罗氏临床研究rochetrials.com

罗氏为药物临床试验数据建新渠道 发布时间：2013-3-4 来源：药品资讯网信息中心罗氏近日宣布，正在扩大第三方研究人员查询该公司临床试验数据的渠道。罗氏将与经认证的专家组成的独立团体一起评价和批准查询患者原始资料的请求。罗氏支持旗下所有获批药物的全部临床研究报告(CSRs)由监管当局发布，根据研究人员的请求提供监管当局所不能提供的临床研究报告。"本着满足患者与制药企业最佳利益的原则，我们理解和支持要求制药企业临床试验数据透明化的诉求，"罗氏首席营运官Daniel O'Day说。"同时，我们坚持认为卫生监管机构需要对药物的评价与批准把好关。我们认为，已经找到了一条将患者数据提供给第三方研究人员的途径，但该途径必须处于能够确保患者信息保密并避免发布误导性的结果。 罗氏继续提供药品监管机构要求的所有信息，临床试验结果同时由rochetrials.com和clinicaltrials.gov两个网站以摘要的形式提供。罗氏同时也将在适当时候向欧盟的EudraCT数据库提交数据。