中國樂敦Benzalkonium惹爭議

樂敦眼藥水執行雙重標準 回應稱藥監局允許添加防腐劑 2013年04月10日 17:09:27來源： 法制晚報有媒體報道稱，曼秀雷敦公司旗下銷量第一的滴眼液品牌樂敦執行雙重標準。同款眼藥水，中國銷售的含有防腐劑，日本的卻不含。今天上午，曼秀雷敦中國公司客服代表向記者表示，國家藥監局有明確規定，允許在多劑量的眼藥水中添加防腐劑成分。

 現象 中國樂敦都含防腐劑 日本兩款產品不含昨天有媒體曝出，中國銷售的樂敦滴眼液主要有五種，分別為新樂敦、小樂敦、樂敦清、樂敦瑩和樂敦康，均為曼秀雷敦(中國)藥業有限公司生產的國藥準字號OTC外用藥品。產品包裝上的成分顯示，中國的樂敦係列滴眼液全部添加了防腐劑，其中新樂敦、小樂敦、樂敦康中添加的是苯扎氯銨溶液，樂敦瑩添加的是濃氯化潔爾滅溶液50（同苯扎氯銨），樂敦清添加的是山梨酸鉀。在這五個產品中，防腐劑的名稱全部列在輔料成分中。據了解，樂敦在日本上市的滴眼液產品較中國豐富，多數產品也含有防腐劑。但是，樂敦在日本推出的兩款針對兒童和青少年使用的滴眼液中，都不含防腐劑。樂敦在中國也推出了一款針對15歲以下兒童的滴眼液，即小樂敦。在小樂敦的產品外包裝成分一欄中，明確標注該產品使用了苯扎氯銨作為輔料。據了解，日本的樂敦兒童舒適型滴眼液與中國的小樂敦均為樂敦在當地推出的唯一一款針對15歲以下兒童的滴眼液產品。

追問今天淩晨，記者採訪了曼秀雷敦美國總部國際部門的負責人斯科特‧海威格先生。海威格先生表示，他對中國地區問題無法做出具體解答，對具體產品配方也並不了解。曼秀雷敦的產品在各個地區的設計、生產和銷售過程都是較為獨立的。今天上午，曼秀雷敦中國公司的客服代表向記者表示，國家藥監局有明確規定，為保證無菌，允許在多劑量的眼藥水中添加防腐劑成分。對于為何不採取統一的最高標準這一問題，客服代表稱，各國家和地區的法律法規和適用人群均有不同，中國市場所銷售的滴眼液是通過臨床測試的。其表示不了解日本地區的情況。

走訪 藥店店員：銷量很不錯今天上午，記者在本市朝陽區永安裏附近一家名為保興平價大藥房的藥店中看到，該店在售一款小樂敦眼藥水，價格為15.5元一盒。該店工作人員稱，這是目前店內唯一一款銷售的專供15歲以下兒童使用的眼藥水，銷量很不錯。記者注意到，在眼藥水銷售專區，這款眼藥水只剩下一瓶。"只有這一個，沒有存貨了。"銷售人員告訴記者。記者看到，該款眼藥水的成分中含有苯扎氯銨溶液。銷售人員稱這一成分為防腐劑的學名，一般人不太了解。當記者問含有防腐劑成分是否會對兒童眼睛造成傷害時，這名工作人員稱："眼藥水本來就不能經常使用，一天最多滴兩次。"

眼科專家 長期使用或致幹眼症今天上午，北京華都亞太醫院眼科專家甄靜告訴記者，國內外很多眼藥水含有防腐劑，長期使用有可能會導致幹眼症。但是為了使眼藥水能長期保存，又不得不添加防腐劑。實際上也有很多眼藥水是不含防腐劑的，但這種眼藥水通常只能使用一兩天。