫苗研制已见曙光 发布时间：2012-12-5 来源：药品资讯网信息中心12月1日是第25个"世界艾滋病日"。虽然目前没有有效的治疗药物，但是艾滋病是可以预防的，并可以通过抗病毒治疗控制病情。卫生部公布的数字显示，2012年1—10月我国新报告艾滋病病毒感染者和病人68802例；截至2012年10月底，全国累计报告艾滋病病毒感染者和病人492191例，存活的感染者和病人383285例。 近两年，我国艾滋病病人死亡人数有所上升。上升的原因主要为，一是很多早期艾滋病感染者到了发病时期，另一重要原因是很多感染者没有及时接受抗病毒治疗。

抗病毒治疗可控制病情 专家告诉记者，虽然目前没有有效的治疗药物，但是艾滋病是可以预防的，可以通过抗病毒治疗控制病情。研究显示，提前应用抗病毒药物可以预防99%的初期性艾滋病病毒传播，这被《科学》杂志上称作"2011年科学重大突破"。今年，在美国召开的第十九届世界艾滋病大会上，专家提出"行动起来，向零艾滋迈进"，就是基于上述的研究成果。 随着科学研究的进展，艾滋病已不像刚发现时那样可怕。中国疾控中心吴尊友介绍，抗病毒治疗对早期感染者效果非常好。目前已经治疗的病人情况显示，如果艾滋病感染者不接受抗病毒治疗，大约可以活一年半左右。而早期感染了艾滋病病毒的患者，只要坚持治疗，几乎可以活到预期寿命。目前专家们倾向于认为艾滋病是一种慢性疾病，就像糖尿病、高血压等慢性疾病一样，可以通过抗病毒治疗控制病情。 在我国，艾滋病治疗得到高度重视，卫生部曾下发两个文件，对艾滋病抗病毒治疗及相关工作提出了具体要求，要求定点治疗、实行首诊首问负责制。不允许拒绝或推诿病人，对定点医疗机构进行技术支持。卫生部公布的数字显示，目前我国建立了3430个抗病毒治疗机构，截至2012年10月底，全国累计治疗成人病人达19.7万人，符合治疗标准的感染者和病人接受抗病毒治疗的比例目前已达84.0%，接受治疗病人的病死率显著下降。目前，我国成人抗病毒治疗效果处于发展中国家前列，儿童抗病毒治疗总病死率接近发达国家。

及早检测及早治疗是关键 据了解，抗病毒治疗只对早期发现的艾滋病感染者效果明显，而对晚期艾滋病感染者治疗效果不理想。一份研究报告指出，如果血液里面淋巴细胞的CD4细胞小于50，接受抗病毒药物预期只能多活14年左右，但如果CD4大于200，抗病毒治疗可以多活40年。及早检测、及早治疗是控制艾滋病病情的关键。专家透露，由于多种原因，目前我国的艾滋病检查率不高，大约有50%的艾滋病感染者不知道自己感染了艾滋病。虽然我国医疗部门和疾控部门合作得非常好，从艾滋病确诊到开展抗病毒治疗平均只需两三个月的时间，但是近两年我国艾滋病死亡病人中约有70%的人没来得及服用抗病毒药物，令人非常惋惜。 为此，卫生部已经增加了检测服务点，同时动员民间组织积极参与，动员有高危行为或者怀疑自己被感染的人主动到医疗机构进行检测。 卫生部疾控局孙新华告诉记者，"得了艾滋病不可怕，可怕的是得了艾滋病以后不治疗，"艾滋病是可以预防、可以控制的疾病，他呼吁公众重视自身健康，重视艾滋病，及时到医疗机构检测、诊断，不要等到艾滋病感染者出现了症状，甚至CD4细胞降到一定程度的时候才启动抗病毒治疗，及早发现、及早启动抗病毒治疗可以最大程度降低艾滋病病毒传播率、降低艾滋病治疗花费、提高治疗效果。

 疫苗二期已开始临床试验 专家介绍，目前美国FDA已经批准了六大类20多种治疗艾滋病病毒的药物，新药物的出现增加了抗病毒的功效，同时也减少了艾滋病病毒吃药带来的毒副反应。虽然我国到现在为止，还没有研发出一个完全拥有自主知识产权的艾滋病药物，不过在"十一五"和"十二五"期间，国家重大科技专项也在支持研发我国的艾滋病新药，取得了一些进展。 目前，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果，今年正式启动二期临床试验。在盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中，该疫苗被列入全球最有可能成功的8个艾滋病疫苗之一。据了解，该疫苗采用独特方法构建，不重复国外已有路线，"与已有的技术路线相比，创新性探索无疑困难重重。此疫苗采用全新技术路线，没有欧美等国现成的样本借鉴，我国食品药品监督管理局经过反复考量，才批复允许进行二期临床试验。"一位专家表示。 由于我国生物制品企业创新能力等方面相对较弱，必须通过产学研结合的方式联合起来才能有所作为，此次研发的疫苗就是由国家疾病预防控制中心和国药中生北京生物制品研究所有限责任公司联合研制的。 不少业界专家认为，我们已经看到艾滋病疫苗研究的曙光。从近年来全球抗击艾滋病所取得的成效来看，只要各国政府继续加大财政和科学方面的投入，在现有条件下是有可能有效遏制艾滋病疫情的。

 

Dc1k1大肠癌干细胞标记 !!

癌症干细胞或可彻底清除 2012-12-05 04:59:00来源: 香港成报 核心提示：电治疗癌症如果不把癌症干细胞彻底清除，癌症很容易复发和转移。日本京都大学的研究人员说，他们找到了癌症干细胞含有的一种标誌蛋白，有望对癌细胞达至「斩草除根」的目标。【本报港闻组报道】电治疗癌症如果不把癌症干细胞彻底清除，癌症很容易复发和转移。日本京都大学的研究人员说，他们找到了癌症干细胞含有的一种标誌蛋白，有望对癌细胞达至「斩草除根」的目标。

基因操作清除标誌蛋白 京都大学消化内科教授千叶勉领导的研究小组在研究中注意到消化道中的一种蛋白质Dc1k1，他们分析了罹患大肠癌的实验鼠，发现含这种蛋白质的细胞会在较长一段时间内持续产生癌细胞。他们通过基因操作有选择地清除了含Dc1k1蛋白质的细胞，实验鼠体内的大肠癌组织面积缩小了80%以上，有些甚至完全消失，而且未发现副作用。

可望研发无副作用药物 治疗癌症如果不把癌症干细胞彻底清除，癌症则很容易复发和转移，因此必须找到癌症干细胞，对其「斩草除根」。而此前人们陆续发现的癌症干细胞所含的一些标誌物质，同时也存在於正常干细胞内，如果以这些物质为目标清除癌症干细胞的话，会误伤到正常干细胞，导致副作用的出现。研究人员表示，这是首次找到只存在於癌症干细胞内的标誌物质，以此物质为目标，可实现对癌症干细胞的精準攻击，有望用来研发幾乎没有副作用的抗癌药物。另外，此蛋白质很可能也是胰腺癌、胃癌等其他癌症的标誌蛋白。相关成果已发表在新一期《自然．遗传学》杂誌网络版上。

 

美國 甜甜圈缺口(doughnut hole) VS 台灣總額給付 !!

健改效益 藥費2年省50億 編譯中心綜合3日電 December 04, 2012 06:00 AM 今日美國報報導，衛生暨福利部3日公布報告指出，自2010年通過歐巴馬總統的健保改革法後，580萬聯邦醫療保險(Medicare)病人透過處方藥折扣，節省了50億元藥費；政府也預期因更多病人使用廉價的藥物，醫療照顧成本將會降低。 這項藥費的節省是健保法試圖取消處方藥福利「甜甜圈缺口」(doughnut hole)的成果之一，「甜甜圈缺口」是指處方藥福利達到某個限度後，病人需自掏腰包買藥。在2012年，Medicare的處方藥福利上限是2930元，根據健保法，參與Medicare的藥廠同意，對名牌藥給予政府50%的折扣，對學名藥(副牌藥)給予14%的折扣，這些折扣也適用於進入福利「甜甜圈缺口」、自己付藥費的耆老。由於這些折扣，在2012年前十個月，Medicare受益人節省了18億6000萬元藥費，而2011年同期這項節省是15億1000萬元，人們在年尾更容易用完處方藥福利，進入福利「甜甜圈缺口」，因而今年最後三個月傾向於節省的藥費更多。此外，國會預算處(CBO)11月29日也公布了折扣藥，特別是多用學名藥的另外一個優點，藥價便宜代表更多的人會服藥，因而能減少長期醫療成本，例如當Medicare病人吃抗生素以防止進一步發炎，他們就會因病情穩定，和免於使用急診室而使政府省錢。數十項研究也顯示，改變用藥與醫療服務支出有關，CBO修改計算方法後估計，以折扣藥取消「甜甜圈缺口」的淨成本是510億元，而非過去估計的860億元。反對健改法的自由派智庫卡托研究所衛生政策研究主任坎能說，政客與遊說者擴大處方藥福利，將使人們浮濫服藥，導致健康照顧的支出增加；降低名牌藥的價格，也將使耆老不用學名藥，因而使成本上升。但前美國藥劑師協會主席賽曼森反駁說，在進入「甜甜圈缺口」前，Medicare病人將知道他們的福利快用完了，就會停止服用較貴的藥，現在許多人都服用學名藥，以使他們的處方藥福利維持得更久，不會很快用完。

 

籲學歐美 學名藥棄動物實驗

【中央社╱台北4日電】 2012.12.04 02:50 pm 動物保護團體公布，台灣部分藥廠對兔子及瀕絕的鱟實驗用藥，相當殘忍，歐美已認可用人類全血試劑替代，呼籲台灣跟進。台灣動物社會研究會今天召開「以學名藥為例，檢驗台灣實驗兔及鱟不必要的痛苦犧牲」記者會。研究會說，台灣藥廠多就原廠開發新藥專利過期後，根據既有資訊開發學名藥（Generic drugs）；而學名藥要進行熱原試驗，了解會否引起人體發燒。研究會播放影片說明，極敏感又好動的群體動物兔子，平均壽命5到10年，實驗兔壽命3、4歲；每次進行熱原試驗3小時，架在像斷頭台的木架上一整排的兔子無法動彈、躲藏。過程中，兔子呈「無聲的恐懼狀態」，眼珠因害怕而張眼時凸出，耳朵也會因為反覆實驗注射而潰爛，許多兔子最後會發燒、休克、死亡。研究會引述農委會統計說，近30年來約1萬9500隻兔子用於熱原試驗，尚不含其他試驗。同樣被用於熱原試驗的還有在台灣快絕跡的鱟，牠存在世界4億年，血是藍色的，野生壽命25、26歲。實驗時被架成一排，然後自心包膜刺入取血供試驗使用，當影片中出現進入一滴、一滴滴血狀態，鱟已逼近抽血而死狀態。台灣動物社會研究會2006到2012年調查台灣25家藥廠，計有18家、72%採用鱟血試驗；7家、28%部份用兔子、部份用鱟血試驗法。研究會強調，國際間早質疑用兔子試驗引發焦慮、緊迫也會帶來發燒，效度受疑；用鱟實驗也被質疑無法測出病毒、黴菌等非內毒素的熱原，2000年歐洲替代方案確效中心（ECVAM）提出人類自己的免疫系統最能滿足試驗需求主張，並開始研究人類全血試劑（MAT）。ECVAM已於2006年正式確認MAT的有效性，隨後2008年美國替代方案確效跨部會協調委員會（ICCVAM）、2009年美國食品藥物管理局（FDA）也先後認可及允許MAT試驗法；2010年歐洲藥典已正式收入5種人血熱原試驗模式。研究會認為，台灣至今仍未跟進；呼籲主管機關衛生署、農業委員會及國家科學委員會在相關法規、藥典及作業內容上跟進，規範學名藥試驗應廢止動物實驗。【2012/12/04 中央社】

 

 

醫美診所 將有條件開放陸客醫美簽證 !!!

開放陸客來台醫美 明年診所可望納入【聯合報╱特派記者程嘉文／廣州報導】 2012.12.05 04:35 am明年起開放醫美診所申請陸客來台就診簽證 / 程嘉文 政府為推廣海外人士來台進行健檢、醫美等「國際醫療」產業，今年初核准大陸人士以醫療名義來台簽證，但可申請簽證業者僅限全台卅九家大醫院，使得以診所為主力的醫美產業，完全「看得到吃不到」。衛生署醫事處長許銘能說，明年一月將檢討將優質的醫美診所納入開放申請範圍。許銘能昨天到大陸廣州參加第二屆穗台醫療論壇，他指出，政策還是逐步開放，所以第一階段仍以大醫院為主，接下來衛生署將對有意從事國際醫療業務的診所進行審查，認證合格者就可申請大陸人士來台醫美業務的簽證。新光健康管理公司總經理洪子仁說，大陸新崛起富豪的消費能力驚人，利用出國健檢或美容順便旅遊的消費模式，正在逐漸形成，而且陸客「一般自由行」目前仍限於沿海大城，但「醫療自由行」卻無此限制，例如新光醫院剛接了一個來自內蒙的健檢團，十一個人不含機票，在台健檢費與消費就達二百四十萬元台幣。我方具有同文同種、距離接近的優勢，這個商機絕不該錯過。【2012/12/05 聯合報】