常山肝素API: FDA & 德国GMP认证

常山药业肝素钠原料药获得德国GMP证书 发布时间：2013-4-18 来源：药品资讯网信息中心4月15日晚间，常山药业(300255,股吧)(300255)发布公告称，近日，公司肝素钠原料药获得德国GMP证书。这是继今年1月获得美国FDA认证之后，常山药业肝素钠原料药获得的第二个国际认证。公司称，由于德国作为欧盟GMP实施最为严格的成员国之一，代表着全球高端的药政标准。取得肝素钠原料药的德国GMP证书，将对公司国际市场的开拓产生更为积极影响。 作为肝素钠原料药生产企业的一项重要考核指标，海外认证对企业在国际市场上的竞争力有很大影响。目前常山药业除获得美国和德国的认证之外，还通过了欧盟的CEP认证。 年报显示，公司去年实现营业收入5.7亿元，其中出口收入为1.3亿元，占比约23%。公司肝素钠原料药销量同比增长10.8%，但由于价格下跌，全年实现销售收入2.84亿元，同比下降15.58%；毛利率18.18%。 此外，常山药业"精制肝素原料药产能扩大项目"将于今年8月达产，年产能将达到38500亿单位，在国内肝素钠原料药企业中产能进入前五位。并且，常山药业产业链较为完善，低分子肝素钙注射液在国内市场扩张速度很快，目前已为公司贡献了一半以上的营收和净利润。 4月15日收盘，常山药业报收17.4元/股，涨1.22%。2012年12月4日以来，常山药业股价累计上涨70.59%，同期大盘仅上涨11.34%。