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Monday, December 17, 2012

亞諾法董事長黃清洋 辭任!! 黃韋伯(Wilber Huang, MD) 接 !!


亞諾法(4133) 公告本公司董事長退休及推舉新任董事長就任 發言時間 101/12/1316:49:16發言人 陳淑寬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 87511888 主旨 : 公告本公司董事長退休及推舉新任董事長就任符合條款第6款事實發生日101/12/13說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:101/12/132.舊任者姓名及簡歷:黃清洋/亞諾法生技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:Wilber Huang/亞諾法生技股份有限公司總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職、新任5.異動原因:董事長黃清洋因個人退休因素,辭任亞諾法生技股份有限公司董事長職務,轉任董事代表人。6.新任生效日期:101/12/137.其他應敘明事項:董事長自101/12/13請辭董事長職務,同日召開董事會選舉新任董事長。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

【工商時報  撰文/WILBER HUANG  亞諾法總經理】 1998年,亞諾法總經理WILBER HUANG在美國克里夫蘭醫學中心擔任皮膚科醫師,每天看診及為皮膚癌患者開刀,鑑於以個人的力量能醫治的患者有限,而興起希望「能有更多更有效的檢驗試劑早期就可診斷出疾病進行治療,或有更多更有效的藥物幫助病人恢復健康」的信念。於是結合其父親黃清洋(亞諾法董事長)豐富的電子業管理經歷,運用過去在IT產業的成功模式,建構一套適用於生技產業的生產平台,讓製程標準化、設備自動化及管理系統化,解決抗體由實驗室人員產製的少量及品質不穩定問題,打造全球最大抗體庫的夢想,結合不同專業及經驗,在2002年共同成立了亞諾法,創造近年營運三級跳的亮麗成績…  2001年,我回到台灣,當時心裡有個目標,希望針對在2000年由美國公布的基因解碼,朝著以「一個基因、一個抗體」的架構,將人類27千多個基因全數轉為抗體,讓研究人員可利用抗體這項最方便而有效的工具,探索疾病與蛋白質、基因的關聯,進而開發出檢驗試劑與治療藥物。亞諾法在選擇主力發展產品上,鑒於早期一般市面銷售的抗體,主要為多株抗體,但傳統的多株抗體是採用胜 #32957;腱(PEPTIDE)生產,因為抗原反應蛋白質天然的折疊性差,也僅能確認蛋白質的一個抗原表位(EPITOPE),故應用上較有限。因此,亞諾法決定致力研發單株抗體,即使它的生產過程較冗長、複雜且成本高,但單株抗體可以運用在免疫組織化學染色(IMMUNOHISTOCHEMISTRY)、免疫螢光染色(IMMUNOFLUORESCENCE)、西方點墨(WESTERN BLOT)、配對抗體及系統開發上,應用更廣,也因為它的高度專一性與親和力,在藥物的發展趨勢上,使用單株抗體治療已逐漸取代小分子藥物治療,因為它可以在人體內辨識出特定抗原,此特性在治療癌症或免疫性疾病時,將藉由殺死特定細胞並減少對其他細胞的傷害來降低副作用,因此一直是全球生技製藥廠商積極開發治療藥物的理想原料。從2002年設立以來,亞諾法歷經技術的研發整合期、試產的摸索期及產品的正式生產期,終於在2004年開始有產品上架銷售。但當時我們還是一家沒沒無聞的台灣生技公司,在無論是產品上架數、業界知名度,及市場能見度皆低的情形下,業務的拓展比預期要艱困許多。於是,我開始親自到世界各地拜訪全球性的經銷商,並自2005年起陸續簽訂了許多全球性及區域性的經銷商,不僅業績迅速成長,也逐漸打開亞諾法的知名度。目前亞諾法已經有數十家全球性及區域性的經銷商,且建立了多元化服務網站供客戶直接下單,亞諾法也計畫除了穩固現有歐美的市場外,將開拓亞太區及新興國家等市場,讓品牌更國際化,也讓新興市場能有更多抗體產品的工具,去發展他們的生技醫療產業。很多人常問我們的一個問題就是「抗體到底是什麼?又有什麼重要性?」簡單的說,人體的基因要實際發揮功能,需透過基因轉錄、轉譯成蛋白質,由蛋白質來執行其功能性,而抗體則是瞭解蛋白質及其功能最主要也是必要的工具。同時在疾病的發生過程中,多種蛋白質複雜的交互作用,也使研究層面拉至一次研究多種蛋白質的方式,這種方式才能更有效地研究蛋白質的複雜性,及分析病變原因,以致抗體的大量取得是研究上必要的途徑。所以目前生技產業相關研究仍須借重抗體為工具。抗體這項工具不僅能大量用於試劑市場,若運用到醫療檢驗試劑及藥物的開發,其使用價值將會更高。在未來,抗體無論對於醫療研究或治療的發展,會扮演著一個舉足輕重的角色。人類的27千多個基因,尚有41.7%未知它扮演的功能,也尚無法取得來源,而亞諾法就可取得的基因,目前成功產製了1萬多種的單株抗體、多株抗體、蛋白質產品及1千多種的配對抗體,已達成當初規畫的目標─建構全球基因數最大的抗體庫。目前亞諾法已積極規畫將運用抗體庫的資源發展抗體系統,並邁向中期目標-檢驗試劑,及長期目標-抗體藥物研發。有別於一般藥廠,獨自投入龐大的研發經費及耗費長久的研發時間去開發新藥,我們主張以「海納百川」的精神,透過與國際知名產學研機構合作開發,讓彼此資源發揮最大綜效,也降低研發風險,提高成功機率。透過合作開發模式,亞諾法已有十幾個專案進行研發中,例如與日本國際癌症中心的卵巢癌、胰臟癌檢驗試劑開發、與德國IQPRODUCTS公司的BK病毒檢驗試劑開發、與某生技公司的敗血症抗體藥物開發等,這些專案陸續有了一些突破及初步成果,我們也引頸期待未來的發展,證明這樣的合作模式確實可以加速我們中長期目標的達成。

GE醫療 加速中國在地化 !!


GE醫療的人才戰 北京新浪網 (2012-12-15 03:57) 創新活動正在向世界各地分散──尤其是發展中的新興市場。為了從這種變化中受益,跨國公司們近年來啟動了一輪在中國設立研發中心的熱潮。全球最大的多元化集團GE也不例外。今年4月,美國通用電氣(簡稱:GE)旗下的GE醫療集團(GE Healthcare)在成都開設了創新中心,這是繼北京、上海、無錫之後,公司在中國布局的第四個研發中心。通過GE中國創新中心(成都)GE醫療希望更加貼近二三線城市的基層市場,並輻射到整個西南的基層地區。新的創新中心建設完成後,GE醫療在中國的工程師達1100人,占到了全球的四分之一。未來,中國研發中心的規模還會進一步擴大。談到中國工程師的龐大數目,GE醫療系統部總裁兼首席執行官Tom Gentile稱,中國市場的巨大潛力是其在華設立研發中心的一大誘因。此前,GE醫療在中國的研發已進行了多年,但這些研發活動通常都很分散。然而情況在近幾年發生了改變,自從投資額高達8500億元的新醫改政策實施以來,中國巨大的基層醫療市場讓全球的醫療器械巨頭們虎視眈眈。包括GE醫療在內,這些跨國巨頭紛紛加速本土化,開發出針對中國市場的產品。"在中國的十二五規划中,基層醫療是發展的重點。因此,我們一方面會加強針對基層市場的新產品開發﹔另一方面也會大力發展渠道,在擴大直銷團隊的同時,加強與當地經銷商的合作,將產品銷往二三線市場。"Tom Gentile表示。根據公司的計劃,3年後GE醫療將推出35種以上的新產品,所有這些產品都為中國客戶服務,其中70%面向基層市場。而這些新產品的價格是以往高端產品的1/3或更低。此前,GE的產品在中國的銷路並不理想,其中很大原因在於缺乏一套有效的體系,來挖掘本土市場的潛在需求。換言之,GE中國過去的研發工作往往是"兩頭在外",即根據歐美市場的需求進行研發,並將產品投放國外。即便有意識地實施本土化,也衹是將在中國以外地區生產的產品稍加改動,以便在中國內地銷售。隨著中國市場的地位今非昔比,GE開始大力推動本土研發中心的建設,為的就是更加及時精確地捕捉本地需求,開發出針對中國市場的基礎醫療產品。不僅如此,按照GE醫療大中華區CEO段小纓的說法,GE醫療大中華區幾乎擁有所有運作的決策權,這樣的決策速度和決策流程,完全能與靈活的本土企業競爭。事實上,從2008年起,GE便設立了"立足中國,服務中國"的項目,向中國研發中心提供專項資金用於本土研發。經過4年的嘗試,GE已不再滿足于此。具體說來,GE中國的"反向創新"有兩個內涵:一是本地化創新,根據新興市場研發出高性價比的產品﹔二是將在新興市場研發的產品及低成本模式推向全球。畢竟,發展中國家擁有許多共性,針對中國基層市場研發的產品完全可以适用於印度、東南亞、巴西、墨西哥或中東地區。在此基礎上,GE醫療在華研發中心的持續擴張,不僅僅是為了更接近用戶,還為了更大程度地利用中國豐富的研發人才資源。儘管招聘合格的員工並不難,但需要指出的是,能不能留住這些人才是另一重挑戰。不僅是GE醫療,多數跨國公司在留人問題上頗費腦筋。麥肯錫援引的一項調查表明,約100名在中國為跨國公司工作的中高級管理人員中,4/5的人不打算在目前的職位工作超過兩年。除此之外,在華研發中心已不再擁有成本優勢。眾所周知,中國已不是最廉價的產品生產地及開發地,博斯公司此前的研究表明,中國的初級員工可能比歐美便宜25%30%,但聘用中級管理人員的成本與歐美地區已不相上下,聘用高級管理人員的成本則比歐美要高20%25%──原因是這類人才短缺,且國內競爭對手抬升了他們的薪水。進一步說,GE醫療在華研發中心的最終目標是立足中國,面向全世界開展創新。不過這一目標不會在一夜之間達成。在GE醫療首席技術官Mike Harsh看來,中國工程師們面臨的最大挑戰是"如何將技術盡快地轉化為產品",理想狀態下,這種速度應該和快速消費品的研發速度相媲美。與此同時,研發與創新不能"閉門造車",如何將新技術與中國本土的供應鏈與供應商結合在一起,是中國研發團隊需要持續改進的地方。

 

 

隱形冠軍 (hidden champion) 抵抗不景氣?!!


研發創新 總統:助中小企業成隱形冠軍時間:2012/12/15 撰稿‧編輯:歐陽夢萍 政府正極力推動產業升級與轉型,希望朝研發與創新方向發展。馬英九總統日前接受美國全國廣播公司財經頻道(CNBC)亞洲台專訪時便指出,企業若不研發,將不易開創新產品或增加舊產品的價值。他並提出「隱形冠軍」(hidden champion)概念,強調企業若能提升技術,就能抵抗不景氣。對於鼓勵創新研發,總統指出,政府正推動的「中堅企業躍升計畫」,就是德國經濟學家赫爾曼‧西蒙(Hermann Simon)所提倡的「隱形冠軍」(hidden champion)概念,指企業雖然不大,但它所生產的產品在該領域中能占到全球前3。總統舉例,台灣可以生產世界一流的手機,但其中仍有部分關鍵元件須進口,因此從1年多前,政府便開始推動這個計畫。主要經過2個管道,一個是由經濟部補助研發,第二個是針對企業無法自行開發的技術,由政府透過工業技術研究院協助,等到技術開發出來後再移轉給企業,如今資訊、通訊及光學等領域已能自行生產關鍵元件。他強調,就算企業規模不大,但是技術層次很高,就能在市場上保持占有率,不怕經濟衰退,這是政府未來努力的方向。總統表示,台灣在各大國際發明展及競賽都名列前茅;在美國專利局核發的專利中,台灣排名第四;以每100萬人的專利數而言,台灣更排名世界第一,顯示台灣的教育使人民擁有足夠的能力,但要如何將創新及發明的能力轉化為商業產品,是重大挑戰,也是政府努力的目標之一。總統指出,最近英國「經濟學人」發表一項調查,叫做「where to be born in 2013?」,問大家最希望在哪個國家出生?這個調查曾在1988年做過,那時台灣還沒有上榜。今年11月調查時,台灣排名全球第14,比美國、英國、法國、德國、日本、義大利及韓國都高,證明過去25年台灣一直在進步,即使碰上經濟衰退,也都安然度過,因此,對於目前的經濟情勢,他相信將會「關關難過關關過」。

 

(藥監局) 面對新版GMP 中國將淘汰1000家藥企 !!


藥企整合已成大勢所趨 國資力量成主要推手 20121217 10:55:31來源: 中國證券報 臨近年末,醫藥企業股權轉讓悄然增多,多家產權交易所頻現交易大單,醫藥業整合烽煙再起。從市場格局來看,北京醫藥集團有限責任公司成為本輪行業整合的弄潮者,公司日前在北京產權交易所挂出股權轉讓公告,擬以3172.95萬元的價格,將所持有的醫科達北研(北京)醫療器械有限公司20%股權轉讓。除此外,上海、江蘇、山東等地的產權交易所也相繼有一批藥企股權被挂牌,為年末整合大潮推波助瀾。

國資力量成整合推手 以醫科達北研為例,公司屬國有參股企業,成立于200012,注冊資本為1171.125萬美元。目前,醫科達AB(公眾公司)持有其80%股權,為第一大股東,北京醫藥集團持有剩余20%股權,位列第二大股東。對于標的企業的轉讓,北京醫藥集團未作解釋,但財務數據顯示,醫科達北研盈利能力不甚突出,公司2011年度實現營業收入1.95億元,實現凈利潤91.42萬元。進入2012年則有繼續下滑趨勢,公司截至930實現凈利潤總額為-1481.58萬元,所有者權益為-1933.7萬元。轉讓標的對應評估值為204.506萬元,本次轉讓的溢價幅度達14.5倍。不過也有分析指出,只有接盤方現身,才能明確北藥集團的真正意圖。北藥集團要求,意向受讓方應為醫療器械行業企業,2011年度經審計凈資產不低于1億元或等值外幣,且不接受聯合受讓。標的企業原股東則同時表明了不放棄行使優先購買權的態度。這似乎僅是華潤北藥近期資產整合中的一個小招式。201211月底,北京紫竹藥業有限公司42.28%股權被挂牌轉讓和山東三九藥業有限公司45%國有股權被挂牌轉讓,便率先打破資本市場平靜,將兩家標的企業背後的實際控制人華潤醫藥推向前臺。因為連續兩年來,每到年末進行旗下資產的整合已是華潤醫藥的常規動作,市場也一直對華潤係醫藥資產的H股整體上市存有極大期待。除醫科達北研股權的挂牌轉讓外,山東省高新技術投資有限公司在山東產權交易中心公告表示,擬以996.04萬元的價格,將持有的山東魯信藥業有限公司57.14%國有股權挂牌轉讓;南京高新技術經濟開發總公司在江蘇省產權交易所公告,擬以3407.52萬元的參考價格,將所持有的南京海昌中藥集團有限公司35%國有產權挂牌轉讓;上海中山醫療科技發展有限公司在上海聯合產權交易所公告,擬以1186萬元的價格,挂牌轉讓上海東虹醫藥有限公司5%股權,東虹醫藥同樣屬于國有控股企業。

2013年並購熱度仍高 業內人士表示,在產業政策和宏觀經濟環境雙輪驅動下,醫藥產業正朝規模化、集約化方向發展,並逐步擺脫產業小、散、亂的現狀。面對這樣一個長期受到政策約束的傳統行業,國資力量有望成為新一輪資源整合的重要驅動力。以上幾家挂牌的標的企業,既有產、學、研各方共同主導成立的藥企,也有外資公司參與的藥企,業績方面參差不齊,但國資力量對股權轉讓的推動顯露無遺。以東虹醫藥的挂牌為例,公司20121-9月實現凈利潤1357.78萬元,可謂經營穩健,股權出讓方中山醫療是復旦大學附屬中山醫院全額投資的企業,其出讓行為不但取得中山醫院的批準,還獲得了衛生部的同意,而包括國藥控股、上海廣慈醫學高科技公司在內的老股東同時表示不放棄行使優先購買權;魯信藥業則是由山東中醫藥大學、山東省高新技術投資有限公司、山東孟氏拔罐研究所共同持股的公司,公司截至20121031僅實現凈利潤-7.86萬元,老股東似乎因此對該筆股權興趣有限,均表示放棄行使優先購買權,對于這筆轉讓,山東省國資委表示認可。國內經濟結構調整的深化正給醫藥行業帶來前所未有的變革,在行業主管部門看來,醫藥企業的整合將是大勢所趨。早在20126,工信部便會同國家藥監局等部門,研究制定促進醫藥企業兼並重組的政策措施,如提高行業準入門檻,完善企業集團內轉移藥品生產批件的政策等,支持企業兼並重組後的資源整合。工信部人士曾表示,將通過促進醫藥業並購重組,解決制約行業發展的結構性問題,改善企業研發投入低、重大疾病藥物和高端診療設備依賴進口、生物技術藥物規模小、制劑發展水平低、出口產品附加值低的局面。

新版GMP加速行業淘汰 受政策推動,2013年的醫藥行業並購重組將有進一步加快之勢。根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的規定,201131後新建的藥品生產企業、藥品生產企業新建車間均應符合新版GMP要求,現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應在20131231前達到新版GMP要求,其他類別藥品的生產則應在20151231前實現,未達要求的企業或車間,在期限到來後不得繼續生產藥品。對于很多藥企而言,由于新版GMP改造費用較高,或會淪為被並購對象。東方證券的一份研究顯示,我國制藥企業將近5000,其中70%以上的企業營收不足5000萬元,另有近20%企業虧損,新版GMP改造需要每家醫藥企業平均投入600萬元-1000萬元人民幣,部分企業恐怕難以承受該支出。事實上,為應對新版GMP改造出現的股權轉讓不斷增多。重慶聯合產權交易所20127月的公告顯示,北京北大藥業有限公司擬以4559.93萬元的價格,將持有的北京斯利安藥業有限公司49%股權挂牌轉讓,而受讓條件之一,便是要求受讓企業在2年內完成新版GMP認證所需的廠房、設備更新改造等。根據國家藥監局預估,此次新版GMP改造或將淘汰500家至1000家藥品生產企業,考慮改造成本及後期運營成本的增加,未來數年小企業破產及部分中小企業甚至大型藥企轉讓將是行業趨勢,產業集中度將加速提升。

 

展旺高階抗生素API 竹南&台南廠 強力迎戰 !!


原料藥廠展旺12/21登錄興櫃,明年拼轉盈 精實新聞 2012-12-14 12:24:34 記者 蕭燕翔 報導 原料藥廠展旺(4167)即將在21日登錄興櫃。該公司今年上半年受到陸廠惡意打亂市場影響,較去年同期由盈轉虧,稅後淨損2.39億元,每股稅後淨損1.81元;不過,該公司董事長徐展平指出,下半年市場已恢復常態,加上原料下跌、歐美客戶有所進展,明(2013)年全年營收將明顯成長,全年也將轉虧為盈。 展旺成立於民國93年,目前實收資本額約13.79億元,該公司主要專注在高階抗生素領域的原料藥廠,今年上半年營收3.56億元,年減9%,稅後淨損2.39億元,每股稅後淨損1.81 徐展平表示,今年上半年轉虧,主要是陸廠前一年因看好相關產品,大舉擴產,今年上半年殺價清理庫存,雖陸廠品質達不到歐美等法規國家的要求,但對市場的傷害已經造成,也讓上半年相關產品售價混亂,客戶下單也趨向保守。不過,徐展平指出,也因陸廠的殺價競爭,產業出現提前的汰弱換強,在不少陸廠退出經營之下,下半年秩序已恢復,9月起營收重回成長軌道。 而展旺目前主力產品為碳青黴烯類抗生素(Carbapenem)類的Meropenem(美洛培南)Imipenen(伊諾培南)前者放在竹南廠生產,後者則在台南廠生產。徐展平指出,美洛培南今年出貨量約7噸,明年在歐美客戶帶動下,預定產能已較今年多出5噸,總產能12噸將呈滿載。 而依諾培南部分,今年出貨量約4噸,明年在美國客戶可望取得藥證下,出貨量將較今年近倍成長。 除現有主力產品外,該公司新投入一天一針、非最後一線用藥的Entrapenem,明年下半年起可望試製開始供應歐洲大廠,出貨量上看23百公斤,未來將在南科新廠生產。 另外,展旺已完工的抗生素針劑廠,國內TFDA近期可望獲准生產,近期也在進行歐盟查廠中,最快明年上半年取得通行證。 法人估計,在歐美市場帶動下,明年展旺營收可望較今年近倍成長,且因年初至今原料已下跌四成,明年初起可望享有低價原料的優勢,全年轉盈。 而展旺明年資本支出也將達56億元,主要將用竹南二期工程的擴建,已增加美洛培南的產能。

 

黃秀美.. 安成獨立董事!!


安成藥業(4180) 公告本公司第八屆第八次董事會議重要決議事項 發言時間 101/12/1419:24:32發言人 陳志光 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2657-3350 主旨 : 公告本公司第八屆第八次董事會議重要決議事項符合條款第39款事實發生日101/12/14說明 1.事實發生日:101/12/142.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)通過本公司獨立董事被提名人孫慶鋒、黃秀美資格審查案(2)通過並同意去除本公司擬於102111日股東臨時會補選之「獨立職能」監察人之「獨立職能」字眼(3)通過本公司健全營運計畫,並連同101年第三季執行情形提報股東臨時會。6.因應措施:7.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

Heartbeat Experts : KOL識別計畫


Heartbeat Experts 發展新興市場醫藥相關產業客戶(中央社訊息服務20121214 14:28:59)生命科學產業的利害關係人管理解決方案的全球領先供應商Heartbeat Experts今日宣布,該公司在巴西、俄羅斯、中國、印度和韓國的營收增加以及客戶群不斷壯大。Heartbeat Experts在報告中提到,2012年第三季這些市場的合併營收成長了50%。該公司對外公布在這些新興市場中新增了15家客戶。新計畫重點推出了包括腫瘤學、心臟病、糖尿病、風濕病、呼吸道、傳染病學、免疫學、神經科和消化科等不同治療領域的醫藥產品。其中的7家新客戶購買了關鍵意見領袖(KOL)識別計畫,6家購買了專注於實現市場准入及給付的計畫。15家客戶中有8家推出利害關係人社群,讓利害關係人參與到他們的上市產品中。Heartbeat Experts還宣布增加了巴西、俄羅斯、印度、中國和韓國等國家地方辦事處的員工人數。中國增加的員工人數最多,該地區增加了7名面對客戶的職員,其中包括3名負責業務發展的主管級職員。Heartbeat Experts總裁Larry Cohen表示:「這次成功歸結於我們為客戶提供地方性服務,包括各個『金磚國家』市場的業務發展、市場行銷和服務團隊。從國家層面推動利害關係人管理,以及在本地市場的影響力賦予我們競爭性優勢。除了我們的品牌藥品和設備業務,我們已經成功將學名藥和生物學名藥製造商吸納為我們的新客戶,這些新客戶更注重關鍵意見領袖,以為他們的特色產品獲得審核和增加吸引力。」亞太地區副總裁Keren Priyadarshini指出:「我們的客戶在中國的市場行銷和醫療團隊方面投入巨額資金,因此,我們也相對隨之擴大了當地員工人數。公司在整個亞太地區推出具有競爭力的高價產品,這需要關鍵意見領袖和關鍵利害關係人來培養專業團體,我們的工作就是幫助客戶吸引這些利害關係人。」拉丁美洲副總裁Rosangela Deamo補充道:「在巴西,我們看到了相關委員會和公司組織的轉變,他們也參與了為生命科學公司制定給付與市場准入的政策。透過擴大在巴西當地的影響力和瞭解程度,我們將處在發掘這些組織和委員會中關鍵利害關係人的重要階段,而這些利害關係人將有助於我們製藥業客戶獲得審核和推銷產品。」Heartbeat Experts 是利害關係人管理解決方案的全球領先供應商,為全部排名前20大的製藥公司以及18家排名前20大的醫療器材公司提供服務。Heartbeat Experts為關鍵意見領袖識別、關鍵意見領袖管理、定價及給付、處方集存取、監管事務以及利害關係人參與產品套件(包括虛擬諮詢委員會、HCP社群和市場研究)提供軟體和資料。隨著在地區分布面的擴大,Heartbeat Experts 透過世界各地所設的18個辦事處來提供這些服務。

 

華肝基因 雲端管理肝臟/ 委美國生產蛋黃IgY !!


華肝+資策會,雲端護肝 2012-12-17 【時報-台北電】華肝基因公司因與資策會合作,開發肝健康管理雲端服務,將跨國與美國Essentail Pharmaceutical公司合作生產Igy保健食品,要用「美國製」(Made in USA),取得FDA的許可,進軍大陸。由永記造漆和中碳子公司景裕國際,分別投資5%和3%的華肝基因公司,在資策會的協助下,建置完成「肝健康管理中心雲端服務平台」,與全國各地的50位醫師,策略合作,提供肝健康管理的專業服務,預計在今年底,即可服務全國1,000位肝病患,未來也會將此服務機制,擴展到新加坡、中國、香港、美國等地。華肝基因公司董事長陳昌平表示,「肝健康管理中心雲端服務平台」是一個創新概念的服務模式,透過實體醫師、健康管理師與雲端服務平台的串聯,提供使用者,肝健康管理諮詢、與定期主動追蹤服務。陳昌平說,藉助平台的雲端服務機制,由醫師提供患者定期治療,並由健康管理師為患者提供主動追蹤病情與提醒回診的服務,及早預防,希望能夠免除國內每年約7,000個病患死於肝癌的恐懼。華肝基因公司除了透過雲端平台服務肝病患者,也成功跨入美國保健食品的生產體系,投資設立養雞廠,在美國就地從雞蛋萃取免疫蛋黃體,製成Igy抗體,華肝董事長特助林青蕙說,為了順利進軍大陸保健食品的市場,華肝正與美國Essentail Pharmaceutical公司洽談合作,由華肝提供Igy抗體原料,然後就地在美國生產保健食品,在取得FDA的銷售許可之後,以「美國製」(Made in USA)的產品,進軍大陸保健食品市場。至於本土市場的Igy抗體相關的保健食品市場,則委由另一家公司負責,國內外市場的開拓將採取合作生產雙軌制。(新聞來源:工商時報─記者顏瑞田/高雄報導)

 

國發基金 投資生技10年 終將開花待結果 !!


助生技業育成 國發基金帳面獲利數十億【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.12.14 03:18 am台灣生技新藥產業逐漸開花結果,近2年來,東洋轉投資的智擎、永豐餘轉投資的太景都出現成功授權案,若再加上宏亞食品創辦人張添投資的藥華醫藥,也傳出有機會將新藥授權海外,業界認為,台灣生技業已逐步進入新藥授權爆發期。行政院開發基金昨(13)日表示,10年前政府大力推動生技,並號召旅外生技專家回國,由於當時「生技」還屬創新產業;由於風險高、價值鏈長的特性,不被市場所了解,而國發基金因此成為「主力」,協助產業界育成。今年9月間,智擎正式掛牌上櫃,由於授權金陸續認列,也讓智擎股價一路飆漲,如今已經衝到近200元的高價;國發基金表示,若以當初投資智擎的成本換算今日股價,國發基金帳面獲利有數十億元,根本是「一覺睡醒就變富翁」。【2012/12/14 經濟日報】

 

醫美診所一級戰區: 大安區


一級戰區!醫美診所北市大安區690家【聯合報╱記者陳雅芃/台北報導】 2012.12.14 09:17 am 東區醫美診所林立,光是忠孝東路就有200家。 記者陳雅芃/攝影 「東區吹起整形風!」北市醫療院所數量全國居冠,至去年底共有3214家診所,大安區就高達690家。台灣美容外科學會估計,光是忠孝東路上就有200家醫美診所,堪稱一級戰區。 北市醫療院所數量全國第一名,去年北市醫療院所共有3253家,其中診所有3214家,並有持續攀升的現象。北市府衛生局主秘姜郁美說,大安區包括忠孝東路、仁愛路等,長期生態就是診所密集的地區,像醫美、牙科診所等,近年來增設不少,並已累積固定的客戶群。台灣美容外科學會理事長吳瑞星說,北市約有400家醫美診所,其中忠孝東路人潮最密集,目前約有200家醫美診所;仁愛路因地理環境的關係,服務更是頂級、長期累積的忠實客戶。吳瑞星表示,醫學美容市場競爭愈來愈激烈,各診所都不斷投資新的設備,提升醫事人員的水準以及服務品質。衛生署統計,至去年全台共有21135家醫療院所,北市3253家居冠,其次為台中3213家、新北市3011家;排行末三名,則為連江縣5家、金門線40家、澎湖縣90家。此外,北市衛生局統計,91年北市醫療院所共有2645家,其中診所有2592家。之後診所是量一路攀升,至去年,北市醫療院所共有3253家,診所則增加到3214家。北市診所數量不但一路飆高並有集中化趨勢,大安區最多有690家。工業重鎮的南港區,素有「黑鄉」稱號,診所數最少,只有75。【2012/12/14 聯合報】

 

尹力局长会见台湾食品药品监管机构主要负责人康照洲先生一行

 2012-12-12 14:47 来源:食品药品监督局网站20121210,尹力局长会见了来访的台湾食品药品监管机构主要负责人康照洲先生一行。双方就未来两岸合作的方向以及共同关注的议题交换了意见。国家局港澳台办公室、注册司和药审中心主要负责人陪同参加了会议。

寶利徠: 客製化運動型眼鏡


寶利徠11月營收月增10%;狐彎鏡片獲澳專利 精實新聞 2012-12-07 16:33:17 記者 蕭燕翔 報導 PC光學鏡片廠商寶利徠(1813)公佈11月營收4,100萬元,月增10%,並較去年同期成長26%,今年前11月累計營收達4.5億元,年增14%該公司董事長宋一新表示,今年第四季美國景氣開始回溫,客戶下單轉趨積極,寶利徠除第一季營收創下新高外,就連1011月的傳統淡季,表現也不淡,再加上今年製造成本控制得宜,樂觀看待全年營收與獲利。另外,寶利徠表示,THIN-TECH狐彎鏡片設計已於日前正式取得澳洲專利證書,這是在取得美國專利後的另一個重要里程碑。因澳洲太陽眼鏡市場一向是亞太地區太陽眼鏡市場的領先指標。主要原因就是澳洲當地人民及為數眾多的觀光客,均長時間享受戶外活動,因此太陽眼鏡幾乎可說是人人必備的良伴,但傳統太陽眼鏡無法搭配處方鏡片,對眼鏡一族存在極大不便。該公司表示,狐彎鏡片是寶利徠推出可裝配在高彎度時髦太陽眼鏡及運動型眼鏡的超薄處方鏡片設計,專攻高端的客製化市場,相信專利的通過對未來攻佔該市場將有明顯幫助。

 

 

NCKU Sets up Genetics, Genomics, Computational Biology Education Center

TAINAN, Taiwan--(BUSINESS WIRE)--Dec 12, 2012 - The Society of Genetics, Genomics and Computational Biology had officially set up an education center at National Cheng Kung University (NCKU), southern Taiwan, to facilitate genetics and computational biology studies and to promote international interaction and communication in these fields, the university announced Dec. 5. Dr. Chi-Chuan Hwang, chair of the education center, said that in order to promote research in these areas, the society had set up different teams based on different job contents, including the biology database team, the non-biological resource team, the computational biology skills team, the genetics team, the biotechnology team and the talent development team, and assigned people from the society's member countries to these teams."The education center established at NCKU is focusing on talent cultivation," said Hwang, adding that the center hopes to recruit young students from different fields, including biology, medicine and engineering, in order to conduct interdisciplinary research.With Fujitsu providing the hardware equipment, the first step taken by the education center was to ensure that the new software is capable of handling huge amount of data, and also to carry out the construction of gene pool and genome sequencing alignment, according to Hwang.The "Genomics and Bioinformatics" course held on Dec. 3 was the first task of this education center.Japan's National Institute of Genetics (NIG) Deputy Director Takashi Gojobori, who is also Visiting Distinguished Chair Professor of NCKU, pointed out that efforts will be focused on the research of the variation of native species in Taiwan, especially the collection and analysis of seed gene pool, to build a complete gene sequencing database and also conduct a complete gene sequencing analysis on the collected genes.Gojobori expected that these efforts would enhance NCKU's research capability and academic standards related to non-model species and biological diversity.He hoped that by gathering different research capability, every team member will be able to make the greatest possible contribution to the conservation and protection of agriculture, ocean and natural environment.The center will serve as an important platform for international interaction and communication in these fields, according to Gojobori, whose main purpose is not only to develop and nurture talent for research, but also to recruit domestic and foreign scholars to conduct education training and organize idea exchange sessions between member countries.

 

 

利潤導向醫療管理 一切以效益/成本 取勝 !!


莫使醫界成為「血汗行業」【聯合晚報╱社論】 2012.12.15 01:58 pm 醫界有所謂「五大皆空」的現象,早先台大住院總醫師洪浩雲從外科出走投入醫美,讓這個問題具體現形。於是各界開始檢討此現象的成因,「醫療糾紛」被當成元兇,行政院遂推出了限縮醫師刑事責任的修法和立法行動。這次政院擬定「醫療糾紛處理及醫療事故補償法」,以強制調解與補償兩項機制,減少病患一方興訟的動機。補償法雖仍有細節上調整的空間,但概念上,強迫調解加上補償,可使大家先坐下談判,免得醫病之間一下子就走上原告、被告那種你死我活的僵局,不失為一個好辦法。另外還修正醫療法第82條之1,明定醫事人員須以故意或違反必要注意義務,致病人死傷者為限,才有刑事責任。這個行動比較引起法界和代表病患權益團體的議論,按衛生署的解釋,只有開刀把左腳開成右腳,或給錯藥這種離譜情況,醫療人員才有責任。有些人認為,這形同給予醫療行業一項特別權力,在法律上賦予醫療行為類似「治外法權」的特別待遇。醫師心懷被病人告的威脅感,固然是令這個行業「大崩壞」的原因之一,但醫病之間往往仍是資訊不對稱關係,醫療過失的後遺症難以彌補,而訴訟是病患的最後救濟手段。統計上,近年交由醫審會的醫療糾紛鑑定案,最後送法院成立為刑事案的比例只有略高於五分之一。所以,如何平衡醫病間的責任關係和各自權益保障,應是修法重點。醫療糾紛雖是令醫師心灰意冷、終致「五大皆空」的因素之一,但還有很多其他因素應一併「診治」。以轉戰醫美的洪浩雲醫師為例,觀諸當初他為出走所陳述的諸多心酸血淚,例如每周工作超過100小時,令他說出「我會為五斗米折腰」,成為出走的動機,而這和健保總額給付制度不無關係,包括外科手術給付太少、產科半夜接生沒有相應報償等制度上的苛刻設計,甚至醫學中心的升遷制度、財團型醫院的利潤導向管理模式等,都是幫凶。總之,醫界怪現象需要總體檢,找出治標治本之策,不要讓多數孜孜不倦的醫護人員感覺身處血汗行業。【2012/12/15 聯合晚報】

 

陽明大學/ 北市衛生局/北市醫/ 開發雲端心電圖 !!


雲端心電圖即時監測 降低國人猝死率 優活健康資訊網/uho新聞部-20121214 下午17:56 (優活健康網實習記者劉麥文/綜合報導)為了選手健康,預防突發的心電異常,台北市政府衛生局將於1216舉辦的台北馬拉松競賽中,進行雲端心電圖即時監測測試。國內猝死的案例時有所聞,在猝死案例中因為心臟疾病而導致的占80%以上。國人死於心臟病的機率,僅次於癌症,其中男性又占更大的比例,而一個50歲的健康人,出現心肌梗塞的機會約為每年1%因此台北市政府衛生局與台北市立聯合醫院以及陽明大學共同開發雲端心電圖即時監測系統,以預防突發的心電異常。台北市立聯合醫院目前已將此設備應運在居家病患上,當病患發生心肌缺氧時,系統會發出異常訊號給醫護人員做即時的追蹤,因此系統必須要在任何地點與任何時間都能使用。為了讓此系統在任何地點都能使用,開發出微型無線心電感測裝置,使用低成本、低功率、低複雜的建構理,搭配GPRS系統,讓心電儀收集到的心電訊號能在任何地點同步自動化上傳至雲端。建構雲端電腦自動化分析平台,讓此系統妥善分析心電資料,在任何時間都能使用,並有自動通知值班醫師數值異常的功能,將能在任何時間監控使用者的心電訊號。台北市立聯合醫院表示,希望藉由二方面技術的整合,使雲端心電圖即時監測系統達到使用更簡便,分析更強大,讓每位患者在家中,也能照顧到自身的健康。

 

亞比多Lycogen地方型SBIR補助 !!


亞比多專利菌種,進軍國際 2012-12-17 【時報-台北電】國內化妝品、保健品的生產原料,幾乎都是國外進口貨的天下,亞比多生技公司成功研發專利菌種Lycogen,取得美國INCI國際認證名稱,不但成為國內首家原料供應商,也正與法國知名化妝品品牌、與馬來西亞最大通路商合作,進軍東南亞和歐洲,下一步則是瞄準大陸,預估未來3年將創造上億元商機。已由資策會連續輔導3年的亞比多生技公司,從民國96年開始,每年都投入總營收的20%,作為研發經費,專攻改良菌株發酵生產類茄紅素的技術。亞比多生技經理張富信說,該公司研發的專利菌種Lycogen,是台灣第一家取得美國INCI Name的公司,代表正式取得將專利菌種Lycogen行銷全球的門票,可以提供國際各大企業,作為製造化妝品、和保健食品的生產原料。張富信表示,國內雖然擁有龐大的化妝品、和保健食品市場,但是,截至目前為止,生產原料都是國外的進口貨,在專利菌種Lycogen的國際認證之後,亞比多生技公司將開始加入這場戰局,扮演國內化妝品、和保健食品生產原料的供應商。(新聞來源:工商時報─記者顏瑞田/高雄報導)

高雄加工區亞比多生技通過市府「101年度地方型SBIR」審核 大成報-20121103 下午12:25【記者吉雄世高雄報導】由經濟部加工出口區管理處高雄分處與財團法人資策會南區產業服務處輔導之亞比多生技發展有限公司,向高雄市政府申請「101年度地方型SBIR」計畫,獲得新台幣83萬元的補助,此一計畫為「專利菌株WL-APD911」,應用於預防保健食品之開發。亞比多生技發展有限公司於2005 年正式進駐高雄加工出口區,一方面透過與國內醫院研究單位合作,進行基因疾病研究,將基礎研究的成果推展至臨床應用及商品化應用領域。另一方面,該公司積極與國內數所知名大學共同推行產學合作,和各大學院校教授共同致力於生技領域研發工作,各自發揮長才,藉此讓產學關係更緊密,創造出更豐碩的成果。亞比多公司是以研發導向為主之專業型研究公司,核心技術以研發深具潛力的多功能性原料Lycogen為主,並積極發展胜(月太)癌症治療劑及分子生物選育檢測技術平台。Lycogen可運用的領域包括在保養品、保健食品及飼料添加上,保養品部分具有美白褪黑、抗老化及除皺功能,並可抑制紫外線及抗發炎,能有效促進膠原蛋白增生及可抑制MMP1避免膠原蛋白分解;而保健食品部分具有保護肝臟、脾臟、腎臟及增強免疫力等功能;飼料添加部分可提供為飼料添加物,特殊飼料配方更有增加雞隻蛋產率的功效。為鼓勵產業開發新產品、新技術,提升產業競爭力,經濟部每年均有補助企業研發經費的計畫,SBIR即為經濟部小型企業創新研發計畫,加工處高雄分處配合專案執行,致力輔導廠商申請各項政府補助。此次亞比多生技發展有限公司申請高雄市政府「101年度地方型SBIR」獲得補助從事預防保健食品之研發,即為一成功案例。

 

F-合富 醫材佈局中國 EPS 3.05元


瞄準掛牌、生技 F-合富、安成受關注 今富族網記者李珞/報導 2012-12-15 在資金熱潮挹注下,帶動興櫃市場持續延燒,本周每日成交值平均逾10億元。而生技與上市櫃兩大題材,仍是本周盤勢基調。即將上市櫃的準掛牌股、生技股表現較為亮眼,若兼具以上兩項題材,股價表現幾乎絕對可獲市場肯定。綜觀本周個股表現,亞太電信(3682)、達鴻(8056)、台灣醣聯(4168)、台灣微脂體(4152)、中裕新藥(4147)等仍處於成交量領先集團,不過領先群已有新成員加入,如三商美邦(2867)、F-合富(4745)以及安成藥業(4180)等。台微體、醣聯的成交量,甚至一度超越亞太電,正是上市櫃題材驚人力道的寫照。三商美邦將在1218掛牌上市,今年前3季營收896億元、獲利22.6億元、EPS 2.09元。10月份營收為101億元,累計營收997億元,較去年同期成長15.4% 剛通過上櫃審議的F-合富,從事先進醫療器材、臨床檢驗試劑耗材進出口業務。營運據點設於中國上海,於大陸經營逾10年,其市場規模可望隨中國經濟同步高速增長。F-合富今年前3季營收17.82億元,稅前純益1.88億元,EPS 3.05元。 安成藥業11月初以每股108元登錄興櫃,創新藥股掛牌天價紀錄。公司目前有8項學名藥產品已遞件美國FDA審查,明年有部分藥品可望取得藥證。法人因此預估,安成2年內營運可望轉正。本週漲幅較大個股還有誠加科技(5275)與立積電子(4968)。誠加一周來自12元附近漲至17.7元;該公司去年EPS 1.11元,今年前11月營收1.99億元,年增率185.87%。立積則自10.5元漲至14.5元,該公司去年每股稅後虧損2.93元,今年前11月營收7.92億元,年增率8.84% 本周跌幅明顯者為群登科技(3656),一周來自97元附近跌至75元左右。群登在搭配聯發科手機平台出貨帶動,上半年營收達19.5億元,稅後淨利1.5億元,EPS9.59元。今年前10月營收28.82億元,比去年同期成長196.46%;前11月營收29.81億元,成長幅度縮為125.68%

 

杏輝(杏國; SynCore) 估Veregen Q1,2013台灣上市


杏輝 新藥研發 創新局【經濟日報╱黃文奇】 2012.12.16 04:18 am 產業評析:杏輝(1734)為國內製藥大廠、目前國內藥房通路「杏輝專櫃」達1,500家;積極投入新藥研發,旗下杏國為新藥開發公司。看好理由:杏國生技與德國大藥廠合作,用於治療生殖器疣藥物(俗稱菜花)SB03,預計明年第12季可望取得國內藥證並上市,並在亞洲尋求策略夥伴,每年上看2億業績。投資策略:杏輝14日股價收32.6元,下跌0.5元;14日外資買78張,自營商則倒出240張,投顧持中立,連兩日買盤有撐,本周有機會反彈。【2012/12/16 經濟日報】   


台微體 上櫃超額認購達481倍!!


台微體168元掛牌上櫃 中籤率1.24% 今富族網記者李珞/報導2012-12-17 台灣微脂體(4152)將於21日以每股168元掛牌上櫃,股票對外申購日前結束,在新藥激勵下,共計吸引約18.9萬件參與申購,以對外申購393張計算,超額認購達481倍,凍結市場資金317億元;依規定將比例提高,對外張數提升為2,358張,估計中籤率為1.24%台微體以微脂體技術起家,近年將研究範疇擴大至高分子奈米微胞及藥物緩釋平台等脂質藥物傳輸系統等領域。營業重心分為「延長產品生命週期」及「促進新藥開發」兩大類,並依此兩大重心,發展出3項產品線,包含:特殊學名藥、新劑型/新配方及新藥。 近年來,台微體在國際化布局上成效顯著,繼日韓之後,今年初與全球第一大學名藥廠Teva簽定合作契約,也大幅提升台灣生技業在國際間的能見度。目前在美國與歐洲皆設有子公司,並準備於日本、澳洲等地設據點。台微體目前專注於癌症、眼疾與周邊性血管疾病用藥,目前股本3.94億元,上櫃後股本將膨脹至4.39億元,2011年營收7,823萬元,稅前虧損2.16億元,每股稅後虧損7.32012年前三季營收2.2億元,稅前虧損1,633萬元,每股稅後虧損0.42;累計今年前10月營收2.25億元,比去年同期巨幅成長212.56%。周五(21日)以每股168元掛牌上櫃後,將榮登新藥股王。

 

南光 全力佈局日本學名藥市場 !!


日本藥廠有意參股南光!癌症針劑將成明年明星產品 鉅亨網 (2012-11-14 20:45)【鉅亨網記者胡薏文 台北】南光(1752)搶攻外銷市場成績亮麗,南光總經理王玉杯表示,其中在日本市場部分,不僅玻尿酸訂單已滿到明年3月,癌症針劑目前也正在向衛生署申請查廠中,預定明年首季可通過,明年上半年正式開始出貨,成為南光明年的明星產品。同時日本藥廠也主動提出有意參股南光,將評估在不影響經營權的前提下,引進策略合作伙伴。南光近2年在營運策略上,轉向搶攻外銷市場,今年效益已陸續浮現,南光去年外銷比重約15%,今年底將可攀高至20%,其中9成以外銷日本為主。如依照此一趨勢,且癌症針劑正式加入外銷後,南光內部目標至2015年為內外銷比重各半。南光目前外銷日本產品包括坡尿酸、降腦壓、肝病等,由於南光手握4張抗癌藥證,目前癌症針劑廠正在申請查廠中,如明年獲得認證量產,初期2條生產線,針劑年產量將可達600萬劑,也將是南光明年的明星產品。隨南光拓展外銷日本市場有成,也引來日本客戶對南光的投資興趣,王玉杯透露,日本客戶已表達希望能投資參股,南光正在評估中,以不影響經營主導權為原則,不排除引進策略合作伙伴。南光今年前3季稅後盈餘7160萬元,年增率達12.5倍,每股稅後盈餘為1.14元,法人看好第4季在外銷產品挹注下,業績將有機會再攀新高。

 

 

紅電醫耳溫槍 尋求多角化產品佈局 !!


紅電醫Q4營收季節性回溫;明年推耳溫槍新品 精實新聞 2012-12-17 09:48:49 記者 蕭燕翔 報導 傳統銷售旺季帶動,電子體溫計廠商紅電醫(1799)11月營收重回8個月高點,該公司表示,12月接單水準與11月差距不大,而在降低單一產品的出貨風險下,明年耳溫槍產品將開始出貨,首要區域將瞄準擁有現成經銷通路的歐洲市場,盼能降低近年的虧損壓力。紅電醫目前產品幾乎全為電子體溫計,銷售區域中,歐洲比重六成,其餘四成為美國。受到客戶清理庫存及體溫計成長趨緩影響,該公司自金融海嘯後陷入虧損,截至今年第三季,已連續九季虧損,前三季稅後淨損8,891.6萬元,每股稅後淨損2.79元。紅電醫表示,電子體溫計的銷售多與季節連動,因而冬天為傳統旺季,只是去年狀況較為特別。而以今年各區域銷售來看,歐洲營收貢獻略有成長,主要成長是因前一年基期偏低所致。而因年底向來是傳統旺季,紅電醫也指出,12月接單與11月差距不大。惟法人預期,雖該公司第四季營收將出現季節性的回溫,但以往年經濟規模來看,除非有其他業外因素貢獻,否則單季恐仍續虧。展望明年,紅電醫表示,內部確實有檢討單一產品營收占比過高的營運風險,因而近年都在努力開發新產品,以目前掌握進度看來,明年應會在歐洲既有銷售通路上,推出醫療級的耳溫槍產品,現已在外觀功能的最後設計整合階段,明年期望能占有一定的營收比重

 

FDA完成友霖查廠…!


友霖(4166) 友霖生技公告美國FDA實地查廠完成,實地查核期間,未有重大缺失發言時間 101/12/1414:42:33發言人 楊正梅 發言人職稱 工廠營運處副總經理 發言人電話 (02)2325-7621 主旨 : 友霖生技公告美國FDA實地查廠完成,實地查核期間,未有重大缺失符合條款第39款事實發生日101/12/14說明 1.事實發生日:101/12/142.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:美國FDA2012/12/10~2012/12/14派員至本公司進行實地查核,本日完成相關工作,實地查核期間,該稽查人員表示,未發現任何重大缺失。6.因應措施:7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以FDA最後發函為準以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

元富輔導生技IPO 成功案例多多 !!


元富證輔導企業 半數屬生技(中央社記者田裕斌台北17日電)元富證券今年輔導企業上櫃或登錄興櫃居券商之冠,其中近半數屬生技醫療類股,其它包括旅遊服務、再生資源及高端或特殊電子零件,都是高速發展中的產業。元富證今年共推薦8家企業掛牌上櫃及5家上興櫃,總計13家,成果豐碩。總經理李明輝表示,輔導企業都具有技術專精或營運模式獨特的優勢,邁向資本市場之後,對於營運有極大助益。今年初台灣資本市場遭歐債、油電價、證所稅、健保等國內外財經事件衝擊,但元富證仍成功輔導多家成功掛牌。李明輝指出,即便市場景況不佳,只要企業基本面體質強健、營運動力充足,仍有逆勢向上的可能,而台灣下一波產業競爭力與景氣,就要靠這些生命力旺盛的新興企業帶動。元富證今年推薦掛牌上櫃公司包括双美、健亞、燦星、F-保綠、東生華、微端、智擎、實威;登錄興櫃的有友霖生技、笙科電子、年程科技、因華生技製藥及宜鼎國際。