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Saturday, February 2, 2013

安成AC-301(黃斑部病變) 2013 IND !!!


生技當家!安成藥問鼎興櫃股王 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-02-01 11:35:04  生技當家!興櫃出現股王爭霸戰,安成藥(4180-TW)昨日股價一舉突破200元新高關卡後,今(1)日持續飆高,早盤最高一度來到228元,漲幅超過1成,逼近興櫃股王數字(5287-TW)250元。安成藥預計今年第二季送件申請上櫃,年底掛牌交易,隨著與Teva的合作項目增加,加上今年美國及台灣有2-3項藥品藥證到手,營運動能大增,法人估計,安成今年將挑戰獲利。 目前安成已提出8項高進入門檻的ANDA申請,其中6項屬Paragraph IV,今年美國可望有2-3項取得藥證,台灣也將有新藥證到手,目前已鎖定美國為第一市場,與Teva簽訂4項學名藥獨家銷售權。除了高端學名藥外,安成透過100%轉投資子公司安成生物科技,搶進新藥領域,其中進度最快的AC-201,除用於第二型糖尿病治療外,先前預防痛風發作的新適應症,同步獲美國FDA及台灣TFDA核准進入臨床試驗,未來兩地將可直接進入Phase IIa人體臨床。另外安成旗下的糖尿病視網膜病變及老年性黃斑部病變的AC-301,今年也機會進入IND,讓營運動能新添材火。

 

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