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Wednesday, January 2, 2013

德英 高吸收效率水飛薊素 (肝活素; Hepanamin) 以ANDA 上市 ?!


德英肝活素 藥進歐陸【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.01.03 01:42 am植物新藥公司德英(4911)昨(2)日公告,旗下肝病用藥「肝活素」(Hepanamin)膠囊,獲衛生署通知正式取得國內藥證。公司表示,今年將逐步啟動外銷,大舉進軍歐盟市場。德英主管表示,公司申請的國產藥品「肝活素(Hepanamin)膠囊150 毫克」醫師處方藥的藥品查驗登記案(ANDA),經行政院衛生署審定核准通過。受到新藥族群年初回檔整理期影響,德英昨日股價收61元,下跌1.1元。德英為純植物新藥廠,目前僅有小量的保健品營收挹注,去年前三季稅後虧損約500萬元;法人預估,去年德英由於研發費用支出過大,營運仍處於虧損狀態,唯虧損狀況可望比前年縮小。此外,德英旗下主力新藥之一「抗鱗狀細胞原位癌(日光性角化症)藥物,已經在台進行臨床3期試驗,並同步獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床2期試驗,目前已經開始在美國收案,最快年底前可望完成臨床2期,並進行新藥授權。在肝藥外銷方面,德英指出,由於全球用於治療肝病Hepanamin法規稍有修改,因此本次取得國內藥證後,可望以此申請攻歐陸市場。【2013/01/03 經濟日報】

 

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