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Thursday, January 24, 2013

兩岸聯盟新藥開發指標性意義!! DBPR108糖尿病!(六家台灣藥廠 + 中國石藥)


糖尿病新藥開發 兩岸聯手 2013/01/24 20:08:21 (中央社記者羅秀文台北2013124)由健亞(4130)6家製藥公司共同開發的抗糖尿病新藥DBPR108,日前與大陸石藥集團正式簽署協議,兩岸將共同進行臨床試驗及生產銷售。DBPR108為新化合物新藥,由健亞、中化(1701)、永信(1716)、東洋(4105)、南光(1752)、信東(1770)6家製藥公司組成的產業聯盟共同開發,在行政院科發基金「促成生技成功投資案例」的支持下,已陸續完成臨床前試驗與臨床試驗規劃,2012年獲得台灣與美國食品藥物管理局核准執行第一期臨床試驗。隨著營養及生活品質的改善,中國大陸慢性病患隨之增加。根據研究指出,中國大陸糖尿病患超過1億人,是美國糖尿病患者數量的4倍。大、中型城市和鄉鎮20歲以上的族群,糖尿病患病率超過10%。因熱量攝取過多和運動不足所引發第2型糖尿病,在過去10年內就成長3倍。根據彭博社(Bloomberg)2012115報導指出,大陸的抗糖尿病藥物銷售額,將以每年20%的速度成長,並在2016年達到人民幣200億元的規模,商機龐大。健亞生技總經理陳正指出,DBPR108臨床前動物療效試驗結果佳,且毒理試驗結果顯示安全性高、副作用低。未來完成臨床試驗後,將先在台灣、中國大陸上市,再進一步以策略聯盟,進入歐美、日本等主流市場。健亞表示,由於衛生署食品藥物管理局(TFDA)與大陸藥監局(SFDA)已簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,加上十二五計畫針對本土新藥有獎勵措施,在兩岸共同開發的法規優勢下,看好DBPR108市場競爭力。

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