人参皂苷-Rd撤回SFDA申请 (信邦)

信邦制药新药胎死腹中 为何不事先提前公告 2013年02月03日10:43 来源：和讯网T|T 【慧聪制药工业网】投资者苦等两年多时间，却被兜头泼了一盆冷水。信邦制药(002390,股吧)周三宣布，公司已撤销了"人参皂苷-Rd"的注册申请。"人参皂苷-Rd"是被市场寄予了厚望的公司重磅新药。周四消息一出，公司股价一字跌停。与此同时，市场的质疑随之而来，有市场人士就表示公司主动撤销申请的做法有些离奇，有可能是这个药在临床试验中出现纰漏，或者是企业自认为无法达到审批要求才宣布撤回的。"随着我国脑血管死亡率逐年增加和国家对慢性疾病防治的重视，预计人参皂苷-Rd获批可能性较大。若能获批生产，每年可为公司带来逾10亿元的销售额。"这是西南证券(600369,股吧)在2012年8月份发布的研报。2004年4月，信邦制药正式开展了人参皂苷-Rd原料及注射液用于治疗急性脑梗死期、期、期的新药临床研究，临床研究工作于2008年8月完成。2010年9月，公司向国家药监局提出新药生产注册申请。从此之后，信邦制药的这则重磅新药的进展情况引起投资者和分析师的关注。如今距离开始注册审批已过去两年多的时间了。周三晚上，信邦制药突然宣布，公司已撤销了人参皂苷-Rd原料及人参皂苷-Rd注射剂的注册申请。市场的质疑之声随之而来。有媒体表示：公司主动撤销申请的做法有些离奇，有可能是这个药在临床试验中出现纰漏，企业自认为无法达到审批要求，才宣布要撤回的。而市场的投资者也显得有些愤怒，纷纷"砸盘"用脚投票以示抗议。而让市场投资者愤愤不平的还有一点：信邦制药为何延迟公布这一利空消息。据国家药品审评中心官方网站1月21日已经公布了人参皂苷-Rd撤回申请的消息。而信邦制药拖延了9天才公告这一重磅消息。