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Monday, April 15, 2013

國光…最快7月中H7N9疫苗上市


H7N9疫苗 國光生技:最快7月上市時間:2013/4/15 新聞引據: 中央社 國光生物科技董事長詹啟賢今天(15)指出,H7N9禽流感疫苗株最遲531可取得,取得後68週內、也就是說疫苗約7月就可上市。H7N9禽流感疫情來勢洶洶,立法院社會福利及衛生環境委員會的立法委員,今天在衛生署副署長林奏延的帶領下,前往台灣唯一獲得歐盟認證的GMP流感疫苗製造廠、台中國光生物科技公司參觀疫苗製程,並了解疫苗產能及產量。林奏延表示,從美國疾病管制局或世界衛生組織拿到H7N9的疫苗株,再製造疫苗上市比較快;詹啟賢則說,國光公司是世界疫苗生產協會的會員,因此42已向美國疾病管制局提出H7N9疫苗株申請,預計5月底前可取得。詹啟賢也指出,國光公司從美國取得疫苗株後,還是需要進行檢測,因疫苗的安全及有效性是不能打折扣的,但在行政程序上如何處理,國光公司會遵守衛生署的規定。他說,疫苗生產程序有好幾種,有常規生產、有模擬生產的,隨著疫情的發展,衛生署自有拿捏,但不管哪一種,國光生物科技都「準備好了」。一旦取得疫苗株,即可在68週內開始供應500萬至1000萬劑H7N9禽流感疫苗,也就是最快7月中H7N9疫苗就可上市。

 

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