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Monday, March 18, 2013

國光: 腸病毒疫苗 中國行銷&臨床試驗OK !


立委質疑違反國衛院授權規定/腸病毒疫苗 國光疑技轉中國 自由時報-20130319 上午07:10 〔自由時報記者邱宜君、陳永吉/台北報導〕國光生技公司去年三月與中國的華蘭生物工程公司簽約,宣布共同研發腸病毒七一型疫苗,國民黨榮譽主席吳伯雄還到場見證。立法委員林世嘉昨日於立法院質疑,國光生技的行為不但違反國家衛生研究院的授權規定,涉及國家防疫工作,構成國安問題。

若違約技轉 國衛院將提告 對此,國衛院院長龔行健強調,國衛院與國光生技的合約載明「只能在中華民國生產」,但就算疫苗在台灣生產,國光與中國公司的兩方合作若有涉及技術轉移或技術延伸,一樣是違約。如果查證確實有違約技轉,國衛院將提出侵權告訴。龔行健說,由於立委過去已有關切,國衛院已在去年九月、今年一月,兩度發文請國光生技解釋,國光都承諾一定遵守合約,疫苗只會在台灣製造。「這是我接任院長後簽的第一份公文!」龔行健強調他對此事非常重視,會嚴格監督。國衛院主任秘書江宏哲說明,國光在台灣生產疫苗再拿去中國賣,或是在中國作疫苗人體試驗,這都沒有違約問題,至於國光生技與中國方面所簽的合約內容,目前只知道是一個意向書。

國光:臨床試驗合作非技轉 國光生技副總高勝凱昨天回應,的確有與中國華蘭生技簽署MOU,是針對雙方在臨床試驗的合作,不是技轉,公司一定會遵守法令規定及國衛院合約,七一型腸病毒疫苗生產一定會在台灣,不會做損及台灣利益的事。高勝凱說,七一型腸病毒疫苗還要好幾年的臨床試驗,才能拿到藥證,進行生產,估計時點落在二○一六年或二○一七年,除了由國光還在興建的中科廠生產外,也會與國內有能力生產的業者合作。腸病毒重症是許多家長的夢魘,其中又以腸病毒七一型最危險,一九九八年的大流行,造成四百多名幼童出現重症,七十八人死亡,目前沒有治療方法,避免感染成為最根本的作法,各界寄望疫苗問世。台灣疫苗推動協會秘書長、台大醫院小兒部主治醫師李秉穎說,目前全世界各國都還沒有研發出腸病毒七一型疫苗,分處於不同的試驗階段,但都未能完成臨床試驗,是生技領域重要競爭項目。

 

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