台灣藥物臨床實驗成長37% !!

我國藥物臨床實驗活絡增近四成 優活健康資訊網／uho新聞部-2013年01月24日 下午13:20 （優活健康網記者陳承璋／綜合報導）民眾所服下藥物是否安全？有哪些副作用可能會發生？新藥上市前，藥廠應進行一連串縝密的實驗，才能夠上市，確保民眾健康。對此，食品藥物管理局表示，新藥上市前，必須進行嚴謹的評估，以確保藥品具有相當之療效及無過多嚴重之副作用。臨床試驗為新藥物研發過程中決定能否進入市場的關鍵，影響生技醫藥產業之發展甚鉅。食品藥物管理局指出，回顧101年度，國內提出臨床試驗申請案件已達238件，其中進入Phase I 共34件、進入Phase II共68件、進入Phase III共121件，執行Phase IV或其他試驗者共15件，整體件數與去年相比成長了37%；在多國多中心試驗申請案，101年度執行臨床試驗之案件數亦自100年時之131件時增加至191件，顯示生技產業投入新藥研發以及我國臨床試驗水準均有顯著提升。食品藥物管理局表示，展望民國102年，面對行政組織改革、衛生福利部的成立，以及亞洲醫藥研發與協和化的發展趨勢，食品藥物管理局在臨床試驗審查效能之提升、受試者保護與合理化臨床試驗查核體系，仍將持續精進努力，以提升我國臨床試驗水準並加強與國際接軌，促國生技製藥產業創新研發之能量。