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Sunday, January 27, 2013

合一WH-1進入 FDA Phase III


合一糖尿病潰瘍傷口新藥進入3期臨床 再當生技領頭羊! 鉅亨網 (2013-01-25 19:34)【鉅亨網記者胡薏文 台北】合一生技(4743)研發中的糖尿病潰瘍傷口新藥ON101(WH-1),獲得美國FDA同意,於亞洲地區進行第3期臨床試驗。合一在此一訊息激勵下,今天亮燈漲停,收盤價47.6元,再創下本月新高,再扮演生技新藥族群領頭羊!合一表示,目前正研發中糖尿病潰瘍傷口癒合新藥ON101 (WH-1)已於2011年完成第2期人體臨床試驗,試驗結果通過台灣TFDAGCP(優良臨床試驗規範)查核,同時亦經美國藥物食品管理局(USFDA)審閱無異議核備。合一今天也接代理人通知,獲得美國FDA同意,於亞洲地區進行第3期人體臨床試驗。合一表示,目前規劃,將先在亞洲包括大陸,進行多國多中心的人體試驗,以降低在美國執行大規模臨床之風險與龐大費用,俟取得亞洲地區明確之人體臨床資訊後,再決定是否於美國進行臨床試驗相關程序。合一今天爆量8000多張,攻上漲停,以收盤價來看,合一今天股價再創本月新高,在生技新藥族族群中,表現最為亮眼。

 

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