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Monday, January 14, 2013

美時 申請 罗氏鲜(Xenical;orlistat) Paragragh 4 初步成功 !


美時今年靠外銷拼不再虧;減肥藥有望挑戰P4 精實新聞 2013-01-14 10:41:18 記者 蕭燕翔 報導 挑戰P4(Paragragh 4)關卡,製劑廠美時(1795)去年第三季末、第四季初陸續在美國及歐盟提出減肥藥羅氏纖的查驗登記,挑戰原廠,12月中45天期滿之際,原廠並未提出侵權告訴,市場樂觀預期美時今年該藥有機會上市。該公司也指出,今年在外銷美國及日本的藥品銷售成長下,外銷營收占比將進一步成長,全年也將力拼不要再虧。 美時去年營運表現欠佳,在外銷成長補不上內銷下滑下,去年全年營收下滑3%5.06億元,前三季稅後淨損1.16億元,每股稅後淨損2.63元。 不過,美時仍持續佈局利基學名藥,盼今年能走過低潮,力拼由虧轉盈。據了解,因看好減肥藥的全球商機,美時去年第三季底、第四季初在歐洲及美國提出減肥指標藥品羅氏纖的產品查驗登記,而根據規定,如果美時要循P4(Paragragh 4)模式上市,原廠會在挑戰者產品查登提出的45天內,決議提出侵權告訴與否,而美時在美國送件的45天屆滿期時間是至12月中,但原廠尚未提出侵權告訴,市場樂觀預期,美時有機會挑戰P4成功,今年力推該藥品上市,搶佔美國每年近1億美元的市場商機。除了羅氏纖外,美時今年將營收成長主力仍寄望外銷,在銷日方面,去年第三季已向日本送件申請治療胃腸道癌藥品上市,今年第一季厚生省可望前往查廠,上半年該公司可望有部分確效訂單出貨,待查廠正式通過後,第四季有機會放量。 在銷美部分,美時則看重抗癲癇藥品,預估今年出貨量將較去年持續成長;中國及東南亞部分,隨現有藥證出貨成長及新藥證上市,目標營業額也將穩定增溫。整體外銷比重期盼由去年的8%持續走揚。 美時表示,去年第四季現增到位後,主要將用於償還銀行借款,預估負債比將較第三季明顯下滑,今年期望在外銷成長帶動下,全年不要再虧。

 

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