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Thursday, January 10, 2013

益得生 (健喬) 定量噴霧技術 產品 獲許可證 !!


健喬旗下益得生定量噴霧獲藥證,今年出貨跳增 精實新聞 2013-01-09 13:20:03 記者 蕭燕翔 報導 健喬(4114)100%持股的子公司益得生宣布,帝舒滿定量噴霧劑取得國內衛生署藥品許可,成為第一家取得HFA MDI許可的台灣藥廠。該公司也已送件申請健保藥價,今年國內銷量可望6萬支起跳,且第二季起將逐步外銷香港、澳門及東南亞,並正進行中國及南非市場的進口查驗登記,明年銷量還將數倍跳增。 益得生是健喬為專責發展HFA MDI技術分割成立的100%子公司。益得生主管表示,CFC MDI技術因成分有破壞臭氧層疑慮,早些年就已在不少先進國家禁用,爾後取代的乾粉吸入劑,因容易受潮且病患吸入肺部的藥量恐受限病患吸氣能力,無法達到100%功效,藥界這幾年就開始尋求新的替代技術,HFA MDI技術平台因應而生。而益得生此次正式取得帝舒滿定量噴霧劑的國內藥品許可證後,未來將委由健喬生產,該集團也成為全球少數有能力生產HFA MDI藥品的生產商,且是國內唯一取得HFA MDI藥品許可證的廠商。益得生主管指出,先前國內CFC MDI舊劑型一年的需求量約6萬支,單支健保給付價為394元,如果加計外商藥廠進口的乾粉吸入劑,國內與帝舒滿相同成分的藥品需求量約13萬支。益得生目前已送件申請健保核價,內部估計,以國外類似成分劑型的藥品估算,每支健保核價應有500元以上水準,今年第一年至少將有全面取代CFC MDI劑型的需求,並有機會部份取代外商的乾粉吸入劑,全年出貨量可望超過6萬支。除國內市場外,益得生也將申請澳門、香港、東南亞及中國的進口藥品查驗登記,其中,澳門過往審件速度最快,約耗時2個月,香港則約半年左右,中國時間較長,可能要近一年。等於第二季澳門為首的海外市場陸續獲准後,將陸續啟動外銷。另外,國際藥廠百齡家也有意為藥品申請南非等非洲國家的進口藥品登記,獲准後一年單一劑型需求量將從20萬支起跳,2014年後可望逐步挹注營收。

健喬獲HFA MDI藥證【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.01.09 02:44 pm生技股健喬信元(4114)今公告,該公司之子公司益得生技取得衛生署核發帝舒滿(Duasma)定量噴霧劑(HFA MDI)藥品許可證,劑型為口腔氣化噴霧劑,該藥品適應症為支氣管氣喘。健喬信元董事長林智暉表示,益得係唯一取得HFA MDI許可證之台灣研發公司,在取得台灣藥證後,也將加快海外申請的腳步,搶攻全球近5000億元的市場。公司預計在第二季末推出MDI產品上市,最快下半年開始貢獻收益,明年起將成為帶動集團業績成長的新星,打造為亞洲MDI的領導廠。法人預估,健喬信元去年第四季表現佳,上月營收可望再創單月新高,全年營收有機會再較去年成長兩成,再創新高。【2013/01/09 聯合晚報】

 

 

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