合世: 藥物霧化器獲FDA認證 !!

政策護航 3類生技尖兵紅不讓【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.02.23 03:53 am 馬英九總統昨（22）日接見國家生技醫療產業策進會，指示衛生署全力配合推動「醫療管理、服務輸出」產業方向，未來3到5年推動外銷醫材、藥品雙倍成長；法人樂觀認為，政府此番利多可望讓醫材、藥品、醫療服務等生技股繼續發光發熱。市場解讀，「醫療管理、服務輸出」是要促成台灣醫療院所的核心能力能輸出海外及對岸市場，因此與醫院相關的產品領域，如太醫、合世、聯合骨科生產的醫院用器械，東洋、南光、神隆、健喬公司的藥物，乃至洗腎大廠佳醫、醫院物流公司盛弘等公司，都將一躍成為新一波政策受惠題材。生策會昨日應總統府之邀，率領2012年國家生技醫療品質獎得主、醫界、產業及學界等30位代表，面見馬總統並提出建言。生策會執行長吳明發表示，醫療服務輸出將讓台灣的醫院等服務項目，可和國際接軌，也能推動醫院吸納更多藥品及醫材量能擴大，成為產業火車頭。業界指出，合世因新產品「藥品微霧化氣」問世，在美銷售奏功，未來將拓展歐盟市場，太醫在國際醫院通路、市場布局完整，也有機會再上層樓。合世沈潛5年 藥物霧化器獲FDA認證 明年業績暴衝4成！

台灣生技醫療器材開發，又傳出喜訊！鉅亨網記者胡薏文 台北　　2012-12-06 21:15:21合世(1781-TW)沈潛5年，突破技術瓶頸，開發成功的「藥物霧化器」成為全球第2家獲得美國FDA認證通過，9月起在美國地區上市銷售創下佳績。法人指出，合世目前新產品接單能見度已達明年首季，平均單月營收貢獻可達9000萬元，合世明年在新產品挹注下，營收將上看18億元，年增率可達4成。合世董事長楊國和表示，合世原本以傳統血壓計等產品為主，由於進入門檻低，只得以「衝量」來獲取微薄利潤，經過策略調整，決定以高階醫療器材產品為努力方向，其中「藥物霧化器」即是近5年沈潛後，所繳出的第一張亮麗成績單。楊國和指出，藥物霧化器目前可將液體藥物，「霧化」為粒徑5微米以下，可直接深入使用者呼吸道、肺部，降低藥物用量，並大幅提升藥物功效。而此一產品目前FDA僅通過2家廠商產品認證，一家為國際醫療大廠，另一家就是合世的產品。據了解，藥物霧化器目前在個人醫療器材用品中，屬於萬元級高單價產品。合世藥物霧化器在目前已獲得歐、美、日以及台灣、中國專利，也獲得美國、歐盟與中國認證，合世也是全球少數有能力量產藥物霧化器者，在獲得FDA認證後，立即獲得美系客戶青睞，9月起已有不錯的銷售成績。另外合世在血糖機、血壓計等，也開發出可透過藍牙、MFC等無線傳輸功能的高階產品，目前也正與大陸電信業者、國際通訊大廠洽談合作，擬搭配手機服務，搶攻大陸居家照護商機。合世新產品佈局陸續開花結果，第4季起業績即可感受到新產品熱度，明年首季更是淡季不淡，法人看好合世明年營收將可上看18億元，年增率可達4成，毛利率也有隨新產品增溫往上的趨勢。【2013/02/23 經濟日報】