郑永齐: 药就是药 没有国家 有民族的 !!

中药国际化新思路 作者：医药观察家 发布时间：2012-11-27 11:34:30 郑永齐 国际顶级药理学领军人物，美国耶鲁大学冠名教授，台湾中研院院士，国际学术界著名华人教授，华人生物学家在美国的杰出代表，中药国际化全球联盟主席，美洲华人生物科学学会创始人，美国康州科学院院士，美国耶鲁大学药理系讲座教授，北京大学、浙江大学荣誉教授，中国科学院上海生命研究院中药首席顾问，广西慧宝源制药有限公司科技委员会主任、首席科学家。 实现中药国际化，既可按照西药研发模式，从植物中提取单体物质，也可遵循传统中医学理论进行研发。不管是哪一条路径，都不能追求"短平快"，要耐得住寂寞，坚持走到底，并加强国际交流与合作。 药就是药，没有国家的，也没有民族的，它是科学，没有国籍之分，但都有基本性质必须克服，这一点很关键。中药不可能取代西药，西药也不一定能够做到中药能做的事情，将来应当是各取精华，发展新的医学。 笔者认为，中药国际化其实有两条路可以走。一是按照西药研发模式，从植物中提取单体物质；二是在宏观视角下遵照传统中医学理论进行研发。 就现状来看，中药要实现国际化，必须要能够被全世界的管理机构接受。中药已经应用多年，但是在进入国际市场时只能当成植物提取物，用这种方式走出去，国际上根本就不承认。因此，关键的是要让全世界承认中药是一种真正的药物。 从现状来看，仅仅依靠产业化或者工业化实现中药走出国门、走向世界，非常艰难。所以说，起点要高，在产学并重的同时形成规模，否则永远都走不出去。客观地讲，目前中国的中药产业及学术都做得不错，但仍然需要改变组织构架，其核心就是建立品牌，比如云南，云药品牌就做得很好。 在过去的几年，全世界医药其实已经发生了巨大的变化。以往的医学重心是疾病治疗，但现在即使没病，也需要进行预防治疗。换句话来说，目前主流已经由治疗药物转向预防药物的使用。这原本是中医药的优势所在，但目前西方却在这方面走得很好。不过，从世界范围来看，在预防、改变生活品质上，其实存在一个相当空白的区间，科研力量也比较落伍。 中药多年实践和应用已经证明了对疾病预防和治疗的效果，但如果能够制造出来并能够拥有大量的医学证据支撑，那么最终体现出来的产品价值将完全不一样。而现在最核心的一点是没有充分的数据和证据，因此，在中药的研究上必须加大力度。 很多企业认为自己做研究，到头来受益的将是竞争对手，这种想法是错误的。一方面，就算其他企业有同类产品，但你的企业花了钱，生产出来的产品会比别人贵十倍；另一方面，其他企业永远无法形成实质性竞争，只要能够保证产品高品质并形成产品品牌。需要明确的是，要重复一个化合物的药物很简单，但要重复一个medical chemical的药物却很难。别人无法引用同样的依据，这就是"独特"。 每一种植物含有不同的性质，必须把其性质搞清楚。而对于中药来说，种植是源头，源头如果能够抓紧，开发出整个系列产品，这就是特色产品。没有资源什么都是空的。所以，把资源做好，然后再发展新技术。那么，什么样的资源值得去做？笔者认为，目前我们所谓的道地药材已经失去作为指标的意义，因为很多药材当年道地，但今天不一定道地。 现在我们需要关注的是如何改善，不是以药材为主，而是以提取有效物质为主。经过提取的阶段，去除中药材中的重金属等杂质，得到有效物质。青蒿素就是一个例子，我们所需要的是青蒿素，青蒿里面的其他物质都不需要。 然后，需要把每一批货物的药性都做到一致。以前大家都说中药是混合物，无法实现均一性。不可否认，有的或许实现不了，但是不能一棒子打死。笔者现在正在研究中国老药黄芩汤，现在叫"PHY906"，里面含有四种草药，在比较其药性和化学物质时发现，居然有92%相似性，这就表示其具有均一性。 笔者认为，这种研究必须是严谨的，只有做到均一性，才能进行临床试验和技术研究。目前国内很多研究不够严谨，所以造成每家单位做出来的东西不一样。同一个实验室，两批货是不一样的，但只要生物指标能够一致，那么在这个过程中，就永远不会失败。这是一条新路径。 下一步就是临床试验，而做临床试验同样需要非常严谨。有效果，但效果是不是最好的？没有效果，是量不够还是其他问题？都需要清楚明白。而且，中药做临床不一定要中医院，西医院一样可以做。 对于企业来说，要培养出自己的临床基地。现在国内很多临床基地根本就不够格，在这一方面需要加大力度，真正的临床基地一定要有充分信息的临床设计，目前一般的医院还做不到，需要慢慢配备起来，保证临床基地能够拿得出去。 而且，做研究必须专心，一旦投入要走到底，不要跳来跳去，否则永远开创不出一条自己的路径。中国企业在药物研发上追求"短平快"，做药业不能有这种思想。一个国家的计划应该有短期、中期、长期，一个创新的药业，也应该有短期、中期、长期的目标，不能要求立刻见成绩。 事实上，相比较而言，开发中药比开发西药的时间要短一些，因为不必再考虑药物筛选，毒性也已经基本掌握了。就像笔者研究的黄芩汤，也是老祖宗发现的，现在只是重新发现了它的新用途。同时，中药开发失败的可能性远远要小于化学药，化学药没有经过人，中药是有人服用的经验，除非是改良的中药，这种情况可以当新药处理。 目前，国内的一些药厂基本上自己没有所谓的内部研发部门，原因可能是缺乏经济支持。笔者希望在国际和国内都能出现两三家中药龙头企业，这些企业不能只靠自身研发，还必须跟工业界合作。 同时，值得注意的是，国内科学家有时候可能太盲目，深思的机会比较少，互相讨论比较少，接受挑战的能力还不够。国内年轻的科学家相比于西方国家，实际上很辛苦，他们独立经验不够，这也是一个发展的过程。笔者认为中国的创新已经进入一个新阶段，未来将涌现出很多机会，企业要有耐心，一步步走，不要激进。 (本文根据郑永齐教授关于《新药创制战略与中药国际化探讨》的演讲整理而成)