寶齡富錦：公告腎病新藥Nephoxil(R)開發進度。 鉅亨網新聞中心2013-02-05 10:13:17第三十四條第40款1.事實發生日:102/02/052.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:公告腎病新藥Nephoxil(R)產品開發進度1.台灣: 已於2012年12月27日送件衛生署食品藥物管理局(TFDA)申請新藥上市許可(NDA)。2.日本:日本授權合作夥伴Japan Tobacco Inc. 及其子公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.(下簡稱JT/Torii)公告於2013年1月7日向日本厚生省送件申請新藥上市許可(NDA)。3.美國:美國授權合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals, Inc.(下簡稱Keryx)於2013年1月28日公佈其第三期長期人體臨床試驗結果，試驗結果符合主要試驗評估指標(Primary endpoints)及次要試驗評估指標(Secondary endpoints)結果。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司2005年將腎病新藥之歐、美、日市場授權予Keryx(其產品名稱為Zerenex)，2007年經由Keryx再授權JT/Torii進行日本市場開發。依本公司與Keryx授權合約內容，Keryx將依產品開發進度支付本公司里程金、產品銷售權利金等。
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